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文档简介
陕西红汇食品有限责任公司 Q/HH-A-01-2012质量和食品安全管理手册文件编号:HH 2012-01发布日期:2012.06.05实施日期:2012.06.10受控状态:受 控编制审核批准01 目 录章节号手册的章节标题对应的ISO9001条文对应的ISO14001条文对应的ISO22000条文0.1目次0.2修改记录0.3公司概况0.4手册颁布令0.5质量和食品安全管理手册的控制0.6质量和食品安全管理方针、目标批准令0.7管理者代表任命书1范围2引用标准3术语和定义4质量和食品安全管理体系要求4444.1总要求4.14.14.14.2文件要求4.2 4.3.2 4.4.4 4.4.5 4.5.4 4.2 4.2.1 4.2.3 7.75管理职责54.4.155.1管理承诺5.14.25.15.2以顾客为关注焦点5.24.3.1 4.3.25.75.3质量和食品安全方针5.34.25.25.4策划5.45.4.1质量和食品安全目标、指标和管理方案5.4.14.35.4.2质量和食品安全管理体系的策划5.4.24.35.3 / 8.5.25.4.3环境因素4.3.15.4.4法律与其他要求及守法评价4.3.2 4.5.25.5职责、权限和沟通5.5 4.1 4.4.1 4.4.35.4 55 5.6 5.6.2 5.6管理评审5.6 4.65.86资源管理64.4.166.1资源提供6.14.4.16.16.2人力资源6.2 4.4.1 4.4.26.26.3基础设施6.34.4.16.3 / 7.26.4工作环境6.44.4.16.4 / 7.27产品的实现和策划74.4 4.4.677.1产品实现的策划7.14.4.67.17.2与顾客有关的过程7.2 4.3.1 4.3.2 4.4.3 4.4.65.6.1 7.3.4 7.3.57.3设计和开发734467.4采购7.4 4.4.67.3.37.5生产和服务提供7.5 4.4.67.2 /7.6.1 7.9 /8.27.6监视和测量装置的控制7.64.5.18.37.7前提方案7.27.8实施危害分析的预备步骤7.37.9危害分析7.47.10操作性前提方案的建立7.57.11HACCP计划的建立7.67.12预备信息、规定前提方案和HACCP计划文件的更新7.77.13验证策划7.87.14食品安全管理体系可追溯性系统及不符合控制7.98测量、分析和改进84.588.1总则8.14.5.18.18.2.1顾客满意8.2.18.2.2控制措施组合的确认8.28.2.3管理体系验证8.2.24.5.58.4.18.2.4过程的监视和测量(环境的监视和测量)8.2.34.5.17.6.4 8.4.28.2.5产品的监视和测量8.2.48.3不符合控制(应急准备和响应)8.34.5.3 4.4.75.7 /7.6.5 7.108.4数据分析8.44.5.18.2 /8.4.38.5改进8.5 4.2 4.3.4 4.5.35.7 /7.2 7.10.2/ 8.5/ 8.5.1附件程序文件清单组织结构图职能分配表02 修改记录序号修改版次修改次数修改章节(页)修 改 内 容经办人批准人0.3企业概况陕西红汇食品有限责任公司是以1995年创建的大荔红汇食品厂为基础发展建立起来的一家食品公司,集烘烤、油炸、蒸煮、熟粉、月饼及食品馅料的研发和生产为一体的综合性企业。销售网点已遍布渭南城区及周边地区,并远销到甘肃、宁夏、青海、四川、河南、山西等省市区。0.4 手册颁布令为了强化本公司内部质量环境和食品安全管理,提高质量和食品安全管理水平,本公司依据ISO9001:2008 ISO22000:2005标准,结合本公司的和活动、产品或服务过程的实际情况,特编制了本手册。本手册阐述了本公司的质量和食品安全方针、管理目标,并对本公司的质量和食品安全体系提出了具体要求,形成了文件化的程序。经审定,现予批准颁布,自2012年6月10日起实施。本手册是本公司质量和食品安全管理体系的法规性文件,是指导各部门建立并实施质量和食品安全管理体系的纲领和依据,是各部门开展各项活动工作或服务的行动指南,全体员工自手册实施之日起必须认真遵照执行。 总经理: 2012年6月5日0.5手册的管理1)本手册由管理者代表根据ISO9001、ISO22000:2005标准组织编制,并提出受控版本的发放名单,经总经理批准。2) 质量管理部负责手册的日常管理工作负责手册正本的管理,副本的发放、登记和持有者的签收工作;按文件和资料控制程序负责手册的修改、换版和旧版本的回收、处置;保证受控版本的持有者能持有手册的最新版本。3)顾客或其他外界组织需要本手册时,经管理者代表同意,可以发给,属非受控文件,不予编号,不负责修改和更改。4)本公司员工均有权对手册提出修改意见,但必须按文件和资料控制程序办理修改手续,未经批准不得擅自修改。5)当本手册某一页被修改时,须整页换版,当手册改动很大或很多时,由管理者代表决定是否须整册换版。