南京水利水文自动化研究所.doc

南京水利水文自动化研究所02 颁 布 令章节号0.2版本/修改C/1页次1/1颁 布 令 水利部南京水利水文自动化研究所，依据GB/T190012000质量管理体系要求，修改完成了质量手册（C/1版）。本手册是本所质量管理体系的法规性文件，是指导全所建立与实施质量管理体系的纲领和行动准则, 本所全体员工必须遵照执行。本手册现予以批准颁布，自2007年7月1日开始实施。 所 长： 2007年6月20日南京水利水文自动化研究所03 任 命 书章节号0.3版本/修改C/1页次1/1任 命 书 为了贯彻执行GB/T190012000质量管理体系要求，加强对本所质量管理体系运作的领导，特任命丁强为本所管理者代表，除其本身的职责以外，特赋予以下职责： 1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4.负责与质量管理体系有关事宜的对外沟通和联络。以上，特此公告。 所 长： 2007年6月20日南京水利水文自动化研究所04 质量方针、质量目标章节号0.4版本/修改C/1页次1/10.4 质量方针、质量目标041 质量方针科学严谨 技术先进品质优良 顾客满意 具体文件详见本手册第五章5.3章节。 042 质量目标a） 提供给顾客的产品和服务100%满足法律、法规、标准规定的要求；b） 科研开发计划完成率85%，提交技术鉴定或验收的项目通过率90%；c） 产品合格率100%；d） 合同履约率100%；e） 顾客满意率85%。 具体文件详见本手册第五章5.4.1章节。南京水利水文自动化研究所第一章 单位概况章节号第一章版本/修改C/1页次1/2单 位 概 况水利部南京水利水文自动化研究所坐落在南京风景秀丽的秦淮河畔，是水利部直属的专业从事水利水文自动化仪器研制和水利自动化系统工程应用开发的科研机构。研究所从上世纪40年发展至今，经过不断创新，已经具有很强的自主开发能力，成为国内外知名的水利水文自动化仪器和水文水资源监控调度领域集成技术研究的科研生产基地。承担了水利自动化领域中具有全局性、方向性、公益性、关键性的重大科研项目。近年来围绕水利现代化和信息化建设，从信息采集处理技术到自动化系统集成技术中的重点、热点、难点问题入手，开展了一系列深入研究和应用开发，取得了显著的成效。在我国现代水利发展史上占有特殊重要的地位，是我国水利现代化建设的国家队。自八十年代初以来，本所不仅在水利、水文、岩土仪器传感器领域取得了许多新成果，而且在水利水文自动化系统工程研究方面也取得了突破性进展，共建设系统工程500多项，取得国家科技进步奖及部、省、市、局级科技进步奖60余项，获国家专利23项。“十五”期间，本所承担了水利部重点科技项目、国家“948”项目、水利部“948”计划技术创新与项目、“十五”国家重大技术装备研制专题项目、科技部科技成果重点推广计划、国家科技型中小企业技术创新基金项目10多项。目前已拥有一支专业门类齐全、技术力量雄厚的科研队伍，承接了多项水利部重点攻关项目，在科研和高新技术产业化方面均取得了丰硕成果。多次获国家级科技进步奖和部、省级科技进步奖，拥有多项国家专利。主持和参与编制了水文仪器、岩土工程仪器的国家、行业标准，并代表我国参加国际水文规范的制定。公开发行的水利水文自动化杂志深受读者的喜爱。依托研究所组建的水利部水文水资源监控工程技术研究中心是本行业工程技术的研发平台。研究所在水文仪器和岩土工程监测仪器研制开发和生产方面处于国内领先水平，部分产品达到国际先进水平，已经成为国内同类产品的主要提供商，并出口欧美及东南亚国家。水情自动测报、防汛预警预报、水资源监控与调度、水环境南京水利水文自动化研究所第一章 单位概况章节号第一章版本/修改C/1页次2/2监测与水生态保护、水利工程及山地灾害监测、节水与灌区信息化、水土保持监测等高新技术的研究与应用正与国际先进水平同步发展。秉承“科学严谨、技术先进、品质优良、顾客满意”的方针，研究所将继续以领先的技术、可靠的质量和完善的服务，提供最先进的仪器、设备、自动化系统和技术咨询服务，为我国水利现代化建设作出更大的贡献。