EST-14不合格控制程序.doc

质量环境管理体系程序文件 ISO9001：2008/ISO14001：2004文件编号EST-14版 本D/0状 态受控 不合格控制程序 部门技术部更 改 记 录编制通知单编号更改项更改日期更改者日期审核日期批准日期 EST-141 目的 控制产品实现过程中的不合格，以免不合格品被误用或交付，确保产品质量符合用户要求；控制环境监测和体系运行中出现的不合格项，确保符合体系及适用法律法规的要求。2 适用范围本程序适用于来料检查、生产过程检查、产品最终检查和交付后退回的所有不合格品，包括对供应商的质量索赔以及环境监测和体系运行中出现的不合格项。 本程序中的不合格包括不合格品、不合格项两部分内容。3 术语和定义3.1 除在本程序中有说明的，其他均采用ISO9001：2008和ISO14001：2004标准中的术语和定义。3.2 不合格品：经检验和试验，判定为不能满足规定要求的来料、外购件、外协件、半成品、成品或被用户投诉的成品。3.3 不合格项：不符合质量/环境管理体系标准条款、管理手册、程序文件和公司其他规定要求的事项。3.4 不合格品处理：指对不合格品做出返工、返修、让步接收、降级或改作它用、拒收或报废决定和质量考核、质量索赔、原因分析、纠正与预防。4 职责4.1 质检室：a)负责外购件、外协件、自制件不合格品的质量管理，质量评审和处置，并根据公司产品质量考核办法对责任人进行考核；b)负责开具不合格品通知书和质量体系的不合格项报告、纠正/预防措施报告，并跟踪检查整改情况；c)负责质量方面不合格的数据分析及提出改进建议；d)负责产品检验和试验。4.2 技术部：a)负责新产品开发、样品试制阶段含小批量试生产不合格品的评判、分析和改进；b)参与不合格品评审。4.3生产部：a)负责对环境监测及其运行中出现的不合格进行评审、处置；b)负责对供应商的质量索赔，参与不合格品评审，并执行不合格品的处置方案；c)负责不合格品返工、返修、补废的生产组织协调及相关工作；d)负责开具环境体系的不合格项报告、纠正/预防措施报告，并跟踪检查整改情况；e)负责环境方面不合格数据分析及提出改进建议。4.4 事业部/班组：a)负责制造过程中不合格品的标识、隔离和控制；b)适时参与不合格品评审；c)执行不合格品的处置方案。5 工作程序5.1 不合格品的确认5.1.1 采购物资和工序委外加工的入库检验，发生不符合相关标准和规定的。5.1.2 过程产品检验，发生不符合相关标准、规范及作业文件的。5.1.3 最终产品检验，发生不符合相关标准、试验大纲及验收标准的。5.1.4 交付后或顾客使用后，发生不符合相关标准、合同、产品订货技术条件及规定，导致用户退回公司处置的。5.2 采购物资和工序委外加工不合格品的控制5.2.1 不合格品的标识、记录、隔离采购物资及工序委外加工产品在检验中发现不合格品时，由质检室按产品标识管理办法负责对不合格品进行标识、隔离、记录，以防误用。标识的方式可采取用记号笔（或油漆）记标识、粘贴标识单、挂标识牌等方式；隔离必须将不合格品转移至指定的不合格品区域内，填写相应的检验记录并及时通知采购员或外协员。5.2.2 不合格品评审和处置对采购物资及工序委外加工的不合格品处置有以下几种方式：a)属于采购物资退回供方的，由质检室主管或质量工程师直接在来料检验报告中作出退货的处置决定并签认，交由库管员将不合格品信息及时告诉采购员或外协员通知供应商处理；b)当生产急需物资不合格时，由采购部向技术副总经理提出不合格评审申请，经技术副总经理批准后，由质检室组织技术部、生产部、采购部等部门进行评审；c)工序委外加工产品不合格时，按产品质量特性要求，由质检室组织评审，作出让步、返工/返修或报废的决定，交采购部通知供应商；供应商接到书面通知后应在2个工作日内将产品运离公司，逾期公司有权自行处置。