（医学课件）食品添加剂安全性评价

食品添加剂的安全性评价 1 1食品添加剂的定义 1 联合国粮农组织 FAO 和世界卫生组织 WHO 联合食品法规委员会对食品添加剂定义为 食品添加剂是有意识地一般以少量添加于食品 以改善食品的外观 风味 组织结构或贮存性质的非营养物质 2 食品添加剂的定义 2 根据1962年FAO WHO食品法典委员会 CAC 对食品添加剂的定义 食品添加剂是指 在食品制造 加工 调整 处理 包装 运输 保管中 为达到技术目的而添加的物质 食品添加剂作为辅助成份可直接或间接成为食品成份 但不能影响食品的特性 是不含污染物并不以改善食品营养为目的的物质 3 食品添加剂的定义 3 按照 中华人民共和国食品安全法 第九十九条 食品添加剂定义为 食品添加剂 指为改善食品品质和色 香 味以及为防腐 保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质 4 食品添加剂 食品添加剂具有以下三个特征 一是为加入到食品中的物质 因此 它一般不单独作为食品来食用 二是既包括人工合成的物质 也包括天然物质 三是加入到食品中的目的是为改善食品品质和色 香 味以及为防腐 保鲜和加工工艺的需要 5 食品添加剂的存在价值 随着经济的发展 对饮食提出了更新 更高的要求 1 要求色 香 味 形俱佳 营养丰富 2 要求食用方便 清洁卫生 无毒无害 确保安全 3 还要适应工作生活快节奏和满足不同人群的消费需要 6 食品添加剂的作用 有利于食品的保存和防止变质改善食品的感食性状保持或提高食品的营养价值增加食品的品种和方便性有利食品加工操作 适应食品机械化和自动化生产满足其他的持殊需求 7 2食品添加剂分类 目前使用的食品添加剂种类已达14000种 其中直接使用的大约为4000种 常用的有1000多种 允许使用的食品添加剂种类 美国为3000种 欧洲为2000种 日本为2000种 我国为近2000种 8 3 国际上采用的分类法 主要有4种 来源用途安全性评价卫生法定义 9 1 按来源分类 天然食品添加剂 植物 动物 微生物来源 化学合成食品添加剂 化学合成品 人工合成天然类似物 10 天然食品添加剂是指利用动植物或微生物的代谢产为原料 经提取所获得的天然物质 化学合成的食品添加剂是指采用化学手段 使元素或化合物通过氧化 还原 缩合 聚合 成盐等合成反应而得到的物质 目前使用的大多属于化学合成食品添加剂 1 按来源分类 11 2 按用途 功能 分类 最常用 FAO WTO将食品添加剂分为21类 1988 包括营养强化剂 酶制剂 香料等 美国分为25类 食用化学法典 FCC 分成45类 欧盟仅分成9类 日本则分成31类 按照最新的 食品添加剂使用标准 GB2760 2011 我国的食品添加剂分为23类 12 E 1酸度调节剂 用以维持或改变食品酸碱度的物质 E 2抗结剂 用于防止颗粒或粉状食品聚集结块 保持其松散或自由流动的物质 E 3消泡剂 在食品加工过程中降低表面张力 消除泡沫的物质 E 4抗氧化剂 能防止或延缓油脂或食品成分氧化分解 变质 提高食品稳定性的物质 E 5漂白剂 能够破坏 抑制食品的发色因素 使其褪色或使食品免于褐变的物质 2 按用途 功能 分类 最常用 13 E 6膨松剂 在食品加工过程中加入的 能使产品发起形成致密多孔组织 从而使制品具有膨松 柔软或酥脆的物质 E 7胶基糖果中基础剂物质 赋予胶基糖果起泡 增塑 耐咀嚼等作用的物质 E 8着色剂 使食品赋予色泽和改善食品色泽的物质 E 9护色剂 能与肉及肉制品中呈色物质作用 使之在食品加工 保藏等过程中不致分解 破坏 呈现良好色泽的物质 2 按用途 功能 分类 最常用 14 E 10乳化剂 能改善乳化体中各种构成相之间的表面张力 形成均匀分散体或乳化体的物质 E 11酶制剂 由动物或植物的可食或非可食部分直接提取 