地 址：中国江苏南京雨花区铁心桥95号电 话：（025）52898315 52898316传 真：（025）52898315邮政编码：210012电子信箱：网 址：http/南京水利水文自动化研究所第二章 质量手册的说明和管理章节号第二章版本/修改C/1页次1/12 质量手册的说明和管理2.1 质量手册的内容 本质量手册（以下简称手册）依据GB/T190012000质量管理体系要求和本所的实际相结合编制而成,它规定了本所的质量管理体系，内容包括：a)本单位质量管理体系的范围,包括了GB/T190012000标准的全部要求； b)质量管理标准和本单位质量管理体系要求的所有程序文件；c)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2.2 质量手册的管理本手册为受控文件，由所长批准颁布执行。质量手册管理的相关事由均由所质量管理委员会（简称质管委）统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本所以外人员。质量手册的修改，原则上每年进行一次。质量手册在运行过程中，各部门如有修改建议，可将意见及时汇总至质管委。质管委可根据需要组织对手册的适应性、充分性与有效性进行评审，必要时可予以修订，同时将评审的结果提交管理评审。除上述说明外手册的其它管理详见(NSY-ZS-C/1-4.2.3-01文件控制程序)和(NSY-ZS-C/1-5.6-04管理评审控制程序)。2.3 质量手册的适用范围本手册适用于本所科学研究、产品生产、技术开发、集成及相关技术服务项目。本手册覆盖了本所与质量有关的职能部门和科研、生产、检测部门。2.4 有关法规 a) 中华人民共和国标准化法 b) 中华人民共和国产品质量法 c) 中华人民共和国计量法d) 中华人民共和国生产安全法南京水利水文自动化研究所第三章 术语和定义及缩略语章节号第三章版本/修改C/1 页次1/13 术语和定义及缩略语3.1 术语和定义本手册采用GB/T19000中的术语和定义，还使用以下定义与缩略语：3.2 定义、缩略语 a) 所 部： 研究所领导班子（管理层） b) 质 管 委： 质量管理委员会 c) 管 代： 管理者代表 d) 所 办： 所长办公室 e) 科 技 办： 科技管理办公室f) 市 场 部： 市场开发与经营管理部 g) 综管中心： 综合管理中心h) 扬 子 总： 南京扬子水利自动化技术开发总公司i) 防 汛 厂： 南京水利水文自动化研究所防汛设备厂j) 事 业 部： 为扬子总公司下设的遥测与通信事业部、监控与调度事业部、大坝安全监测事业部、传感器与成套设备事业部k) 分 公 司：为扬子总公司下设的水务科技分公司（或传感器与成套设备事业部）l) 产 品： （1）获得产品生产许可证或通过鉴定后允许生产的仪器、设备； （2）科研开发（包括科研课题、仪器/设备产品研发、软件开发、系统集成新技术等）项目； （3）工程系统集成及相关的技术服务（包括工程技术方案的规划/设计、软件编制等）项目。m) 项 目： 根据顾客需求，研发、设计、集成的满足顾客要求的科研开发、工程系统集成及相关的技术服务产品。n）科研开发项目：由上级（或业主）下达（或委托）和本所立项的科研课题、仪器/设备产品研发、软件开发、系统集成新技术等项目。o）系统集成及相关的技术服务项目：由上级委托（下达）或在市场上承揽的有针对性的工程系统集成及相关的技术服务项目。南京水利水文自动化研究所第四章 质量管理体系章节号第四章版本/修改C/1页次1/3图4.1 质量管理体系组织结构图 所 长管理者代表南京扬子水利自动化技术开发总公司传感器 水与 务成 科套 技设 分备 公事 司业部监控与调度事业部所长办公室科技管理办公室大坝安全监测事业部遥测与通讯事业部市场开发与经营管理部南京防水利汛水文设自动备化研厂究所综合管理中心质管员南京水利水文自动化研究所第四章 质量管理体系章节号第四章版本/修改C/1页次2/34 质量管理体系4.1 总要求本所按照GB/T190012000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并持续改进其有效性。