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医用射线防护服临床评价报告1.本产品是技术成熟并得到市场充分使用产品。产品预期用途用于进行放射诊断，以防止X射线照射。适用于医院、科研、工厂等单位X射线工作人员操作时的防护。该产品使用时将医用射线防护制品由前向后或由后向前穿在身上所需部位，并扣紧背带，即可操作使用。2.该产品预期使用环境，广泛适用于医院、科研、工厂等单位X射线工作人员操作时的防护。在搬运、使用、贮存时防止日晒、雨淋、以及受到化学腐蚀性药品和有害气体的侵蚀。3.产品适用人群广泛，对于有需要X射线防护要求的人群均可以适用。4.禁止本产品使用在超出本产品防护当量以外的X射线防护范围以外，同时在使用本产品时，应避免与尖锐金属物接触，以防将其划破，发生漏线现象，对操作人员造成身体伤害。停用时应放在阴凉干燥处，并避光、避热和避免与化学物品、酸、碱、油类接触。5.与已上市同类产品对比说明.对比单位青岛城阳医用器材厂龙口市康华医疗器械有限公司产品名称医用射线防护服医用射线防护服差异性基本原理通过铅橡胶来阻碍对射线的屏蔽以达到防辐射目的。通过铅橡胶来阻碍对射线的屏蔽以达到防辐射目的。无差异结构组成由铅橡胶和化纤防雨布组成由铅橡胶和牛津布组成基本无差异生产工艺领料、检验，裁剪（严格按样片尺寸裁剪），半成品检验，缝合（针脚均匀，边角整齐，牢固。）成品检验。领料、检验，裁剪（严格按样片尺寸裁剪），半成品检验，缝合（针脚均匀，边角整齐，牢固。）成品检验。无差异制造材料铅橡胶和化纤防雨布、涤纶尼龙线、尼龙粘扣、塑料卡扣。铅橡胶和化纤防雨布、涤纶尼龙线、尼龙粘扣、塑料卡扣。无差异备案凭证编号鲁烟械备20140012号6. 目前市场上的同类产品，尚没有监没到不良事件的发生。因此可以确定产品技术的成熟性、生产工艺的可靠性和产品质量的稳定性。 青岛城阳医用器材厂 2017.6.5此文档可自
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