檢驗與測試狀況管理程序_檢驗與測試狀况管理程序.doc

作業程序名稱 :檢驗與測試狀況管理程序 程序文件編號 : 08051-0005 適用於品質手冊之章節:1 . 4.4.5生産和服務之供應2 . 3 . 4 . 5 . 6 . 7 . 8 . 9 . 10 . 程序文件修訂記錄程序名稱：檢驗與測試狀況管理程序文件編號： 080510005 項次日 期修 訂 內 容頁數草擬核准修定後版本16/28/2002新 版 發 行5詹敘平00程序文件核可會簽單 程序名稱檢驗與測試狀況管理程序文件編號080510005草 擬詹敘平日期 6/28/2002審 核日期/ /核 准日期/ /會簽單位簽名日期物料部/ /生技部/ /制造部/ /工程部/ /編訂日期: Jun.28,2002 頁數編號: 5/5 文件編號: 08051-0005 版本: 00檢驗與測試狀況管理程序1.0 目的：本程序旨在建立產品在製程所有階段的檢驗與測試狀況的鑑別與管制方法,從而確保唯有合格產品始能移交下一製程或者出貨。2.0 範圍：2.1 凡針對產品試作、進料、制程、最終檢驗、儲存階段均適用之。2.2 包括檢驗與測試狀況標誌的說明及使用,產品檢驗與測試狀況的標誌、記錄以及追溯方法。3.0 權責：3.1階段權責單位進料收料物料檢驗品管製程製造/生技最終檢驗品管儲存物料3.2 進料檢驗單位之檢驗員於完成零件、材料檢驗後, 應於個體、單位或檢驗整批之包裝上貼上標籤。3.3 品管部主管對特定產品或合約要求且為更有效管制時應發展適切的標示方法。製造部主管並應確保所有製程人員均了解隨意從產品移除檢驗與測試狀況標誌的牽連性與嚴重性。3.4 品管部主管負責授權移除 HOLD 標籤或掛卡。3.5 品管部主管確保本程序的有效實施。4.0 定義：無5.0 內容5.1 總則5.1.1 本程序用於鑑別與記錄產品在製造過程中各階段的檢驗與測試狀況的一般作業準則, 因不同的產品、製程需求得依本程序訂定的的作業準則,以達成更具實效的作業。5.1.2 基於前一製程為後一製程的供應者,後一製程為前一製程的顧客理念,每一工作者有責任將符合規格要求的產出移交給下一製程,並將不合格者予以檢出、標示並防止流入下一製程。5.2 試做階段的檢驗與測試狀況管制5.2.1 為追溯的需要,產品在試做階段的檢驗與測試狀況在製程單記錄之,製程單上可記錄檢驗與測試狀態及不合格報告.5.2.2 樣品測試時將不合格的產品在製程單上記錄,並在不合格品上標示出不良項目或不良位置後區分放置.5.3 進料檢驗階段的檢驗與測試狀況管制5.3.1 於完成進料零件、材料之檢驗後,除做成進料檢驗記錄與/或不合格報告外,應於單體或單位包裝上貼、掛標籤或掛卡,以鑑別其檢驗與測試狀況。5.3.2 進料檢驗員應將不合格零件、材料,予以貼或掛 退貨 標籤或掛卡,其仍待進一步判定或處理者予以貼或掛 MRB 標籤或掛卡,兩者皆應與合格品區隔放置,以避免誤入庫房或移交生產線使用。5.3.3 對於有期限使用限制之零件、材料,必須將檢驗日期標示於 合格或特採 標籤或掛卡上, 設計一套以顏色區別檢驗月份或季的檢驗狀況標籤或掛卡,將有助於先進先出的管制。5.4 製造過程階段的檢驗與測試狀況管制5.4.1 為追溯的需要,產品在製造過程中的檢驗與測試狀況係以製程單或單體位置記錄之。製程單上可以記錄檢驗與測試的狀況、對應的檢驗與測試記錄與/或不合格報告。5.4.2 檢驗與測試狀況的鑑別方法見各階段檢驗與測試程序。5.4.3 檢驗員應依次在檢驗記錄上記錄,對於製程未依規定標示者,應予以拒收並矯正之。5.4.4 在連續製造過程中的檢驗與測試狀況,由於產品在移動並進入次一製程,可以在指定檢驗與測試站別以不同位置作區分,或因產品形態並將不合格產品予以檢出或標示,並在下一製程前移離生產線。5.4.5 對於連續製程中不合格品的修理,應在檢驗站之前完成並不得移除/缺少標示,以防止不合格品再流入生產線。