碳酸钙片生产工艺流程1.doc

碳酸钙片生产工艺流程1、处方 碳酸钙 200g 淀粉 1560g 糊精 200g淀粉浆（10%） 200ml 滑石粉 20g 硬脂酸镁 20g 合计 2000g 平均片重 0.50g 每片含主药量 0.10g2、工艺流程1）原辅料的准备与处理 碳酸钙粉末、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁均过100目筛。称取20g淀粉，先加冷水20ml搅拌均匀，再加约200ml的热水边冲边搅拌，接着用100目筛滤过。2）制颗粒 制软材：称取碳酸钙200g、淀粉1560g、糊精200g放入CH-10混合机中搅拌数分钟混合均匀后，慢慢加入淀粉浆搅拌，直至制成湿度粘度适宜的软材。 制湿颗粒：将制好的软材用YK-60摇摆式颗粒机从不锈钢筛网挤压成颗粒。 干燥湿颗粒：将制成的颗粒用FG-3沸腾干燥机干燥，干燥温度为50-60。干燥后测颗粒休止角40，干燥失重2%-4%，即得。 整粒：将干燥后水分含量合格的颗粒用20目和80目筛过筛，取通过20目筛而不能通过80目筛的颗粒。 加入崩解剂和润湿剂：称取滑石粉20g、硬脂酸镁20g，将其加入整粒完的颗粒，混合均匀。3）压片 试压：先用少量混合均匀的颗粒在ZP19旋转式压片机上试压，调节压力和填充量，直至片重为0.50g。 压片：装好料斗，将干颗粒放进料斗，开机进行压片。 过筛：将压好的片筛去细粉，装进密封袋。CH-10混合机(2)操作过程1、备料：先要准备好要混合的物料分别放入盘中。物料最好是带点湿性，(若物料很干则需用我厂的V型混合机)而且不能全是液体或者全是固体或半固体。如果物料太过粗糙可以先采用我粉碎机进行粉碎，然后再进行混合。2、入料：将机器上盖打开，将刚准备好的物料放到U型槽内，加上少量水(物料不要超过浆轴水平线，以便物料更好地进行混合)。3、混合：将料槽上盖盖好，料槽固定镙丝锁紧，然后打开开关，开始混合物料。4、出料：先关开关，拧松料槽固定镙丝，将料槽倾斜，倒出物料。(3)机器保养及维修1 经常使用，减速机须每隔三个月换新油一次，更换时应将减速机清洗后加上新油。2 机件每月定期检查1-2次，检查部位为蜗轮、蜗杆、轴承、油封，各运转部分是否灵活，紧固件是否松动，发现异常情况应及时处理。3 在使用过程中，如发现机器震动异常或发出不正常的声音，应立即停机检查。4 电器控制零件应保持清洁灵敏，发现故障应及时修复。5 搅拌浆装拆时应轻拆、稳装、轻放、以免变形损坏。6 使用结束后，应刷靖机器各部份的残留物料，停用时间长，必须将机器全部揩擦清洁，机件表面涂上防锈油，用蓬布罩好。FG-3沸腾干燥机规程：1. 生产前准备工作1.1 检查生产所用工具是否齐全、洁净，沸腾干燥机部件是否安装完好。1.2检查蒸汽、压缩空气是否供应正常。1.3检查投料的物料是否齐全，数量、品名、批号是否与生产指令相符，外观是否合格。2.操作：2.1接通沸腾干燥机控制箱电源，打开压缩空气阀，调节气体压力（0.50.6兆帕）。2.2根据需要设定进风温度（先按3秒设定键，然后按加、减数键到所需温度，最后再按3秒设定键即可温度设定）。2.3将制好的颗粒投入料斗，将料斗推入箱体，待料斗就位正确后，方可推入充气开关，上下气囊进入0.10.15兆帕压缩空气，使料斗上下处于密封状态。2.4开启加热气进出手动截止阀。2.5按引风机启动键，待风机启动结束后，按启动搅拌键，则搅拌运转，干燥开始。2.6进风温度通过自动控制系统慢慢上升到设定温度左右，待出风温度上升到60左右时，物料即将干燥。2.7烘干过程颗粒有不均匀的现象，必须停止烘干，将料斗拉出来翻粒，再推进去烘干。2.8在取样器中取样测定颗粒水分是否达到要求。2.9颗粒干燥程度达到要求后，拉出冷风门开关，用洁净的冷空气冷却物料数分钟。2.10按风机停止键，使风机和搅拌同时停止（电气连锁），推拉捕集袋升降气缸数次，使袋上的积料抖入料斗。2.11拉出充气开关，待气囊密封圈放气复原后方可将料斗拉出。3.关闭沸腾干燥机控制箱电源和蒸汽源、压缩空气源。4.生产结束后按清场标准进行清场。清场完毕，挂上“已清场”的状态牌。5.填写设备运行记录。YK-60摇摆式颗粒机4.1开机前的准备 4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要清洁4.1.3检查筛网规格应符合规定目数及工艺要求，宽度与机体吻合4.1.4将已剪好的筛网装在滚柱上，向相反方向拉紧、固定，确保松紧适宜，筛网两端必须紧贴端盖以免漏粉。4.2开机运行42.1接通电源,按下绿色启动按钮，机器运行1-3分钟的空负荷运转，并观察筛网松紧是否合适。待运转正常后再进行进料磨粉。4.2.2随时注意观察颗粒粒度及筛网磨损情况，若发现筛网磨损，应立即停机更换。4.2.3保持不断地上料，加料不宜过多，保持在容积的23为宜。4.2.4按要求准确，认真填写设备使用记录，工作注意保持设备的清洁和环境卫生。4.3 关机4.3.2按红色按钮停机4.3.2关闭总电源4.4安全注意事项4.4.1操作前应仔细检查机器各部位的紧固件是否松动。4.4.2严禁用水冲洗电器设备，在刷洗机器时必须严防电器设备受潮。4.4.3设备运行中，不得将手及其它工具伸入，以免发生设备人身事故。4.4.4设备上严禁摆放工具及其物品。ZP19旋转式压片机（1）操作前准备设备要有“合格”、“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设备正常，方可使用。清理设备、容器、。检查模具是否清洁干燥，是否符合生产指令要求，必要时用75%乙醇擦拭进行消毒。（2）压片操作1取清洗消毒后的冲模，依次装好中模、上冲、下冲。2用手转动手轮，使转台转动12圈，然后开机空转23分钟，正常后可停机，确认无异常后，关闭玻璃门。3将适量颗粒送入料斗，加至与加料斗顶端边缘3cm左右的距离，调好填充量后，用手转动正轮一圈，同时调节填充量和压力，逐渐增加重量，在电子天平称量准确后，再启动电机，然后开离合器，让压片机转动3圈后关机。测定片重若达到要求且硬度适中，则试压完成，若片重和硬度达不到要求，则重新转35圈为与检测时段，直至合格。4试压合格，加入颗粒，开机正常压片。压片过程每隔15分钟测一次片重，确保片重差异在规定范围内，并随时观察片剂外观，并做好记录。5料斗内所剩颗粒较少时，应降低车速，及时调整充填装置，以保证压出合格的片剂；料斗内接近无颗粒时，关闭主机。6运行过程中用听、看等办法判断设备性能是否正常，出现异常，立刻停机，并通知老师。7压片机按照其清洁的标准操作规程进行清洁。（3）注意事项1压片过程中料斗内盛装的颗粒量不能太少否则会影