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保健食品制度)aa 保健食品管理制度1.保健食品管理卫生制度-22.保健食品购进管理制度-3-43.保健食品质量验收管理制度-5-64.保健食品仓储保管管理制度-7-85.保健食品养护管理制度-9-106.保健食品销售管理制度-11-127.保健食品出库及复核管理制度-13-148.保健食品效期管理制度-15-169.保健食品退货管理制度-17-1810.不合格保健食品管理制度-19-21重庆嘉傲医药有限公司文件制度名称保健食品管理卫生制度修订部门质管部编号YDYYQM1101起草人钟舰审阅人袁华杰批准人韩涛修订日期xx.6.6批准日期执行日期版本号xx06变更记录变更原因为保证食品卫生安全，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障公民身体建康，依据食品卫生法制定本制度。 一、购进审核供应商及产品相关证明资料，必要时实地考查。 购进产品应检查生产批准文号、生产日期、有效期、品名、产地、厂名、规格、主要成份、食用方法等，不完备者不得购进入库。 不得购进超过国家食品添加剂使用标准的保健食品。 二、储存保健食品应贮存于通风、干燥、阴凉处。 食品应离地面10，离墙30。 具有防鼠、防尘、防污染、防火的设施和措施。 仓储区保持清洁卫生，保证产品储存期间质量。 库房内严禁吸咽，严禁携带生活食品。 三销售不得销售破损、霉烂、过期失效产品。 出库时应认真核对品名、厂家、规格等信息。 四、人员直接接触保健食品工作人员应持有效健康证，方可上岗，并每年进行一次健康体检。 建立人员健康档案。 组织从业人员参加食品卫生知识培训。 从业人员应着装整洁，保持个人清洁卫生。 重庆嘉傲医药有限公司文件制度名称保健食品购进管理制度编号YDYYQM1102修订部门质管部起草人审阅人批准人修订日期xx.6.6批准日期执行日期版本号xx06变更记录变更原因 1、适用范围本制度适用于公司保健食品进货的管理 2、职责采购员按计划和合同要求的质量条款采购保健食品。 采购部负责人监督该制度的执行 3、内容 （1）采购保健食品时必须严格执行食品安全法等有关法律、法规的规定，确保所购进保健食品的质量合格和使用安全有效。 （2）进口保健食品的采购，必须严格审核该企业的合法性和可靠性，并按以下规定办理手续，确保购进保健食品的质量。 1）索取和审核盖有供货单位红色印章的证照复印件。 2）索取盖有该单位保健食品批准证书（盖红章）、品种质量标准（盖红章）、产品样品一个（批号半年以内的）、同批号产品出厂检验报告（盖质检红章）、当年度卫生防疫站的检验报告书（盖质检红章）3）签订合同时注明有关质量条款，并对该单位质量保证体系予以了解和确认。 4）进口保健食品必须用中文标明产品名称、主要成分及依法登记的国内销售代理商名称和地址。 （3）非进口保健食品的采购1）进货前的审核标准a具法定资格的合法企业生产或经营的保健食品及质量信誉（证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合同、守信誉、售前售后服务好）。 b审核所购进保健食品的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的批准文号和生产批号。 c审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员，验证其合法资格。 d签订有明确质量条款的购货合同。 e包装与标识符合有关法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质量。 2）采购员通过购销合同等方式通知供货客户备货，其数量应按采购计划购买，并要求供货方开具发票（增值税发票）3）随时了解供方货物准备情况、发运情况，掌握计划执行情况，应保证保健食品品定量、按期、合理、优价采购。 4）合理使用资金，尽可能做到先货后款或滚动付款。 5）采购时严格执行购销合同中质量条款的有关内容。 （4）购进保健食品时必须要有合法票据，做到票帐相符，并及时作好购进记录，其内容包括品名、类型、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期、生产日期等。 购进记录保存超过药品有效期一年，但不少于三年。 重庆嘉傲医药有限公司文件制度名称保健食品质量验收管理制度编号YDYYQM1103修订部门质管部起草人审阅人批准人修订日期xx.6.6批准日期执行日期版本号xx06变更记录变更原因 1、适用范围本制度适用于公司保健食品入库质量验收管理。 