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文档简介
药品不良反应药品不良反应2氟喹诺酮类药物具有神经肌肉阻滞活性,可能使重症肌无力患者的肌无力症状加重。 重症肌无力患者的重症肌无力症状加重可导致部分患者需要呼吸支持。 已知有重症肌无力病史的患者应避免使用氟喹诺酮类抗生素。 重症肌无力症状加重与氟喹诺酮类关联性的建立是基于对上市后报告的回顾分析。重症肌无力患者使用氟喹诺酮类药物后有严重不良事件的报告,包括死亡病例和需要辅助呼吸。 重症肌无力症状加重已经作为不良反应列在专利药早期版本的产品专论中,为了加强对该风险的警示,氟喹诺酮类抗生素专利药的产品专论进行了修订,在警告和注意事项部分也加入了重症肌无力患者的肌无力症状加重的信息。相应的仿制药的产品 多潘立酮开始应先以尽可能小的剂量用药,包括帕金森病患者,随后谨慎上调剂量,以达到所需效果。此外,增加剂量的预期受益应当大于潜在的风险。 多潘立酮禁止与酮康唑合用。多潘立酮与其他CYP3A4抑制剂合用时应当慎重,CYP3A4抑制剂可能使多潘立酮的血浆水平升高。 多潘立酮日剂量超过30mg以及年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心律失常或心源性猝死的风险可能升高。 心脏传导间期(特别是QT间期)延长的患者,以及电解质明显紊乱的患者或有充血性心衰等基础心脏病的患者,合用多潘立酮与延长QT间期的药物时要慎重。 如果患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状或体征,建议患者停用多潘立酮,立即就医。这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。 国家中心数据库中生脉注射液不良反应/事件报告分析显示,该产品在临床上存在不合理使用的现象。不合理用药现象主要表现为以下几种情况: 1、超剂量用药: 生脉注射液说明书中规定的用法用量:“静脉滴注:1次20-60ml,用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用,或遵医嘱”,508例严重病例中,一次使用剂量超过60ml的有9例,其中单次用药剂量最高达250ml。 2、混合用药: 生脉注射液严重病例报告中,有20例存在明确的混合用药现象。混合使用的药品以黄芪注射液最为多见。 3、过敏体质用药: 严重病例报告中,有15
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