病例对照研究实习

病例对照研究,目 的掌握病例对照研究的基本设计要点熟悉病例对照研究资料的基本分析步骤熟悉混杂因素的识别和控制方法,【课题一】原发性肝癌成组匹配病例对照研究,问题1：你认为在本次肝癌多病因研究中应调查哪些可疑因素（或危险因素）？HBV感染，饮酒，吸烟，肝硬化，黄曲霉毒素因素越多，需要的样本含量越大暴露应可测量,研究目的：广泛探索病因，不匹配或用频数匹配研究可获得的病例数量：难，匹配，对照多于病例对照性质：个体匹配 社会经济状况邻居、同事 遗传、早期生活环境同胞 成年生活环境配偶,问题2：采用哪种对照形式的取决因素是什么？,问题3：请确定适当精确度，按病例与对照数1:1计算各应调查多少人？,P0=0.2; OR=4; 0.05(双)=1.96; 0.1=1.28,病例组与对照组各需53人,问题4：选医院病人作为研究对象有什么优缺点？,优点：病例易获得，诊断明确，信息较完整和准确，配合好，节省费用缺点：易产生选择偏倚，推论受限措施：病例多选择几个不同层次、不同类型的医院，尽量选择门诊病人,问题5：用医院病人作对照时应特别注意什么问题？若本研究的危险因素为HBV感染、吸烟、饮酒、家族肿瘤（包括肝癌）史，选择对照时应排除哪些病人？,排除：慢性肝炎、肝硬化、肺癌、慢支、乳腺癌、有家族遗传的肿瘤等医院对照选择注意事项：对照尽量多选几种不同病种的病人不能患有和所研究疾病有共同病因的疾病应与病例有同等的暴露机会,问题6：针对本课题，你考虑调查表应包含哪几大类项目，每一类项目设计的目的是什么？,一般情况调查：防失访，人群特征分析流行病学资料：暴露史资料，分析与疾病关联临床项目：疾病诊断及分级实验室检查：确定HBV感染情况,问题7：提出三种你认为可能对结果影响较大的偏倚及预防控制方法,选择偏倚：尽可能多选择几家不同层次的医院，新发病例，严格执行随机化信息偏倚：尽量选择新发病例，与病人良好沟通，选择客观指标，统一培训调查员混杂偏倚：匹配，分层，多因素分析,问题8：结合本研究所调查的疾病及各种危险因素，你认为哪些因素可能成为混杂因素？为什么？如何控制这些混杂因素？,年龄、居住地、经济、吸烟-饮酒等以上因素与肝癌的发生有关，又与研究因素有关，且不是二者因果链上的中间环节控制：匹配，分层，多因素分析,表1 102例肝癌病人及102例对照各研究因素暴露情况,问题9：根据计算结果获得什么信息？能否就此下结论说这些因素与肝癌发病间存在或不存在直接联系？还应做何分析？,HBsAg和抗HBs与肝癌发病有统计学联系：HBsAg可能是危险因素，抗HBs可能是保护因素，而其余三因素可能与肝癌的关联不大。还不能下结论（仅是单因素分析结果）还应进一步做分层分析或多因素分析,问题10：单因素分析在资料分析阶段所起的作用是什么？,为进一步研究分析提示可能的影响因素。,问题11：病例组与对照组性别分布是否均衡？,表2 病例组与对照组性别分布均衡性检验,2=18.18 df=1 P 0.05,表10 开始吸烟年龄与肺癌的关系,OR=2.6 2=2.72 df=1 P 0.05,表11 吸烟量（支/日）与肺癌的关系,OR=2.6 2=2.72 df=1 P0.05,2本次研究结果可得出什么结论？有哪几种可能的解释？为什么会出