超敏肌钙蛋白I检测与临床意义

超敏肌钙蛋白I (hs-cTnI)检测与临床意义,肌钙蛋白检测与其它心肌标志物,肌钙蛋白检测的临界值设定的发展,从ROC曲线获取的临界值到正常人群99%分位值,无需更多新的生物标志物只需对肌钙蛋白检测有更深入的了解,ESC/ACC导则对MI的重新定义,Tn（I 和T）是新的“金标准”Tn临界值的选择推荐原则: -以正常参考界限上限99%分位值为临界值 -在此临界值水平时，检测方法的变异系数CV10%当前状况：市场上大部分TnI和TnT检测产品,在99%分位值水平时并不能满足CV 10%的原则建议：如在99%分位值水平时不能满足CV 10%的原则,应以保证CV 10% 时的最低检测水平为临床临界值。引自：FS Apple 和AHB Wu. MI的重新定义：cTn检测的作用.临床化学 2001;47:377-379.,美国国家临床生物化学院指南,如有提示急性心梗的临床症状出现，结合以下条件即可确诊心肌梗塞,在临床症状出现后24小时内，至少有一次肌钙蛋白检测结果大于正常人群99%分位值（在这水平时，检测方法的CV正常人群99%分位值，同时有 下列心肌缺血症状的任何一个： - 缺血症状 - 心电图异常显示新的缺血 - 病理性Q波 - 影像显示存活心肌减少，或新的心脏壁活动异常 检测时间也很关键 入院时，3-6小时，6-9小时，12小时系列检测 须选用经独立评估的，在正常人群99%分位值水平 时，总变异系数CV10%的检测方法。,什么是心肌肌钙蛋白？,肌钙蛋白复合体位于横纹肌的细肌丝和心肌细胞的细肌丝上，其对肌肉舒缩的调节作用需在钙离子的诱导下进行。肌钙蛋白C（TnC）：分子量为18kd，与钙离子结合的亚单位，无心脏特异性肌钙蛋白I（TnI）：分子量为26.5kd，是肌原纤维ATP酶的抑制性亚单位，是心肌特异性抗原，具有很高的心肌特异性。生产厂商有：MCM, Beckman, DADE, BIOMERIEUX, TOSOH, Biosite, Siemens,等。肌钙蛋白T（TnT):分子量为39 kd，是与原肌球蛋白结合的亚单位， 患有肾脏疾病时其水平会升高。生产厂商主要有:Roche。,在诊断急性心梗和风险分层上具有一 样的作用。 cTnT的分子比cTnI（37 vs. 24kDa）， 故在发生心梗后存在血液中的时间相 对较长。 在没有心肌缺血的慢性肾病患者中， cTnT出现假阳性几率相对要高。,cTnI和cTnT哪个对心肌梗死（MI）的诊断更准确？,如下图1所示从图中看出超敏cTnI检测在胸痛发生三小时后即可得出诊断结果； 因患有肾病时，cTnT水平升高,使其特异性比cTnI差,心脏标志物的床边检测,优点和缺点,优点：全血检测，无需离心处理。无需传送样本，减少出结果的时间。缺点：仍需监管条例的完善和遵守，价格相对更高，检测性能水平（需更敏感的技术,三菱PathFast的性能已能满足这要求）。,美国心脏学会对不稳定心绞痛病人诊治的指南,当心脏标志物检测需由中心实验室检测时，要求必须在60分钟内出结果，建议最好在30分钟内出结果。,PATHFAST 床旁检测分析仪制造商：三菱化学美迪恩斯株式会社该公司有卓越的工程产品设计经验，生产的试剂品质优良，知名度高。,操作：,只需在试剂盒内加入全血将试剂盒放入仪器内按下启动按钮17分钟后读取检测结果操作人员不需特殊技能,PATHFAST cTnI试剂的图解示例,抗-cTnI抗体的识别位置,化学发光成分,结构 名称 周期 光产额 pH,PATHFAST cTnI定量分析的精密度评估,10%总CV:0.014ng/ml,PATHFAST hs-cTnI检测,目前已报道的不同区域人群的PATHFAST-cTnI检测临界值一致意见：检测限为0.02ng/ml，CV%10%,超敏TnI新的国家出版刊物认可了PATHFAST cTnI检测的高灵敏度：见于2008年10月意大利SIBIOC与SIMEL联合会的消费导报。,“三菱第三代TnI检测仪-PATHFAST与中心实验室的POCT有着同样的质量”F.Manoni等，Rimini，意大利.主要信息99%分位数：0.030ng/ml（123例患者）99%分位点的10%总CV值 ：在PATHFAST中2.1%cTnI分布值与IFCC指导原则非常吻合建议在中心实验室和POCT中使用,美国的临床研究数据,PATHFAST,注册患者：急诊室胸疼发生6小时内的194个患者AMI诊