第九章-临床实验室信息管理PPT课件

第九章临床实验室信息管理廊坊市中医医院检验科孟予城 第九章临床实验室信息管理 第一节概述第二节实验室信息系统的建设要求第三节理想的LIS功能简介第四节实验室信息系统的运行 维护及安全管理 第一节概述 一 实验室信息系统的发展历程美国信息管理专家霍顿 F W Horton 给信息下的定义是 信息是为了满足用户决策的需要而经过加工处理的数据 简单地说 信息是经过加工的数据 或者说 信息是数据处理的结果 实验室信息包括实验室产生和使用的全部信息和数据 实验室信息系统的发展历程20世纪60年代 美国临床病理学协会年会上展示了 IBM插卡系统 和 计算机自动化数据处理和信息系统 1968年基于 IBM1800 处理器的 诊断信息系统 在德国诞生20世纪70年代末国际上出现了第一代实验室信息管理系统80年代起 商品化的信息系统开始在临床检测设备上应用 用来收集加工来自检测设备的数据 二 实验室信息系统的定义临床实验室信息系统 LaboratoryInformationSystem简称 LIS 是以临床实验室科学管理理论和方法为基础 借助现代通信技术 网络技术 计算机技术 数字化和智能化技术等现代化手段 对实验室各种信息进行综合管理 进而从整体上提高实验室综合效能的系统 二 实验室信息系统的定义医院信息系统 医院管理和医疗活动中进行信息管理和联机操作的计算机应用系统 英文缩写HIS HIS是覆盖医院所有业务和业务全过程的信息管理系统 按照学术界公认的MorrisF Collen所给的定义 应该是 利用电子计算机和通讯设备 为医院所属各部门提供病人诊疗信息 PatientCareInformation 和行政管理信息 AdministrationInformation 的收集 Collect 存储 Store 处理 Process 提取 Retrieve 和数据交换 Communicate 的能力并满足授权用户 AuthorizedUsers 的功能需求的平台 LIS是HIS组成部分 二 实验室信息系统的定义电子病历或称电子健康记录 electronicheslthrecords HER 是以电子形式收集患者健康信息的系统 以便在不同医疗机构间进行信息共享 实现患者健康管理的连续性 第二节实验室信息系统的建设 一 实验室信息系统建设要求二 LIS与HIS集成的标准三 样本的唯一性标识四 LIS与仪器的双向通信五 实验室信息系统的选择和建立 一 实验室信息系统建设要求1 设计要求遵照 医院信息系统基本功能规范 卫办发 2002 116号的要求基本功能应该包括 1 预约管理 2 检验单信息 登录功能 提示查对 3 检验业务执行 报告处理功能 4 检验管理功能 检验质量控制功能 统计功能 2 运行要求 1 输入数据和信息 提供多种输入格式和内容 提高录入速度 2 权限控制功能 录入者及审核者具有不同权限控制 对未经审核的医嘱可提供修改和删除的功能 3 由病历号 处方号自动生成检验单号 并保证由检验单号查询唯一检验结果 4 仪检仪器能够提供自动数据采集的接口 镜检仪器能够提供手工录入的接口 并对二者提供相关的核准操作手续 2 运行要求 5 每次检查的检验单号必须与患者在院资料相对应 6 每次检验的数据都要经过严格核准后方可生效 7 检验数据具备图形显示功能 8 查询和修改 提供多种格式的单项和多项查询显示 对未存档数据可提供修改 9 网络运行 提供数据和信息快速准确可靠 二 LIS与HIS集成的标准1 信息编码标准化体系标准化是信息化的基础 等级医院评审细则中对临床实验室信息化有明确要求 规定三级医院必须有LIS系统 切LIS必须有与HIS系统的接口 因此 LIS必须建立一个系统的信息编码体系 2 LIS系统相关标准由美国临床和实验室标准协会 ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute下设的信息与自动化委员Automationandinformaticcommittee制定 利用HL7 ASC X12等数据交换标准 LONINC SNOMED CT ICD 9I CD 10等术语标准 1990年美国国家标准学会AmericanNationalStandardsInstitute颁布卫生信息交换标准HL7 HL7的应用 1 LIS数据格式标准 2 LIS与HIS接口标准 3 不同LIS间接口标准 4 分析仪与lis通信接口标准 三 样本的唯一性标识1 条形码条形码 barcode 是将宽度不等的多个黑条和空白 按照一定的编码规则排列 用以表达一组信息的图形标识符2 其他标识方法射频识别 RFID RadioFrequencyIdentification 技术 又称无线射频识别 是一种通信技术 可通过无线电讯号识别特定目标并读写相关数据 而无需识别系统与特定目标之间建立机械或光学接触 四 LIS与仪器的双向通信单向通讯 仪器只向LIS工作站发送检验数据 不接收LIS工作站发出的任何指令 双向通讯 仪器不仅向LIS工作站发送检验数据 还能接受从LIS工作站发出的指令 批量双向通讯与实时双向通信中间件通信 五 实验室信息系统的选择和建立 1 建立LIS的原则和步骤应从人 财 物 目标 设备 信息等六大因素来选择和建立LIS系统 1 建立LIS的原则和步骤 根据CLSI 临床实验室信息管理系统的选择指南 LIS3 A 的要求LIS系统应包含 1 确定项目负责人和建立团队 2 建立LIS方案的初步架构 3 供应商的调查 功能需求的进一步完善 核准 