或由传统或通过基因修饰的微生物 包括但不限于细菌 放线菌 真菌菌种 发酵 提取制得 用于食品加工 具有特殊催化功能的生物制品 E 12增味剂 补充或增强食品原有风味的物质 E 13面粉处理剂 促进面粉的熟化和提高制品质量的物质 2 按用途 功能 分类 最常用 15 E 14被膜剂 涂抹于食品外表 起保质 保鲜 上光 防止水分蒸发等作用的物质 E 15水分保持剂 有助于保持食品中水分而加入的物质 E 16营养强化剂 为增强营养成分而加入食品中的天然的或者人工合成的属于天然营养素范围的物质 E 17防腐剂 防止食品腐败变质 延长食品储存期的物质 E 18稳定剂和凝固剂 使食品结构稳定或使食品组织结构不变 增强粘性固形物的物质 2 按用途 功能 分类 最常用 16 E 19甜味剂 赋予食品以甜味的物质 E 20增稠剂 可以提高食品的粘稠度或形成凝胶 从而改变食品的物理性状 赋予食品粘润 适宜的口感 并兼有乳化 稳定或使呈悬浮状态作用的物质 E 21食品用香料 能够用于调配食品香精 并使食品增香的物质 E 22食品工业用加工助剂 有助于食品加工能顺利进行的各种物质 与食品本身无关 如助滤 澄清 吸附 脱模 脱色 脱皮 提取溶剂等 E 23其他 上述功能类别中不能涵盖的其他功能 2 按用途 功能 分类 最常用 17 3 按安全评价分类 以ADI值判断其毒性大小 A类 A 1 毒理学清楚 已制定ADI值 或毒性有限 无需定ADI值 A 2 毒理学资料不完善 JECFA已暂定ADI值 暂许使用于食品 18 B类 B 1 毒理学资料不足 未制定ADI值 B 2 JECFA未进行评价 C类 C 1 毒理学资料认定在食品中使用不安全者 C 2 严格控制在某些食品中作特殊使用者 3 按安全评价分类 19 制造 过程如添加凝固剂 乳化剂 溶剂 萃取剂 膨胀剂 粘结剂等 约60多种 使其发生质的变化 加工 使其形态上起了变化 如食品的着色 调味等 约有230种 如强化剂 着色剂 发色剂 漂白剂等 保存 指对食品具有保护作用 约有40多种 如防虫剂 保存剂 防腐剂 杀菌剂 抗氧化剂 被膜剂等 4 按卫生法的定义分类 可分为3类 20 是根据有关法规与卫生要求 以食品添加剂的理化性质 质量标准 使用效果 使用范围 使用量 毒理学评价结果等为依据而作出的综合性评价 其中最重要的是毒理学评价 3 食品添加剂安全性评价 21 食品添加剂的安全性评价 我国卫生部发布了 食品安全性毒理学评价程序 共分4个阶段 第一阶段 急性毒性试验 第二阶段 遗传毒性试验 传统致畸试验 短期喂养试验 第三阶段 亚慢性毒性试验 90D喂养试验 繁殖试验 代谢试验 第四阶段 慢性毒性试验 包括致癌试验 22 如何确定食品添加剂是否需要进行毒理学试验 1 凡属于我国创制的新的化学物质 用作添加剂的一般都需要进行四个阶段的毒性试验 特别是对其中化学结构提示有慢性毒性或致癌作用可能性 或使用面广 摄入机会多者 2 凡属与已知物质 指经过安全性评价 允许使用者 的分子结构基本相同的衍生物 可以根据第一 二 三阶段试验结果 由专家评定是否需要进行第四阶段试验 23 3 凡属于我国仿制的又有一定毒性的化学物质 如果多数国家允许使用于食品 并有安全证据 或者FAO WHO已经公布有ADI值 并且生产单位能证明这些产品的理化性质 纯度 杂质含量与国外产品一致 则可以只进行第一 二阶段试验 如果不太一致 需要做第三阶段试验 如何确定食品添加剂是否需要进行毒理学试验 24 一般公认安全 GRAS 美国食品与药物管理局 FDA 曾将1958年以前就已实际使用的300多种食品添加剂 不包括香料 列为GRAS物质 又根据FEMA的推荐将1754种香料列入GRAS名单 凡属GRAS物质一般均以良好生产规范 GMP 生产为限 25 按FDA规定 它应属于下述一种或几种情况 