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文档简介
Page1 2008 04 01011 01 22 服务设备运行 护航医疗安全 安全质量的职责 分工 合作与共同发展 中国 深圳2011年4月17日 倪涛客户服务部业务运营总经理西门子 中国 有限公司医疗业务领域 Page2 2008 04 0111 01 22 安全 质量 关乎百姓生命安全 只是一次实验失败或者一个容器破裂吗 后果是如此的触目惊心 Page3 2008 04 0111 01 22 医疗器械的生产和经营企业在安全质量方面的职责 医疗器械监督管理条例 国务院第276号令 第一章总则 加强对医疗器械的监督管理 保证医疗器械的安全 有效 保障人体健康和生命安全 第三十一条对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以查封 扣押 第三十二条对不能保证安全 有效的医疗器械 由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其产品注册证书 被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产 销售和使用 已经生产或者进口的 由县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责监督处理 医疗器械生产经营企业对其产品的安全有效负责 这是国家法规的要求 关乎百姓的生命安全 Page4 2008 04 0111 01 22 使用医疗器械的医疗机构在安全质量方面的职责 医疗器械监督管理条例 国务院第276号令 第一章总则 加强对医疗器械的监督管理 保证医疗器械的安全 有效 保障人体健康和生命安全 第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得 医疗器械生产企业许可证 的生产企业或者取得 医疗器械经营企业许可证 的经营企业购进合格的医疗器械 并验明产品合格证明 放射诊疗管理规定 卫生部46号令 第二十条规定 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表 应当符合下列要求 新安装 维修或更换重要部件后的设备 应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测 合格后方可启用 医疗机构使用生产经营企业的原厂备件及服务是国家法规的要求 关乎百姓的生命安全 Page5 2008 04 0111 01 22 医疗器械安全 需要各方专业分工 又紧密合作 医疗器械的安全 器械设计安全 生产运输安全 使用保管安全 回收处置安全 器械安装安全 生产企业 经营企业 医疗机构 Page6 2008 04 0111 01 22 医疗器械质量 需要各方专业分工 又紧密合作 医疗器械的质量 器械出厂质量 器械日常维护 常规质量控制 定期维护保养 维修后读数校准 生产企业 经营企业 医疗机构 安装验收培训 Page7 2008 04 0111 01 22 20年来 西门子一直致力于医疗器械的安全质量保障 2000 2006 西门子一直致力于引领医疗服务市场的发展 SAP系统整体上线开始提供24小时x365天电话叫修服务 业内第一家提供800电话服务热线 北京西门子技术开发有限公司 客户服务部前身 成立 1997业内第一家获得ISO9002质量管理体系认证 业内第一家的设备运行保障中心正式挂牌 西门子医疗客户服务部成立二十周年 业内第一个获得国际认证的医疗远程服务 1997 1998 2001 2008 1997年 第一个获得ISO9002质量管理体系认证1998年 第一个提供800免费电话热线服务2001年 第一个提供24小时x365天提供电话叫修服务2006年 第一个获得国际认证的医疗远程服务 Page8 2008 04 0111 01 22 完善的服务网络带给您最便捷最及时的服务体验 HLJ JL LN IM QH GS HEN SD TJ SN SX HEB YN GX GZ SC HUB CQ HUN JX ZJ FJ GD HAI AH JS SH NORTH Beijing BJShenyang LN JL HLJTianjin HEB TJ IM SXZhengzhou HENJinan SD EAST Shanghai SHHangzhou ZJNanjing JS AHWuhan HUB HUNFuzhou FJ JX SOUTH Guangzhou GD HAIKunming YN GX GZChengdu SC CQ TBXi an SN NX