6)本手册每次更改都应填入更改明细表,以便了解所有的更改情况。7)每年在公司管理评审会议上对本手册的适宜性和有效性进行一次全面审查。8)本手册持有者对手册必须妥善保管,不得遗失,不得随意涂改,如有遗失,应及时报告,申请补发。9)本手册的解释权属管理者代表。0.6质量环境和食品安全管理方针、目标批准令为确定本公司质量和食品安全管理的宗旨和方向,建立、实施及保持有效的质量和食品安全管理体系,并得到持续的改进,污染预防和节能降耗,使产品质量及服务质量稳定提高,获得更多顾客的信任,不断提高市场份额及本组织的业绩,公司总经理制定质量环境和食品安全管理方针、目标如下。一、 质量环境和食品安全管理方针:全员参与;守法经营;稳固发展;预防污染;满足客户;生产高质、安全和环保的食品;建立永恒的信誉;公司公开承诺:1、确保每一位员工理解满足顾客需求的重要性;2、确保每一位员工理解在日常工作中对质量和食品安全的影响因素,以及应负的责任;3、严格管理和致力改善生产过程产生的废气、噪声及固体废物;减少对员工、顾客的不安全因素; 4、遵守经营活动有关的质量、环保和食品安全的法律法规及其它相关要求;5、实施预防措施,不断改进产品质量、满足顾客需求;不断降低生产风险,为员工提供更好的保障;持续改善环境行为,有效利用资源、能源,维护良好生态环境; 6、本方针向社会公开,并谋求与一切关心食品质量安全的组织和个人一道,共同做好关乎国计民生的食品安全工作。二、 质量和食品安全目标A. 一次交检合格率98%。B. 顾客满意度90%以上C. 确保污水、废气、噪声排放达标;D. 提高资源利用率,减少资源的消耗量;E. 提高废弃物的综合利用率,减少废弃物的产生量,废弃物无害化处理率100%;F. 提高员工的环境保护意识,质量、环境管理与安全卫生控制知识普及率100%;G. 消防设施设备完好率100%;H. 接触食品人员健康体检合格率100%;I. 在用检测设备、仪器检定合格率100%;J. 无质量、环境和食品安全卫生事故发生。质量环境和食品安全方针是本公司质量环境和食品安全管理工作总的宗旨和方向,也是我们对客户的承诺、全体员工务必不断加深对他的理解,并在实际工作中贯彻执行。 总经理: 2012年6月5日0.7 管理者代表及食品安全小组组长任命书为推进本公司贯彻推行ISO9001、ISO22000:2005,建立质量环境和食品安全管理体系并顺利通过体系认证,特任命魏智慧为管理者代表及食品安全小组组长,并授权食品安全小组组长负责与食品安全有关信息的外部沟通。其主要职责是:1)负责组织建立、实施、保持和更新公司的质量和食品安全管理体系;2)定期向总经理汇报管理体系的运行情况和任何改进的需求;3)确保在整个公司内促进满足顾客要求及食品安全的意识、节能降耗和污染预防意识、遵规守法意识的形成;4)代表公司负责就管理体系有关事宜与外部各方面进行联络;5)确保食品安全小组成员得到相关培训和教育;6)负责管理手册的审核、审批程序文件;7)组织管理评审会议;8)领导和主持内部审核活动,批准审核计划和审核报告。希望公司所有部门和人员积极配合,共同履行职责,以确保管理体系有效运行。 总经理: 2012年6月5日1 范 围 1.1 总则a) 公司依据ISO9001、ISO22000:2005标准及相关法律法规的要求,结合公司实际,建立健全了管理体系,编制了质量和食品安全管理手册(下称管理手册)。b) 手册阐明了公司的管理方针,系统描述了公司的管理体系要求,是公司所有从事对质量和食品安全工作有影响的部门和人员必须共同遵照执行的质量和食品安全管理的基本准则。c) 建立质量和食品安全体系的目的在于通过对管理体系的有效应用,以证实公司有能力稳定地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品,并通过管理体系的持续改进增进顾客满意,保护生态环境,节能降耗。1.2应用范围本手册适用于我公司研发、生产、仓储和配送全过程,采用ISO9001和ISO22000:2005标准的条款,质量管理体系删减7.3设计和开发条款,本公司有新的服务项目开发时,采用7.1服务实现的策划条款 。同时本手册也适用于公司内部管理,是我公司建立质量和食品安全体系,进行内部审核及第三方审核的依据。2 引用标准本管理手册编写引用如下标准:ISO9000 质量管理体系 基础和术语ISO9001 质量管理体系 要求中华人民共和国产品质量法中华人民共和国合同法中华人民共和国环境保护法中华人民共和国计量法中华人民共和国食品卫生法GB7718 食品标签通用标准其他法律法规详见公司法律法规和要求一览表3 术语和定义本手册术语、定义采用ISO9001、ISO22000:2005的术语和定义。本手册描述供应链使用的术语:供方组织顾客本手册的术语缩写:本公司:陕西红汇食品有限责任公司本手册:陕西红汇食品有限责任公司的质量和食品安全管理手册 4质量环境和食品安全管理体系4.1总要求本公司按照ISO9001、ISO22000:2005标准,结合食品生产和配送的实际情况,建立了文件化的质量和食品安全管理体系,并加以实施和保持,以及持续改进。