间苯三酚在妇产科用法

广州则天医药陈杨执业药师执业律师 目录 概述妇产科临床应用处方资料 目录 概述妇产科临床应用处方资料 商品名 艾朴通用名 注射用间苯三酚化学名称 1 3 5 三羟基苯二水合物分子量 162 14类别 解痉药零售价 33 2元 瓶医保类别 医保乙类 基本情况 非阿托品非罂栗碱类纯平滑肌解痉止痛药 基本情况 ErbH LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon TherUmsch 1967Jun 24 6 246 250 法国 欧洲 法国 中国 中国 艾朴上市 1960 1999 2002 2006 发展历程 急诊科 泌外科 产科 妇科 消化科 主要应用科室 非阿托品非罂粟碱类的解痉药物 不具有抗胆碱作用 药理特性 ErbH LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon TherUmsch 1967Jun 24 6 246 250 亲肌性纯平滑肌解痉作用 作用点为痉挛的平滑肌 对正常平滑肌影响极少 安全性 DebrayC HardoumJP Cardiorespiratoryarrestafterinjectionofspasfon philroglueinoltrimethylphloroglueinol AnnMedInterne 1994 145 1 56 不具有抗胆碱作用 不会引起低血压 心率加快 心律失常等症状 对心血管功能的影响极小 不易透过血脑屏障和胎盘屏障不影响心肌和骨骼肌 安全性 1964年到1985年间 在法国 意大利等国家的16个妇产科临床试验1328个病例的研究中 证实了间苯三酚在生殖系统的卓越疗效 国内百余项临床观察结果同样证实了艾朴在妇产科卓越的疗效和安全性 毒理学研究 各种毒性试验结果证明 间苯三酚的有效成分是非常安全的 三种动物的急性毒性试验显示毒性非常低 亚急性毒性试验是以三种剂量 三组威斯塔鼠经口给药86天 该药对动物的生长和重要器官的外观和微观组织学及血液学没有任何不良影响 慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药 对这三代动物的生长和重要器官等均无不良影响 特殊毒性试验 对大白鼠的生育力及胎仔没有不良影响 对家鼠没有致畸性 致癌试验显示没有致癌性 AndersenFA Finalreportthesafetyassessmentofphloroglueinol AmCellToxicol 1996 14 6 468 475 排泄 吸收 分布 代谢 血药浓度达峰时间为10min 给药后15min在肝 肾 小肠浓度最高 在脑组织中浓度极低 T 为15min 10分钟起效 解痉作用持续时间长达4小时 经尿和粪便 以葡萄糖偶合物形式排泄 药代动力学 目录 概述妇产科临床应用处方资料 妇科适应症 扩宫 宫腔镜 人工流产 诊刮术 取放环 输卵管造影和通液 中期引产 原发性痛经 自然分娩 改善宫颈条件促进产程宫颈封闭改善胎儿心率宫颈痉挛性难产 产科适应症 先兆流产 20孕周前 调节经期子宫平滑肌痉挛性收缩 促使经血顺利排出 减轻痛苦 使患者能够正常工作和生活 原发性痛经 输卵管造影 通液术 艾朴可以解除术中输卵管受刺激后引起的痉挛 一方面能够减轻患者疼痛 另一方面能够预防假性不通的发生 最大限度地降低假阳性率 减少误诊 能够有效软化宫颈 缩短扩张宫颈时间和手术时间 减轻手术时的疼痛 对子宫内膜无不良影响 使图像更加清晰 且患者血压 心率平稳 安全性高 宫腔镜 随机对照临床研究宫腔镜电切术观察组 在行宫腔镜手术前15 20min静推间苯三酚80mg 5ml 对照组 在宫腔镜手术前4 6小时 取膀胱截石位 消毒外阴后于阴道后穹窿放置米索前列醇400ug 河北医科大学第二医院妇科 宫腔镜 宫颈软化程度 扩宫时间 手术时间 x s 对子宫内膜的影响 n 艾朴可软化宫颈 弥补单纯使用丙泊酚方案的不足 降低扩宫及手术难度 减少人流综合症的发生 同时能够减少丙泊酚的追加用量 降低呼吸 循环系统的的副作用 无痛人工流产术 随机对照临床研究无痛人流术观察组 在麻醉诱导前10分钟 间苯三酚80mg静推 然后以丙泊酚麻醉诱导 对照组 在麻醉诱导前10分钟注射芬太尼1ug kg 然后以丙泊酚麻醉诱导 公文华 王雪芹 张鹏 间苯三酚配伍异丙酚用于无痛人工流产术的临床评价 实用妇产科杂志 2006 22 8 496 498 艾朴联合米索前列醇或者利多卡因实行减痛人工流产 可显著降低受术者的疼痛 降低人流综合症的发生 同时对出血量无影响 减痛人工流产术 顾相应 郝清香 范庆春 斯帕丰在人工流产诊刮取环术中的应用 中华临床医学研究杂志 2003 72 11934 11935 