2017年ASCONSCLC化疗与大分子抗血管

2017ASCONSCLC进展 化疗 大分子抗血管生成篇 9002 顺铂联合单药化疗一线治疗老年晚期NSCLC患者的疗效 多中心 随机III期MILES 3和MILE 4研究的合并分析 GridelliC etal 2017ASCOAbstract9002 研究设计 主要入组标准 IIIB 锁骨上淋巴结或恶性胸腔积液 或IV期NSCLC 70岁ECOGPS0 1既往未接受抗癌治疗血清肌酐 1 5 ULN不强制进行EGFR和ALK监测至少1个靶或非靶病灶 根据RECISGv1 1 主要排除标准任何不稳定全身性疾病 包括活跃的感染 明显的心血管疾病或过去一年内发生过心肌梗塞 任何明显的肝 肾 代谢疾病 代谢功能不全 5年内发生过任何其他恶性肿瘤 除外经过充分治疗的宫颈或基底或鳞状皮肤原位癌或手术切除且PSA正常的前列腺癌 未得到手术和 或放疗的有症状的脑转移或脊髓抑制患者 GridelliC etal 2017ASCOAbstract9002 GEM1000mg m2dd1 8Q21CIS60mg m2d1Q21 统计学计划 GridelliC etal 2017ASCOAbstract9002 研究流程 GridelliC etal 2017ASCOAbstract9002 基线特征 GridelliC etal 2017ASCOAbstract9002 依从性 肿瘤缓解情况 GridelliC etal 2017ASCOAbstract9002 PFS GridelliC etal 2017ASCOAbstract9002 OS 主要终点 GridelliC etal 2017ASCOAbstract9002 明显的不良事件 GridelliC etal 2017ASCOAbstract9002 结论 尽管PFS和缓解率有所改善 但顺铂联合单药化疗没有显著延长老年晚期NSCLC患者的总生存含顺铂化疗组出现了更为严重的血液学毒性 乏力和厌食 GridelliC etal 2017ASCOAbstract9002 9003 IFCT GFPC 1101一项多中心III期临床试验评估晚期非鳞NSCLC患者诱导化疗后维持化疗疗效对照继续培美曲塞维持 PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 IFCT GFPC 1101研究设计 PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 IFCT GFPC 1101患者分布 PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 患者特征 PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 治疗暴露 PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 IFCT GFPC11 01 总生存 中位随访 31 5月 据分层因素校正 PS 性别 组织学 研究中心和分期 PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 总生存森林图 研究后的治疗方案 PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 IFCT GFPC11 01 治疗的PFS和缓解情况 据分层因素校正 PS 性别 组织学 研究中心和分期 PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 探索性分析 接受维持治疗患者自维持开始的PFS和OS PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 探索性分析 根据诱导化疗疗效自维持开始的PFS和OS 1例治疗相关死亡 3例治疗相关死亡其他治疗相关死亡 1例急性呼吸衰竭综合征 CisGem组 1例急性肾损伤 CisGem组 和1例感染性休克 CisPem组 PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 诱导化疗期间的治疗相关AEs PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 维持期间治疗相关AEs PerolM etal 2017ASCOAbstract9003 结论 依据顺铂 吉西他滨诱导化疗选择维持较培美曲塞继续维持方案并未改善患者结果然而 对于晚期非鳞NSCLC患者 缺少致癌驱动的证据下 顺铂 吉西他滨诱导化疗并没有显示明显的劣于顺铂 培美曲塞提出的方案与顺铂 培美曲塞后培美曲塞继续维持的疗效结果相似 且可能可视为是一种更具成本效益的替代方案 9004 来自AvaALL研究的疗效和安全性结果 一项开放标签 随机III期研究关于晚期非小细胞肺癌 NSCLC 一线贝伐珠单抗 Bev 和化疗 Chemo 后进展 PD 的患者跨线标准治疗 SOC 加或不加继续贝伐珠单抗治疗 BennounaJ etal 2017ASCOAbstract9004 BennounaJ etal 2017ASCOAbstract9004 AvaALL研究设计 总体患者分布 持续60个月后根据研究方案研究终止 共发生387个OS事件 BennounaJ etal 2017ASCOAbstract9004 BennounaJ etal 2017ASCOAbstract9004 人口及基线特征 BennounaJ etal 2017ASCOAbstract9004 主要终点 OS ITT人群 BennounaJ etal 2017ASCOAbstract9004 次要终点 PFS2和PFS3 ITT人群 BennounaJ etal 2017ASCOAbstract9004 次要终点 TTP2和TTP3 ITT人群 BennounaJ etal 2017ASCOAbstract9004 OS的亚组分析 BennounaJ etal 2017ASCOAbstract9004 安全性 不良反应概览 BennounaJ etal 2017ASCOAbstract9004 结论 AvaALL是首个分析贝伐珠单抗跨越进展治疗NSCLC疗效的随机III期研究主要终点并未到达统计学显著 p 0 1 中位OS11 9个月 Bev SOC vs 10 2个月 SOC HR0 84