2018版乳腺癌NCCN指南更新概要.doc

精品文档2018年3月20日，NCCN乳腺癌临床实践指南进行了更新，从2017.4版到2018.1版的更新内容主要包括：红色字体（方括号内）为新增内容加删除线的紫色字体（删除线）为删除内容1.导管内原位癌在全乳切除或再次切除时发现有浸润性病变的患者，应视为【临床】I期或II期肿瘤进行处理（包括淋巴结分期）。2.激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌的全身辅助治疗紫杉醇联合曲妥珠单抗每周给药一次的辅助化疗方案(Tolaney et al.NEJM 2015) 可考虑用于【T1NOMO】（I期）,HER-2阳性的乳腺癌患者（特别是原发肿瘤ER阴性）。对于肿瘤大小接近T1mic（1mm）的ER阳性乳腺癌患者，当预期复发风险低于5%而内分泌治疗可作为全身治疗的一个可行选择时，基于HER-2的全身治疗的绝对获益可能可以忽略不计。对于HR阳性、【HER-2阳性】并认为存在高复发风险（例如II-III期）的乳腺癌患者，在接受含曲妥珠单抗方案的辅助治疗后，可考虑增加来那替尼（neratinib）延伸辅助治疗。对曾接受过帕妥珠单抗治疗的患者，接受来那替尼延伸辅助治疗的获益或毒性尚不清楚。3.可手术乳腺癌患者的术前全身治疗：检查对于一些可能无法行保乳手术，但患者需要化疗的病例，术前全身治疗仍然是一个可以接受的方案。这可能使一些对治疗疗效好的患者（【T2N1M0、T3N0M0、 T3N1M0】IIB和IIIA期）获益，避免行腋窝淋巴结清扫（ALND）。4.复发/IV期乳腺癌的检查新增了一条：【对于适合接受单药治疗的HER-2阴性乳腺癌患者，强烈推荐考虑进行BRCA 1/2检测。】5.复发或IV期乳腺癌的全身治疗ER和/或PR阳性、HER2阴性的复发或IV期乳腺癌的全身治疗对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经后患者，将其中原来的两个治疗选项“帕博西尼+芳香化酶抑制剂（1类证据）”和“瑞博西尼+芳香化酶抑制剂（1类证据）”，整合并改为“CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂（1类证据）”。对于先前1年内未接受过内分泌治疗的绝经前患者，其中一个治疗选项“卵巢消融或抑制+用于绝经后女性的内分泌治疗（CDK4/6或mTOR抑制剂）”做了修改，删除了mTOR抑制剂的选择。增加了解释“对于序贯接受三线化疗后没有临床获益或PS评分3分的患者，不推荐进一步接受细胞毒性治疗”的说明：【对于全身状况差的患者，额外化疗的潜在副作用可能超过任何的临床获益。】6.术前/辅助治疗方案化疗方案的分类，在原来“首选方案、其它方案”二分类的基础上，进一步细分为“首选方案、一些情况下有用的方案、其它推荐方案”三分类。对于HER-2阴性的患者，将“剂量密集型AC方案、AC方案、CMF、AC方案序贯紫杉醇（每周1次）”列为“一些情况下有用的方案”，将“AC方案序贯多西他赛、EC方案、TAC方案”列为“其它推荐方案”。对于HER-2阳性的患者，将“紫杉醇+曲妥珠单抗”这一治疗选择从“其它推荐方案”改为“首选推荐方案”。将“多西紫杉醇/环磷酰胺+曲妥珠单抗”列为“一些情况下有用的方案”，将“AC方案序贯多西他赛+曲妥珠单抗、AC方案序贯多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”列为“其它推荐方案”。对于“AC+T”方案，新增一条说明：】将给药顺序改为“先给予紫杉醇，再给予剂量密集型AC”是可以接受的。】“紫杉醇+曲妥珠单抗”可考虑用于低危【T1N0M0】I期,HER-2阳性的乳腺癌患者，尤其是那些由于合并症而不适合接受其他标准辅助治疗方案的患者。7.ER和/或PR阳性乳腺癌复发或IV期乳腺癌的全身治疗对于HER-2阴性的绝经后乳腺癌患者，将治疗方案选择分为“首选方案”和“一些情况下有用的方案”两类。新增“ Abemaciclib（玻玛西尼）+芳香酶抑制剂（1类证据）”作为一个首选推荐的治疗选择。新增“瑞博西林+芳香酶抑制剂（1类证据）”作为一个首选推荐的治疗选择；并增加了说明：对于接受卵巢抑制或消融的激素受体阳性,HER-2阴性的绝经前转移性乳腺癌患者，该方案可考虑作为一个治疗选择。将“醋酸甲地孕酮、氟甲睾酮、乙炔雌二醇、Abemaciclib（玻玛西尼）”列为“一些情况下有用的方案”。8.复发或IV期（M1）乳腺癌的化疗方案化疗方案的分类，在原来“首选方案、其它方案”二分类的基础上，进一步细分为“首选方案、一些情况下有用的方案、其它推荐方案”三分类。HER-2阴性乳腺癌患者的单药治疗单药治疗方案的脚注做了修改：没有令人信服的证据表明联合治疗方案优于序贯单药治疗。首选序贯单药治疗，但是联合方案化疗可用于高肿瘤负荷、疾病进展迅速和存在内脏危象的选择性患者。单药治疗的首选方案之一“蒽环类药物”，其中一个治疗选择做了修改聚乙二醇化脂质体多柔比星单药治疗的首选方案之一“PARP抑制剂”，关于奥拉帕尼单药治疗适应症患者的说明做了修改，强调了针对BRAC-1/2胚系突变，修改后内容如下：奥拉帕尼（HER-2阴性且存在BRAC-1/2胚系突变患者的治疗选择）