d)当需要由公司返工时，应开具返工/返修通知单送达相关部门并经同意，返工、返修处理完成后的产品须再交质检员检验；e)重大、惯性、批量质量问题，质检员及时向责任供应商下达供应商产品质量问题整改通知单，适时组织整改效果验证，必要时通知采购部采购员、外协员协助；f) 确定不合格的产品根据情况粘贴“不合格”（红色）或“待处理”（黄色）标签进行标识，库管员将其分开存放于指定区域内，并让标签处于显眼位置。g)合同有规定时，按合同规定处理。5.3 制造过程含最终检验不合格品的控制5.3.1制造过程不合格品的分类技术部根据产品设计、使用、加工要求确定产品质量特性，即“A类”质量特性关键尺寸、“B类”质量特性重要尺寸、“C类”质量特性一般尺寸，并在产品图样/或工艺卡/或明细表上予以标注。5.3.2 制造过程不合格品的标识、记录5.3.2.1 日常检验过程中发现的不合格品，由质检员负责按产品标识管理办法对不合格品进行标识，并填写不合格评审记录，分发相关部门按评审意见及返工返修方案组织实施，相关部门保存记录。5.3.2.2 开具的不合格品评审记录，应对质量特性进行确认并描述发生时间，产品不符合状态、部位、操作者等。5.3.3 制造过程不合格品的评审和处置5.3.3.1检验过程中发现产品的C类质量特性不合格，由质检室质量工程师提出评审处置意见，经本室主管审核后交生产部/事业部组织实施；发现新开发产品的C类质量特性不合格，由项目设计人员提出评审处置意见，经质检室主管审核后交生产部/事业部组织实施。5.3.3.2 检验过程中发现A类或B类质量特性不合格品，必须由设计项目负责人员提出评审处置意见，“B类”经技术部主管领导批准，“A类”经技术副总经理批准，交生产部/事业部组织实施。5.3.3.3 为加强质量管理的严肃性，对同一产品连续出现的相同质量特性不合格，由质检室质量工程师根据不合格品评审记录事实组织设计项目人员、工艺人员和操作者进行评审，明确不合格品的处置方法，并对相关责任部门/人员实施处罚。5.3.3.4 当发生重大质量事故、事件时，质检室应及时召开分析会，分析原因，落实责任，制订纠正/预防措施方案，并根据事故性质分别按内部质量考核办法和EST-15纠正/预防和持续改进措施控制程序处置。5.3.3.5 对制造过程中不合格品的处置方式一般有以下几种： a)返修/返工 经不合格品评审确定返修/返工的产品，由技术部工艺人员确定返工/返修方案并填写在不合格评审记录上。生产部/事业部组织返工/返修，经返工/返修的产品必须由质检室重新检验或试验，达到返工/返修要求的才能转序或交付。 b)让步放行经不合格品评审确定让步放行的产品必须予以明确标识，并隔离存放，不得将让步放行的产品与合格产品混存，质检室必须做好让步放行产品的装配和交付记录并保存，以具可追溯性。c)报废经不合格品评审确定报废的产品统一由质检室处理，做好废品标识并隔离，隔离必须将报废产品转移至指定的废品区域内，以免误用和方便后续的质量索赔；质检室应在1个工作日内开具不合格品通知书，不合格品通知书由质检人员发生产部、财务会计室、材料库房组等相关部室，质检室保存原件。判定报废的产品必须在2个工作日内处置完毕，不得存放生产现场长期留滞。5.3.3.6 制造过程中不合格品处置的验证a)返工/返修的产品由质检员重新检验或试验并记录其结果；b)纠正措施由质检室组织其实施效果验证。5.3.3.7最终产品检验不合格按本程序第6.3条款规定处置，处置原则应以返工/返修为主，确实不能返工/返修的经评审确认也可以让步放行或报废，让步放行的产品必要时应通知或征得用户同意，返工/返修的产品应达到规范及标准要求，按EST-10产品监视和测量控制程序重新检验或试验，确认合格后才能交付。