本所确保按照下列要求策划（见手册5.4.2）和管理质量管理体系过程：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在本所的应用；b) 明确了各项过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法，并形成了文件；d) 确保获取必要的资源和信息的途径，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视；e) 制定了检查、监视、测量和分析这些过程的程序，用以测量和分析这些过程；f) 制定了实施必要的改进措施的程序，以实现所策划的结果和持续改进。为确保质量管理体系有效运行，本所设置了质量管理体系组织结构，见图4.1。4.2 文件要求4.2.1 总则本所质量管理体系所包括的文件如下：a) 质量方针和质量目标(见本手册第5章5.3、5.4.1)；b) 质量手册；c) 程序文件；d) 作业文件（包括作业指导书、工作标准、技术文件、检验规程及外来文件等，见NSY-ZS-C/1-4.2.3-01文件控制程序）；e）记录文件(见NSY-ZS-C/1-4.2.4-02记录控制程序)。4.2.2质量手册质量手册是本所质量管理体系的纲领性文件。列出本条是为了与GB/T 19001-2000标准的要素号保持一致(具体见本手册第二章)。4.2.3文件控制本所编制了(见NSY-ZS-C/1-4.2.3-01文件控制程序),确保对除质量记录以外南京水利水文自动化研究所第四章 质量管理体系章节号第四章版本/修改C/1页次3/3与质量管理体系有关的文件进行有效的控制。其主要内容包括：a) 文件在发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e) 确保文件保持清晰、易于识别；f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g) 为防止使用作废的文件，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.4 记录控制记录是一种特殊类型的质量管理体系文件，它为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。因此本所编制了（见NSY-ZS-C/1-4.2.4-02记录控制程序），对记录的填写、收集、标识、编目、归档、保存、销毁、借阅以及特殊媒体形式的记录的控制等做了明确规定。以确保记录保持清晰，易于识别和检索，并在需要时能够作为客观依据及时提供。相关文件：1 NSY-ZS-C/1-4.2.3-01 文件控制程序2 NSY-ZS-C/1-4.2.4-02 记录控制程序南京水利水文自动化研究所第五章 管理职责章节号第五章版本/修改C/1页次1/35 管理职责5.1 管理承诺所长通过以下活动对建立、实施质量管理体系和持续改进质量管理体系的有效性做出承诺：a）向全体员工传达满足法律、法规和顾客要求的重要性；b）制定和发布质量方针，并确保其得到有效贯彻；c）通过对年度质量目标及产品质量目标的批准，确保质量目标的制定；d）通过主持每年的定期管理评审及在必要情况下的临时的管理评审，确保质量管理体系的持续改进；e）确保本质量管理体系运行能获得必要的资源，包括人力资源和基础设施、工作环境的提供。5.2 以顾客为关注焦点本所的发展依存于顾客，为满足顾客的需求与期望，本所所长郑重承诺：以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。具体按本手册7.2.1和8.2.1规定的内容实施。5.3 质量方针本所以GB/T 19000标准中八大质量体系管理原则为基础，以顾客为关注焦点作为核心，以确保法律、法规的遵守作为前提，并结合本所的实际，特制定如下质量方针：科学严谨 技术先进品质优良 顾客满意质量方针由所长批准并颁布，通过会议、培训、网上发布等形式，确保全体员工理解并执行。并在年度管理评审会议时对其持续性、适宜性等方面进行评审，必要时可对其进行修改，以适应本所内外环境的变化。具体参照（NSY-ZS-C/1-5.6-04管理评审控制程序）。5.4 策划5.4.1质量目标为实现满足顾客需求这一承诺，本所的质量目标是：a) 提供给顾客的产品和服务100%满足法律、法规、标准规定的要求；b) 科研开发计划完成率达85%，提交技术鉴定或验收的项目通过率达90%；c) 产品合格率达100%；南京水利水文自动化研究所第五章 管理职责章节号第五章版本/修改C/1页次2/3d) 合同履约率达100%；e）顾客满意率达85%。