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文档简介
山东天和绿色包装科技有限公司 质量手册 编 制: 日 期:2008年10月15日审 核: 日 期:2008年10月15日批 准: 日 期:2008年10月16日发布日期:2008年10月20日 实施日期:2008年11月1日受控状态:受控文件编号:TH/GL/-001颁 布 令根据本公司产品和管理特点、总的经营宗旨和方向以及GB/T18006-1999标准的要求,经征求和听取意见,结合当前和未来的实际,最终确定了的本公司的质量方针。在已确定的质量方针所提供的框架下,结合当前的实际,本公司制定了质量目标,并要求在相关职能和层次上建立了质量目标。经审查,现将本公司质量方针、质量目标及质量手册于2008年10月20日首次发布,并于2008年11月1日生效实施。全体员工必须正确理解、认真贯彻质量方针,努力实现本岗位、本部门质量目标,并为实现本公司质量目标做贡献。总经理: 二00八年十月二十日目 录一、任命书4二、质量方针目标5三、质量管理职责6四、质量管理制度10五、企业文件管理制度14六、人力资源管理制度16七、环境与卫生管理制度18八、检验设备管理制度20九、设备设施管理制度24十、生产车间管理制度27十一、化验室管理制度28十二、仓库管理控制程序30十三、质量记录管理制度32十四、采购质量管理制度34十五、检验管理制度41十六、工艺管理制度43十七、生产过程控制程序44十八、质量考核制度46十九、生产过程操作规程51二十、包装控制程序52二十一、生产工艺质控点及作业指导书53二十二、工艺规范57二十三、贮存、防护、交付控制程序58二十四、产品标识和可追溯性程序60二十五、不合格控制程序61二十六、纠正措施控制程序63二十七、产品质量检验程序65二十八、过程、最终检验和试验控制程序67二十九、质量否决权制度68三十、安全文明生产管理制度70一、任 命 书为保持质量管理体系有效运行,确保产品质量满足顾客要求,经研究决定,自即日起由刘元荣同志担任本公司的质量责任人,具有以下职责和权限:1、协助总经理贯彻有关法律、法规和规章,制定并实施本公司的质量方针、质量目标。2、负责本公司内质量管理体系的建立、实施和保持,组织质量管理体系文件、各项管理制度的编制、实施,负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。3、负责处理生产过程中与质量有关的问题对产品最终质量负全责。4、提出质量工作计划和质量改进的需求。5、代表本企业就质量管理体系和产品质量方面事宜与外部各方进行联系。 山东天和绿色包装科技有限公司二00八年十月二十日二、质量方针 质量目标质量方针:追求卓越品质 服务大众生活 以诚信促发展质量目标:1、 加强工艺控制,严把产品质量关,产品出厂合格率达100%,质量监督部门一次抽检合格率100%;2、 诚信服务,按时交付率达100%;3、 顾客满意率达98%。三、 质量管理职责1目的和适用范围为明确各部门、单位、岗位与质量相关的职责和权限,确保各项质量活动的顺利完成,适用于本公司各部门、单位、岗位与质量相关职责、权限的划分。2职责与权限全公司建立以总经理为中心的质量管理网络,明确分工,由总经理全面负责质量工作,设立质检部负责本公司质量体系的建立、实施、保持和产品检验,对质量管理体系的建立运行和产品的最终质量负责,由总经理牵头定期召开有关产品质量会议,组织学习有关产品质量方面的法律、法规和各项规章制度。确定从总经理到车间班组的质量职责,权限及相应的考核办法,保证本公司各项质量活动的正常开展和体系的正常运行,全面实现本公司质量方针、目标、满足不同客户的需求。总经理的职责a负责贯彻执行国家和上级有关的质量方针、政策和法规,对产品质量负全责。b任命质量管理人员,组织制定、颁布和实施质量方针,对质量体系的建立、实施和保持负责,并采取措施使质量方针为全体员工所理解,并认真执行。c主持质量评审工作。d负责确定资源,并提供充分的资源。e明确各职能部门的质量职能,组织编制、批准和颁布质量否决权。f处理重大产品质量问题,行使质量奖惩和质量否决权。g对质量管理工作负全责,并授权质检部在全公司范围内开展质量管理工作,行使计划、组织、协调、检查和考核的职能和权力,授权质量部门对产品进行独立检验,正确行使鉴别把关职能。副总经理的职责1、协助总经理贯彻有关法律、法规和规章,制定并实施本公司的质量方针、质量目标。2、负责本公司内质量管理体系的建立、实施和保持,组织质量管理体系文件、各项管理制度的编制、实施,负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。