2、职责质量验收员负责入库前保健食品的验收。 库管员负责验收合格保健食品的入库。 质量管理部负责人监督该制度的实施。 3、为保证入库产品数量准确，质量良好，根据食品安全法等法律法规，特制定本制度。 4、验收人员必须由经过专业培训、熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。 5、验收人员在相应区按规定比例抽样品后，验收合格后更换标识，保健食品验收完毕后应尽量恢复原状。 6、保健食品到货后，根据送货单，对照实物，逐批进行品名、规格（型号）、生产厂商、批号、批准文号、注册商标、有效期、数量的核对。 对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入库，并与供货部门联系作适当处理。 7、不同情况下保健食品的验收执行相应的规定；1）验收整件包装中必须有保健食品合格证；2）验收保健食品，应有该批号的检验报告书；3）验收进口品种还应中文说明书、法定检验机构的检验报告书等。 8、验收完毕即做好验收记录，记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收记录均应由验收员签字盖章。 验收记录保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。 9、效期产品入库时注意效期长短，一般情况下十二个月内到期的效期品种不得入库。 10、销后退回保健食品的质量按规定逐批验收。 11、进货验收必须认真仔细，因验收员工作失误，出现不合格保健食品入库，将按公司相关规定进行处罚。 重庆嘉傲医药有限公司文件制度名称保健食品仓储保管管理制度编号YDYYQM1104修订部门质管部起草人审阅人批准人修订日期xx.6.6批准日期执行日期版本号xx06变更记录变更原因 1、适用范围本制度适用于公司保健食品仓储保管管理工作。 2、职责库管员负责严格按本制度管理保健食品。 养护员负责本制度执行情况的监督管理。 储运部负责人负责本制度的执行与监督管理。 质量管理部负责人负责指导和监督贮存过程在的质量工作。 3、内容 （1）仓库保管员凭验收员签字或盖章的验收凭证收货。 对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告质管部门处理。 （2）保健食品储存时应按规定的储存要求存放，分常温库，温度为0-30C阴凉库温度不高于20C冷库（柜）温度为2-10C。 各库相对湿度应保持在45%75%之间。 （3）保健食品储存实行色标管理。 待检区、退货区为黄色合格品区、发货区为绿色不合格品区为红色。 （4）不合格品应放在不合格区，并有红色明显标志。 （5）保健食品堆垛应留有一定距离。 保健食品与墙、屋顶、散热管道的间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。 （6）搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图式标志的要求，规范操作，怕压保健食品应控制堆放高度，定期翻垛，严禁倒置。 （7）保健食品按批号集中堆垛，不同批号的保健食品也应相对分开存放。 （8）对近效期保健食品，应按月填报效期报表。 （9）对销后退回的保健食品，凭业务部门开具的退货凭证收货，存放于退货区，由专人保管并做好退货记录。 经验收合格的保健食品由保管人员记录后方可存入合格品区，不合格由保管人员记录后放入不合格品区。 退货记录保存3年。 （10）保健食品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。 （11）保健食品出库时，按发货和配送凭证对实物进行质量检查和数量项目的核对。 如发现以下问题应停止发货，并报有关部门处理1）包装内有异常响动和液体渗漏。 2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。 3）包装标识模糊不清或脱落。 4）已超出有效期。 （12）保健食品出库复核时进行复核和质量检查。 （13）保健食品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括购货单位、品名、类型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 （14）出库复核记录应保存至超过保健食品有效期一年，但不少于3年。 重庆嘉傲医药有限公司文件制度名称保健食品养护管理制度编号YDYYQM1105修订部门质管部起草人审阅人批准人修订日期xx.6.6批准日期执行日期版本号xx06变更记录变更原因 1、适用范围本制度适用于所有在库保健食品的养护工作。 