过程和产品的监视与测量控制程序.doc

NY.C804-2004 过程和产品的监视与测量控制程序 第 3 页 共 3 页过程和产品的监视与测量控制程序1.目的对质量管理体系过程和产品特性进行监视和测量，以确保产品的符合性。2.适用范围本程序适用于公司对质量管理体系过程的监视和测量，对外购/外协件、在制品、半成品和成品进行监视和测量。3.职责3.1.质量保证部负责对质量管理体系过程和产品特性进行监视和测量。3.2.其它相关部门配合做好过程和产品监视和测量具体实施工作。4.工作程序4.1.过程的监视和测量4.1.1.质量保证部采用内部审核、有关质量检查活动，对质量方针、质量目标落实实施情况进行监视、测量和评价，并尽可能使用适当的统计技术进行分析，证实过程活动策划的结果的能力。4.1.2. 质量保证部对未达到策划结果的，应及时发出“纠正/预防措施报告”单，确保质量目标实现。4.1.3.与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如制造部的工序产品合格率、技术部的设计输出文件失误率、采购部采购物资的合格率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的监视和测量。4.2.产品的监视和测量4.2.1.进货检验和试验控制4.2.1.1.对采购来的物资，仓库保管员核对送货单，确认物资品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，填写“采购物资报检单”交给检验员。4.2.1.2.检验员根据技术协议、验收规范等进行全数或抽样检验，做好检验记录，并将结论填写在“采购物资报检单”上。4.2.1.3.验收合格，仓库保管员办理入库手续。4.2.1.4.验收不合格，仓库保管员要及时通知采购员，并按不合格品控制程序进行处理。4.2.1.5.因生产急需，外购物质来不及进行入厂验收时，在可追溯的前提下，由采购部负责办理“紧急放行申请单”，质量保证部部长根据以往供货情况进行审批。批准后，一联采购部保存，一联质量保证部保存，一联交仓库。A、仓库保管员根据批准的“紧急放行申请单”，按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行申请单”的编号及“紧急放行”字样作为标识，区别于其它批次的物质B、实施“紧急放行”的同时，本批外购物质仍按规定对该批产品履行正常的检验和试验。在无合格的检验、试验结论前，产品不得交付。C、生产单位使用“紧急放行”的物质必须单独流转，并将其隔离存放。在产品“工艺路线记录卡”或“装配工艺路线记录卡”上注明“紧急放行申请单”编号及“紧急放行”字样作为标识。D、“紧急放行”的物质，在得到合格的检验和试验结论后，外购物质检验员负责发出“紧急放行解除通知单”，生产部计调人员在接到“紧急放行解除通知单”后，负责划去产品“工艺路线记录卡”或“装配工艺路线记录卡”上的“紧急放行”字样，并签名，注明日期。E、“紧急放行”的物质，若检验和试验结论不合格，质量保证部应按不合格品控制程序的规定对不合格品进行评审和处置。同时负责追回 “紧急放行通知单”和不合格物质。4.2.2.生产过程检验和试验控制4.2.2.1.生产过程检验和试验分为自检、首件三检、巡检和汇总检验共四个阶段。 4.2.2.2.自检：生产过程中操作工人对自己加工的产品进行自主检验，其检验项目、检验内容、检验方法按相应的工艺规程、产品图纸等技术文件执行。4.2.2.3.首件三检：操作者自检、互检、检验人员检验。1）、首件三检前必须具备的条件。a. 有有效的作业指导书、产品图纸等技术文件。b. 生产、试验设备和工装设备（含检测器具）有鉴定合格证，并在有效期内。c. 转入本工序的器材、半成品、零组件等有质量合格凭证。2） 下列情况之一者必须进行三检。a. 每个工作班开始，加工量在三件以上的。b. 更换了操作者。c. 更换或调整了生产设备、工艺装备。d. 更换了技术文件、工艺方法、工艺参数。e. 成批分工步加工时。注：不宜实行首件三检的产品，按作业指导书要求予以控制。4.2.2.4.巡检：检验人员对过程进行监控，检查操作人员实施工艺方法是否正确，所加工产品质量是否偏离要求。检验人员按工艺规程中规定抽查的数量比例进行抽样检查。4.2.2.5. 汇总检验： 检验员对车间完成某一工序加工后的批量产品进行完工检验，包括100%的对产品的外观质量检查。4.2.2.6.检验人员在汇总检验后如产品合格，应在“工艺路线卡”或“装配工艺路线卡”上加盖检验印章，和/或收回“工艺路线卡”或“装配工艺路线卡”开具“零件合格证”。4.2.2.7.操作者、检验人员在生产、检验和试验过程中发现不合格时，应按不合格品控制程序处理。4.2.2.8.检验人员在生产、检验和试验过程中发现严重不合格时，应立即通知生产主管要求暂停生产，查找不合格原因，进行整改，整改完成后方可继续生产。4.2.2.9.确因生产急需来不及进行规定的检验和试验或得到检验和试验结论，在可追溯的前提下，产品可例外放行。a.如确实需要例外放行时，“例外转序单”由生产部计调人员填写，经质量保证部部长批准后，可实施例外放行。b.“例外转序单”是例外放行产品的标识。“例外转序单”随工艺路线卡周转，存根由原工序的检验室保管。c. 若检验和试验合格，由原工序的检验人员将“例外转序单”追回存档，并在原工艺路线卡上补办手续。d. 若检验和试验不合格，由生产部计调人员将不合格产品、工艺路线卡和“例外转序单”一并追回，按不合格品控制程序处理。e. 在规定的检验和试验项目未得到合格结论之前，不得将产品再转序。4.2.2.10.最终检验a产品最终验收必须在进货检验和试验、过程检验和试验均已经检验验收合格后进行。b最终产品只有在所要求的各项活动已圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认