中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会.doc

中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会邀请函尊敬的先生女士：我代表印度制药协会上海盛杰诚邀您与贵司参加年月日在中国上海中星铂尔曼大酒店举行的中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会，商讨中印两国制药企业项目交流合作，共谋发展的事宜。此次大会由印度制药协会上海盛杰主办，将特别邀请中国药监局、印度药监局领导及专家出席。大会汇集了南通联亚、太阳药业、西普拉制药、瑞迪博士实验室、阿拉宾度制药、鲁宾制药、格伦马克制药等中印龙头药企，以及中国明星、辅料和制药设备公司。为期两天的大会，前两天将主要介绍环境下药品研发方向下的处方开发、口服固体制剂一致性评价的机遇与挑战、注射剂一致性评价主要技术关注点以及在工业视角下进一步探讨以下主题：)和在口服制剂、液体制剂以及注射剂处方及工艺优化中的应用；）新型药物给药系统；）复杂的新型药物研究；）改良的释放系统。第二天晚：，中印制药项目对接交流酒会开幕，中印企业就原料药、辅料、包材进出口，制剂产品进口注册，制药装备出口，研发临床服务外包等进行路演、圆桌会议及项目洽谈。我们期待与您相聚！中国制药产业国际化战略峰会（）组委会年月日主办方丨上海盛杰企业咨询管理有限公司印度盛世生命科学私人有限公司印度制药协会药酚享协办单位丨上海医药行业协会广东省生物医药创新技术协会北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司药智网时间丨年月日地点丨中国上海中星铂尔曼大酒店会议背景：合作共赢挑战！新的国家药品政策下，中国制药企业发展道路的调整。机遇！中印合作，共谋发展，中国制药企业的国际化战略布局。年月日中国正式加入 ，年月日，国家药品审评中心发布已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）。 年月日，经国家医保局同意，城市药品集中采购文件（药价控制）于上海阳光医药采购网正式发布. 这些影响中国医药行业的里程碑事件，将对行业产生深远影响。近年来，印度制药业悄然兴起，工业产值预计将从年的亿美元增长到年的亿美元，年增长率（）。 印度仿制药占全球出口的，是全球最大的仿制药供应商。到年，印度有望成为绝对增长规模前三，绝对产值规模全球第六的市场。 他们在原材料，仿制药和品牌药物方面取得了成功，并通过更快的审批案例研究获得了大量的和认证。随着中国和西方制药公司研发合作增加，为中国企业吸引外资，知识产权保护和融入国际社会方面提供了更广阔的机会，经验和思路。 中国是世界上最大的医药市场之一，在中国最新的法规环境下，中印制药行业企业有望在创新、研发，生产和销售方面实现更快的强劲增长，让双方达成双赢的合作协议。展望未来年，中国制药企业必须要顺应时代的趋势，通过外部引进和自主研发来获得的新产品，然而国内制药企业在自主研发能力上和国际同行相去甚远。因此，在新形势下，中国与印度制药企业在药品研发、生物技术和化学制药等方面具有相当可观的合作潜力。期待全球相关行业的专业人士光临本次中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会。我们将凭借深刻的行业洞察力和以问题为导向的策略，引领中印制药企业合作发展之路。预祝本次大会取得圆满成功，让我们携手创新，共谋发展。会议内容及论坛主题（）高端仿制药研发与一致性评价（）中国药品法规及药物专利的解读（）开发及口服固体制剂放大策略（）新型药物给药系统会议议程中国制药产业国际化战略峰会第一天月日 星期四开场致词环境下药品研发方向的探讨()(）中国食品药品监督管理局专家助力印度和中国未来在改善卫生保健方面的合作印度药监局印度制药协会茶歇高端仿制药的研发与一致性评价仿制药一致性评价的机遇与挑战北京医恒健康科技有限公司副董事长（原北京药检所所长助理，仿制药立卷审查小组成员）余立注射剂一致性评价研究特点及案例分析中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室主任 郑爱萍午餐高端仿制药研发策略案例分析江苏恒瑞医药股份有限公司（拟）高变异药物处方开发策略详解奥美拉唑微丸（或同类型）处方及工艺印度瑞迪博士实验室中国药品法规及药物专利解读从新药研发到商业化全产业链解决方案茶歇中国药品注册流程的最新法规案例研究（新注册分类：）专利解读美国、欧洲、专利注册、世界专利：法务成功案例研究印度太阳制药问答环节中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流酒会第二天月日 星期五质量源于设计统计工具及工业应用计算机辅助优化固体制剂及注射剂处方及工艺（处方源于设计）印度潘加布大学药学研究所 所长兼教授 . 用于的统计工具和可行的工业应用首席知识官（） （处方和工艺开发）全球负责人. 茶歇()()及改良型新药改良型新药的制剂工艺开发策略和体内外相关性的解读南通联亚联科药业有限公司总裁兼首席执行官 张国华改良型创新药()()的开发策略北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司联合创始人兼总经理 魏世峰 午餐开发及口服固体制剂放大策略新药化合物可开发性评估及临床制剂设计赛诺菲中国 王志宣 口服固体制剂放大策略：湿法制粒，干法制粒，包衣，喷雾干燥热熔挤出新型药物给药系统高级给药系统多颗粒口服改良型制剂技术解读(微丸、微粒和纳颗粒压片)：成功案例研究印度阿拉宾度制药茶歇先进的透皮给药系统：行业现状、未来趋势及工业前景江苏省产业技术研究院新型药物制剂技术研究所所长 全丹毅博士 载药脂质微球注射液的处方开发与表征案例研究印度西普拉制药问答环节中印制药项目对接酒会【备注】以上议程仅供参考，以最终发布和现场实际发生为准！