3、负责处理生产过程中与质量有关的问题对产品最终质量负全责。4、提出质量工作计划和质量改进的需求。5、代表本企业就质量管理体系和产品质量方面事宜与外部各方进行联系。办公室的职责a协助本公司确定质量方针和目标,并负责方针和目标的管理。b负责本公司内各种职责、权限及相互关系的进一步完善、明确及内部沟通。c负责总经理、管理者代表及各职能副经理质量职权范围内信息传达和贯彻。d负责以会议、简报、通知、报刊等方式处理本公司内部沟通事务,确保质量管理体系畅通和有效运行。物流部的职责a执行质量方针,按标准要求采购原料、包装物。b按产品质量标准选择合格供应商。c负责原料、包装物、产成品的储存和防护。d负责销售货物的运输防护,避免二次污染。销售部的职责a负责对顾客提供产品的控制和管理。b负责产品销售和售后服务工作(包括顾客投诉的处理);c负责识别与顾客有关的要求,走访顾客,收集市场信息,对顾客投诉和重大质量问题进行处理,并记录、及时反馈处理意见;d负责销售合同的编制、修订和实施;e负责与顾客沟通,及来源于市场信息的有关数据的确认、收集、反馈质检部的职责a在公司领导下,认真履行对产品质量进行验证和检验职能,不受任何部门和人员干预,正确行使鉴别、把关、报告的职能。履行产品验证和检验职能。b组织进货检验、过程检验和产品最终检验。c组织实施计量管理、检测工作。d做好产品质量记录和分析工作。e组织质量指标的统计和分析工作。f颁布实施质量管理体系。g制定实施质量方针目标。h组织、协调、检查、考核质量方针。I如不合格,有权拒绝出厂。生产运营部的职责a拟制生产计划b负责技术工艺管理,拟制生产工艺条件变更通知单c组织生产设备的管理工作d组织生产安全管理工作e组织生产考核汇总落实工作生产车间的职责a按生产计划组织生产。b根据工艺要求,控制好成品、过程产品的质量。c做好生产车间关键工序的质量控制工作。d搞好人员管理,提高质量意识水平。四、质量管理制度1综合管理制度1.1遵守单位制定的各项规章制度,服从领导、听从安排。1.2爱岗敬业,勤奋工作,树立一心为公、踏踏实实地工作作风,积极完成本职工作,力求工作出成效。1.3遵守生产经营规定,保守生产经营秘密,不说损害单位利益的话,不做损害单位利益的事。1.4及时、如实地汇报每天生产过程的情况,提供正确的生产信息 ,不隐瞒事实真相。1.5不谋私利,不徇私请,严格履行各种财务手续,维护所辖单位财产的完整,并力求其增值增效。1.6因违反上述规定造成不良影响的,按单位制度处罚,违反上述1、3、4、5条,给单位造成较大损失的,调离原岗位并给相应的经济处罚。2生产制度2.1生产人员及时掌握各种机电设备的性能及作用、操作、维修的基本要求,严格按照安全操作规程使用设备及消毒器械。 2.2按计划检查保养一次电器机械设备;保证各种设备的应有功效。 2.3各种材料、物品、用具、器械摆放整齐,定置管理,不得随意放置。2.4不按操作规程使用设备器械或怠于检查保养设备的,以及不按工艺规程进行生产的,依单位有关规定予以处理;造成损失的给予相应的经济处罚。3.卫生制度3.1严格执行卫生制度,认真坚持卫生操作程序,确保每批产品检验达标,不让不合格产品进入销售渠道。3.2工作人员要身体健康,患职业禁忌症者不得直接从事生产经营。进入车间要换隔离衣、鞋、帽、戴口罩,经消毒后,方可从事生产。不得带非生产人员进入车间。同时应为检查人员备好隔离衣等防护用品。3.3工作人员要注意个人卫生,做好“三勤”(勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲);隔离衣保持清洁,每次用后消毒。3.4生产完毕应清刷各种设施、用具摆放整齐,清刷现场,关闭一切应关闭的电源,检查无误后方可离去。3.5搞好生产车间、办公室及其周围的卫生,每周一次大扫除,做到窗明几净,创造一个卫生清洁的生产经营环境。3.6注意运输工具及运输过程的卫生,防止环节污染,不得将不合卫生要求的产品交到顾客手中,对不合格产品销售人员有权拒绝销售。3.7违反上述卫生要求,使不合格产品流入市场,给单位造成不良影响的按单位制度予以处罚,造成经济损失的,按损失大小给予相应的经济处罚。五、 企业文件管理制度1目的与适用范围对与质量体系有关文件和资料进行控制,确保对质量体系有效运行起重要作用的各个场所使用的文件正确有效,本程序适用于质量体系有关的文件和资料控制,包括外部提供的有关原始文件和资料、标准。2职责2.1办公室为文件管理部门。安排专人(或兼职)负责上级来文件及归档文件的发放和管理。质量技术文件由质检科统一归档管理。2.2各有关职能部门负责本职能部门范围内文件和资料的编制、报批、发放、更改、控制和管理。2.3文件和资料的使用部门责任人员负责及时从使用现场收回效或作废文件。