在某一天然食品中存在 已知在人体内极易代谢 一般剂量范围 其化学结构与某一已知安全的物质非常近似 一般公认安全 GRAS 26 在大范围内证实已有长期安全食用历史 如在某些国家已经使用30年以上 或者同时具备以下各条件 在某一国家最近已使用10年以上 在任何一种最终食品中平均最高用量不超过10mg kg 1 在美国的年消费量低于454kg 从化学结构 成分分析或实际应用中 均证明在安全性方面没有问题 一般公认安全 GRAS 27 4 使用食品添加剂应该遵循以下原则 1 经过规定的食品毒理学安全评价程序的评价证明在使用限量内长期使用对人体安全无害 2 不影响食品感官性质和原味 对食品营养成分不应有破坏作用 3 食品添加剂应有严格的质量标准 其有害杂质不得超过允许限量 4 不得由于使用食品添加剂而降低良好的加工措施和卫生要求 5 不得使用食品添加剂掩盖食品的缺陷或作为伪造的手段 6 未经卫生部允许婴儿及儿童食品不得加入食品添加剂 28 使用过程中存在的问题 违法使用非食品添加剂超范围使用食品添加剂超限量使用食品添加剂使用伪劣添加剂其他问题 29 食品添加剂标注对消费者有误导 一是应该标明的不标 让消费者误以为该食品不含添加剂 其次是只标注部分内容 未把所有添加剂种类标全 还有标注的语言模糊 30 不含防腐剂 是欺骗消费者 防腐剂 漂白剂 甜味剂 食用色素的具体成分 按规定必须写明 因为它们是易违规使用的添加剂 如果某种食品没有列出 那就是违规 31 有害成分导致的安全问题 事实上 用作调味品色素的苏丹红 为鱼类保鲜的甲醛都不是食品添加剂 而是非食用化工原料 食品添加剂只要用量不超标 且用对地方 对人体是安全的 32 国际上食品添加剂的应用开发由联合国粮食与农业组织 FAO 和世界卫生组织 WHO 加以管理 5 食品添加剂的管理 33 准许用于食品的各种食品添加剂的名单 以及它们的毒理学评价 ADI值 1996 各种批准使用的食品添加剂的质量指标等规定 1993 各种食品添加剂质量指标的通用测定方法 1991 各种食品添加剂在食品中的允许使用范围和建议用量 1987 联合国对食品添加剂的管理 34 ADI 日允许摄入量 作为即使终生持续摄食也不会出现明显危害的每日摄入量 是指某种或某组物质从外界进人人体的总量 依据人体体重 一生摄入一种食品添加剂而无显著健康危害的每日允许摄入量的估计值 35 根据动物毒性试验确定最大无作用剂量或无作用剂量 MNL 根据MNL定出人体每日允许摄入量 ADI 值 每日允许摄入量 ADI MNL 1 100 将每日允许摄入量 ADI 乘以平均体重即可求得每人每日允许摄入总量 A 制定标准的程序 36 有了该物质每日允许摄入总量 A 之后 还要根据人群的膳食调查 搞清膳食中含有该物质的各种食品的每日摄食量 C 然后即可分别算出其中每种食品含有该物质的最高允许量 D 根据该物质在食品中的最高允许量 D 制定出该种添加剂在每种食品中的最大使用量 E 制定标准的程序 37 我国对食品添加剂的管理 1973年国家标准总局公布了 中华人民共和国国家标准 食品添加剂 1977年制定了最早的 食品添加剂使用卫生标准 试行 1980年在原协作组基础上成立了 中国食品添加剂标准化技术委员会 1981年制定了 食品添加剂使用卫生标准GB2760 81 38 1986年颁布了 食品营养强化剂使用卫生标准 试行 1986年颁布 食品添加剂卫生管理办法 1992年发布 食品添加剂生产管理办法 和 全国特种营养食品卫生管理办法 1994年公布 食品营养强化剂使用卫生标准 GB19880 94 1995年10月颁布了 中华人民共和国食品卫生法 我国对食品添加剂的管理 39 全国食品添加剂标推化技术委员会职责 1 评审食品添加剂的国家标准 2 对食品添加剂新品种项目毒理试验报告的评审 3 研究相关食品添加剂管理方面的情况 并