(科室)药事管理工作考核标准.xls

25 药药事事管管理理工工作作考考核核表表 一一 房房屋屋设设施施及及采采购购验验收收质质量量 科室质量考核标准 得分 考核 项目 考 核 内 容标准分检查情况检查方法扣分原因得分 一 房屋 与设 施 40 分 医疗机构应具有与其开展诊疗业务相适应的药房 并应布局合理 环境整洁 无污染源 符合药 品储存要求和安全要求 设施设备齐全 标签醒 目 定位存放 6 门诊西药房面积 平方 米 中药房面积 平方 米 住院药房面积 平 方米 查现场 药房 药库应分别设置与其使用量相适应的常温 库 阴凉库 冷藏库 柜 配备检测和调节温 湿度设备 应按所售药品保存条件配备相应的 保存设备 6 药房 药库是否分别设置 与其使用量相适应的常温 库 阴凉库 冷藏库 柜 是 否 是否配 备检测和调节温 湿度设 备 是 否 是否定 时做好记录 是 否 查现场 特殊管理药品和危险品应设置专库或专柜存放 并有安全保管措施和警示标志 6 执行情况 查现场 药品仓库应严格分区管理并有明显标志 待验库 区 合格品库 区 退货库 区 不合 格库 区 4 仓库是否分区 是 否 查现场 药房 药库内墙壁 顶棚和地面应光洁 平整 门窗结构严密 不得有霉斑 蛛网或脱落物 中 西药品和医疗器械库应分库 区 存放 中药 饮片 中药材应专库存放 药库 房 与病房 办公 生活等区域应严格分开 4 执行情况 查现场 药房 药库应根据药品储存和管理需要配备相应 的设施设备 1 保持药品与地面之间有一定距离 的地架 药架 2 防霉 防鼠 防虫 防尘 防潮 防火 防污染 防走油等冷藏 避光 通风等 设施设备 3 配备符合安全用电要求的线路 器 材和照明设备 冷藏设施应有应急装置 4 符合卫 生要求的药品分装场所和设施 5 符合规定要求的 中药饮片的加工炮制及代煎中药设施 6 符合洁净 要求的静脉注射液配制中心 室 并有足够的面积 且布局合理 10 执行情况 查现场 医疗机构药品储存 管理等使用的各种仪器 设 施 设备等 应做到定期检查 维护 保养和校 验 并建立记录档案 调配药品的计量器具 应 由质量技术监督部门依法定期检定 调配药品必 须做到计量准确 4 执行情况 查现场及 相关资料 二 药品 采购 与验 收 60 分 医疗机构必须在依法核定的诊疗科目 计划生育 技术服务项目的药品使用范围内购进药品 并应 从具有合法资质单位进行采购 按规定索取证照 证件和合法的票据 并对药品供应单位以及销 售人员进行合法资格的审查 必须做到票 帐 货相符 6 执行情况 查相关厂 商以及销 售人员资 质证明 查相关资 料 25 药药事事管管理理工工作作考考核核表表 一一 房房屋屋设设施施及及采采购购验验收收质质量量 科室质量考核标准 得分 考核 项目 考 核 内 容标准分检查情况检查方法扣分原因得分 购进药品应有合法票据 必须有真实完整的药品 购进记录 药品的通用名称 商品名 剂型 规格 批号 有效期 生产厂商 药品批准文号 供 货单位 购进数量 购进日期 发票号码等内容 购进记录应保存至超过有效期一年以上 6 执行情况 查现场及 记录 购进药品时 应索取以下资质证明 1 药品生 产许可证 或 药品经营许可证 和 营业执照 复印件 2 药品生产质量管理规范认证证书 或 药品经营质量管理规范认证证书 复印件 3 签订注明质量条款的书面合同或质量保证协议 书 4 加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字 的法人授权委托书原件 授权委托书应载明受权 销售品种 地域 期限 销售人员的身份证号码 5 销售人员身份证复印件 6 企业产品批准证书 含产品质量标准 复印件 7 国家食品药品监督管 理局批准的标签说明书复印件 8 药品销售发票 包括随货同行 9 国家食品药品监督管理局规定 的批签发生物制品 必须同时索取 生物制品批 签发合格证 复印件 加盖供货单位印章 9 执行情况 查现场及 相关资料 购进进口药品时 应索取以下资料 1 进口药 品注册证 或 医药产品注册证 进口 药品批件 复印件 加盖供货单位印章 2 进 口药品检验报告书 或注明 已抽样 并加盖公 章的 进口药品通关单 复印件 6 执行情况 查现场及 相关资料 购进进口麻醉药品 精神药品 应当同时索取其 进口药品注册证 或 医药产品注册证 进口药品准许证 和 进口药品检验报告书 复 印件 加盖供货单位印章 6 执行情况 查现场及 相关资料 对首次供应企业的资格和质量保证能力以及首次 采购药品的合法性 质量等情况应进行审核 内 容包括 药品的许可证 委托书 供药渠道 销 售发票 批准文号 质量标准 药品检验报告书 药品的包装 标签 说明书等是否符合标准 6 执行情况 查现场及 相关资料 医疗机构必须建立药品质量验收制度 对购进的 药品进行逐批验收并记录 麻醉药品 一类精神 药品 医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行 双人验收 并验收到最小包装 9 执行情况 查现场及 相关资料 药品质量验收应包括药品外观性状检查和药品内 外包装及标识的检查 药品包装 标签 说明书 应符合有关规定 