3文件及资料的分类及编号3.1文件及资料的分类3.1.1企业各项与质量技术有关的管理制度、岗位职责和权限;3.1.2相关的产品、原辅材料、包装物的技术文件和标准;3.1.3产品质量记录和产品质量档案;3.1.4质量检测记录,质检报告,卫生许可证、产品标准、添加剂标准及各种检测标准等。3.1.5各种程序化文件、操作规程等;3.1.6其它技术文件,如设备档案、作业指导书等;3.1.7上级有关质量、技术方面的文件、通知。3.2文件和资料分为受控和非受控两种,受控文件加盖“受控”印章。4文件的编写、审批4.1质量管理体系文件由质检岗组组织编写,总经理批准发布。4.2作业性文件和资料由质检岗组组织编制,总经理批准发布。5文件的发放5.1各类文件在发放前由办公室先确定文件和资料分发范围数量,填写文件发放登记表,签名后领取注有分发号的文件,每份文件应有不同的分发号,以便于追溯。5.2当文件使用人的文件破损严重,影响使用时,应到办公室办理更换手续,收回破损文件,补发新文件,新文件的分发号沿用原文件分发号,责任人员填写文件销毁申请表报批后,负责将破损文件销毁。5.3当文件丢失后,文件使用人应提交丢失报告,经部门主管批准重新办理补发手续,补发文件时应给予新分发号,并注明丢失文件的分发号作废。6文件的更改6.1文件需要更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写文件更改申请表,说明更改原因,对重要的更改如技术参数等,还应附有充分的证据。6.2文件更改的审批应由原文件审批人进行。6.3文件更改批准后,由责任人员实施更改,文件更改时注明更改标记和更改生效时间,并按文件发放登记表的名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。6.4为防止使用作废的文件,各类文件办公室负责编制归档管理文件的受控文件清单,半年公布一次。7文件的换版和作废7.1文件经多次更改,修改或文件需进行大幅度修改时应进行换版,原版次文件作废,发放新版本文件。7.2作废的文件由责任人员收回,经批准后统一销毁,需作资料保存的作废文件,经批准后再加盖保留资料的印章,方可保留。8文件的管理8.1各职能部门的后勤人员均为兼职的文件和资料管理员,负责本部门使用的文件的管理工作。8.2负责本部门文件资料的管理和保存。8.3办理本部门文件发放、借阅、更改等手续。8.4检查本部门文件更改情况,外来文件的有效性,文件的使用性。8.5非临时性供阅文件的人员经批准可借阅文件,借阅者应在指定日期归还文件,防止文件丢失或损坏。9外部提供文件的控制9.1直接引用的各类外部文件,由办公室批准后方可使用。9.2质检部负责定期到有关部门检查所使用的外来文件是否为有效版本,及时更换过期文件。9.3办公室负责核查企业所执行有关的国家及地方等法律、法规性文件的有效性。六、 人力资源管理制度1目的和适用范围对岗位员工的教育、培训、技能和经验予以管理,提高员工主动性,增强质量意识和顾客意识,确保从事影响产品质量工作的人员是能够胜任的,适用于本厂与质量有关人员的管理活动。2职责2.1办公室负责对各岗位员工的教育、培训、技能和经验予以确定,并能过组织培训、招聘、解聘等适当方法不断优化人员配置结构,提高员工综合素质,并对员工档案进行管理。2.2办公室负责实施生产人员的培训工作。2.3质检部负责实施实施质量管理人员的培训工作。2.4其它部门配合实施管理工作。3工作程序3.1教育、技能和经验的确定由办公室组织相关部门确定与质量有关岗位工作人员的教育、技能和经验。3.2能力、意识和培训的管理3.2.1由办公室依据相关法律并结合本公司实际情况,对员工能力、意识进行控制,不断优化员工岗位配置。3.2.2由办公室对各位员工教育、技能、经验建立相应档案,填写学历、经历、培训记录,对其相应的证实资料予以存档,结合实际需要适时提出各岗位知识、技能或经验变化需求,并通过培训来达到要求,办公室制定培训计划进行培训,培训包括培训目的、培训内容、培训方式等。3.3培训过程管理3.3.1由办公室根据培训需求,并结合本公司实际情况,适时制定培训计划,经总经理审批后执行,每位员工培训应达到共同要求即使员工意识到:a满足顾客和法律法规要求的重要性;b违反这些要求可能造成的严重后果。c自己人事的活动与本公司发展的相关性。d公司鼓励员工参与质量管理。为实现质量目标做出贡献。3.3.2培训计划内容包括:培训班名称、培训时间、培训方式、考核方式、培训日程安排等。3.3.3培训计划经批准在实施前如需变更,应口头通知相关人员。3.3.4由本公司办公室通知相关人员按时参加培训,并按培训计划实施培训。