4.1.1 本公司质量和食品安全管理体系包括烘焙、油炸、蒸煮、熟粉、月饼及月饼馅料的实现过程与活动和支持过程与活动。4.1.2 支持过程和服务实现过程由质量和食品安全管理体系,管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等部分组成4.1.3本公司产品实现总过程包括:市场调研顾客需求识别产品要求确定 采购生产检验出厂服务 4.1.4本公司主要工艺流程:原料配制面团、馅料包制成型码盘 烘烤冷却成品包装4.1.5 为确保上述过程的有效运行和控制,本公司按标准要求,编制相关程序文件和作业指导书等管理性和技术性文件,以提供产品准则和检验、验收方法并实现对全部过程的有效控制。4.1.5 运行过程中所必须的记录,为信息的获得并支持过程的有效运行和监视,提供依据。4.1.6 本公司的质量和食品安全管理体系覆盖除ISO9001:2001标准7.3外的相关标准的要求,其核心是:在遵守有关法律和其他要求的前提下,重在预防食品安全、环境污染和持续改进。4.1.7为确保质量和食品安全管理体系的各过程有效运作,本公司配备了必要的资源和信息,本公司的质量和食品安全管理体系是由经过培训并称职的员工推动和实施,他们有明确的职责和授权来开展工作,本公司通过内审、不合格控制、服务业绩评定、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审等方法、手段,对上述过程实施分析、监视,以实现所策划的目标和持续改进。4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 根据本公司的规模、和产品特点及员工的能力决定文件的详略程度,本质量和食品安全管理体系文件采用纸张书面文件或电脑内存及软盘等媒体存在。本公司质量和食品安全管理体系文件包括:a) 管理手册:包括本公司的食品质量安全和管理目标,描述公司的管理体系运行全过程的关系及总体要求。b) 程序文件:规定了公司相关过程的目的、范围、职责、内容、方法、要求、具体流程及完成该活动所需的操作文件和记录。c) 工作指引:是管理手册或程序文件的补充,包括部门岗位职责、HACCP计划、卫生标准操作程序文件、技术标准、操作规范、管理制度等文件。d) 记录及其他文件:管理体系运作过程中可以用于管理体系活动见证的文件和资料,其他文件有外来文件,如标准、法律和法规等。4.2.2 质量和食品安全管理手册本公司按照ISO9001和ISO22000:2005标准要求,结合本公司实际情况编制,并实施本手册。本手册描述了本公司质量和食品安全管理体系的覆盖范围和删除说明,手册包括了标准所要求的形成文件的程序及相应的记录;对质量和食品安全管理体系所包括的核心要素、过程顺序和相互作用进行了表述。4.2.3 文件控制与公司质量和食品安全管理活动有关的文件都必须实行控制,为此,制定了文件控制程序,以便对如下几方面实行控制:a) 明确规定各类文件的批准权限,以确保文件的充分;b) 必要时对文件进行评审,更新并再次批准;c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件;e) 确保文件保持清晰,易于识别;f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。4.2.4记录的控制记录是质量和食品安全管理体系符合要求和有效运行的证据,为此制定了记录控制程序。对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需控制作出了规定,以便使记录保持清晰,易于识别和检索。5管理职责5.1管理承诺总经理通过以下活动,对建立、实施质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性做出的承诺提供证据:a) 制订符合质量和食品安全管理要求的经营目标;b) 通过管理层会议、员工大会、板报以及培训等形式向员工进行污染预防、节能降耗、满足相关方和法律法规要求的重要性的宣贯教育;c) 制定本公司的质量和食品安全方针、目标;d) 进行管理评审,见管理评审控制程序;e) 通过基础设施、人力资源和工作环境,财务的配置,确保质量和食品安全活动得到适当的资源。5.2以顾客为关注焦点总经理制订质量和食品安全方针、目标充分考虑到以顾客满意为目标,通过合同评审、服务、顾客满意程序测量等确认顾客的要求。及时制定(更新)并实施相关产品的标准、环境因素规范和工作程序,遵守相关法律、法规,并通过质量和食品安全管理体系的运作,使顾客的要求得以满足。5.3质量和食品安全方针总经理制定质量和食品安全方针见本手册0-6章。质量和食品安全方针符合:a) 质量和食品安全方针与公司的宗旨相适应;b) 包括对满足要求和持续改进体系有效性和预防污染的承诺;c) 提供制定和评审质量和食品安全目标的框架;d) 在本公司内、相关方处得到沟通和理解;e) 在持续适应性方面得到评审。