质量目标是本所追求并努力达到的目标。各部门应根据质量目标制定本部门的分解目标。年度管理评审时，应审核质量目标完成的情况，根据审核结果，及时修改质量目标，以适应质量管理体系的要求和本所的发展。具体参照（NSY-ZS-C/1-5.6-04管理评审控制程序）。5.4.2质量管理体系策划为确保质量目标的实现及质量管理体系满足本手册中4.1的总要求，所长应组织相关职能部门对本所质量管理体系所需的过程及相互作用进行策划。当确认需对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应确保质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 a) 所长应确保组织内的职责、权限、得到规定和沟通。b) 所长负责制定并批准部门负责人的岗位职责、权限。c) 部门负责人应根据管理需要，组织制定本部门及岗位的职责、权限，如涉及研究所相关部门或规定，须报所相关职能管理部门审核，由所长批准发布。d) 各部门和岗位之间应通过各种方式（如会议、文件）相互了解有关职责、权限，通过有效的的沟通，使各自的职责、权限规定的更为合理。5.5.2 管理者代表所长任命一名所级领导为管理者代表，并授予其以下职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向所长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保全体员工对满足顾客要求意识的形成和加强；d) 负责与质量管理体系有关事宜的对外沟通与联络。5.5.3 内部沟通为了增进各部门和层次间的相互理解，促进质量管理体系有效性和过程效率的提高，所长必须确保在本所内部建立适当的内部沟通过程，以实现不同部门、层次间的全方位信息交流。沟通的方式包括：面谈、会议、文件、通讯设施、内部局域网等多种形式。沟通的内容包括：正常体系运行信息、非正常体系运行信息、各种意外、紧急或矛盾情形下的信息等。如果由于内部沟通不畅影响质量管理体系的运行及有效性，所长应对改进有关的沟通方式和过程做出决定。南京水利水文自动化研究所第五章 管理职责章节号第五章版本/修改C/1页次3/35.6管理评审5.6.1总则所长应每年至少主持召开一次管理评审会议，对质量管理体系进行评审。管理评审会议内容包括评价质量方针和质量目标在内的质量管理体系改进的机会和变更的需要，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。5.6.2 评审输入为管理评审提供充分和准确的信息，是管理评审有效实施的重要环节。管理者代表组织有关部门，对有关信息和资料进行准备。管理评审的输入即管理评审的内容包括：a) 质量方针、目标的实施情况及持续适宜性，包括修订的需要；b) 体系文件定期评审的结果；c) 内外部质量管理体系审核的结果；d) 顾客反馈（包括对产品质量、服务质量，顾客满意度及投诉等）；e) 质量管理体系过程的业绩和达到预期结果的程度；f) 产品的质量状况和质量趋势；g) 纠正和预防措施的实施情况；h) 以往管理评审决议的跟踪验证情况；i) 可能影响质量管理体系的变更，包括因外部环境及内部条件的重大变化而可能引起的体系的变更。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括以下几方面的决定：a) 对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价；b) 质量管理体系及其过程有效的改进措施；c) 与顾客有关的产品和服务的改进措施；d) 资源需求，包括人力资源和物力资源等。管理评审结果由管理者代表编写管理评审报告，经所长审批后由质管委发到相关部门，相关部门应根据管理评审报告所形成的改进措施制定并落实具体改进措施计划。管理评审报告实施情况，由管理者代表负责组织跟踪和验证。