固体制剂-1(制药工程）

固体制剂 1 散剂 颗粒剂 片剂 片剂包衣 第一节概述 一 固体剂型的制备工艺 三 固体剂型的溶出理论Noyes whitney方程 dc dt KS Cs C 1 增大溶出面积2 提高溶解度 二 固体剂型的体内吸收途径 口服 崩解溶解吸收 定义 指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂 特点 容易分散 奏效迅速 制法简便 剂量可随意调整 运输携带方便 对外伤可起到保护 散剂不含液体 故相对比较稳定 缺点 第二节散剂 Powders 一 概述 分类 按用途分类 内服散剂 煮散剂 外用散剂 按组成分类 单散剂 复方散剂 按剂量分类 分剂量散剂 不分剂量散剂 散剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定 1 一般散剂应通过六号筛 煮散剂应通过二号筛 儿科及外用散剂应通过七号筛 2 散剂应干燥 疏松 混合均匀 色泽一致 如含有毒 剧药或贵重药时 应采用等积递增法 混合均匀并过筛 3 用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂 应在清洁避菌环境下配制 4 一般散剂应 密闭 贮藏 含挥发性或易吸潮性药物的散剂应 密封 贮藏 国家标准有关规定 工艺流程 粉碎 过筛 混合 分剂量 包装 一 粉碎 crushing 粉碎的目的 1 减小药物粒径增加药物比表面积 提高生物利用度 2 调节药物粉末的流动性 3 改善不同药物粉末混合的均匀性 4 降低药物粉末对创面的机械刺激性 二 散剂的制备 粉碎方法 干法粉碎 湿法粉碎 低温粉碎 混合粉碎 一 粉碎 crushing 粉碎器械 研钵 球磨机 万能粉碎机 流能磨 粉末粗细的分级 筛分 筛号 一号 大 九号 小 目 孔数 英寸 二 过筛 粉末的分级和要求 1 混合方法 搅拌 研磨 过筛2 混合器械 三 混合 混合比例 比例悬殊 等量递加法 倍散 组分密度和粒度 先装密度小的 粒度大的粘附 加润滑剂或表活湿分 加吸收剂低共熔混合物 混合后熔点降低 出现 液化 现象 注意 倍散 系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成稀释散 稀释倍数由剂量而定 剂量0 1 0 01g可配成10倍散 即1份药物与9份稀释剂混合 剂量0 01 0 001g可配成100倍散 剂量0 001g以下可配成1000倍散 配制倍散时应采用逐级稀释法 常用的稀释剂 乳糖 糖粉 淀粉 糊精 沉降碳酸钙 磷酸钙 白陶土等 混合均匀的散剂 按需要的剂量分成等重份数的过程 常用方法 目测法 估分法 重量法 容量法 五 散剂的吸湿临界相对湿度 criticalrelativehumidity CRH 四 分剂量 三 散剂的质量检查 1 均匀度取散剂适量置光滑纸上 平铺约5cm2 将其表面压平 在亮处观察 应呈现均匀的色泽 无花纹 色斑 2 水分除另有规定外 水分不得9 0 3 装量差异单剂量 一日剂量包装散剂量差异限度不得超过规定 第三节颗粒剂 Gramules 一 概述定义 药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂 分类 可溶性颗粒剂 混悬性颗粒剂 泡腾性颗粒剂 飞散性 附着性 聚集性 吸湿性等均较小 有利于分剂量 服用方便 必要时可以包衣或制成缓释制