f)包括对遵守有关法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺5.4策划5.4.1质量和食品安全目标、指标和管理方案a) 结合本公司的质量和食品安全方针、法律与其它方面的要求、对食品安全、污染预防的承诺、技术可行性、本公司的财务、运行和经营要求、所确定的重大因素及其影响、以往评审的结果以及相关方的观点,管理者代表负责与各部门负责人协调制定年度的目标、指标与管理方案,明确各部门、各级人员的职责,资源的配备、时间计划的安排等过程,由总经理批准后发布实施。质量和食品安全目标见本手册0-6章。b) 每年至少对目标和指标进行一次评审,必要时予以修订,以反映所期望的持续改进。管理者代表每季度应组织对公司的目标检查一次,并记录检查情况。c) 管理目标和指标可以广泛适用于整个公司,也可以具体到只适用于特定场所或个别活动。如果涉及修改新开发的产品,就须考虑对管理方案进行修订,以确保其与该项目相适应。5.4.2 质量和食品安全管理体系策划5.4.2.1 为实现质量和食品安全方针、目标及满足标准要求,总经理组织管理者代表及相关部门负责人对质量和食品安全管理体系进行策划内容见本手册4.1(质量和食品安全管理体系总要求)。5.4.2.2 对质量和食品安全管理体系的更改进行策划和实施在受控的状态下进行,本公司通过管理评审、纠正措施、预防措施、内部审核、数据分析和因素评估等方法,以达到污染预防以及产品、过程、质量和食品安全管理体系的不断改进;相关的信息也予以更新。5.4.2.3质量和食品安全管理体系策划的内容:1) 质量和食品安全管理体系的环境因素识别与过程策划;2) 法律、法规及其它要求的收集与评审;3) 编制管理体系文件:质量和食品安全管理手册、程序文件、作业指导书等;4) 建立质量和食品安全方针、质量和食品安全目标;并在本公司内、外沟通,使全体员工理解和执行及相关方获取。对质量和食品安全目标在各职能部门予以分解;5) 配备资源;6) 质量和食品安全管理体系的持续改进。7) 体系运行中发生机构变更或重大变动等,及时进行协调,采取措施,确保质量和食品安全管理体系文件继续贯彻执行,确保质量和食品安全管理体系的完整性。5.4.3法律与其他要求及守法评价5.4.3.1总经办建立并保持法律法规和其他要求与守法评价控制程序,对适合本公司场所、活动、产品和服务中有关的法律、法规、标准及其他要求进行搜索、登记、评审与更新,并建立与本公司生产活动过程中相关的法律法规目录,以确保法律法规的有效性。获取法律、法规、标准规范及其它要求渠道可包括:政府部门、杂志及报刊、网站、其它有关部门。5.4.3.2法律法规与其他要求包括有关质量和食品安全方面的法律、法规、标准与其他要求。内容可以包括:a) 国家和地方的相关法律和法规;b) 国际、国家和地方的相关标准;c) 行业规范;d)与有关机构的协定;e)非法规性指南;5.4.3.3本公司通过简报、培训、板报等形式向员工及时、有效地进行宣传相关法律法规。5.4.3.4每年在管理评审时,根据法律法规和其他要求与守法评价控制程序要求对公司适用的法律、法规及其他要求遵循情况进行评价。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理的职责和权限A:总经理是本公司是最高行政领导人,全面负责公司生产、行政人事、经营管理及质量和食品安全管理工作,对本公司质量和食品安全管理及产品质量负主要领导责任;B:负责领导本公司管理者代表开展质量和食品安全管理工作,严格贯彻、执行国家有关质量和食品安全工作方针政策、法令、标准;C:制定本公司质量和食品安全方针及目标,审批管理手册并颁布执行;D:负责通过有效活动,对建立实施质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性承诺提供证据;E:负责增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确认并予满足;F:负责组织对管理进行评审,确保其持续的适宜性、充分性和有效性;G:负责对特殊合同的审批;H:负责合格供方的审批;I:负责提供必要之资源:人力资源、基础设施及工作环境;J:规定各部门之职责和权限;为各部门沟通提供畅通之渠道;L:负责本公司质检部、生产等部门负责人的考核及任免。M:审批重要管理制度及活动计划。5.5.1.2 管理者代表及食品安全小组组长职责A:在总经理领导下,全面负责公司的质量和食品安全管理事务;B:质量和食品安全管理手册的编写及具体实施工作,对质量和食品安全管理体系正常运行负责并确保公司内提高满足顾客要求、污染预防和节能降耗的意识。C:负责组织进行内部审核工作;D:协助总经理对质量和食品安全管理体系进行管理评审;E:受总经理委托,对顾客宣传本公司质量和食品安全方针及处理与客户有关的产品质量及服务质量问题,保证合同的顺利执行;F:主持公司级会议;G:内、外部沟通的建立并实施工作;H:质量和食品安全管理体系之持续改进有效性维持工作;I:完成总经理委托之其它工作。5.5.1.3生产技术部职责A:合理组织生产,按期、按质、按量完成销售生产计划。