5.3.3.8质检员对难以评判确定的不合格品或需作其他处理时，则交由质检室主管评判，经技术副总经理审批必要时，并保持来料检验报告记录；对重大或关键产品，则开具不合格品评审单进行评审。5.3.3.9对有不合格品标识的产品，不可入库、交付，库管人员须严格执行此规定；对有明显外观质量问题的产品，库管人员有义务知晓，并及时告知质检员进行处置。5.4 顾客投诉a)公司应建立售后服务及顾客满意度调查、用户意见调查、业务和顾客流失分析等机制，以消除顾客投诉和顾客满意为目的管理制度。b)产品交付或使用后用户发现单件有缺陷或批量不合格向公司投诉，并要求派人到现场配合/或返司返工/或退货更换，由质检室确认后，相关责任部门应及时给予积极的配合，优先满足顾客要求再进行相应的改进工作。c)各部门接到用户不合格品报告（NCR）或电话后，应及时交由质检室统一处理，根据不合格品报告内容及其要求，质检室组织相关人员进行原因分析，经分析确属本公司责任的，由质检室通知生产部/事业部组织人员赴用户现场进行修复或更换，并将处理情况向用户通报。造成用户退货的，不合格品退回公司后按笫6.3条款流程执行。d)对顾客的每件投诉，质检室应详细记录，进行原因分析、提出和实施纠正/预防措施，并按规定对相关责任人进行考核。5.5 质量/环境管理体系的不合格控制5.5.1 质量/环境管理体系进行内部审核时出现的不合格，由审核组向发生部门发出不合格项报告，执行EST-15 预防/纠正和持续改进措施控制程序。5.5.2 公司管理评审及体系运行有效性的日常检查出现的不合格，由质检室向发生部门发出纠正/预防措施报告，执行EST-15 预防/纠正和持续改进措施控制程序。5.5.3 认证公司监督审核或第二方（主要是用户）审核时出现的不合格，则按审核方的要求执行，其不合格报告、纠正/预防措施报告及验证记录等审核资料交由质检室保存。 6 相关记录6.1不合格品评审单EST14-016.2质量索赔联络单EST14-026.3不合格品通知书EST14-036.4信息反馈单EST14-046.5返工/返修通知单EST14-05不 合 格 品 评 审 单 NO： EST14-01 产品名称图 号材 质数 量生产时间所在工序责任单位（个人）发生原因人机料法环测不合格情况描述质检员： 年 月 日不合格评审和处置必要时 生产部/事业部意见：签名： 年 月 日必要时 生产部意见：签名： 年 月 日必要时 工装设备/工艺人员意见：签名： 年 月 日必要时 项目设计人员意见：签名： 年 月 日评审结果及处置/质检室意见：签名： 年 月 日适用时 顾客/供方意见：签名： 年 月 日适用时 主管副总经理审批意见：签名： 年 月 日适用时 复检验证记录 质检员： 年 月 日 质 量 索 赔 联 络 单NO： EST14-02产品名称图 号发生时间发生地点发生工序数量/批次不合格品数量规 格材 质责任单位名称不合格品产生事实描述不合格品产生原因分析责任评定损失材料金额损失工时金额其他损失质量索赔总金额（+）责任单位反馈意见质检室意见质量索赔结果跟踪备注：此单由质检室负责填写，一式四份。其中：质检室自存一份，采购员/外协员二份一份自存，另一份转交责任单位，财务会计室自存一份由质检室转交。经办单位（公章）： 经办人： 年 月 日 不合格品通知书编号： EST14-03工作票号： 发生部门/工序： 产品名称： 产 品 图 号： 材 质： 数 量： 发生时间：材料损失工时损失出厂价格残值损失总金额单件合计单件合计单件合计单件合计考核金额一 不合格品问题综述及产生原因：二 不合格品处置： 返工 返修 让步放行 补废 补料 报废 其他按发生不合格品原因确属： 內 部： 供应商：责任班组（或个人）签字： 年 月 日责任供应商代表签字： 年 月 日质检员签字： 年