2、职责库管员、养护员负责严格按本制度管理保健食品。 储运部负责人负责本制度的执行与监督管理。 质量管理部负责指导和监督养护过程中的质量工作。 3、内容 （1）养护员应指导保管人员对保健食品进行合理储存。 （2）养护员应每天检查在库保健食品的储存条件，对库房温、湿度进行记如实记录每日上午1000点，下午1500点。 （3）库房温、湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，并予以记录（记录严冬、炎热夏天等特殊天气，采取措施情况）。 （4）养护人员对库存保健食品根据流转情况定期进行养护和检查，坚持“三三四”进行保健食品循检（即每季度第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%），并做好养护记录，检查中，对由于异常原因可能出现问题的保健食品，易变质保健食品，已发现质量问题相邻批号的保健食品，储存时间较长的保健食品，应重点、逐月检查，必要时抽样送检。 （5）养护员对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复检处理。 （6）养护员定期汇总，每季一次分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的保健食品等质量信息。 （7）养护员负责对养护所用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理工作。 （8）库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理。 （9）如因养护组织不健全，职责不清，工作不实造成商品损失金额超过100元的，将在季度质量考核中处罚。 重庆嘉傲医药有限公司文件制度名称保健食品销售管理制度编号YDYYQM1106修订部门质管部起草人审阅人批准人修订日期xx.6.6批准日期执行日期版本号xx06变更记录变更原因 1、适用范围本制度适用于公司所有保健食品的销售全过程。 2、责任库管员负责保健食品的在库保管、发放等工作。 销售员负责按本制度进行销售活动，并积极配合上级的管理和监督。 销售部负责人监督本制度的执行。 质量管理部负责销售管理工作中质量问题的监督检查。 3、内容 （1）定义本公司的销售管理是指质量管理部允许放行的保健食品出库至销售全过程的管理，其核心是采取一切措施，保证能追查每批产品的出库情况和销售情况。 （2）保健食品销售过程中必须遵守食品安全法等有关法律、法规的规定，保证销售行为规范、合法。 （3）销售对象的选择原则1）销售对象单位必须证照齐备，包括许可证、营业执照等，并加盖单位鲜章，杜绝与非法经营单位或个人发生业务往来。 2）销售对象的质量信誉应良好，经营企业应有保证保健食品质量的储藏条件。 3）销售对象的经营范围应包括我公司提供的产品。 （4）销售过程管理1）销售人员应每年应接受公司组织的相关食品法律法规等专业培训，掌握一定的保健食品专业知识和营销技能。 2）销售部应根据保健食品销售情况建立销售记录，内容包括销售日期、品名、剂型、规格、生产厂家、销售数量、批号、效期、购货单位等。 做到某一保健食品一旦发现质量问题或错发时，确保能够准确、快速、及时告之和回收，把可能造成的危害减少到最低限度。 销售记录按规定保存。 3）购销保健食品均应使用合法票据（电脑票）重庆嘉傲医药有限公司文件制度名称保健食品出库及复核管理制度编号YDYYQM1107修订部门质管部起草人审阅人批准人修订日期xx.6.6批准日期执行日期版本号xx06变更记录变更原因 1、适用范围本制度适用于公司所有保健食品的出库及复核管理工作。 2、职责库管员负责保健食品的发放工作。 复核员负责保健食品出库前的复核工作。 储运部负责人负责本制度的执行与监督管理。 质量管理部负责人负责指导和监督发货及复核全过程中的质量工作。 3、内容 （1）商品出库前，发货人员根据销售凭证照单发货，坚持按“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则发货。 （2）仓库应配备出库复核人员，对出库商品依照GSP要求进行复核。 复核人员必须按销售凭证对购货单位、品名、规格、剂型、批号、厂牌、单位、数量、日期等进行核对，检查包装，并在销售凭证上签字。 （3）保健食品出库时为便于质量跟踪所做的出库复核记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 （4）凡经复核，发现不符合质量标准规定的保健食品，一律不得出库。 如发现以下问题应停止发货，并报质量管理部门处理。 