3.4评价所提供培训的有效性a通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力。b车间考核时加强对员工日常工作业绩的评价,随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及暂停工作,安排培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。3.5参加培训且符合要求者,由办公室对其进行资格认可并将相关信息记录在个人档案中,否则不得上岗,需再培训合格后方可正式上岗,否则调离原岗位。3.6特种作业岗位人员必须参加政府相关职能部门统一组织或指定的专业岗位培训、考核,并取得相应岗位资格证书,持证上岗。3.7办公室负责对员工教育培训,资格认可记录及相关培训,资格证明材料的填写、编制及收集、整理、归档管理,对员工的资格认可每年不得低于一次,所有培训记录至少应保存到员工离开本岗位为止,为员工的使用、发展作参考。3.8其它3.8.1员工参加外部培训,按以下程序执行。收到外部相关职能部门或社会培训机构的培训通知或邀请函件后,应及时确定培训需求,确需派员在加培训的,应确定培训名单,并上报厂长审批后执行。参加培训人员应于培训结束返回本公司的一周内进行学习总结,持厂长批文在办公室登记备案并移交相关资料,包括培训通知或邀请函件,培训所发文件资料、培训证书等。七、环境、生产车间等卫生管理制度(一)环境要求1概述 本公司环境是影响产品质量的重要条件,本公司建立满足生产要求的本厂环境,进行正常维护,确保其处于完好状态。2职责2.1办公室负责本公司环境的管理。2.2生产车间负责本公司环境的维护。3合理选择厂址,建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区,厂区整洁。4企业厂区应当清洁平整、无积水,厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬质材料铺成。5 企业生活区、生产区要应当相互隔离;生产区内不得饲养家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。6公司区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应该密闭式,厂区不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。(二)生产车间要求1概述 车间是影响产品质量的重要条件,为了使生产车间符合生产工艺及国家法规要求,对生产车间进行规划和合理配置,确保产品质量。生产车间根据生产设备对环境的要求及植物纤维食品容器卫生标准对生产环境及卫生条件进行控制。2职责2.1生产车间负责生产设施和工作场所的管理。2.2车间负责生产设施和工作场所的维护。3生产设施和工作场所由总经理选择有一定资质的单位设计、承建。4办公室对生产设施和工作场所的建造过程实施监督,竣工后组织验收。5合理设计厂房,符合食品生产工艺要求。人流、物流走向合理。生产车间应能满足各自要求。6厂房有足够的空间,以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。7厂房应清洁明亮,建立防尘、防鼠、防蝇设施,严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。8生产车间建立洗手、消毒、更衣设施。9生产过程中使用的或产生的各种有有害物质应当合理置放与处置。10厕所应设在生产车间外侧,各种废弃物应存放在车间外较远处。11车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状态良好,墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂,房顶应无灰尘。12生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足冷冻饮品生产要求。13生产工艺布局要合理,各工序要前后衔接,减少迂回往返,避免交叉污染。14生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产及裸露食品与原料上方的照明设备要有防护装置。(三)、个人卫生和健康要求A、企业应对新参加工作和临时参加工作的工人进行卫生教育。B、企业应对生产人员和有关人员每年必须进行一次健康检查,并填写健康登记档案,取得健康合格证后方可参加工作。C、生产人员应保持良好的个人卫生,不得留长指甲、涂指甲油。D、生产人员进车间前,必须穿工作服,戴工作帽,洗手消毒,严禁一切人员在车间吸烟,随地吐痰。