相关文件：1NSY-ZS-C/1-5.6-04 管理评审控制程序2NSY-ZS-C/1-4.2.4-02 记录控制程序南京水利水文自动化研究所第六章 资源管理章节号第六章版本/修改C/1页次1/16 资源管理6.1 资源提供本所确定并提供以下方面所需的人力资源、基础设施和工作环境：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意度。6.2 人力资源6.2.1总则为确保各级各类人员具备完成其规定职责的能力，以满足质量管理体系对人力资源的要求，本所制定了（NSY-ZS-C/1-6.2-05人力资源控制程序）并实施。6.2.2能力、意识和培训为保证质量管理体系的有效运行，本所应：a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b) 提供培训或采取其他措施以满足这些要求；c) 组织评价培训的有效性； d) 保存各类人员有关聘任、录用、教育、培训、技能和经验的记录。6.3基础设施基础设施是确保产品符合质量要求的物资保证，本所统一筹划全所各部门开展工作所需的固定工作场所和公共设施、生产与检测过程所需设备和支持性服务设施。当设施、设备需要更新、补充时，由所在部门向所办提出申请，分管副所长应予以审查，报所长审批后具体落实解决。综管中心负责基础设施的管理和维护，定期检修和维护，并保持维护记录。6.4 工作环境 本所遵循“以人为本”的理念，确保提供并管理使产品符合要求所需的工作环境及安全生产条件。综管中心负责满足各生产场所的照明、通风、防湿、以及安全等要求，定期对工作环境进行检查、维护，各生产部门负责保持符合规定要求的工作环境。相关文件： 1.NSY-ZS-C/1-6.2-05 人力资源控制程序 2.SB012006 岗位工作人员任职要求3.ZG012005 设施和工作环境管理制度南京水利水文自动化研究所第七章 产品实现章节号第七章版本/修改C/1页次1/107 产品实现 本所产品实现指：科研开发产品（项目）的实现（见图7-1）；系统集成及技术服务产品（项目）的实现（见图7-2）；许可生产的仪器、设备产品的实现（见图7-3）。7.1产品实现的策划本所产品实现的策划过程中，按下列情况分别策划：a)常规产品（包括系统集成项目）的策划，按照国家产品生产许可证评审要求和现有正规程序进行；b)特殊产品要求的策划，按照与顾客签订的合同中的技术要求进行； 为确保本所产品（项目）的质量满足顾客的要求，确保科研项目从开发策划直至验收交付、维护服务等各项活动的质量，要求各有关部门在实现的过程中，根据策划要求，编制相关技术性文件，填写相关的质量记录。质量策划的活动包括：a) 针对不同产品（项目），制定相应的质量计划，保证项目达到质量要求；b) 明确产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及接收准则；c) 确定、建立和保持质量记录。具体的质量策划的活动详见NSY-ZS-C/1-7.3-07科研开发产品（项目）实现过程控制程序、NSY-ZS-C/1-7-08系统集成及技术服务产品（项目）实现过程控制程序、NSY-ZS-C/1-7-09许可生产的仪器、设备产品实现过程控制程序。7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定市场部/科办通过与顾客沟通，充分了解顾客对产品的要求，并予以确定和评审，保证达到满足顾客要求，使顾客满意。7.2.2与产品有关的要求的评审在本所作出向顾客提供产品的承诺之前（如在投标、接受合同或订单、口头协议之前）应对产品要求进行评审。通过评审确定产品要求，并评价本所是否有能力满足规定的要求。由市场部/科办根据项目规模、技术复杂程度，确定采取会议评审、会签评审或授权评审。本所评审活动执行NSY-ZS-C/1-7.2-06与顾客有关的过程控制程序。7.2.3顾客沟通合同签订前，市场部/科办应就产品信息与顾客沟通，进一步掌握顾客的要求。产品实现过程中，项目负责人负责与顾客沟通，及时掌握顾客要求的变化。项目完成后，市场部负责不定期回访顾客，收集顾客的反馈信息。顾客沟通活动执行NSY-ZS-C/1-7.2-06 南京水利水文自动化研究所第七章 产品实现章节号第七章版本/修改C/1页次2/10与顾客有关的过程控制程序和NSY-ZS-C/1-8.2.1-12顾客满意程度测量控制程序。