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文档简介
1 第二章药品的仓储管理 2 内容提要 一 药品仓库的种类二 药品分类储存的方法三 药品仓库的设置四 药品仓库的布局五 药品仓库经济指标管理六 仓库设备管理 3 国家关于药品的几种认证 GSP GoodSupplyingPractice 药品经营质量管理规范GAP GoodAgriculturalPracticeforChineseCrudeDrugs 中药材GAP 中药材生产质量管理规范GMP GoodManufacturePractice 药品生产质量管理规范GCP GoodClinicalPractice 药品临床实验管理规范GLP GoodLaboratoryPractice 药品非临床研究质量管理规范GUP GoodUsingPractice 药品使用质量管理规范 4 药品批发企业GSP认证行政许可程序 许可项目名称 药品批发企业GSP认证办理部门 分局市场监督科依据 1 中华人民共和国药品管理法 2 中华人民共和国药品管理法实施条例 3 药品经营质量管理规范 4 药品经营质量管理规范实施细则 5 药品经营质量管理规范 GSP 认证管理办法 6 地方 药品经营许可证管理办法 实施细则 5 收费标准 不收费总限时 自受理之日起75个工作日受理范围 区管药品批发企业办理程序 提交申请材料 受理 初审 仅分局受理的适用 核准 仅分局受理的适用 申请材料移送 形式审查 技术审查和现场检查 审核 复审 审定 行政许可决定和证件移送 送达 6 药品批发企业经营许可证核发程序 许可项目名称 药品批发企业选址筹建法定实施主体 省食品药品监督管理局依据 1 中华人民中和国药品管理法 2 中华人民中和国药品管理法实施条例 3 药品经营许可证管理办法 4 开办药品批发企业验收实施标准 试行 收费标准 不收费总限时 自受理之日起30个工作日受理范围 本省行政区域内申请开办药品批发企业的选址筹建由省食品药品监督局受理 7 许可程序 1 受理省药监督局受理办 2个工作日2 申请材料移送受理办与市场监督处3 审查 资料 现场 省药监局受理办 24个工作日4 审核市场监督处处长 2个工作日5 审定市场监督处主管局长 2个工作日6 行政许可决定和批件移送市场监督处审查人员7 送达省食品药品监督局受理办送达窗口人员 7个工作日 8 营业执照办理程序 1 准备店面房产证复印件 租房协议书 2 身份证复印若干张 一寸照片若干张3 到当地工商所申领表格办理工商营业执照4 到税务所办税务登记证5 申请发票6 整个过程收费大概在500元左右 时间大概是15 30天 各地不同 9 一 药品仓库的种类 GSP分类要求 10 仓库的分类 11 二 药品分类储存的方法 分区分类 货位编号 优点 分区分位的要求 1 按GSP要求2 原则 三一致 性能 养护措施 消防方法 3 便于分类集中管理4 充分利用空间 合理存放5 货区分位适度6 有利于提高经济效益 安全文明生产 12 三 药品仓库的设置 外环境假如你是药品批发企业负责人 你会把企业设在什么样的地点 交通 产地 地质地势 水电 规模 经济区域 内环境 13 四 药品仓库的布局 库区内部布置 仓储作业区布置 总平面布局 仓储作业区 辅助作业区 行政生活区 合理布局 吞吐量机械设备使用特征 单一物流方向有效利用空间最少作业环节 总平面布局 仓储作业区 总平面布局 行政生活区 仓储作业区 总平面布局 14 五 药品仓库经济指标管理 仓储成本计算范围 仓储 在途库存持有成本 订货 缺货成本仓储成本合理化1 物流总成本最小2 仓储工作十字诀 快进快出 高利用 保管好3 仓储服务优4 实行库存分类管理 ABC分类法 CVA分类法5 实行库存数量控制技术 定量进货 定期进货 15 五 药品仓库经济指标管理 仓储成本不合理表现1 仓储时间2 仓储数量3 仓储条件4 仓储结构 16 仓储效益 效率 质量分析指标1 仓容利用指标2 存货周转指标3 仓储成本效益指标4 仓储作业质量指标 五 药品仓库经济指标管理 17 六 仓库设备管理 种类 18 储存养护设备检测调节温湿度设备通风照明保暖设备避光设备防鼠 防虫 防鸟设备专用保险设备消防安全设备冰箱 冰柜 小冷藏库防尘 防潮 防霉 防污染设备验收养护室里的设备饮片储存箱 六 仓库设备管理 19 设备的管理选择 使用 保养与维修 改造和更新 六 仓库设备管理 20 小结 一 药品仓库的种类二 药品分类储存的方法三 药品仓库的设置四 药品仓库的布局五
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