GS QH XJ NX Shenyang Tianjin Jinan Zhengzhou Beijing BJ Shanghai Hangzhou Fuzhou Wuhan Nanjing Guangzhou Kunming Chengdu Xi an Locationofmainofficeofsub region 西门子医疗东北亚总部亚太技术支持中心上海浦东国际医学园区 3个大区14个小区33个办事处60余个服务网点 北区总部 北京东区总部 上海南区总部 广州 员工总数近500人 XJ TB Page9 2008 04 0111 01 22 资深的专家团队时刻成为您坚强的技术后盾 历时20年 西门子精心打造了 300多位工作严谨 真诚服务的工程师 100 获得不同级别的培训和资格认证60 五年以上工作经验25 十年以上工作经验 60人次以上每年在德国和美国接受技术培训 获得全球维修经验 100多位授权代理服务工程师都经过西门子专业培训 Page10 2008 04 0111 01 22 c 医疗器械风险管理的重要性 医院在规模 技术能力 装备条件和管理水平都取得了长足进步更加高度重视监管临床医疗器械设备安全和质量以病人为中心 持续改进医疗质量 降低医疗风险 确保医疗安全 是医院之本 是医院改革与发展的永恒主题 Page11 2008 04 0111 01 22 当前医疗器械维修市场发展趋势 前瞻性服务 质量控制 原厂服务 不能寄希望于一次购买技术十年领先 需要不断升级 应用更广阔更先进的技术 应用培训 原厂的售后服务会更好的保持设备的完好和待用性逐渐成为行业内的共识 政府相关法律法规的出台 对医疗器械维修保养提出了更高的要求 从传统的故障排除升级到以预防为主的主动前瞻性服务 排除故障 大趋势 我们的服务 设备保障 预防保养 增效服务 Page12 2008 04 0111 01 22 非专业的第三方维修带来的医疗隐患 当前医疗器械维修市场鱼龙混杂部分医院出于各种考虑 选择使用了非专业的第三方维修但从维修效果上 给医院带来了严重的医疗隐患 Page13 2008 04 0111 01 22 原厂维修和专业预防性保养带给医院的收益 选择原厂维修与专业预防性保养 提早发现设备故障隐患 大幅提高设备运行的稳定性提高设备的耐用性 使设备达到或超过设计使用寿命专业的培训体系 支持医院临床医师和工程技术人员共同成长保持优质的图像质量 更好地服务于患者确保设备安全 使医护人员能够更加关注于患者 Page14 2008 04 0111 01 22 专业的预防性保养 100 获得资格认证 完善的培训体系每年超过60人次海外培训 20余年精心锻造 300余人60 的工程师有5年以上工作经验 吸尘器 照相机 质量控制文件各种专业的润滑油和油漆 时间安排 保养执行 检查和存档 专业的维修技术 专业的维修团队 专业的维修工具 专业的质控流程 Page15 2008 04 0111 01 22 专业应用技术保障 技术保障 工程技术保障 应用技术保障 工程技术专家医院工程师信赖的伙伴 工程技术技能设备专门知识售后服务流程全球工具和设施设备维护能力 Page16 2008 04 0111 01 22 支持卫生部贯彻执行 保基本 强基层 建机制 建立适合中国国情的专业技术安全质量保障体系 提高质量 降低成本 建立适合中国国情的专业技术保障体系 面对不同市场的需要 必须同时做好高中端医院和基层医院的技术保障工作利用创新技术和本地人才的优势 我们有可能在保障医疗安全和产品使用质量前提下不断降低成本 提供医院尤其是基层医院买得起的服务利用西门子的技术优势 培养医院自己的工程师 共同维护设备安全 降低医院成本 Page17 2008 04 0111 01 22 主动前瞻式服务 案例1 哎呀 机器又宕机啦 还有20个病人等着呢 要是能在晚上来修机器就好了 不影响白天工作 如何避免计划外的停机 客户服务的响应速度还能再快一点么 Page18 2008 04 0111 01 22 Page19 2008 04 0111 01 22 案例2 设备应用的问题如何才能得到实时在线技术支持 Page20 2008 04 0111 01 22 Syngo远程应用服务 远程专家在线 使您得到快速及时支持 您只需打一个免费电话 西门子应用专家为您提供 实时图像质量评估评估实时扫描协议优化实时工作流程改进您将受益无穷减少工作流程中断提高效率 降低劳动强度增大病人流通量 Page21 2008 04 0111 01 22 SRAVideo Page22 2008 04 0111 01 22 新一个五年计划 西门子客户
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