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划项目负责人组织设计和开发项目的策划，确定设计和开发阶段及其每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动以及设计和开发的职责和权限，同时应满足7.1的要求，并对相关设计和开发项目组之间的接口进行管理。本所只有科研开发产品（项目）和许可生产的仪器、设备产品有设计和开发过程。7.3.2 设计和开发输入设计、开发的输入内容和评审结果均应记录，形成文件。设计、开发的输入应包括：a) 产品主要功能、性能等技术指标，一般应包含在设计方案中；b) 合同要求以及合同评审中与顾客约定的技术要求；c) 满足标准、规程、规范、法律、法规要求；d) 以前类似设计提供的适用信息；e) 对确定产品的安全性、适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、储存、维护及环境等。7.3.3 设计和开发输出a) 设计和开发人员根据项目任务书、设计任务单、工作大纲等开展设计和开发工作，并编制相应的设计和开发输出文件（包括采购、生产和提供服务的适当信息及引用的产品接收准则）；b) 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性；c) 设计和开发输出文件应满足输入要求，并应在放行前得到批准。7.3.4 设计和开发评审根据设计和开发的进展情况，由项目负责人在适当阶段依据策划安排组织对设计和开发进行评审，以确保设计和开发的适宜性、充分性和有效性。评审一般采用会议评审的形式，评审结果及任何必要的措施的记录应予保持。对于较小的项目也可由科技委专家和总工采用会签评审。会议评审的主持人由所长（总工或项目负责人）担任，会议评审的结果形成会议纪要，所长（总工或项目负责人）组织落实提出的措施。7.3.5 设计和开发验证为了确保科研开发的输出满足输入的要求，项目负责人应对科研开发过程中的验证点、验证内容和验证方式做出安排。项目负责人组织编写测试大纲，并进行评审和确认。南京水利水文自动化研究所第七章 产品实现章节号第七章版本/修改C/1页次3/10测试时需保存相关质量记录并提交测试报告，发现的问题应及时提交给开发人员解决。验证方式可以是：a) 试验阶段或规模之间相互比较；b) 采用不同的方法进行验证；c) 与国内外同类型、同等级的技术产品进行对比测试；d) 设计文件发布前的评审。当验证结果表明科研开发的输出不能或不能全部满足输入要求时，应决定采取有效措施以满足要求。验证结果和决定采取的措施应予记录，并形成文件保存。7.3.6 设计和开发确认为确保本所科研开发产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，依据策划的安排，本所在产品交付之前组织对设计和开发进行确认。确认活动由外部单位组织，项目负责人与确认单位联系，组织做好相关工作，保存正式确认纪要。确认中提出的补充修改意见，由项目负责人组织实施完成，报确认单位认可。7.3.7 设计和开发更改由于某种原因，需要进行设计和开发更改时，由相关负责人提出申请，项目负责人审批和组织实施。并在适当时，对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，经批准后实施。具体参照NSY-ZS-C/1-7.3-07科研开发产品（项目）实现过程控制程序执行。7.4 采购7.4.1 采购过程为确保采购在质量要求、交付和服务等各方面符合规定的采购要求，本所编制了NSY-ZS-C/1-7.4-10采购控制程序并实施，对采购过程作出控制要求。a) 各部门应根据所购产品的重要性和对本所产品影响程度，来决定采购过程的控制方式和内容；b) 采购过程包括：编制采购计划、采买、运输、交付、验收以及不合格品的处理等；c) 凡新开发的供方应在评价合格后经过批准方能执行采购，同时对合格供方应进行动态管理，每年对合格供方进行复核一次，作为是否继续维持供需双方关系的依据。