八、检验设备管理制度1 目的对检验试验和计量设备进行控制,确保测量数据的准确性、可靠性。 2 范围本制度适用于产品制造过程中与质量有影响的所有检测设备的控制,包括过程及成品的检测设备。3 职责3.1质检部负责检测设备的归口管理与控制。3.2经理负责设备的审批。3.3质检部负责设备的验收、日常监督管理、周期检定、计量设备的领用审批及设备台帐的建立、。3.4检验人员负责检测设备的使用、维护和保管。3.5车间等其他部门负责本部门的计量设备的使用、保管和维护。4 工作程序4.1检验设备的采购使用部门根据技术标准、测量要求配备所需的检验设备,并使这些设备的精度与被测对象的测量要求相匹配,从而使测量活动可行,为产品制造符合规定的要求提供依据。使用部门申请经质管部门审核、总经理批准后由物流部负责购买。4.2检测设备的验收4.2.1验收和安装调试质检部门组织,物流部和检测设备使用有关人员参加。4.2.2进行开箱验收。验收内容包括:包装有效性、整机完整性、零备件数量、随机附件、使用说明书、图纸、合格证、装箱单及有关资料和外观检查。4.2.3认真做好验收记录,并填写设备验收单,由相关人员签字。4.2.4验收完毕后,将随机资料:说明书、零备件、合格证等又使用部门收齐管理保存,验收报告、购货合同等有关资料交物流部存档。4.2.5购置的测量设备经验收合格进行登记建帐。 4.2.6验收过程中发现质量问题,由物流部负责与供方联系,决定处置方式,直至符合要求。4.3检测设备的校准/检定4.3.1各部门使用的检测设备,由质检部门负责建立检验设备台帐,每年十二月份进行一次全面清点,做到帐物一致。4.3.2质检部门依据以下情况合理制定检准周期并进行校准/检定:凡属国家强制检定的检测设备依据国家检定规程中规定的周期;非强制检定的检测设备由质检部门依据检测设备的使用频次,重要性,合理确定校准周期。质检部门负责制定校准、检定记录,并定期送往法定计量机构检定。4.3.3检测设备购进后,进行验收和计量检定,合格后方可使用。4.4检验设备的领用4.4.1领用检验设备器具时,填写领用记录,使用人员签名,经质检部门批准后领用。4.5检验的运输、搬运4.5.1检验在送检或固定检验室之外的场所进行检测工作时,要轻搬轻放,确保万无一失。运送距离较运的检测进行防震、防冲击措施,搬运时注意防倒置。4.5.2检测设备在搬运前将可活动的部件拧紧,并采取相应的防护、固定措施。搬运过程重要保护好检定标识、防止丢失、破损。4.6检验设备贮存和使用环境。4.6.1检验现场使用人保持检测设备的清洁卫生、干燥、无积尘、油污。4.6.2检验设备贮存场所应保持干燥、通风、无积尘。4.7检验设备使用4.7.1检验量设备必须在规定的范围内使用,严格执行操作规程,不准超功能、超范围、超检定周期使用。4.7.2 使用中的检测仪器,由质检部门每半月参照说明书每半月标对一次,误差较大的重新调整确认。4.7.3使用人发现检测设备偏离校准状态时,应急时报质检部门,并重新用经确认合格的检测设备(器具)评价已被测量结果的有效性,并对该设备进行重新校准,上述评价、校准、重新测量的过程和结果记录在校准记录中。4.7.4检测设备上都应在明显部位作明确标识,用三种颜色标识表明仪器设备的校准状态,并注明有效期;合格证(绿色);(1)计量检定合格者;(2)不必检定,经检查功能正常者;(3)无法检定,经比对或鉴定适用者。准用证(黄色)多功能仪器设备,丧失非检测功能;但检测所用功能校准合格者;非检测所用量程精度不合格;但检测用量精度合格者;降级使用者。停用证(红色)(1)损坏或检定不合格者;(2)超过检定周期者;(3)性能无法确定者;4.7.4检测设备的调整和再调整根据检测设备的使用要求及实际状况对设备进行调整和再调整;调整和再调整由具备资格的指定人员进行,并按设备本身的操作要求进行调整。4.8操作人员培训及资格4.8.1检测量设备由实验室指定专人保管、使用。使用人员要熟悉仪器设备的原理、性能、技术条件,熟练掌握操作规程,并经专业技术培训、考核合格。4.8.2质量检验人员须经国家认可的省级或国家级质检机构培训合格,取得相应资质后,方可进行检测,或经取得资格证书的人员进行培训合格后方可进行检测。4.9检测设备防护4.9.1由使用部门按检测设备的精密度和防护要求,采取相应的防护措施或定期维护。4.9.2检查中发现锈蚀,失灵或其它故障,应由检验人员进行排除,其他人员不得自行拆卸和修理,检测设备重新送检。4.10检测设备的维修和报废检测设备由质检部门负责,需要修理的检测设备由质检部门联系按排进行检修。检修后经检定不合格,且不能继续使用的,由质检部门填写报废申请单,经分管副总审核后报废。