随机临床研究人工流产诊刮术术前15 20min间苯三酚肌肉注射 减痛人工流产术 用于中期妊娠引产的辅助用药 可解除宫颈痉挛 从而缩短引产时间 利于胚胎排出 减轻患者痛苦 同时提高引产成功率 减少宫颈及软产道裂伤 降低清宫率 中期引产 随机对照临床研究中期引产观察组 予以常规利凡诺引产 于宫口开大1cm时予以间苯三酚80mg静脉注射 对照组 予以常规利凡诺引产 于宫口开大1cm时予以阿托品0 5mg宫颈注射 杨振华 陈晓 段立杰 等 间苯三酚在中期妊娠引产中的应用 武警医学院学报 2008 17 7 558 560 两组引产时间及产后出血情况比较 引产失败率 宫颈裂伤率及清宫率比较 n 中期引产 几乎所有的的宫缩抑制剂和大多数的解痉药不适用于早期妊娠 只有间苯三酚是惟一可选用的药物 该药为亲肌性非阿托品类 非罂粟碱类纯平滑肌解痉药 作为子宫肌解痉药 疗效显著 适用于孕20周前各种原因引起的不规则宫缩 下腹胀痛或 和 阴道流血的先兆流产患者 孕期用药属于FDAB类 对母体的副反应少 实验表明该药对动物生长 重要器官的宏观和微观组织学 血液和生化指标没有明显的影响 没有致畸 致突变及致癌性 先兆流产 张建平 董涛威 保胎药的临床应用 中国实用妇科与产科杂志 2008 24 6 422 424 随机对照临床研究先兆晚期流产 12 20孕周 治疗组 间苯三酚80 200mg入5 葡萄糖500ml中静脉滴注对照组 25 硫酸镁16ml 5 葡萄糖100ml静滴 半小时滴完 然后5 葡萄糖500ml 25 硫酸镁40ml静滴 5h滴完 无宫缩后继续静滴12h 翁碧芬 余艳萍 梁焕瑜 先兆晚期流产100例临床分析 中国中医药现代远程教育 2010 8 10 158 总疗效效果比较 n 先兆流产 自然分娩 艾朴可改善宫颈条件 缓解宫颈痉挛 水肿 加快宫颈扩张 缩短产程 解痉作用会明显减少产妇痛苦 且不影响新生儿APGAR评分 艾朴在加快子宫口扩张的同时 能调节子宫体的收缩 这一协调作用能减少胎头受压产生的心率变化 改善胎儿的心率 艾朴能调节分娩后由于胎盘娩出引起的子宫痉挛 从而缓解产妇痛苦 在宫颈评分 8分的产妇 间苯三酚可以松弛宫颈 加速宫口扩张 加快潜伏期进展 效果优于传统使用度冷丁 而且不增加产后出血量 对母体和胎儿有极好的安全性 自然分娩 潜伏期 随机对照临床研究临产间苯三酚组 潜伏期初给予间苯三酚120mg静脉注射度冷丁组 潜伏期初给予度冷丁100mg 许梅燕 田耕 不同宫颈评分下间苯三酚对产程进展及产后出血的影响 实用医学杂志 2010 26 14 2513 2514 谢荣凯 成娅 程湘 斯帕丰促进产程的临床疗效观察 第三军医大学学报 2005 27 5 445 447 用药前后产程及宫颈情况 产妇及新生儿情况 随机对照临床研究自然分娩 自然分娩 活跃期 郝焰 翟桂荣 段爱红 中华妇产科杂志 2004 39 9 606 608 随机对照临床研究自然分娩 对产妇的影响 间苯三酚组用药前后血压 脉搏平稳 产妇未诉任何不适 阿托品组用药后15 30分钟8例产妇诉口干 22例产妇心率增加10 15次 分 约60分钟恢复 对胎儿的影响 间苯三酚组用药前后胎心基线及变异无明显变化 阿托品组上述22例心率增加产妇均伴有胎心监护基线升高 2例为160 170次 分 随母心率恢复而恢复 其中4例用药后15 30分钟基线略平直 约60分钟恢复 自然分娩 活跃期 目录 概述妇产科临床应用处方资料 剂型与规格 冻干粉针剂使用前需注射用水 葡萄糖注射液 溶解40mg间苯三酚 2ml注射用水40mg 瓶 艾朴 痛经月经来潮时有痛经症状者 80mg静推 肌注 宫腔镜电切术 术前15 20min 80mg静推检查 术前15 20min 40mg静推输卵管造影 通液 术前15 20min 80mg静推 中期引产利凡诺 或米非司酮联合米索前列醇 给药后 宫口开大1cm时 80mg静推 人工流产术术前 麻醉前 10 15min 80mg静推 肌注需术前15 20min给药 无痛人工流产术 术前丙泊酚诱导 术中丙泊酚维持 不使用芬太尼 有痛人工流产术 联合用药 利多卡因宫旁3 9点注射 米索前列醇舌下含服 推荐用法用量 先兆流产200mg溶于500ml5 葡萄糖注射液静脉滴注 滴速30 35滴 min停药 宫缩 流血抑制后继续使用一天 自然分娩第一产程潜伏期 80mg静脉滴注第一产程活跃期 宫开3cm 80mg静脉推注 根据产程情况重复给药 宫颈封闭 40 80mg宫颈注射产后疼痛 80mg静推 推荐用法用量 不能与安乃近在同一注射针筒混合使用 避免与吗啡及其衍生物类药合用 因其有致痉挛作用 注意事项 STOP 注意1 过敏反应发生率极低 根据法国文献报道过敏反应发生率大约是万分之一 皮疹和荨麻疹的发生率是千分之一到千分之三 轻微过敏停药或减少剂量后自行消失