4 需求计划书 供应商计划书评估 5 供应商的选择 购买 安装 人员培训 系统验收 记录和评估 6 系统维护 功能增强或升级 2 LIS总体目标的制定及供应商的选择 LIS的总体目标和总体框架的制定是一个持续修订 不断完善的过程1 可以分阶段制定 分阶段实施及评估2 可建立不同的软件模块 并对其进行系统化管理 第三节理想的LIS功能简介 一 分析前过程1 检验申请 1 推荐合适的检验项目从HIS接受的检验申请 需包含申请者 患者及所申请项目的信息 2 检验项目目录系统中应包含检验项目目录以供选择 该目录应该保持一致性和完整性 并且能够定期更新 2 标本采集 1 样本的采集指引 2 住院患者标识及标本标识 3 门诊智能化样本采集系统3 标本的运送及接受4 周转时间监控 二 分析过程 1 上机检测前若实验室使用全自动标本前处理模块进行标本处理 LIS应该能够将数据传输至该模块 并保证标本得到正确处理 2 样本追踪及提醒LIS能够追踪样本的位置3 分析过程必要的信息记录在分析环节 理想的LIS能够记录下所有与检测相关的必要信息 特别是手工检测的项目以及使用实验室自配试剂的检测方法 4 分析过程中的质量控制LIS质量控制模块使LIS可以自动接收仪器的质控结果 5 分析过程的数据传输及处理6 结果加工 1 检验结果超出仪器预定范围即能在LIS中显示报警 2 能够通过超链接在结果注释中进一步提供关于本次检测的信息 3 结果解释专家系统能够结合HIS中的临床信息 其他检测结果以及定期更新的知识库系统 在结果中添加恰当的解释 三 分析后过程 1 结果的记录及传输LIS该能够以不同的数据形式 包括数字 文本 图像等来记录结果 也能够通过无缝隙连接与其它实验室交换不同格式的电子数据 三 分析后过程 2 结果的审核和发布LIS中结果的确认包括审核 批准发布等不同等级 应允许对单个或批量报告进行审核 可手工审核或按设定的规则自动审核结果 三 分析后过程 1 报告自动审核专家系统 将检测结果与患者之前的结果进行比较 并以图形的方式显示 与患者其它的相关检查结果相比较 能按照预先设定的规则进行判断 在需要进一步处理时对操作者做出提示 提示操作者联系临床诊断 治疗等信息综合分析结果 并结合质控结果及患者结果分布的统计数据来判断结果的可信度 三 分析后过程 2 结果的修改结果经审核确认后不能进行修改 但允许经授权者撤销检验报告 记录结果修改情况 修改记录自动写入日志系统 三 分析后过程 3 结果的发布 能自动向有关科室通过网络发送检验报告 以及分级和临时报告 能单个或成批打印检验报告 能通过局域网向患者 护士或医师发布报告 能通过互联网向远程用户在线发布报告 临床危急值可进行网上回报或短信报告 还可视情况配置自动安全传真 E Mail或其他电子文档形式传输的机制 可提供几种报告样式供用户选择 包括图像报告单 提供自动本地打印 自助打印或远程网络打印报告等 三 分析后过程 4 检验结果数据的优化利用理想的LIS还能够通过调取HIS上或用户输入的检测前及检测后的诊断信息来汇总统计病例数据 计算特定诊断的阴性和阳性似然比 系统能够提供合适的贝叶斯统计 包括敏感性 特异性 准确性 阳性和阴性预测值 受试者操作曲线 三 分析后过程 4 标本的贮存完成检测后 可通过在LIS中查询条码号 患者信息号和顺序号等 迅速 准确地查找到该标本的所有信息及贮存情况 并且LIS能够周期性地提示样本已贮存的时间 以便进行分析后标本的批量销毁 四 实验室管理功能 1 常规管理功能2 统计汇总功能 1 统计实验室的成本 包括试剂和耗材 人力 折旧及其他固定支出 2 统计不同类型的工作量 3 可按用户定义的统计条件和统计顺序 或按多种条件统计检验工作量 检验项目 检验收费情况 并可导出及打印统计结果 4 微生物数据统计 四 实验室管理功能 3 试剂库存管理功能 1 进行供应商登记 入库登记 出库登记 2 显示试剂供应商的相关信息 3 提供失效试剂清单 停用试剂清单 在用试剂清单 4 根据检验次数估计试剂消耗量 低库存量报警 快过期试剂报警等4 文件管理功能5 人员管理功能 第四节实验室信息系统的运行 维护及安全管理 实验室信息系统的运行 维护及安全的管理 参照CNAS CL02 2002 医学实验室质量和能力认可准则 进行 第四节实验室信息系统的运行 维护及安全管理 一 运行及维护1 信息系统管理员的职责及权限 1 进行一般设置 2 添加新设备时的维护 管理员需要及时在LIS中维护新设备程序 包括制作连接线 通信程序的更新 通信端口的设置 数据入库程序的设置 新工作站的增加等 3 进行LIS日常维护2 保证实验室信息系统的运行环境 一 运行及维护 3 建立LIS的标准操作规程 1 计算机系统程序手册和作业指导书 2 LIS系统每天运行情况的文档 3 验证LIS系统功能的书面政策和程序 4 防止数据传输错误的程序文件和记录 5 文件化的应急计划 以便信息系统失效或停机时维持服务 一 运行及维护 4 定期验证及核查 1 安装 调试阶段的运行验证 2 接口传输数据的验证 一 运行及维护 3 数据处理正确性地核查 对计算机处理患者数据的过程及结果进行定期审核及记录 以核查数据在处理及存储过程中是否出现错误 核查根据录入数据对患者记录所做的修改 包括数值计算 逻辑函数 添加的备注 人工记录和转录数据信息的准确性 对于在不同系统中维护的多个副本 应有适当的复制或对照程序 并定期核查 以确保在使用过程中所有副本的一致性 一 运行及维护 4 发生变化后的验证 系统的任何变化均应获得授权 经过验证并客观记录