注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯介绍PPT课件

普施捷 注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯 普施捷 用法用量 独家品种 免皮试河北医保乙类173元 0 5g 支 309 98元 1 0g 支用法 肌肉 静脉注射或静脉滴注用量 肌肉注射 每次0 5g 用0 9 氯化钠注射液3 5ml溶解后使用 静脉注射 每次1g 用0 9 氯化钠注射液20ml溶解静脉滴注 每次1g 用0 9 氯化钠注射液或5 葡萄糖注射液50ml 100ml溶解后使用 普施捷发展历史 首家研发 法国ClinMidy 国内唯一 1976 2002 2008 至今 国内上市 普施捷历时6年开发 目前国内首家 属于3 1类新药 甲砜霉素甘氨酸酯1976年由法国沙洛菲公司原研 并先后在日本 意大利 法国等上市 2002年首家研发 历时6年研发成功 一 内酰胺类 青霉素类 阿莫西林头孢菌素类 头孢甲肟头霉素类 头孢西丁碳青霉烯类 亚胺培南 美罗培南 内酰胺酶抑制剂 头孢哌酮 舒巴坦氧头孢烯类 拉氧头孢其他 氨曲南 抗生素分类 二 氨基糖甙类 链霉素 庆大霉素 三 四环素类 四环素 四 氯霉素类 酰胺醇类 氯霉素 甲砜霉素 甲砜霉素甘氨酸酯 五 大环内脂类 红霉素 阿奇霉素 六 作用于G 细菌的其它抗生素 万古霉素 七 作用于G 细菌的其它抗生素 多粘菌素 磷霉素 八 抗真菌抗生素 氟康唑 咪康唑 九 抗肿瘤抗生素 丝裂霉素 阿霉素 十 具有免疫抑制作用的抗生素 环孢霉素 十一 磺胺类抗生素 复方磺胺甲恶唑 十二 抗结核菌类 利福平 异烟肼 十三 硝基咪唑 硝基呋喃类 甲硝唑 呋喃唑酮 抗生素分类 酰胺醇类抗生素发展简史 再生障碍性贫血 与剂量和疗程无关 少见 可能患者有遗传性代谢缺陷 对氯霉素结构中 硝基苯 基团特别敏感 可能为变态反应 发生率为1 3万 灰婴综合症 新生儿 早产儿的肝代谢及肾排泄功能不完善导致氯霉素易在体内蓄积引起呼吸 循环衰竭 体温下降 皮肤苍白 氯霉素不良反应 甲砜霉素结构 氯霉素结构 替代 独特化学结构 甲砜霉素甘氨酸酯以甲砜基取代氯霉素结构上的硝基 从而避免了再生障碍性贫血的发生 同时抗菌活性增强 是氯霉素的2 5 5倍 摘自临床微生物实验室 L Sacco教学医院 米兰大学 米兰 意大利 收入国外药典 安全可靠 国外35年临床 法国600万例 收入日本 意大利等国药典 甲砜霉素甘氨酸酯结构 甲砜霉素结构 独特化学结构 甘氨酸酯具有溶解粘液的活性 摘自临床微生物实验室 L Sacco教学医院 米兰大学 米兰 意大利 提单科室 眼科 神经科 能透过血眼屏障 血脑屏障 上量科室 呼吸科 泌尿科 妇科 感染科等 独特之处 细菌耐药严重性 郑波 吕媛 王珊 2010年度卫生部全国细菌耐药监测报告 革兰阳性菌耐药监测 J 中华医院感染学杂志 2011 24 5128 5132 普施捷耐药率低 吕媛 李耘 崔兰卿 2010年度卫生部全国细菌耐药监测报告 肠杆菌科细菌耐药监测 J 中华医院感染学杂志 2011 24 5138 5143 普施捷耐药率低 肖永红 沈萍 魏泽庆 陈云波 孔海深 杨青 张伟丽 陈晓 李兰娟 Mohnarin2011年度全国细菌耐药监测 J 中华医院感染学杂志 2012 22 4946 4952 普施捷耐药率低 抗菌药物临床应用管理办法 1 对主要目标细菌耐药率超过30 的抗菌药物 应及时将预警信息通报本机构医务人员2 对主要目标细菌耐药率超过40 的抗菌药物 慎重经验用药3 对主要目标细菌耐药率超过50 的抗菌药物 参照药敏试验结果4 对主要目标细菌耐药率超过75 的抗菌药物 应暂停该类药物的临床应用 根据追踪细菌耐药检测结果 再决定是否恢复其临床应用 大部分敏感菌对普施捷 耐药率都低于30 普施捷的作用机理 普施捷 阻断肽链 结合 特异 普施捷 抑制 阻止 肽链的连接 蛋白质的合成 核糖体50S亚基的肽酰转移酶作用位点 作用机制有别于目前临床常用的大类抗生素 避免与之交叉耐药 普施捷耐药率低 肖永红 沈萍等 中华医院感染学杂志 