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文档简介
1 ISO9000族质量管理标准理论与实务 主编孙跃兰 2 第一章ISO9000族标准概述 开篇导读第一节ISO9000族标准基本知识第二节ISO9000族标准的产生与发展第三节ISO9000族标准的构成第四节中国采用ISO9000族标准简介本章技能项目 3 第一节ISO9000族标准基本知识 一 ISO9000族标准的涵义ISO9000族标准是国际标准化组织 ISO 在1994年提出的概念 是指 由ISO TC176 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 制定的所有国际标准 二 ISO9000族标准的基本思想一个组织所建立和实施的质量体系应能满足该组织规定的质量目标 确保影响产品质量的技术 管理和人的因素处于受控状态 无论是硬件 软件 流程性材料还是服务 所有的控制应针对减少和消除不合格 尤其是预防不合格 1 控制所有过程的质量 2 过程控制的出发点是预防不合格 3 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系 4 第一节ISO9000族标准基本知识 4 持续的质量改进 5 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益 6 定期评价质量体系 7 搞好质量管理关键在领导 三 ISO9000族标准规范质量管理的四个方面 1 质量管理组织机构 企业为保证产品质量必须建立质量管理机构并明确相应职责权限 做到定岗 定职 定责 实现全员岗位责任制 2 质量行为程序 对企业的生产 管理行为必须制定相应的规章制度 技术标准 质量手册 质量体系运作审核程序 并使之程序化 文件化 确保各项质量行为 有法可依 有法必依 5 第一节ISO9000族标准基本知识 3 控制过程 质量控制是对生产的全部过程加以控制 是面的控制 不是点的控制 从根据市场调研确定产品 设计产品 采购原料 到生产检验 包装 储运 其全过程按程序要求控制质量 要求过程具有标志性 监督性 可追溯性 4 总结 不断地总结 评价质量体系 不断地改进质量体系 使质量管理呈螺旋式上升 四 组织推行ISO9000标准并进行认证的实际意义贯彻ISO9000系列标准并获得第三方质量认证 对促进企业的发展完善和增强市场竞争力起着积极的推动作用 1 消除国际贸易中的技术壁垒2 提高企业的质量信誉3 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 6 第一节ISO9000族标准基本知识 4 有利于提高产品质量 保护消费者利益五 通过ISO9000对企业和员工存在的利益1 对企业存在的利益 1 提高生产力 减少重做或废料 2 规划各部门职责范围 提高效率 3 证明企业能持续生产或供应高素质的产品或服务 4 满足买家的认证要求 提高利润 5 有助于维持现有的及开发的新市场 6 成为持续改进的重要推动力 2 对员工存在的利益 1 清楚工作目标 明确作业方法 减少困惑 2 推行中要求员工积极投入 赋予员工更多参与感 7 第一节ISO9000族标准基本知识 3 企业浪费减少 赢利提高 对员工有更多回馈 4 提升自身质量水平和综合能力 个人市场价值提高 使员工工作生活更加充实 8 第二节ISO9000族标准的产生与发展 一 ISO9000族标准的产生背景1 科学技术和生产力的发展 是形成和产生ISO9000族标准的社会基础2 ISO9000族标准是世界质量管理发展最新阶段的必然产物3 世界各国质量保证的成功经验 推动了ISO9000族标准的制定和发展4 国际经济贸易事业的发展 加速了ISO9000族标准的产生和推广5 组织生存和提高效益的需要是产生ISO9000族标准的重要原因二 ISO9000族标准的产生为适应世界经济和国际贸易发展的需要 国际标准化组织 ISO 于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会 TC176 三 ISO标准及中国国家标准编号方法 9 第二节ISO9000族标准的产生与发展 1 ISO标准编号方法 01 1 12 P12zp Embed 2 jpg 2 中国国家标准编号方法 10 第二节ISO9000族标准的产生与发展 