7.4.2 采购信息采购文件应包括表述予以采购产品的信息，如对产品的质量要求、检验设备、南京水利水文自动化研究所第七章 产品实现章节号第七章版本/修改C/1页次4/10验收依据、准则或标准，以及包装、运输要求，价格、付款条件、交付地点等均应得到规定。必要时在采购文件中可规定资质和质量管理体系要求等。7.4.3 采购产品验证对采购产品的验证，见本所NSY-ZS-C/1-7.4-10采购控制程序。a) 当本所需要在供方货源处对采购产品进行验证时，按本所NSY-ZS-C/1-7.4-10采购控制程序的要求实施；b) 当合同规定顾客或其代表可以在供方或本所对供方的产品进行验证时，本所市场部应进行安排，提供方便；c) 顾客的验证不能免除本所提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制为确保本所生产和服务提供在受控条件下进行，满足顾客的要求，本所编制了产品实现的控制程序，并规定本所从事影响产品质量工作的人员在生产过程中必须严格执行。项目负责人应确保所负责的项目在受控条件下进行，受控条件包括：a) 获得表述产品特性的信息。如产品标准、生产工艺流程图、项目合同等；b) 必要时，获得作业指导书；c) 使用适宜的设备；d) 获得和使用监视和测量装置；e) 实施监视和测量；f) 放行、交付和交付后活动的实施。具体见NSY-ZS-C/1-7-08系统集成及技术服务产品（项目）实现过程控制程序及NSY-ZS-C/1-7-09许可生产的仪器、设备产品实现过程控制程序。7.5.2生产和服务提供过程的确认对于生产和服务提供过程的输出不能由后续的监督或测量加以验证的过程，包括特殊过程和过程的结果不能由后续的监督或测量加以验证的非特殊过程，必须对于这些过程所策划的结果的能力进行确认。确认应包括：a) 为过程评审和批准的规定的准则；南京水利水文自动化研究所第七章 产品实现章节号第七章版本/修改C/1页次5/10b) 设备的认可和人员资格的鉴定；c) 使用特定的方法和程序；d) 记录的要求；e) 产品生产设计初期，确认产品生产设计提供过程有问题，经过调整后应再确认。当设计方案、人员有变化时，也应再确认。7.5.3标识和可追溯性为了防止在产品实现过程中产品的混淆和误用，及在必要时能实现产品的追溯，必须对采购产品、中间产品和成品予以适当标识，包括产品（原材料、零部件、在制品、半成品、成品等）标识和产品状态标识（监视和测量状态）。对有追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识.具体见NSY-ZS-C/1-7-08系统集成及技术服务产品（项目）实现过程控制程序及NSY-ZS-C/1-7-09许可生产的仪器、设备产品实现过程控制程序。7.5.4顾客财产为确保产品实现过程的正常运行，确保产品满足顾客的要求，应对顾客所拥有的交由本所使用的财产进行控制。顾客财产包括顾客提供的技术文件、资料（含知识产权）、产品（原材料、零部件、包装材料）、生产与检测用仪器设备。为使顾客财产得到妥善保管，各有关部门应对顾客所提供的财产进行识别、验证、保护。具体见NSY-ZS-C/1-7-08系统集成及技术服务产品（项目）实现过程控制程序、NSY-ZS-C/1-7-09许可生产的仪器、设备产品实现过程控制程序及NSY-ZS-C/1-7.2-06与顾客有关的过程控制程序。7.5.5产品防护为确保产品在实现过程直至交付到预定的地点期间得到有效保护，本所针对产品的特性，包括采购产品、中间产品、成品和包装的符合性提供了有效的防护措施，以防止产品在交付至顾客以前受到损坏。如最终产品是以技术报告、图纸（底图、蓝图）、计划书、软盘和电子数据等形式存在，则在项目完成后，由项目负责人负责归档工作。科技办应对归档产品的符合性和完整性实施审核。归档保存应执行SB-03-2002关于印发本所档案提供利用等六个制度的通知。 南京水利水文自动化研究所第七章 产品实现章节号第七章版本/修改C/1页次6/107.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置直接影响监视和测量结果的正确性，为确保测量结果的有效性以及测量能力与测量要求的一致性，必须对监视和测量装置予以控制。