研发部部门职能.doc

.研发部部门职能部门本职 根据客户需求、业务部市场调研结果或技术提高的需要，进行新产品开发工作，根据制程中的效率和品质需要，进行产品改制及技术服务工作，并负责整理分发和控制技术资料，保持技术资料在各个职能部门均为最新有效版（研发部的职能应该从现有的反应型研发转变为创新性研发，应变只能自保，创新才能发展！）职能描述 1 根据公司产品路线的战略规划、业务部市场调研的结果和客户要求制订产品开发方向，对可行性进行论证并组织实施 2 收集、整理国内、外同类产品的开发技术信息并应用于实践工作，对国内外新原料、新技术的发展保持敏感，结合公司的生产实际，积极创新，以提升公司现有产品的品质、成本和效率 3 对公司现有设备所能达到的工艺效果和加工精度了然于胸，并以此为依据对新产品的工艺可行性进行分析，作出预计开发周期和开发所需费用的评审 4 负责样品制作过程，并确保在制作之前充分了解了客户在用料、结构和品质档次方面的需要，在制作中充分考虑了方便大货生产的工艺路线和加工精度，在制作后完整地向业务转交实样、技术资料和成本信息 5 负责在新产品大货生产前配合生产部进行试生产样的制作，确保向生产部提供制作样品时完整的技术资料、模板、夹头或其它配套工具，跟进试生产的过程，解决过程中产生的技术疑问，并负责在试生产通过后，更新技术资料，在量产前分发各使用部门 6 根据产品材质和结构特点，设计新产品的包装物和包装工艺流程，确保产品的搬运和运输过程中得到有效的防护（现在公司的包装物、包装工艺由生产部负责制定，但这样不利于产品防护的有效控制，须待时机成熟收归研发部） 7 根据产品结构和各部件的尺寸和公差上下限和选用原材料的材质、等级和公差上下限制定公司产品标准（产品标准是对图纸和无法在图纸上标明的产品技术特性的进一步阐述，目前公司没有针对产品标准提出要求，所以质管部无法针对每种产品、材料制定检验标准，而是使用通用检验标准，再针对具体情况口头传达发生质量要求方面的变化） 8 根据各职能部门针对品质、效率和成本方面需要而提出的的产品结构、工艺、选材和规格尺寸方面的变化申表（工程变更），进行可行性、改进周期和费用方面的评审，负责在改进成功后，更改技术资料并进行资料的回收和分发，保持技术资料的有效性 9 对生产和采购过程提供技术支持，并有针对性的生产和采购人员进行技术知识方面的提高培训 10 对公司现场流通的技术资料的有效性和时效性负责，通过文件控制方法有效的保持技术资料在各使用部门均为最新有效版本 技术部技术部是企业技术标准的发源地，没有技术部，企业的产品生产标准就得不到有效控制，后续的新产品研发也无法实现。技术部包含以下工作内容： 研发 技术新品研发部经理公司：湖北一半天制药有限公司工作地点：荆州职位描述：岗位职责1 协助质量术副总制定公司产品研发的规划；2 根据新产品开发计划，负责药物合成工艺路线设计及优化，研制、开发新药品；3 完成研发实验，记录、分析、处理实验结果；4 监控新药开发过程的质量，协助检测新产品质量，确保新产品符合药品临床实验管理规范（GCP）、标准作业程序（SOP）等各项标准及实用规定；5 配合新产品的立项、筛选，保证研发任务按时完成；6 参与指导研发项目的具体操作，解答疑难问题，组织人员进行重大技术攻关；7 组织收集行业研发信息，跟踪最新的研发发展态势。任职资格1 大学专科及以上学历，医药、化学、化工及相关专业；2 熟悉药物合成标准作业程序（SOP）和原料药合成工艺，熟悉有机合成和有机药物及其中间体的分离、纯化方法，善于学习科研新方法、新技术，有一定独立科研能力；3 具有良好的动手能力和独立工作能力，责任心强，有较强的开发能力和创新能力，有良好的沟通能力和团队合作精神；4 有奉献精神和优良的职业道德，爱岗敬业。公司简介：湖北一半天药业有限公司成立于2000年4月，2003年5月成功进行了企业改制。公司现座落于风景秀丽的黄鹤楼脚下，已有员工300余人，其中大学以上学历占员工总数的85%，拥有高中级技术职称的技术人员占员工总数的10%。 2003年12月，公司一次性整体通过GSP认证，为持续发展奠定了坚实的基础。公司经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、精神药品（二类）五大类，主要经营品种达50多个，并与省内外百余家企事业单位建立了正常稳定的长期合作关系。2003年公司成立了自己的药品研究所武汉一半天科技开发有限公司，主要从事药品、保健食品、医疗器械、医药新材料技术开发、咨询及应用服务。2006年公司与加拿大Pfinup Pharma Inc合作，为中国制药企业提供工艺改进、新药研制及通过美国、欧盟GMP认证的咨询。 2006年，公司投巨资成立了湖北一半天制药有限公司,按照国家GMP的要求建立了肿瘤冻干线生产车间及原料合成车间，主要生产及销售氨基酸、肿瘤药制剂。已拥