01 1 12 P12zp Embed 3 jpg 四 ISO9000族标准的演变历程1 1987版ISO9000族标准2 1994版ISO9000族标准3 2000版ISO9000族标准 11 第二节ISO9000族标准的产生与发展 1 可适用于所有产品类别 不同规章和各种类型的组织并可根据实际需要删减某些质量管理体系的要求 2 采用了以过程为基础的质量管理体系模式 3 强调了质量管理体系是其他管理体系的一部分 便于与其他管理体系兼容 4 更注重了质量管理体系的有效性和持续改进 弱化了对形成文件的程序要求 5 将质量管理体系和质量管理体系改进指南两个标准作为协调一致的标准使用 4 2008版ISO9000族标准五 ISO9001 2008与ISO9001 2000的区别 一 2008版标准修订的原则 12 第二节ISO9000族标准的产生与发展 1 标准的目的 范围及应用范围未做变动 2 变更主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明 3 标准正文涉及40余处变更 但基本上原标准所关注的内容没什么变化 仅做一些编辑方面的改变 使层次更加清晰 文字更加合理 二 2008版改动的方式 1 标准中新增加或修订部分词语 使标准更容易理解 2 对部分标准内容文字描述形式进行调整 使层次更加清晰 文字更加合理 3 某些标准条款新增注释 使标准更加清晰和完整 易于理解 三 2008版ISO9000族标准的特点 13 第二节ISO9000族标准的产生与发展 1 较好地体现了现代化科学管理的理念 2 区分体系要求和产品要求 使标准更具通用性 3 强调管理者 特别是最高管理者的作用 4 采用过程模式 注意过程间的联系和相互作用 5 文件化要求适度 6 突出有效性要求 不重形式而重结果 7 强调了持续改进 8 术语准确 语言精练 14 第三节ISO9000族标准的构成 一 ISO9000族标准的构成ISO9000族标准由四部分构成 二 ISO9000族核心标准1 ISO9000 2005 质量管理体系 基础和术语 2 ISO9001 2008 质量管理体系 要求 图1 1质量管理体系认证转换 3 ISO9004 2009 质量管理体系 业绩改进指南 15 第三节ISO9000族标准的构成 4 ISO19011 2002 质量管理体系 质量和 或 环境管理体系审核指南 16 第四节中国采用ISO9000族标准简介 一 中国等效采用ISO9000族标准1987年3月ISO9000系列标准正式发布以后 我国在原国家标准局部署下组成了 全国质量保证标准化特别工作组 1988年12月正式发布了等效采用ISO9000的GB T10300 质量管理和质量保证 系列国家标准 1989年8月1日起在全国实施 二 中国等同采用ISO9000族标准1 等同采用1994版ISO9000族标准2 等同采用2000版ISO9000族标准3 等同采用2008版ISO9001标准三 ISO9000族标准在中国的实施和认证 一 ISO9000族标准在中国的实施 二 ISO9000族标准在中国的认证 17 第四节中国采用ISO9000族标准简介 1 认证程序 1 认证申请 2 合同评审和受理 3 项目策划 4 文件审核和封闭 5 现场审核 6 审核报告和不符合报告的封闭 7 审定和认证决定 8 颁发证书 9 认证后的监督和联系 2 认证申请条件 18 第四节中国采用ISO9000族标准简介 1 中国企业持有工商行政管理部门颁发的 企业法人营业执照 外国企业持有有关部门机构的登记注册证明 2 企业已按GB T19000 ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系 19 本章技能项目 一 从以下每题的答案中选择一个你认为最合适的 并将代号填入 中1 GB T19001 2008标准发布的时间是 2 GB T19001 2008标准实施的时间是 3 ISO9000族标准就是 4 ISO9000族核心标准不包括 5 GB T19001和GB T19004的关系 6 GB T19004特别关注点 二 思考题1 请简单介绍中国采用ISO9000族标准的历程 2 ISO9000族标准是否只
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