4.11检测设备的档案4.11.1质检部门建立检测设备档案并长期保存,内容包括:(1)检测设备名称、型号规格、编号;(2)制造厂名称;(3)设备收货日期和使用日期;(4)目前存放地点;(5)设备保管人;(6)准确度、量程;(7)说明书、产品合格证、保修单及其他。(8)检定证书或测试报告。(9)损坏、故障、改型(改装)或修理的历史情况。5 质量记录5.1检验设备清单5.2检测设备周期校准记录九、设备设施管理制度1、目的为了加强生产设备管理,搞好生产设备维护保养,保持设备精度处于良好状态,保证产品质量特性制定本程序。2、范围本程序文件适用于本公司所有生产设备的控制。3、职责3.1生产车间归口负责生产设备的管理及制定维护保养计划,及设备维护工作。3.2车间操作者负责生产设备维护保养工作。4、工作程序4.1物流部负责制订设备设施管理制度4.2.1本公司需购置设备需经调研论证,设备性能及技术指标必须能满足生产及其他方面的要求。4.3设备安装控制:4.3.1设备安装前由物流部、质检部、办公室、仓库等人员开箱验收、检验设备外观是否有磕碰、划伤和其他问题,装箱零部件是否相符、产品合格证、技术资料是否齐全,填写设备封存或启封申请单,随机说明书等技术资料,由办公室进行保管,零部件入库保管。建立生产设施一览表。4.3.2设备验收后,根据物流部和供方签定的购销合同书内容条款,购销合同书由供方提供,由供方进行设备的安装、调试。如供方不负责安装的设备由供销科组织有关部门人员守装调试设备及时协调解决安装调试过程中的问题。4.3.3设备调试安装完后,由物流部组织设备守装人员使用人员,按设备的技术精度要求验收设备,由质检岗组验收合格后填写设备验收单方可投入使用。4.4设备使用控制:4.4.1使用设备的员工必须按设备的操作规程使用设备,不得违规操作、不得超负荷使用设备,要使用好自己的设备。4.4.2员工要管好自己的设备,不经培训不得允许随意操作设备,绝不允许他人随意使用自己的设备,保证设备零部件完整齐全。4.4.3设备的操作者必须认真的学习设备管理的有关规定,严格要求使用设备,必须熟练设备的性能按操作规程使用设备,认真做到“三好”(管好、用好、修好)“四会”(会使用、会保养、会检查、会排除故障)“五润滑”(定时、定点、定质、定量、定人)使设备达到良好状态以保证生产的顺利进行。4.4.4车间搞好设备的维护保养工作,设备没有严重磕碰、划伤,没有锈蚀,装置齐全、设备各零部件运转良好,使设备保持完好状态,工作环境干净整洁、不乱摆放工具、量具和加工零部件。4.5设备保养工作的检验和考核控制4.5.1物流部的有关人员不定期限的进行检查,检查设备的使用维护和保养情况,检查设备措施搞好设备维护保养工作。4.5.2对于设备保养不好的员工一定进行批评教育并适当地给予经济处罚,督促采取纠正措施搞好设备维护保养工作。4.6设备事故处理控制4.6.1员工在使用设备中出现事故,负责人必须停止设备的运转,保持设备原状态,立即报告车间负责人,本人如实写出事故发生的过程。4.6.2车间负责人组织有关人员进行事故分析,分析事故发生的原因和检查设备损坏程度并填写事故分析报告。4.6.3根据设备事故发生的原因制定相应的措施,以杜绝事故的再次发生。对负责人进行经济处罚。4.6.4制定维修方案尽快修复设备,使设备尽快的投入运转。4.7设备的维修保养控制。4.7.1设备不定期保养和维护由操作者自己安排进行。作到设备动转“日保”工作,保持设备处于良好状态。4.7.2设备维修由车间自己作好维修计划。4.7.3按计划及时安排进行,并填写设备维修记录,设备的大修由车间制定计划,总经理批准安排实施。4.7.4设备大修作好维修前检验与修后验收工作,并作好记录。4.8设备技术管理的控制。4.8.1设备管理一定做好技术资料的管理工作,所有的说明书、图纸、维修、记录、检验考核的原始记录,由办公室分类保存。4.8.2本公司人员借阅有关资料一定要办理借阅手续,所有资料不得涂改或丢失。用完及时送还办公室。外单位人员一律不得借阅。4.8.3在新技术成果的推广工作中,维修时积极采用新技术、新工艺、新材料提高设备维修效果。4.9员工技术培训和教育。4.9.1对员工进行设备管理重要性认识的教育,提高员工设备管理的意识,用好、管好、自己的设备。4.9.2对员工进行技术培训使员工了解设备的性能和保养要求,掌握好一定的调整和维修技术,按要求保养好设备,使设备达到完好水平。4.9.3对员工进行安全培训,提高员工安全生产的意识,杜绝一切事故的发生尤其是工伤事故的发生,真正作到安全生产。4.10设备的报废、封存控制。4.10.1损坏严重无修复价值的设备,定为报废设备,报厂长批准后进行处理,并在台帐上注销。4.10.2较长时间不用的设备作好“封存”标志,进行封存保养,如涂油、罩衣封好。4.11设备管理的记录由供销科妥善保存,设备有关档案由办公室保存。