B:组织环境因素识别与评价,汇总本公司环境因素和重大环境因素;C:严格执行设备、工装、计量器具的使用、维护、保养制度。D:搞好在制品管理,文明安全生产。E:组织生产工人进行质量自检和互检,并支持质检员的工作。F:做好质量信息的收集、反馈和处理工作。G:组织车间职工参加各种有关的质量学习和技术教育,定期检查车间的产品质量,发生事故及时上报,并积极采取措施予以解决。H:产品实现过程的策划工作。I:生产提供过程的确认工作。J:产品实现过程的监视和测量工作;K:完成主管布置的其它工作。5.5.1.4质检部职责A:在管理者代表领导下,组织编制质量和食品安全管理体系文件,开展全公司范围内的质量和食品安全管理工作。B:协助管理者代表完成内部审核及管理评审工作;C: 产品的监视和测量工作;D:生产提供过程的确认工作;E:不合格的控制工作。F:产品标识与可追溯性实施工作。G:数据统计分析工作;H:负责监视和测量装置的控制及产品验证工作。I:协助管理者代表处理本公司内外产品质量和食品安全事故。J:负责协助政府质检部门监督抽检及本公司送检工作。K:负责公司文件、记录的控制。L:完成总经理布置的其它工作。5.5.1.5销售部职责:A:全面负责本公司产品销售业务和售后服务工作,制定并实施产品销售生产计划。B:负责销售合同及订单的评审,以及跟踪检查合同和订单完成情况。C:认真履行本公司的售后服务承诺,保证顾客满意。D:负责组织用户访问及顾客满意调查工作。E:完成主管布置的其它工作。5.5.1.7总经办职责A:在总经理的领导下,负责公司行政、人事、保安、后勤、总务等管理工作.B: 对下属的后勤供应部要求做好原料采购、采购合同、供方资质、供方评价提出严格要求,保证原料采购的质量、数量。C:下属的后勤供应部负责公司材料、半成品、成品的贮存,防护工作。D:负责公司员工的招聘、培训、考核、辞退等工作。E:负责制定并组织实施本公司员工培训、考核计划、组织对重要岗位人员进行资格确认。F:负责公司保安、清洁等后勤总务管理工作。G:下属的后勤供应部按规定对库存生产物资及产品实施标识。H:下属的后勤供应部按规定对顾客提供产品库存、生产物资及外协物资实施标识。I:下属的后勤供应部制定并组织实施有关贮存物资及交付和防护工作指引,确保产品在贮存交付过程中不受损坏。5.5.1.11 附件1:公司组织结构图 附件2:公司职能分配表5.5.2 管理者代表及食品安全小组5.5.2.1由最高管理者任命管理者代表和食品安全小组组长。管理者代表和食品安全小组组长的任命和职责见本手册0.7章节。5.5.2.2 食品安全小组公司应任命包含多专业的食品安全小组,以建立、开发、保持和评审食品安全管理体系。对于公司在食品安全管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害,食品安全小组应具备与之有关的知识和经验。公司应保持证明满足上述要求的文件。5.5.3沟通5.5.3.1本公司制定了沟通程序,通过定期的会议、培训、通知、下发文件、记录传递等形式,就质量和食品安全管理体系的有效性进行沟通。必要时,记录、答复内部、相关方的信息沟通时,公司特别考虑了对涉及食品安全、重要环境因素的外部联络的处理要求。 5.5.3.2公司沟通的根据传递途径可分为三类:一是由上至下的信息传递,如法规性文件的发布等;二是由下至上的信息传递,如员工提出的预防措施意见、文件修改意见等;三是部门之间的信息传递,如人力的调配、问题的反映等。外部沟通有1)供方的信息后勤供应部负责将供方信息以文件形式保留并传递至有关部门,质检部将有关原料检验结果以记录形式传递至仓管员,必要时通知生产技术部对原料做出处理。2)消费者反馈的要求得到满足的信息销售部将有关信息以记录形式传递至各相关部门沟通,采取措施并跟踪执行情况。必要时将有关内容提交管理评审。3)与其他相关方的沟通各部门搜集相关方的文件通知,及时以口头或书面形式传递至有关部门,采取措施并跟踪执行情况。5.5.3.3 公司沟通的方法有:(包括内外部沟通)1)文件的发布和传递;2)会议讨论;3)布告栏、标语、意见箱、内部刊物;4)管理评审;5)内部审核;6)电话和传真;7)调查问卷;8)信息联络单;9)业绩考评等。5.5.3.4 确保负责沟通的人员具备必要的知识,以履行其在管理体系中的相应职责,并确保只有得到授权的人负责与食品安全、质量有关信息的外部沟通。总经理授权管理者代表(食品安全小组组长)负责与质量和食品安全有关信息的外部沟通。5.6 管理评审5.6.1 总则本公司制订并实施管理评审控制程序,总经理每年按计划组织管理评审活动,确保质量和食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,并由质量管理部保持评审记录。5.6.2 评审输入内容包括:a)审核结果,包括内审和外审及自我评定等;b)相关方反馈,包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及相关方抱怨等;c)公司适用的法律法规及其他要求的遵循情况;d)质量和食品安全管理体系过程的绩效、产品的符合性和环境表现,包括管理体系满足方针和目标的程度;e)纠正和预防措施的现状及改进的机会;f)紧急情况、事故和撤回;g)以往管理评审所确定的措施的实施情况;h)可能影响质量和食品安全管理体系的各种变更,包括外界环境的变化和自身的变化。