【ISO_13485_Example-1_(FSLS) 】供应商控制程序

佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD 供应商管理规范 受控印章：文件编号：LSWI-09-01版本号：A/0页 数：4生效日期：编 写：编写日期：审 核：审核日期：批 准：批准日期：佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别供应商管理规范文件编号版本号文件性质页 次三级文件LSWI-09-01A/0受控 非受控1/4修订记录序号修订章节修订内容修订人审核批准生效日期佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别供应商管理规范文件编号版本号文件性质页 次三级文件LSWI-09-01A/0受控 非受控2/41.目的为确保供应商能够按质按量、长期稳定地提供符合本公司要求的原材料，本程序对供应商的选择、考核、评估与确认作了一个具体的规定。2.范围本程序适用于新旧供应商的管理。3.职责3.1采购部负责:寻找适合于公司要求的供应商，并组织公司有关部门对供应商进行考核、评估与确认。3.2质量部、生产部：协助采购部对供应商进行考核与评估。3.3总经理：对供应商的确认。4.定义（无）5.流程图（见附图）6.作业程序6.1 新供应商的选择6.1.1采购部根据原材料的需求，寻找相应的供应商，必须对供应商进行初步的挑选与评估,确保供应商的生产规模及质量管理均符合本公司的要求。具体操作如下：a) 应将部件的规格、参数交给供应商，由供应商提供样品。b) 样品交由公司质检人员进行检验，由质检人员填写试用报告，由技术部、生产部、质量部对该部件进行评估后，作出最后是否采用的决定，填写供应商调查表。c) 如在试用期间发现问题，应对供应商进行重新评估，找出问题产生的原因和更正的方法。6.1.2 采购部门应为每个供应商准备一份文件，保存该供应商所有通讯记录，以 便查询。6.2合格供应商综合评定：6.2.1采购部应定期组织生产部、技术部及质量部主管，根据材料批量使用情况与供应商现场考核情况进行综合评定，结果应交由总经理审核。6.2.2采购部将通过综合评定的合格供应商纳入供应商名录， 佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别供应商管理规范文件编号版本号文件性质页 次三级文件LSWI-09-01A/0受控 非受控3/4并按采购控制程序的要求与步骤向其采购材料。6.3供应商评审：6.3.1采购部每半年按供应商评估表的要求组织生产部、技术部、质量部门主管或经理对供应商名录所列供应商进行评估。6.3.2对评定为严重不合格的供应商，由总经理核准后取消其资格。6.3.3对评定为欠佳的供应商，通知其限期整改，并对其重新进行供应商资格评 定。6.4按质量记录控制程序要求将有关供应商资料归档保存。7.参考文件7.1采购控制程序（LSQP-09-01）7.2质量记录控制程序（LSQP-04-02）8. 附件8.1供应调查表（LSFR-09-03） 附表18.2供应商评估表（LSFR-09-04） 附表28.3供应商名录（LSFR-09-05） 附表3佛山市利生医学与生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD类 别供应商管理规范文件编号版本号文件性质页 次三级文件LSWI-09-01A/0受控 非受控4/4流程图附图流 程相关单位相关表单寻找供应商供应商评定批量试用样品检验供应商考核严重不合格严重不合格个别不合格欠佳Y好资料归档供应商名录供应商评审Y个别不合格NNYY采购部质量部、生产部质量部、生产部采购部、质量部、生产部总经理、采购部、质量部、生产部采购部总经理、采购部、质量部、生产部采购部供应商资料试用报告检验报告试用报告检验报告供应商调查表供应商考核表供应商考核表档案资料供应商管理规范附表1供 应 商 调 查 表 编号:供应商名称联系人联系电话厂房面积人 员其中检验人员主要产品及价格：生产能力评鉴：品质控制能力评鉴：合作态度评鉴： 纳入合格供应商名录 再作观察 综合评鉴结论 保持联络 中断联络LSFR-09-03 A/0 调查人/日期： 审核/日期： 供应商管理规范附表2供 应 商 评 估 表日期： 编号：供应商名称原材料种类采购批数送货批数不合格批数交期未达成数所得分数LSFR-09-04 A/0LSFR-