5、记录生产设备设施台帐 设备设施验收单 生产设备设施管理档案生产设备日常保养记录表十、 生产车间管理制度1目的及适用范围对车间加强管理,确保产品保质保量完成,适用于本公司生产车间的管理。2职责车间主任对车间管理行使管理权。3工作内容3.1生产车间根据工艺特点下设班组。3.2车间主任以生产通知单为依据,根据生产情况平衡功调好各班的生产。3.3各班认真做好交接班工作,开好班前班后会,当班人员必须将本班生产情况、设备运转情况、原始记录、生产工具等生产中存的在的问题,实事求是地向接班工人交清方可下班。3.4操作人员必须按生产工艺及质控点作业指导书、生产过程操作规程进行操作。3.5车间成立以车间主任、班长、质检员为主的质量检查小组,将质量信息以记录报表等形式反馈,及时解决生产中的质量问题。3.6车间所有资料(包括生产通知单、交接班记录、生产记录、领料单等),必须妥善保管,防止丢失。3.7各关键工序控制点应按照生产工艺及质控点操作规程规定,严把质量关。3.8严格遵守环境和卫生管理制度规定,及时实施防虫、防鼠措施,并及时打扫、清除生产中垃圾,防止影响产品质量。3.9生产车间应按操作规程使用设备。十一、 实验室管理制度1 目的和使用范围规范实验室各项管理,确保检验数据准确,适用于本公司微生物实验室的管理。2 职责 2.1 质检部门负责本规定的编制、修订及发放并对本规定实施情况进行监督管理。2.2 实验室检验人员负责按照本制度的规定对本公司实验室进行管理。3 实验室管理规定3.1 检测人员经过培训考核合格,取得资格认可后方可上岗。3.2 检测人员必须职责明确,遵守各项制度及操作标准。3.3 检测人员必须保持良好的工作状态,认真履行检验职责,严格遵守操作规程,化验准确及时,发现出错问题及时上报部门领导。3.4 爱护仪器,爱惜试剂,正确使用仪器、试剂,仪器、试剂分类摆放且整齐、合理,对其贮存和使用进行登记, 正确使用仪器试剂,仪器、试剂分类摆放且整齐、合理,对仪器、试剂的贮存和使用进行登记,毁坏的仪器及时记录或标识,能维修的及时维修,人为损坏仪器、器具照价赔偿。3.5实验室内物品摆放整齐,试剂定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修, 严禁在冰箱内存放和加工私人食品。 3.6各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器有使用记录,破损遗失应填写记录;药品、器材不经批准不得擅自外借和转让,更不得私自拿出。 3.7 精密仪器贵重仪器防在固定操作台上,不得随意挪动、拆卸。 3.8 使用过的仪器、试剂及时清洗或清理干净。 3.9废液、废物、破损仪器及时合理处理,严禁乱倒、乱仍、乱放。 3.10做好实验室的防火、防盗等安全工作,仪器、试剂用完后及时归位,电源开关用完及时关闭。 3.11保持实验室整洁、卫生、安静,不在实验室内做与工作无关的事情,不摆放无关物品,非工作人员不得随意进入实验室。3.12禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗,实验室内不得带入私人物品,离开实验室前认真检查电、暖气、门窗,对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。4 仪器配备、管理使用制度 4.1 建立实验室仪器、设备台帐,药品使领用记录。 4.2 实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求,保证准确可靠,凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。 4.3 实验室仪器安放合理,贵重仪器有专人保管,建立仪器档案,并备有操作方法,保养、维修、说明书,做到经常维护、保养和检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏需要修理时,不得私自拆动、应写出报告、通知部门领导,填报修理申请、送物流部联系仪器厂家维修部门。 4.4 各种仪器(冰箱、温箱除外),使用完毕后要立即切断电源,旋钮复原归位,待仔细检查后,方可离去。 4.5 一切仪器设备未经制件部门领导员同意,不得外借,使用后按登记本的内容进行登记。 4.6 仪器、设备应保持清洁,一般应有防尘罩。 4.7 使用仪器时,应严格按操作规程进行,对违反操作规程的因管理不善致使仪器械损坏,要追究当事者责任。 5 药品管理、使用制度 5.1依据本室检测规定及使用量,制定各种药品试剂采购计划,专人管理,定期查看剩余药品。 5.2药品试剂陈列整齐,放置有序、避光、防潮、通风干燥,瓶签完整,易燃、挥发、腐蚀品种单独贮存。 