i)新技术、市场策略、社会要求的变化,对质量和食品安全管理体系的改进建议5.6.3 评审输出评审输出是管理评审的结果,管理评审的输出用管理评审报告形式输出,包括:a)质量和食品安全管理体系及其过程的改进措施;b)与相关方要求有关的活动、过程、产品及服务的改进措施;c)为实施改进措施及质量和食品安全体系有效运行所必需的资源需求。6 资源管理各部门负责提供与其质量和食品安全职能实施相关的资源需求计划,由总经理提供必备的资源,包括人力资源、基础设施、设备及工作环境,以确保:A、实施、保持质量和食品安全管理体系并持续改进其有效性;B、满足顾客要求,增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则本公司按人力资源控制程序要求,配置了从事产品质量和食品安全工作的人员,并从受教育程度、培训、技能和经历等方面考虑其对岗位的胜任。6.2.2能力、意识和培训本公司制定并实施人力资源控制程序,对员工能力、培训作出了具体规定,并确保其工作具有潜在重大质量、食品安全影响的为其作业或代表其作业的所有人员,具备适当的教育、培训或经验程序内容包括:a) 确定从事影响产品质量、其活动影响食品安全的人员,以及其工作具有潜在重大环境影响的为其作业或代表其作业的人员所必须的能力;b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求;c) 评价所采取措施的有效性;d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,和符合方针与程序和符合管理体系要求的重要性;以及如何为实现质量和食品安全目标作出贡献;e) 保持教育、培训、技能和经历的适当记录;f) 员工工作活动中实际的或潜在的重大影响,以及个人工作的改进所带来的效益;g) 员工在执行方针与程序,实施管理体系要求,包括纠正和预防,持续改进,顾客满意,应急准备与响应要求方面的作用和职责。h) 偏离规定的运行程序的潜在后果。6.3 基础设施本公司根据法律法规、质量和食品安全管理体系的要求,编制并实施各种设备操作规程,提供了为实现产品的符合性和满足法规要求所需的基础设施,主要包括:a) 厂房、工作场所及其相关设施;b) 产品实现过程的生产设备,监视和测量设备(含硬件和软件);c) 支持性服务,如后勤、运输、通讯等。6.4 工作环境公司的生产环境必须满足法律法规的要求,总经理负责建立、维持环境所需的资源,各相关部门负责各自环境的保持和管理。上述环境包括:工作方法、操作指引、员工使用的防护设施、温度、湿度、污染等。7 产品的实现和策划7.1产品实现的策划公司应策划和开发产品实现所需的过程,可通过有效开发、实施和监控策划的活动,保持和验证食品加工和加工环境的控制措施,并当出现不符合时采取适宜措施来实现。生产技术部负责协调、组织产品实现过程的策划活动,各部门负责各自职能范围的过程策划,总经理负责策划结果的审批。策划包括:A:产品质量和食品安全目标和要求;B:针对产品确定过程、控制文件和资源的需求;C:产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品验收标准;D:前提方案、操作性前提方案和(或)HACCP计划;E:所需的记录。上述要求包括对特定的产品、项目或合同的实现策划。而策划的结果可用质量计划的形式表述。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定公司由销售部负责对顾客要求进行评审、确定合同、订单的处理方法,并由销售部负责实施,顾客要求包括:A. 顾客明示的要求;B. 顾客虽没有明示,但规定的用途或已知和预期的用途所必需的要求;C. 与产品有关的法律、法规要求;D:组织确定的附加要求;7.2.2 与产品有关要求的评审由销售部组织各职能部门对顾客的合同和订单进行评审,评审应在向顾客做出提供产品承诺之前进行,并确保:A:产品要求明确规定;B:与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;C:公司有能力满足规定的要求;D:若产品要求发生变更,职能部门应及时修改文件,并通知相关部门和人员,并保持相关记录。E:顾客的需求没有形成文件,对其要求进行给予记录并采取措施。7.2.3 相关方沟通本公司通过建立与保持沟通程序,由销售部负责与顾客的沟通工作,内容包括:产品及服务信息、问询或合同或订单的处理、顾客反馈,包括设诉。必要时,对外部相关方通报本公司的质量和食品安全管理体系要求和活动过程,并通过与外部的信息交流进行收集、记录和处理信息反馈。对于涉及食品安全、重要因素的外部联络的信息交流,由管理者代表负责处理并记录其决定。对于供方的活动、产品和服务可能产生重大影响或有碍于本公司质量和食品安全目标、指标的完成,相关责任部门应通过各种方式将有关的程序与要求通报给供应商,并采取措施对其施加影响。