为确保监视和测量装置满足产品质量要求，本所编制了NSY-ZS-C/1-7.6-11监视和测量装置的控制程序，对监视和测量装置控制的主要职责和控制要求作了明确规定。相关文件：1. NSY-ZS-C/1-7.2-06 与顾客有关的过程控制程序2. NSY-ZS-C/1-7.3-07 科研开发产品（项目）实现过程控制程序3. NSY-ZS-C/1-7-08 系统集成及技术服务产品（项目）实现过程控制程序4. NSY-ZS-C/1-7-09 许可生产的仪器、设备产品实现过程控制程序5. NSY-ZS-C/1-7.4-10 采购控制程序6. NSY-ZS-C/1-7.6-11 监视和测量装置的控制程序7. NSY-ZS-C/1-8.2.3、8.2.4-14 过程和产品的监视和测量控制程序南京水利水文自动化研究所第七章 产品实现章节号第七章版本/修改C/1页次7/10图7-1 科研开发产品（项目）实现基本程序图（简图）初步分析Yeso编制可研报告或项目立项申请书编制项目建议书Yeso No No 放弃批准下达实施任务书设计开发计划书、方案设计开发评审修改设计 Yes审批No产品研制初样试验修改设计产品定型整理资料资料审查NoYeso产品鉴定南京水利水文自动化研究所第七章 产品实现章节号第七章版本/修改C/1页 次8/10图72 系统集成及技术服务产品（项目）实现基本程序图获取招标信息、沟通、分析招标文件购买评审是否购买标书？ Y N投标分析、评审 是否投标？Y N Y编制投标文件 参与投标 产品（项目）要求评审 是否中标？结束 N 投标阶段 Y 非投标阶段签订 技术谈判合同 商务谈判产品（项目） 要求评审洽谈产品（项目）意向(包括集成、配套设备)下达产品（项目）实施任务书 产品（项目）实现策划 产品（项目）实现策划评审 N Y YA南京水利水文自动化研究所第七章 产品实现章节号第七章版本/修改C/1页次9/10A续图72 外购设备清单及采购 自制设备清单及元器件采购、加工、外协等各类软件的编制 集成、联调 是否通过？ N 产品监视和测量（出所检测及验收） 是否通过？ 通过？ Y N 现场安装、调试 Y 运行考核大纲编制、运行自检及自检报告业主验收N 项目移交技术资料归档保修、售后服务 南京水利水文自动化研究所第七章 产品实现章节号第七章版本/修改C/1页次10/10图7-3 许可生产的仪器、设备产品实现基本程序图(简图) 销售售后服务签订合同原材料采购进货检验下达生产计划、原材料采购计划入库按图纸生产产品检验 (报废) No Yes （返工）No Yes南京水利水文自动化研究所第八章 测量、分析和改进章节号第八章版本/修改C/1页次1/38 测量、分析和改进 8.1总则本所策划并实施了以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性。8.2监视和测量8.2.1 顾客满意追求顾客满意是本所建立和实施质量管理体系的目标，为测量本所质量管理体系的业绩，市场部门负责与顾客沟通，采用发放顾客满意程度调查表、回访顾客等方法收集顾客的感受信息，并对收集的信息进行统计分析，持续改进质量管理体系的有效性。每年初将上一年的统计上报质管委。顾客满意信息的获取和利用执行NSY-ZS-C/1-8.2.1-12顾客满意程度测量控制程序。8.2.2 内部审核为确定本所质量管理体系是否符合标准和质量管理体系文件的要求，是否得到有效实施和保持，本所规定每年进行一次质量管理体系内部审核，如发生重大质量事故或顾客重大投诉情况则增加审核的频次。内部审核的输出应包括对本所质量管理体系的符合性和有效性的评价、存在的问题以及改进的要求等。内部审核的具体实施，执行NSY-ZS-C/1-8.2.2-13内部质量管理体系审核程序。8.2.3过程的监视和测量管理者代表组织对质量管理体系进行监视和测量，以证实过程实现策划的能力，确保产品的符合性。监视和测量的方法有：内部审核；质量管理部门、技术管理部门对产品实现过程和管理过程的抽查；各部门组织的内部检查等。对未能达到所策划结果的过程，各部门应采取相关的纠正和纠正措施，确保产品的符合性。具体实施执行NSY-ZS-C/1-8.2.3、8.2.4-14过程和产品的监视和测量控制程序8.2.4 产品的监视和测量为验证产品要求是否得到满足，本所在过程和产品的监视和测量控制程序中规定了对产品特性进行