2011 21 23 4896 4902 临床致病菌占比 普施捷 的抗菌谱 来源 普施捷说明书 普施捷 抗菌谱覆盖了临床大部分的致病菌 普施捷 与其他抗菌药物抗菌谱对比 妇科感染 盆腔内感染 子宫内感染 子宫附件炎 外生殖器感染 脑部感染 细菌性脑膜炎及脑脓肿 泌尿系感染 复杂性尿路感染 UTIs 院内获得性UTIs 普施捷 呼吸系统感染 慢性支气管炎的急性加重 支气管扩张合并感染 肺炎 肺脓肿 脓胸 慢性阻塞性肺炎 外科感染 肝 胆道感染 腹腔内脓肿 皮肤 软组织感染 腹腔感染 伤口感染 皮肤性病感染 支原体感染淋病及非淋菌性尿道炎 普施捷 的疾病谱 普施捷 有效治疗呼吸系统感染尤其是肺炎衣原体感染 普施捷治疗呼吸系统感染 试验组 15例 用注射用甲砜霉素甘氨酸酯0 5g bid 0 9 氯化钠注射液100ml静脉滴注 30 60min 疗程5 10天 对照组 15例 用注射用盐酸左氧氟沙星0 2g bid 0 9 氯化钠注射液100ml静脉滴注 30 60min 疗程5 10天 病种 包括化脓性扁桃体炎 扁桃体周围脓肿 急性支气管炎 肺炎 慢性支气管炎急性感染 支气管扩张 支气管哮喘合并感染等 研究单位 河北医科大学第二医院 临床负责单位 新乡医学院第一附属医院 河南省中医药研究院附属医院 云南中医学院附属医院四家医院 研究方法 多中心 随机 盲法 阳性药平行对照 临床综合疗效分析 有效率为痊愈与显效的病例数之和与评价病例数的比值 临床不良事件 普施捷 有效治疗泌尿系统感染 1 血清蛋白结合率为10 20 全身给药后可迅速分布到全身各组织中 以肾 脾 肝 肺等中的含量较多 在肾和肝中的含量比同剂量的氯霉素约高3 4倍 2 以原形经肾脏排泄 由肾小球滤过 部分则由肾小管分泌 普施捷治疗泌尿系统感染 试验组 15例 用注射用甲砜霉素甘氨酸酯0 5g bid 0 9 氯化钠注射液100ml静脉滴注 30 60min 疗程7 10天 对照组 15例 用注射用盐酸左氧氟沙星0 2g bid 0 9 氯化钠注射液100ml静脉滴注 30 60min 疗程7 10天 病种 包括急性尿道炎 急性膀胱炎 急性肾盂肾炎 慢性肾盂肾炎急性发作 急性细菌性前列腺炎等 研究单位 河北医科大学第二医院 临床负责单位 新乡医学院第一附属医院 河南省中医药研究院附属医院 云南中医学院附属医院四家医院 研究方法 多中心 随机 盲法 阳性药平行对照 临床综合疗效分析 有效率为痊愈与显效的病例数之和与评价病例数的比值 临床不良事件 试验组和对照组的尿常规 红细胞 血红蛋白 血小板 肝肾功能及心电图检查在治疗后均未出现有临床意义的异常变化 两组间差异无统计学意义 普施捷 有效治疗外科感染 术后感染的主要致病菌 较常见致病菌 较少见致病菌 普施捷 有效治疗脑部感染 无脑膜炎 普施捷 穿透三大屏障 普施捷能有效穿透血脑屏障 该品也可穿透血眼屏障进入房水 玻璃体液并可达治疗浓度 普施捷 有效治疗妇科感染 妇科感染常见菌群 普施捷治疗妇科感染 观察组 168例 用注射用甲砜霉素甘氨酸酯1 0g d 疗程7天 对照组 166例 用注射用阿奇霉素0 5g d 疗程7天 研究单位 河南省人民医院研究对象 2010年1月 2012年1月间经我院诊治为支原体感染性宫颈炎的患者334例 甲砜霉素甘氨酸酯治疗支原体感染性宫颈炎的疗效观察 统计学处理 采用 2检验 检验水准 0 05 普施捷治疗妇科感染 81 55 137 49 40 82 36 90 62 28 92 48 普施捷 有效治疗皮肤病感染 普施捷治疗皮肤病感染 观察组 12例治疗方法 阿维A胶囊 糖皮质激素静滴或口服者 暂维持原剂量不变 停抗生素 免疫抑制剂及其它药物 加盐酸甲砜霉素甘氨酸酯0 5入0 9 氯化钠注射液100mL中 静脉滴注 2次 d 共14d 研究单位 解放军空军总医院皮肤科研究对象 2011年2 10月在空军总医院皮肤科住院的GPP患者 甲砜霉素甘氨酸酯治疗泛发性脓疱型银屑病疗效评价 用药2d 4d 5d 6d 11d各有1例 4例 4例 2例 1例患者体温降至正常 平均4 08 2 15d 患者最高体温为36 5 39 60 平均38