1）保健食品包装内有响动和液体渗漏2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象3）包装标识模糊不清或脱落4）保健食品已超出有效期。 （5）出库复核记录应保存至超过有效期一年、但不得少于三年。 （6）商品出库各环节所发生的差错，须登记备案，找出薄弱环节，不断改进工作。 4、冷藏保健食品出库时做好温度和运输工具记录。 重庆嘉傲医药有限公司文件制度名称保健食品效期管理制度编号YDYYQM1108修订部门质管部起草人审阅人批准人修订日期xx.6.6批准日期执行日期版本号xx06变更记录变更原因 1、适用范围本制度适用于公司效期保健食品，不合格保健食品和退货保健的管理工作。 2、职责公司质量验收员、库管员、发货员、复核员、养护员、销售员、质量管理员对本制度的实施负责。 3、内容 （1）凡购、销效期保健食品，在合同上要注明产品的效期及发运到货的效期要求。 （2）保健食品入库验收时，要求其有效期限不得低于一年，有特殊规定的除外。 如效期少于一年不得验收入库。 （3）保健食品入库时，验收员要逐一检查大小包装上的内容，即品名、规格、厂家、数量、生产日期或批号，有效期或失效期等。 数量大的分批号按箱件清点，数量小的按盒、支、瓶清点验收，如原包装破损需重新更换新包装时，应将原有效期或失效期标明在新包装上。 （4）库存保健食品应按批号集中堆放或陈列，并在商品收付卡上记录其有效期，以便掌握效期长短及期限。 （5）养护员对效期长的保健食品每季度检查一次，查看效期、对效期短的或接近效期的，应逐月检查；对半年到期和即将失效的或估计在有效期内销售不完的保健食品，仓库管理员应及时向部门主管汇报，提出处理建立，以免造成不必要的经济损失。 （6）严格执行“近期先出”的原则，有效期不到一年的应每月向业务部门催销。 重庆嘉傲医药有限公司文件制度名称保健食品退货管理制度编号YDYYQM1109修订部门质管部起草人审阅人批准人修订日期xx.6.6批准日期执行日期版本号xx06变更记录变更原因 1、适用范围本制度适用于所有需作退货处理的保健食品的日常管理。 2、职责销售员严格执行保健食品的逐批验收工作。 质量管理员负责退货保健食品的质量评价工作。 质量管理部负责人负责对退货保健食品处理结果的审批。 3、内容 （1）退货保健食品指购进退出的保健食品和售后退回的保健食品。 （2）凡属退货保健食品均应放入退货区内。 （3）购进退出保健食品的管理；1）凡购入保健食品需要作退货时，仓库应将其放入退货区内，由业务部填写退货通知单，经公司质管部门审核签字后送仓库，通知仓库按规定处理，仓库应做说细的退货记录。 2）凡购进退出保健食品，财务部门凭退货证拒付货款，若已付款的保健食品，应及时催收退货款或在此后的付款中扣除。 （4）售后退回保健食品的管理；1）凡仓库收到售后退回的保健食品，应放入退货区，由质量验收员核对售后退回保健食品凭证内容，查明退货原因，确认退货保健食品是否本仓库发出，并作好退货记录。 2）验收员对确系本仓库发出的保健食品按正常入库保健食品的验收标准，作质量验收以确认是合格还是不合格。 3）经验收被确认的合格品或不合格品分别进入相应的库区。 4）售后退回的不合格保健食品，已超过供货部门负责的由仓库按不合格品管理制度办理报损、销毁手续，如未超过供货单位负责期的，由业务部向供货方按程序交涉查询办理索赔。 5）售后退回保健食品，业务部门应建立退货记录，质量查询投诉及人凭证等均应建立档案，保存三年备查。 重庆嘉傲医药有限公司文件制度名称不合格保健食品管理制度编号YDYYQM1110修订部门质管部起草人审阅人批准人修订日期xx.6.6批准日期执行日期版本号xx06变更记录变更原因 1、严禁购进、入库和销售不合格保健食品，对经营过程中发现的不合格保健食品实行控制性管理，杜绝不合格保健食品流入市场，确保人民使用保健食品的安全有效，特制定本制度。 2、质管部是企业负责对不合格保健食品实行有效控制管理机构。 3、不合格保健食品的确认不合格保健食品是指包装不合格或外观质量不合格或内在质量不合格。 （1）国家或省、市各级保健食品监督管理部门发布的通知或质量公告中的不合格保健食品。 （2）企业质量验收、保管养护和出库复核中发现的外观、包装、标识不符，包装污染，破碎及超过有效期的保健食品，并报告质管部，经质管部确认1）依据法定的保健食品检验机构的报告书；2）符合食品法中有关假、劣食品定义的。 4、不合格保健食品的发现与上报 （1）质管部应随时收集国家有关部门下发的通知或质量公报中的有关不合格保健食品信息，对本公司经营的保健食品进行查核、如发现假、劣保健食品，质管部应立即以书面形式上报总经理。 （2）公司质量检查验收、保管养护