7.3 设计和开发(删减)7.4采购7.4.1采购过程总经办下属后勤供应部根据质检部按产品制造工艺的要求提出的标准标准采购,确保采购的产品符合规定要求。质检部参与供方的评价,总经理负责合格供方的审批。本公司制定采购控制程序,并由总经办后勤部负责实施。控制要求:A:根据供方的供货能力和以往的业绩确定对其评价、选择;B:包括对供方选择、评价和重新评价的准则;C:已取得质量和食品安全管理体系认证的供方优先选择;D:保留对供方评价、选择的记录。E:对影响随后的产品实现或最终产品的采购给予类型及程度的控制。7.4.2 采购信息7.4.2.1本公司的采购信息包括:A、 采购产品型号、规格、技术指标、质量特性或适用标准;B、 采购产品数量、货期、交付方式等;C、 供方质量和食品安全管理体系要求(必要时);7.4.2.2 总经办后勤部主管批准采购计划(单)、采购员实施采购工作。7.4.3 采购产品的验证由质检部对采购物资进行检验,以确保采购的产品符合要求。当公司或顾客提出在供方现场进行验证时,总经办后勤部要在相关采购文件中对验证的安排和产品放行的方法做出规定。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制本公司根据质量和食品安全管理体系的方针、目标和指标,确定与所识别的重要环境因素、产品和服务必须的有关运行、活动与过程,配备人力、物力和财力等资源,针对这些活动与过程(包括维护工作),制定了运行控制程序、HACCP等文件、作业指导书及产品和环境所要求的验证、确认、监视、检验的准则,以确保它们在规定的条件下进行,对生产和服务提供实行如下几方面的控制:a) 获得表述产品特性的信息;b) 各作业场所和岗位获得必要的作业指导文件;c) 配置适当的设备、设施,以适宜生产和服务提供的需要;d) 配置必要的监视、测量装置;e) 实施监视和测量;f) 放行、交付和交付后活动的实施。对本公司的活动、产品和服务的更改,如新的基本建设项目、工艺改造和资源管理、资产、新产品及包装等管理工作进行控制,以确保这些更改不会增加不良影响因素。7.5.2 生产和服务提供过程的确认经生产技术部、质检部确认,本公司没有特殊过程。7.5.3 标识和可追溯性及通知和撤回公司建立标识和可追溯性及通知和撤回控制程序,确保识别产品批次及其相关原料和加工记录,以实施包括满足产品撤回在内的对潜在不安全产品的处置措施。可追溯性系统应能够识别直接供方的进料,和终产品分销至直接分销方的情况。追溯记录应包括批代号和分销记录,应在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期。鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害,公司建立和保持通知和撤回程序,以通知有关的相关方和(或)实施产品撤回,并保持记录。7.5.4产品防护 本公司确保产品生产、贮存、交付等过程进行适当的防护,以确保交付产品的符合性,包括标识、搬运、包装、贮存和保护。7.5.4.1各车间负责车间内在制品及成品的标识、搬运、包装、贮存和保护。7.5.4.2总经办后勤部负责库内产品的搬运、标识、贮存和保护。7.5.4.3 销售部负责产品交付过程中运输及保护,并确保产品型号、规格、数量、交付方式符合要求。7.6监视和测量装置的控制本公司制订计量管理制度和操作规程,由质检部负责实施。并由质检部确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置。程序按下列要求对监控和测量装置(包括计算机软件及自制设备)进行控制:A:按规定的时间间隔或使用前送有经国家法定部门认可的检定机构按国家标准进行检定、校准;当不存在上述标准时,应制订自检定、校准规程,进行自校准,保持校准及检定记录。B、测量装置应有标明其校准状态的标识;C:对测量装置的使用人员进行培训或资格确认,以使其能正确使用,防止可能使测量结果失效的调整;D:对测量装置的搬运、维护和贮存应按其说明文件进行,以防止损坏和失准;E:当发现设备失准时,应对该设备此前测量结果的有效性进行评价,必要时采取纠正措施,包括追回其测量过的产品和重新测量等措施,评价和处理记录应予保持。7.7 前提方案7.7.1 总要求公司应建立、实施和保持前提方案,以助于:1)控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;2)控制产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;3)控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。前提方案应与公司有关食品安全的需求相适应,与公司运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜,前提方案在整个生产系统中实施,无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线,并得到食品安全小组的批准;同时,前提方案与食品安全危害控制的相关性和适宜性应包括在危害分析中。