商务合作请联系：指定联系人 或 季女士 最新议程及嘉宾详细介绍请关注药未来公众号（: ）进行查看。部分演讲嘉宾简介. 主席印度制药委员会()，印度简介：博士也是美国药典公约的代表成员，同时还担任了美国药典委员会成员。他曾任亚洲药学院协会会长、亚洲药学会教育分会会长、英联邦药学会执行委员。其他以领导人身份任职的国家和国际法定委员会有：药物技术咨询委员会、国家认证委员会、国家临床机构委员会和动物实验控制和监督委员会。. 主席印度制药委员会() 法规和大纲委员会，印度简介：博士，印度制药协会（）终身成员，曾在政府的药物管制署担任 一职（）。在印度班加罗尔的政府药学学院和 药学学院任教年（年至今被授予荣誉教授），在药物化学领域多个研究项目上指导该校药学学士、硕士及博士生。曾在国内外期刊上发表数篇论文。. . . 主席印度制药协会()，印度简介：. 博士在药学领域拥有年的丰富经验，并致力于提升专业性，尤其是对于印度药学教育层面。在. 博士的职业生涯中，他被授予了许多奖项，以表彰他在药学领域的杰出贡献。余立 副董事长北京医恒健康科技有限公司（原北京市药品检验所），中国简介：余立，年月年月在北京市药品检验所工作逾年。历任抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。国家药典委员会第八、第九、第十及第十一届委员，中国药学会抗生素专业组委员，国家和北京市科学技术奖励评审专家，国家食品药品监督管理局药品和化妆品审评专家，国家外专局评审专家，北京市自然科学基金评审专家库专家，北京市药品认证管理中心药品检查评审专家、医院制剂审评专家，中国医药质量管理协会仿制药分会顾问、中国生化制药工业协会专家、广东省食品药品审评认证技术协会专家，若干杂志社编委等。曾为仿制药立卷审查小组成员等。魏世峰 创始人及首席执行官 ., 中国简介：魏世峰博士，北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司的联合创始人、总经理。领导公司技术团队开发了药物制剂十个产业化技术平台，并申报了个专利包括国际专利。公司的产品线包括了创新制剂产品和高技术壁垒仿制药，进入中国和国际市场。案例包括以专利技术开发一个治疗心血管疾病的缓释制剂产品。协助合作公司在原研药专利没有过期时提前申报了美国的 ，并通过了美国的批准前核查。张国华 总裁及首席执行官南通联亚联科药业有限公司简介：张国华博士，在 年的医药研发生涯中主持并参与开发的 多种高仿和新药药物制剂产品均获得美国 的批准，全部产业化并投放美国处方药市场。在国际期刊和专业书刊，以及国际会议上撰写和发表了 多篇论文及演讲，拥有多项发明专利，还曾担任多项学术组织和产业联盟职务，其中包括：美中医药开发协会（）创办者和会员（曾任第二届主席）、美国药典（）大中华区顾问委员会委员、中国国家科委新药研究与开发专家海外委员会委员、中国国家计划生育委员会第三届科技专家委员会委员、江苏省医健产业联盟副理事长等。全丹毅 研究所所长江苏省产业技术研究院新型药物制剂技术研究所所长，中国简介： . ) (), , . . . , , , . , , , . , ( ), . , . , , , , . . . . , . . , , , , . 所长兼教授印度潘加布大学药学研究所，印度简介：教授以其科研成果享誉全球，尤其是基于的新型纳药物传输、先进的药物代谢动力学和药物释放动力学模型开发，为制药教育和相关研究奉献了近年职业生涯。教授共著有超过种原创出版物，本书籍（包括卷系列书籍），均由国际知名出版社出版，享有项专利，项纳药物传输转让技术。作为一名足迹遍布世界的科学家，他在印度和海外地区（包括美国、加拿大、英国、德国、中国、泰国、科威特、迪拜和孟加拉国）发表了多次学术会议、主题演讲和受邀演讲。郑爱萍 毒物药物研究所药物制剂研究室主任中国人民解放军军事医学科学院，中国. 制药总监印度阿蒂医药研究所，印度简介：印度社区药剂师协会创始人主席，于 获药学学士和药理学硕士学位，于获药理学博士学位，尤为擅长临床前研究，间期现象，生物技术，临床实验，药物经济学和结果研究领域。他对 的特殊兴趣为他在药学实践中赢得了一席之地。当然，更为出名的是他在 和 方向的实验。. 监管总监阿斯利康，印度简介：阿斯利康监管与患者安全领域总监。在产品研发、质量管理、分析性研究、质量控制、法规事务及安全和健康与环境等领域都拥有年以上丰富经验。在本土（印度）制药企业和跨国制药企业先后担任要职，相关资历深厚， 博士作为资源人，常为在印度及海外举办的研讨会和培训项目提供丰富资源。曾出版书籍药品质量保证手册，担任全球著名媒体杂志 编辑委员会成员。. 药物研发总监 () ，印度简介： (省级)药品制造协会秘书长，是拥有年行业经验的制药企业家。在药物和药品制造商协会上两次连任秘书长，并在多个省级国家级论坛和委员会上代表发表有效观点。. . 也是邦政府制药集团成员，并在年至年作为印度制药协会中央委员会工业制药部门成员。. : . . . . . . . , . ., , . , , , , , . . . . “ ” “ ”. . 校长及教授 , 印度简介：熟悉光谱技术，如 , , , (, , , ), , 和。精通惰性气体合成技术。具有较强的研究能力、分析能力和解决问题能力，有丰富的实验室仪器使用经验。擅长新型药物的设计与合成，分子建模，各种药物靶点的计算机辅助药物设计。. . . 全球总监，技术运营（印度及美国） .，印度简介：具