6 执行情况 现场抽查 药品品种 不合格药品的认定 报告 报损 销毁应有完善 的手续和记录 6 执行情况 现场抽查 药品品种 考核人 考核时间 二 药品 采购 与验 收 60 分 26 药药事事管管理理工工作作考考核核表表 二二 药药品品储储存存养养护护及及调调配配与与管管理理质质量量 科室质量考核标准 得分 考核项目考 核 内 容 标准 分 检查情况检查方法扣分原因得分 一 药品 储存与养 护 50分 库存药品应按规定的储存要求存放 并实行分类管理 药品应分品种按批号堆放 药品与非药品 内服药 与外用药之间应分开存放 易串味的药品 中药材 中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放 4 执行情况 查现场 药品按温 湿度要求储存于相应的库 区 其中常 温库 10 30摄氏度 阴凉库 20摄氏度 冷 库 柜 2 10摄氏度 相对湿度应保持在45 75 之间 4 执行情况 查现场 库存药品应实行色标管理 合格药品库 区 为绿色 待验药品库 区 退货药品库 区 为黄色 不 合格药品库 区 为红色 4 是否实行色标管 理 是 否 查现场 麻醉药品 一类精神药品 医用毒性药品做到专人专 库 柜 加锁保管 专帐记录 帐物相符 12 执行情况 查现场及 记录 药品与非药品 内服药与外用药之间应分开存放 中 药材与中药饮片应分库存放 易串味药品单独存放 易燃 易爆 强腐蚀性等危险品必须高专库房存放 并有必要的安全措施 药品应分品种按批号存放 堆 放应遵守药品外包装图式标志的要求 控制堆放高度 药品与地面 墙壁 顶棚 散热器之间应有相应的 距离或隔离措施 药品与墙 屋顶 梁 的间距不小 于30厘米 与地面间距不小于10厘米 药品垛堆之间 不少于3厘米 6 执行情况 查现场 医疗机构应对储存的药品进行养护 不得使用过期 失效 淘汰 霉烂 虫蛀 变质的药品 4 执行情况 查现场 药品养护人员应根据药品的周转情况 对储存的药品 定期进行养护和检查 并建立养护检查记录 4 执行情况 查现场及 记录 发现药品可能存在质量问题 应采取有效措施予以处 置 4 执行情况 药品养护人员 每天上下午应对药房 药库各进行一 次巡查 并认真做好温 湿度记录 发现温 湿度异 常 应立即采取措施进行调节 4 执行情况 查现场及 记录 医疗机构药配发实行统一管理 除门 急 诊药房 病区药房外 其他科室不得直接向患者提供治疗性药 品 4 执行情况 查现场及 相关记录 二 药品 调配与管 理 50分 医疗机构应根据临床需要设立独立的调配 拆零 场所或者专用操作台 拆零场所及其拆零使用的 容器 工具等应定期消毒或清洗 保持工作环境 卫生整洁 防止污染药品 药品拆零时 不得裸 手直接接触药品 医疗机构不得使用与本机构执 业内容无关的药品 不得经营 推销食品及保健 品 不得以邮寄 伪造处方 柜台开架自选和义 诊 义卖 咨询 试用 展销会名义及其其他方 式经营或变相经营药品 药房应对内设置 不得 临街开设销售药品的窗口 4 执行情况 查现场 26 药药事事管管理理工工作作考考核核表表 二二 药药品品储储存存养养护护及及调调配配与与管管理理质质量量 科室质量考核标准 得分 考核项目考 核 内 容 标准 分 检查情况检查方法扣分原因得分 二 药品 调配与管 理 直接接触拆零药品的包装材料 容器 应当清洁 卫生 并符合相关规定要求 药品拆零分装后 应做好分装记录 在包装材料上标明药品的通用 名称 规格 用法 用量 生产日期 使用期限 医疗机构名称 拆零日期等内容 拆零药品不 得混批包装 4 执行情况 查现场及 相关记录 药品拆零应当做好详细记录 拆零记录至少保存 一年 原包装应当保存至拆零药品用完 4 执行情况 查现场及 相关记录 医疗机构必须由药学专业技术人员对执业医师和 执业助理医师 以下简称医师 开具的处方审核 评估 核对 发药以及安全用药指导 药学专 业技术人员应按操作规程调配处方药品 认真审 核处方 准确调配药品 正确书写药袋或粘贴标 签 包装 向患者交付药品时 应当对患者进行 用药交待与指导 完成处方调配后 药学专业技 术人员应当在处方上签名 4 是否配备药学专 业技术人员并履 行相应职责 是 否 查现场及 处方 药学专业技术人员经处方审核后 认为存在用药 安全问题时 应当拒绝调配 并及时告知处方医 师 请其更正或确认后方可配发 对处方所列药 品不得擅自更改或代用 对严重不合理使用药品 和用药失误的处方 应及时报告 4 执行情况 查现场及 处方 药学专业技术人员调配处方时必须做到 四查十 对 查处方 对科别 姓名 年龄 查药品 对药名 规格 数量 标签 查配伍禁忌 对 药品性状 用法用量 查用药合理性 对临床诊 断 6 执行情况 查现场及 记录 发出的药品应注明患者姓名和药品名称 用法 用量 发出药品时应按药品说明书或处方医嘱 向患者或其家属进行相应的用药交待与指导 包 括每种药品的用法 用量 注意事项等 4 执行情况 查现场及 记录 每次处方药品剂量一般不得超过7日用量 急诊 处方一般不超过3日用量 对于某些慢性病 老 年病或特殊情况 处方用量可适当延长 但医师 必须注明理由 麻醉药品 精神药品 医疗用