7.7.2 当选择和设计前提方案时,公司应考虑和利用现有的与前提方案设计有关的适当信息。公司按GB14881 食品企业通用卫生规范等建立和保持达到符合食品安全要求所需要的前提方案,适用时包括:1)建筑物和设施(包括场所、员工设施和配套设施)的布局、设计和建设; 2)空气、水、能源和其他基础条件的提供;3)设备,包括其预防性维护、卫生设计和每个单元维护和清洁的可实现性;4)包括废弃物和排水处理的支持性服务。5)设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的或实现性;6)对采购材料(如原料、辅料、化学用品)、供给(水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和排水系统)和产品处理(如贮存和运输)的管理。7)交叉污染的预防措施;8)清洁和消毒;9)虫害控制;10)人员卫生及其他有关方面;应策划实现这些要求的验证。考虑到危害分析的结果和选定控制措施对确定的食品安全危害的控制能力,必要时对前提方案进行更改,并予以记录。7.7.3公司制定并执行设备管理制度、车间平面图、人流图、物流图、结构和布局控制程序、用水安全控制程序、与食品接触表面的清洁度控制程序、预防发生交叉污染控制程序、防止外来污染物的进入控制程序、虫害防治控制程序、固体废弃物管理规程、废水管理规程、废气管理规程、噪声管理规程、采购管理制度、设备管理制度等制度、各种设备的操作规程等SMP、SOP文件来规定如何管理前提方案中所包括的活动。7.8 实施危害分析的预备步骤7.8.1 总则食品安全小组应对实施危害分析所需的所有相关信息进行收集和保持,并在受控文件中进行更新,应保持记录。公司制定有原料描述、产品描述、工艺流程图及工艺描述等文件。7.8.2 产品特性及预期用途7.8.2.1 原料、辅料和与产品接触的材料所有原料、辅料和与产品接触的材料应在文件中规定到,识别和评价食品安全危害所需的程度,识别有关的食品安全法定要求。适用时包括以下方面: 1) 化学、生物和物理特性;2) 配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂;3) 产地;4) 生产方法;5) 交付方式,包装、贮存条件和保质期; 6) 使用或生产前的预处理;7) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。7.8.2.2 终产品特性终产品特性应在文件中规定到进行危害分析所需的程度;识别有关的食品安全法定的要求,包括以下方面的信息:1)产品名称或类似标识;2) 产品配方、成份;3) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性;4) 预期的保质期和贮存条件;5) 包装;6) 与食品安全有关的标识,和(或)处理、制备及使用说明书;7) 销售方式。7.8.2.3预期用途应考虑终产品的预期用途和合理的预期处理,并应将其包括在终产品特性中,公司应确定各种产品和(或)过程类别的使用者和消费者,并应考虑消费者群体中已知的食品安全危害的易感人群。应识别非预期但可能会出现的产品错误处理和误用。7.8.3 流程图、过程步骤和控制措施7.8.3.1 流程图公司应绘制食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。流程图应提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时,过程流程图应包括: 1)运行中所有操作步骤的顺序和相互关系;2)源于外部的过程和分包工作;3)原料、辅料和中间产品投入点;4)返工和循环点;5)终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。食品安全小组应通过现场核对来验证流程图的准确性及其是否符合现状。经过验证的流程图应作为记录予以保持。7.8.3.2过程步骤和控制措施的描述影响食品安全的控制措施应规定到进行危害分析所需的程度,并表明相关过程参数和(或)所采用的严格程度。应确定可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门)。7.9 危害分析7.9.1 总则食品安全小组应针对每类产品和(或)过程合理预期发生的食品安全危害进行危害分析。当变更、各验证结果的评价结果、确认的结果和体系更新的结果有要求时,食品安全小组应重新进行危害分析。公司制定并执行危害分析工作单等文件。7.9.2 危害识别和可接受水平的确定应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。识别应基于以下方面:1)根据获得的预备信息
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