5.4.6 當產品不連續由一製程進入另一製程而有中斷、等待或旁置、甚或入庫暫存時,應使用檢驗與測試狀況標籤或掛卡以標示產品所處狀況。5.4.7 若整批、整架、整車方式存放時,可以用整體標示的方式,標明檢驗與測試狀況。5.4.8 必須將合格品與不合格品(包括 REJECTED、HOLD)分開標示。5.4.9 重加工的產品必須再經檢驗合格並在流程卡上記錄。5.4.10 所有的檢驗與測試階段均須予以記錄,並能顯示所引用的標準與/或規格,以及所得的測試結果。5.4.11 只有指定的權責人員,可以核定其負責階段的測試結果。5.4.12 放行合格產品之檢驗負責人員,應於檢驗記錄、流程卡、製程單與/或標籤或掛卡上簽字或蓋章。5.5 成品檢驗階段的檢驗與測試狀況程序5.5.1 于完成成品檢驗後，應于“成品送檢單”及單位包裝外蓋章，以鑑別其檢驗與測試狀況。5.5.2 FQC人員對于不合格之成品批，應于材料上放置“退貨卡”，並及時通知生產線取回處理。5.5.3 對于允收之成品批，FQC人員于單位包裝上之OK單蓋“PASS章”其上必須有INSP NO.及Date等內容。5.6 成品庫存階段的檢驗與測試狀況管制5.6.1 QA人員依成品檢驗辦法對已入庫成品倉庫之成品進行開箱抽檢，並針對結果對材料進行標示處理。5.6.2 對于不合格之成品，QA人員于外箱上貼“HOLD”單並注明原因，並開立“品質異常單”通知相關單位處理。5.6.3 對于合格之成品，QA人員于外箱蓋“QA章”以標示。5.7 客戶有特殊需求時，相關單位應于材料單件或單位包裝上增加查證，識別標示以利追蹤。5.8 檢驗與測試狀況標示與使用說明5.8.1 檢驗與測試狀況的記錄,除了用於追溯用途的檢驗與/或測試記錄以及工單或流程卡外,即是可立即提供現場作業辨識的檢驗與測試狀況標籤或掛卡。5.8.2 檢驗與測試狀況標籤或掛卡之形式和種類如附件。5.8.2.1 ACCEPTED 係使用於產品檢驗與/或測試合格,並經檢驗權責人員簽發後生效。5.8.2.2 REJECTED 係使用於產品不符合標準或規格要求,經檢驗權責人員簽發後生效。5.8.2.3 HOLD 係當產品不符合標準或規格等待處理,或經修理、重加工後等待檢驗,由檢驗權責人員簽發之。5.8.3 REJECTED 標籤之移除,須待不合格原因消失後(如經修理、重加工)經再度檢驗與/或測試合格後,由檢驗權責人員移除。5.8.4 HOLD 標籤之移除,如屬待驗性質則由檢驗人員移除,如屬待處理性質,特別是涉及讓步或降級問題,必須由品管主管或其授權人員下令移除。5.8.5 任何生產階段的產品上的標籤、掛卡或印記,非授權人員不得任意移除。非經授權的故意移除檢驗與測試狀況標示,為一極為嚴重的風紀問題,嚴重者包括立即撤職。5.9 章戳之使用5.9.1 為應付生產線的繁忙作業,建議使用章戳以替代簽字。5.9.2 當使用章戳時,應做好下述的要求 :5.9.2.1 章戳上有公司與/或單位之縮寫。5.9.2.2 章戳上最好有日期。5.9.2.3 每一位檢驗員給予一特定之編號章戳。(如 1,2,3,.)5.9.2.4 由品管主管指定專人保持章戳之發行管制簿,記載持有相對章戳的檢驗人員姓名、發行日期以及收回日期。5.10 教導與溝通5.10.1 製造部主管與/或品管部主管應對新任職人員予以工作日報表、流程卡、製程單與檢驗記錄的填寫,以及檢驗與測試狀況的標誌的使用給予教導。5.10.2 製造部主管應負責確保所有製程人員均了解檢驗與測試狀況標誌及產品品質的重要關連性,與移除檢驗與測試狀況標誌的風紀處分。5.11 品管與稽核5.11.1 當執行特定產品或合約的生產時,所有部門的主管均應依據本程序所述原則,考慮在製程所有階段,產品的檢驗與測試狀況如何鑑別與追溯,並予以規定。5.11.2 所有的從業人員,例如 : 主管、檢驗員、倉庫人員等,則應時時自問 : 我如何判定製程中每一階段的產品狀況,如何將不合格品予以鑑別出來 ?5.11.3 製造部與/或品管部主管平日即有責於指導