启尔畅_产品介绍ppt课件

启尔畅 产品介绍 20thAugust 主要内容 启尔畅 新型pMDI 启尔畅 产品信息 哮喘治疗现状 启尔畅 卓越的临床疗效 主要内容 启尔畅 新型pMDI 启尔畅 产品信息 哮喘治疗现状 启尔畅 卓越的临床疗效 哮喘的治疗与控制是全球受瞩目的医疗负担 哮喘是慢性炎症性疾病 它引起气道高反应性 导致喘息 呼吸困难 胸闷和咳嗽反复发作 哮喘管理和预防的全球策略 简称GINA指南 指出 目前哮喘影响全世界3亿人的生活 据WHO预计 每年全球有1500万人因哮喘失去劳动能力 因哮喘死亡的人数达25万1 1 GlobalburdenofAsthma GINA 中国哮喘治疗与控制不佳的现状 我国估计有1千万人罹患哮喘 发病率呈逐年升高趋势 且目前是全球哮喘死亡率最高的国家因哮喘治疗控制不佳 导致的哮喘急性发作 在每3名哮喘患者中就有1名需要使用急救药物 急诊或住院治疗 在城市人口中 一年内10 15 的哮喘患者需要住院治疗1空气污染 吸烟人群多等因素 导致哮喘难治性病人日益增多据WHO估计 1993年中国政府的烟草税收为49亿美元 而由于吸烟导致的劳动力丧失和医疗保健支出高达78亿美元GINA指南指出 哮喘治疗目标是达到并维持哮喘症状的控制1而在2008年 一项中国哮喘联盟在10个省市的三级甲等医院的3069名哮喘患者的哮喘控制状况所进行的调查显示 高达71 3 的患者无法达到完全控制 其中45 1 的患者属于部分控制 更有26 2 的患者处于未控制状态 而其中更有30 5 的患者有既往或现行吸烟史2 1 GlobalburdenofAsthma GINA2 中华医学会第六次全国哮喘学术会议暨哮喘联盟第二次大会 会议摘要 哮喘症状控制不佳的相关因素 目前中国哮喘患者哮喘症状控制不佳的原因 可能与以下因素有关 1 哮喘发作时 病变程度更高的小气道 炎症控制不良2 吸烟等因素 降低了气道对糖皮质激素的反应 导致哮喘难治性病人增多 症状控制不佳3 吸入装置操作错误与哮喘控制不佳相关 使用DPI的患者出现关键性操作错误的比例高 学习操作需要医护人员的教育时间 主要内容 启尔畅 新型pMDI 启尔畅 产品信息 哮喘治疗现状 启尔畅 卓越的临床疗效 启尔畅 产品信息 通用名 吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂成分 100ug丙酸倍氯米松 6ug福莫特罗 揿适应症 本品适用于哮喘的规律治疗 其联合用药形式 吸入性皮质激素 长效 2 受体激动剂 适用于 使用吸入性皮质激素和按需使用吸入性短效 2 受体激动剂未获良好控制的患者 使用吸入性皮质激素和长效 2 受体激动剂症状已经控制良好的患者 注 本品不适用于哮喘急性发作的治疗 18岁人群装置 PMDI 压力定量吸入器 包装 120揿 瓶1瓶 盒用法用量 每日2次每次1 2揿建议零售价 278元 支 启而畅 中文说明书 启尔畅 唯一超微颗粒复方定量制剂 BousquetJ ClinPharmacokinet 2009 48 6 347 58 PapiA Allergy 2007 62 10 1182 8 BacciE etal EurRespirJ2002 20 1 66 72 AdaptedfromFabbriL M etal ExpertOpinPharmacother2008 9 3 479 90 1 4 1 5 m 丙酸倍氯米松 BDP 体内活性代谢产物B 17 MP受体亲和力高 BodorN etal CurrPharmDes 2006 12 25 3241 60 95 的BDP在肺内10分钟内 被酯酶水解成活性代谢产物B 17 MPBDP产生的抗炎作用主要是依靠B 17 MP这一活性代谢产物B 17 MP激素受体亲和力强 高于布地奈德70 启尔畅 吸入激素更高效 安全性更好 每日激素等效用量 丙酸倍氯米松 HFA 丙酸氟替卡松 布地奈德 BousquetJ etal ClinPharmacokinet2009 48 6 347 58 1 中度亲脂性的 2 受体激动剂作用时间长 12小时起效时间快 1 5分钟 AndersonG P etal EurRespirJ1994 7 569 578 长效 2 受体激动剂富马酸福莫特罗 FF 起效速度快 主要内容 启尔畅 新型pMDI 启尔畅 产品信息 哮喘治疗现状 启尔畅 卓越的临床疗效 哮喘发作时 病变程度更高的小气道 炎症控制不良 小气道病变 诊断 治疗和更好的疾病控制 2mm 哮喘患者的肺内炎症定位哮喘发作时 小气道炎症高于大气道 小气道内炎症可导致气道阻力增加 肺功能下降与控制组 n 10 相比 哮喘患者组 n 6 肺内的T细胞 总嗜酸性细胞和活化的嗜酸性细胞数量增加 大气道和小气道均存在炎性细胞内径 2mm的小气道内存在的活化的嗜酸性细胞数较大气道处于显著高水平 AdaptedfromHamidQetal JAllergyClinImmunol1997 100 44 51 患者组 60 70 的哮喘患者存在小气道受损目前临床尚缺乏能够到达大 小气道的FDC Anderson W J AnnAllergyAsthmaImmunol2012 109 3 185 189e2 直径1 4 1 5 m的气溶胶在大小气道均匀分布1 