新产品导入制度OK.doc

新产品导入制度1 总则本制度中所称“新产品导入前准备”是指新产品导入工作开展之前所开展的工作；“生产前准备”是指新产品开始导入，为生产准备所做的工作。本制度中除特殊注明之外，“公司”是指浙江大立科技股份有限公司；“中心”是指红外研发中心；“生产部”是指生产一部。“生技”是指生产技术组。本制度适用于生产部。2 引用标准GJB1710A-2004 试制和生产准备状态检查GJB909-90 关键件和重要件的质量控制GJB1269A-2000 工艺评审GJB467-88 工序质量控制要求GJB726A-2004 产品标识和可追溯性要求GJB2366-95 试制过程的质量控制GJB907-90 产品质量评审GJB908-90 首件鉴定GJB1330-91 军工产品批次管理的质量控制要求GJB 939 外购器材的质量管理DLKJ/GL05-* 生产使用计算机软件的确认和审批管理规定 生产技术管理规定3 范围 本制度规定了新产品导入整个过程，各项工作的开展流程如下：通过未通过新产品导入前准备生产前准备生产前状态检查小批量生产首件检查批量生产结 束开 始通过注：开始表示项研发设计输出；生产前的状态检查和首件检验，若是民品，是指公司内部检查；若是军品，是包含内部检查和外部检查；结束表示新产品导入工作结束。4 新产品导入前准备4.1 设计文件：由中心负责准备相关的文件，生技配合中心对产品的设计文件、工艺文件进行验证，并对关、重件和工序进行重点查验，为设计文件和工艺文件的准确性、完整性、可行性提供实际参考。4.2人员配备：由生技人员负责了解新产品设计文件和工艺文件的理解，并了解各工序所需人员数量和水平测试，若需要培训，培训管理方法参考生产技术管理制度。4.3设备/场地准备：检查配套的设备数量、性能是否满足新产品导入需要，若新产品所需的新设备，由生产部负责申购。设备保障部门负责设备问题检修工作。4.4 物料准备：对于已经确认的物料，在此阶段就可申购，以免影响新产品导入的工期。5 生产前准备参考GJB1710A-2004试制和生产准备状态检查要求，结合本公司的生产实际，对新产品导入准备内容做了规定。5.1 文件检查： 5.1.1由中心提供具有经过三级审签（校对、审核、批准），并完成工艺性审查、标准化审查和质量会签的设计文件，工艺评审参考GJB1269A-2000 工艺评审。由生技检查产品设计图样和主要设计、试验、验收、使用等有关技术文件完整、准确、统一、清晰，以满足生产需要。5.1.2 由生产技术组负责对关、重件及工序在产品技术文件和图样上作出的标识重点查验，符合GJB 909-90关键件和重要件的质量控制标准。注：设计文件主要包含总装配图、结构件图、软件（FPGA、DSP软件目标代码，仪器软件）、材料清单、生产工艺、检验规程等。5.2 人员配备5.2.1由生产部负责联络配备相应的数量和技术水平的管理人员、配合现场生产的设计、工艺等技术人员。5.2.2由生技根据生产过程中各工序和工种配备经过培训、考核且持有资格证书的操作、检验等辅助人员。5.3 设备/场地准备5.3.1 由生产负责生使产设备处于完好状态，对保养、检修、检定设备有明确的标识；新设备需要按照规定进行试验运行，所有的设备都需要鉴定合格；使设备符合批量生产的要求。5.3.2 由生技督导，车间各班组负责检查生产设施与工作场所的布置，确保试制过程的安全；对生产工艺、设备使用和测量对温度、湿度、振动、电磁场等环境有特殊要求时，需要准备相应的控制手段和记录，例如：环境温度、湿度控制在一定范围内等等。5.3.3 设备的计算机软件的管理符合生产使用计算机软件的确认和审批管理规定。5.4 工艺准备5.4.1由中心制定新产品的总方案并进行评审，对新技术、新工艺和新材料需根据设计要求进行技术鉴定；关、重件和关键过程、特殊过程有明确的识别、质量要求；工艺文件齐全并需三级审签，并完成标准化审查和质量会签。5.4.2检验、测量和测试设备应配套齐全，并在检定期内；所用工装设备需要经过检验或试用检定；所用的计算机软件产品应经过鉴定，具体鉴定参考生产使用计算机软件的确认和审批管理规定并能满足使用要求。5.5 物料准备5.5.1 由采购和物料部门根据经过审批的有的质量、供货数量和到货期有明确规定的采购产品清单，制定完善的采购计划。了解产品的验证、贮存和发放的质量控制要求，制作外购、外协产品合格供方名录作为选择、采购产品的依据，符合GJB 939外购器材的质量管理标准规定；由生技配合中心对新产品需要进行验证、由品质部门负责鉴定。5.5.2 对到货品按规定进行复验；未到货的产品有保证措施；代用品需经过中心设计确认并办理审批手续。5.6 质量控制5.6.1 品质部门制定能满足研制任务与合同要求的质量控制程序、方法和措施；对关键过程和特殊过程制定专用的质量控制程序。5.6.2 品质部门确认已制定的技术状态管理程序能有效控制产品试制过程中的技术状态更改；确认已制定的不合格品控制程序能有效控制产品试制过程中的不合格品标识。5.6.3 制作有效的产品试验、检测质量记录表格，并能逐步完善。5.7 作业计划根据各方面工作准备情况，由部门经理编制新产品导入作业计划，新产品导入准备工作完成。5.8 生产前验证为了能准确了解生产前准备的工作，特别是关、重件的质量控制，以及关键过程、特殊过程的掌握情况，生产部可开展制作样品进行验证生产前准备，可在生产前状态检查之前及时纠正潜在问题 。6 生产前状态检查6.1 生产前准备结束，申请生产前状态检查；6.2 生产前状态检查首先由公司内部组织检查，若是军品还需要安排外部检查； 6.3 只有检查合格或检查通过，检查报告由负责人批准后，方可安排小批量生产，若是存在问题，经过整改后再次申请生产前状态检查，直至通过检查。7 小批量生产7.1小批量生产7.1.1 生产部根据新产品导入作业计划，班组严格按照工艺文件要求对开展新产品导入工作，并记录生产、调试过程中的数据。7.1.2生产过程中遇到问题需将直接反馈到生技组。由生技组负责现场指导、检查，若是设计问题需要直接反馈到中心，中心将修改方案下发到生技组，由生技组负责验证后，将测试结果上报中心，最后由中心正式下发更改通知单后，生产线严格按照更改要求操作。7.1.3 对产品的标识参考GJB726A-2004产品标识和可追溯性要求。7.1.4 由生技负责对新产品导入过程中的记录、存在的问题和物料损耗情况，编制新产品导入生产总结。7.2 质量控制7.2.1品质部参考GJB2366-95试制过程的质量控制标准，负责整个新产品导入生产过程的监督和检查。7.2.2工序检查符合GJB467-88工序质量控制要求标准，对关、重件的检查符合GJB909-90关键件和重要件的质量控制标准。7.2.3 生产部在产品自检合格的基础上，有品质部负责抽取按试验大纲的要求组织全面测试，并提交测试报告和生产导入总结。7.2.4 由品质部根据新产品的测试情况进行全面的评审，质量评审参考GJB907-90 产品质量评审。对新产品进行总结。8 首件检验8.1 小批量生产结束，