5.3 领用药品试剂,需填写请领用单、由使用人、负责人签字,任何人无权私自出借,本单位、部门或外单位互借时需负责人签字。 5.4称取药品试剂应按操作规范进行,用后盖好,必要时可封口,不使用过期或变质药品。 6 玻璃器皿管理、使用制度 6.1根据测试要求,申报玻璃仪器的采购计划、详细注明规格、产地、数量、要求,需要鉴定的玻璃仪器应经计量验证合格。 6.2大型器皿建立帐目,每年清查一次,一般低值易耗器皿损坏后随时填写损耗登记清单。 6.3玻璃器皿使用前应除去污垢,用清水冲洗干净备,必要时用清洁液进行清洗。6.4器皿使用后随时清洗,染菌后应严格高压灭菌,不得乱弃乱扔。 7 安全制度 7.1 进入实验室工作衣、帽等必须穿戴整齐。 7.2 在进行高压、消毒等工作时,工作人员不得擅自离现场,认真观察温度、时间。 7.3 严禁用口直接吸取药品和菌液,按无菌操作进行,如发生菌液溅出容器外时,应立即用有效消毒剂进行彻底消毒,安全处理后方有离开现场。 7.4工作完毕,两手用清水肥皂洗净,必要时可用消毒液洗手,然后用水冲洗,工作服应经常清洗,保持整洁,必要时高压消毒。 7.5实验完毕,即时清理现场和实验用具,对染菌物品,进行消毒灭菌处理。 7.6每日下班,认真检查水、暖气、电和正在使用的仪器设备,关好门窗,方可离去。 8 实验规定 8.1 实验开始前至少30分钟打开紫外线灯管,用于室内杀菌。8.2 实验前至少30分钟打开超净台紫外线灯管,开启超净台抽风设备。 8.3 实验前用75%酒精擦拭工作台表面、操作人员的手。 8.4 实验结束后把试样及时带出实验室。 8.5 已经培养后的琼脂不要直接废弃到环境中造成二次污染,要再次经过高压杀菌后处理。9 环境条件要求 9.1 实验室内要经常保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应每天用酒精擦拭,保持无尘,杜绝污染。 9.2 实验室应井然有序,不得存放实验室外及个人物品、仪器等,实验室用品要摆放合理,并有固定位置。 9.3 随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,测试用过的废弃物要倒在固定的箱筒内,并及时处理。 9.4 实验室应具有优良的采光条件和照明设备。 9.5 实验室工作台面应保持水平,墙壁和地面应保持整洁干净。 9.6 实验室布局要合理,一般实验室应有更衣间、缓冲间和无菌室,无菌室应有良好的密封条件,应基本达到无菌。 9.7 严禁利用实验室做其他活动和学习场所。十二、 仓库管理制度1 目的及适用范围对仓库实施管理,确保原辅材料和产品的保管符合规定要求,适用于本公司原辅材料、半成品库、成品库的管理。2 职责2.1 物流部负责原辅材料库的管理,质检部负责半成品库、成品库的管理。2.2 仓库保管员对仓库的管理负责。3管理要求3.1 仓库保管员要认真学习有关保管方面的知识。3.2 仓库管理要严格按“十防”,即防火、防霉、防锈、防潮、防烂、防盗、防鼠、防毒、防虫、防爆要求,确保库存产品质量。3.3 原辅料必须经检验后方可入库。对入库产品,仓库保管员要做好登记工作,原辅料要根据原料品种分货位存放,成品应按不同品种分别堆放,并做好标识。3.4 在物流部监督下,定期对库存产品进行盘点,做到帐、卡、物相符。3.5 贯彻“先进先出”的原则,不得先进后出。3.6 成品出库应严格核对提货单,防止发错。3.7 仓库内应配备必要的消防设备、温度表、防虫、防鼠设置等工具,并随时检查,防止失效。3.8 原料库必须通风良好,经常清扫,定期消毒,保持清洁、卫生。原料库内贮藏的固态原辅料应离地20-25cm,离墙30cm以上,物品分类、分区、定位存主,并有明显标志。3.9 成品库、半成品库应有防潮、防霉、防鼠、防蝇、防污染等措施,通风良好、干燥。贮存产品应分类、定位码放、离地20-25cm,离墙30cm以上;散装产品须放在洁净的木箱或塑料箱内贮存,箱内须有衬纸,并遮包严密。3.10 包装物库应通风良好,经常清扫,保持清洁、卫生、干燥,包装袋应离地离墙贮存,包装袋、包装箱应分别码放,并有明显标志。3.11 不合格的原辅料一律禁止入库,成品库、半成品库内禁止存放其他物品。3.12标识3.12.1产品标识:仓库保管员对所保管的产品或村料通过标识牌进行产品标识。标识牌的内容应注明名称、规格、产地、日期等。3.12.2状态标识:仓库材料除暂存不合格材料及不合格成品用红色标识牌标识。3.13报表传递仓库保管员每天凭车间出库单分类汇总。月底仓库保管员进行汇总报总经理、物流部各一份,自留一份。十三
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