胆碱酯酶（CHE）测定.doc

东莞常平医院 生化实验室文件编号：DGCPH-BC-SOP-04-18胆碱酯酶（CHE）测定版序：2005-1页码：第1 页，共3 页1 测定方法 酶动力学比色法2 测定原理 S-丁酰硫代胆碱 H2O 胆碱酯酶 硫代胆碱 丁酰 硫代胆碱 + 二硫代硝基苯甲酸 2-硝基-5-巯基苯甲酸3 标本血清，肝素或EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。稳定性：4 - 8 7天 20-25 2天 -20 7天 4 试剂4.1试剂 来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：28储存至效期末R1：打开后机上稳定42天R2：打开后机上稳定42天准备：R1: 将试剂1a溶于试剂1后使用。R2: 将试剂2a溶于试剂2后使用。注意按下图操作。4.2 校准物来源：ROCHE配套校准物,具体如下： S1:0.9%NaClS2:C.f.a.s 或者应用理论K值。贮存条件：校准物在2-8保存可保存至有效期。准备：直接使用。定标频率：A 试剂盒上机28天后 B 试剂批号更换后 C 由质控结果决定4.3 质控物来源：Precinorm (罗氏正常值质控)Precipath (罗氏病理值质控)其它适合的质控品贮存条件：置2-8冰箱至有效期。东莞常平医院 生化实验室文件编号：DGCPH-BC-SOP-04-18胆碱酯酶（CHE）测定版序：2005-1页码：第2 页，共3 页准备：直接使用。质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。5 仪器ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。6 上机操作 见仪器作业指导书。7 参考范围37 OC儿童；男性；女性40岁U/L6400-15500Ukat/l106-258女性：16-39岁，未怀孕，未服用激素。U/L5100-13500Ukat/l85-225女性：18-41岁，怀孕U/L4400-10900Ukat/l73-1828 性能指标本法线性范围为35-16000u/l(0.58-267kat/l)，不准确度允许范围10%，不精密度CV=1.4%，灵敏度为35u/l。9 注意事项9.1由于敞开口的试剂R1会吸收CO2,致使定标不稳定。一次建议使用试剂罩隔离绝大部分试剂和空气的接触。减少吸收CO2。9.2 血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。9.3换算公式：U/l 0.0167 = ukat/l。9.4仅应用于体外诊断。9.5扔弃废物应符合当地的法规。10抗干扰能力：10.1标准：回收率在90110之间。10.2黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl）。10.3溶血：指数在850以下不会有明显干扰（血红素的浓度约为850mg/dl）。10.4脂血：乳糜指数达到1250明显干扰。（甘油三酯浓度约为2500mg/dl）。东莞常平医院 生化实验室文件编号：DGCPH-BC-SOP-04-18胆碱酯酶（CHE）测定版序：2005-1页码：第3 页，共3 页11 临床意义血清中胆碱酯酶（CHE）存在于肝脏、胰腺、心脏、血清以及大脑的白质中。血清中的CHE不能与红细胞中的乙酰胆碱酯酶混淆。CHE的生物学功能目前还不是很清楚。在临床上，它作为指示有机磷农药中毒的标记物，同时可以预示肝脏功能。手术前筛查胆碱酯酶可以发现不正常的酯酶表型，因此可以避免延长由于肌肉兴奋清除缓慢而引起的呼吸暂停。CHE水平降低在有机磷中毒或者肝炎、肝硬化、心肌梗塞、急性感染时出现。CHE参数设置表TEST NAME CHE R.VOLUME(R4) 0 TEST CORD INCREASEABSORBANCE LIMIT 12000/INCREASE ASSAY RATE A PROZONE LIMIT 0/LOWER REACTION TIME 10 TECHNICAL LIMIT(LOW) 0 Measurement POINT(1) 21 TECHNICAL LIMIT(HIGH) 16000 POINT(2) 25 CALIBRATION METHOD LINEAR POINT(3) 0 CALIBRATION POINT 2 POINT(4) 0 SPAN POINT 2 WAVELENGTH(PRIMARY) 480 DUPLICATE LIMIT(%) 5 SECONDARY 700 DUPLICATE LIMIT(ABS) 10 S.VOLUME(NORMAL) 2 SD LIMIT 0.1 S.VOLUME(DECREASE) 14/14/140 SENSITIVITY LIMIT(LOW) 0.14 S.VOLUME(INCREASE) 4 SENSITIVIT