中 重度持续性哮喘患者吸入锝99标记的丙酸倍氯米松 福莫特罗复方定量气雾剂MMAD1 4 1 5 m 1 DeBackeretal JAerosolMedPulmDrugDeliv 2010 23 3 137 48 轻度哮喘患者吸入锝99标记的氟替卡松 沙美特罗复方定量气雾剂MMAD2 7 m 直径2 7 m的气溶胶集中在大气道和口咽部2 不同直径的气雾颗粒在气道内的分布限制 2 LeachCLetal AnnAllergyAsthmaImmunol 2012 108 3 195 200 启尔畅 中两种活性成份 丙酸倍率米松和福莫特罗 均为超微颗粒 MMAD均为1 4 1 5 m 能够直达病变小气道 超微颗粒启尔畅 贯穿整个支气管 保证肺内高沉积率 超微颗粒启尔畅 在肺内均匀分布1 3沉积在小气道 2 3沉积在大气道 DeBackerW etal JAerosolMedPulmDrugDeliv 2010Jun 23 3 137 48 丙酸倍氯米松 福莫特罗复方定量气雾剂 相比氟替卡松 沙美特罗复方定量气雾剂 显著提高FVC 丙酸倍氯米松 福莫特罗复方定量气雾剂 能更好的改善小气道炎症 改善周围气道的顺应性 从而改善气流受限和小气道阻塞 导致残气量下降 使FVC有显著的提高 周 与基线值相比FVC的变化 ml 与基线值相比 p 0 001 启尔畅与舒利迭相比 p 0 05 启尔畅100 6 g2喷Bid舒利迭pMDI125 25 g2喷Bid PapiA etal Allergy2007 62 10 1182 1188 FVC 用力呼吸量 吸烟等因素 降低了气道对糖皮质激素的反应 导致哮喘难治性病人增多 症状控制不佳 临床观察试验表明 丙酸倍氯米松 福莫特罗复方定量气雾剂 哮喘控制达76 显著高于布地奈德 福莫特罗复方吸入剂 一项在意大利进行的大型横断面调查 观察性研究 能更真实反应在现实患者人群和特殊人群中的疗效 对1 380名使用ICS LABA固定剂量复方制剂的哮喘患者进行哮喘控制的评价 ACT评分 启尔畅 与其他复方制剂比较 哮喘控制率提高10 AllegraL etal RespiratoryMedicine2011 106 2 205 214 ICS 吸入激素LABA 2受体激动剂 丙酸倍氯米松 福莫特罗复方定量气雾剂 更好的控制哮喘 与其他两吸入装置联合使用相比 启尔畅是首个能达到显著哮喘控制的固定剂量复方制剂 BarnesP J etal AllergyAsthmaProc2012 33 140 144 主要内容 启尔畅 新型pMDI 启尔畅 产品信息 哮喘治疗现状 启尔畅 卓越的临床疗效 吸入装置操作错误与哮喘控制不佳相关 使用DPI的患者出现关键性操作错误的比例高 使用MDI 如启尔畅 出错率仅为12 使用DPI 如信必可都保 舒利迭 出错率高达43 5 使用DPI的患者与使用MDI相比 出现关键性操作错误的比例增加3倍老年 缺乏医务人员的吸入装置使用的详细指导 是导致患者出现关键性操作错误的主要原因吸入装置操作错误与哮喘控制不佳 ACT评分 相关 OR1 53 0 14 p 0 0001 MelaniA S etal RespiratoryMedicine2011 105 6 930 938 p 0 001vsMDI MDI 压力定量气雾剂DPI 干粉剂 MDI Modulite 专利 凯西公司独有的Modulite 技术用于氢氟烷 HFA 做为抛射剂的pMDI通过调节添加至药物中的非挥发成份剂量吸入器喷口的形状和直径从而可以自由的调节pMDI形成气溶胶的颗粒直径 超微颗粒pMDI的特性 超微颗粒启尔畅 pMDI与普通颗粒气雾剂比较 普通颗粒气雾剂 气溶胶雾速度快 时间短 超微颗粒启尔畅 气溶胶雾速度减慢35 持续时间延长3倍 FOSTERtrainingmanualpage228 启尔畅 拥有Modulite 专利技术 超微颗粒pMDI为患者带来的四大益处 更多的时间吸入改善患者使用pMDI时手 口协调问题 气溶胶持续时间长 气溶胶速度减慢 气溶胶中细颗粒剂量增加 溶液配方 吸入前无需摇晃每一喷剂量恒定 一致 减少药物在口咽部的沉积减少口咽部和全身不良反应 增加肺沉积率减少吸入激素的剂量 pMDI 压力定量气雾剂 总结 同类产品信息对照 启尔畅 倍氯米松 福莫特罗 产品优势 哮喘病人60 有小气道疾病 气雾颗粒直径仅为1 4 1 5um 可直达哮喘病变小气道 改善小气道炎症更好的哮喘控制率 启尔畅 可使76 的人群达到哮喘控制 与其他两吸入装置联合使用相比 启尔畅是首个能达到显著哮喘控制的固定剂量复方制剂 减轻患者复发的负担 提高患者的生活质量改良PMDI 压力定量气雾吸入器 装置 新增Modulite 专利技术 使气溶胶药物喷射速度慢 滞留时间长 增加肺沉积率 吸入前无需摇晃 患者依从性高日治疗费用仅为9 27元 较相同激素剂量规格的信必可 18 3元 低 略高于舒利迭 8 5元 且因相对提高了哮喘控制率 降低复发风险 降低患者整体治疗费用 启尔畅 处方信息 通用名 吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂成分 100ug丙酸倍氯米松 6ug福莫特罗 揿适应症 本品适用于哮喘的规律治疗 其联合用药形式 吸入性皮质激素