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文档简介
1 抗菌药物围手术期合理使用 2 涉及文件法规 抗菌药物临床应用管理办法 2012中华人民共和国卫生部令第84号2011 2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 卫办医政发 2009 38号抗菌药物临床应用指导原则 国卫办医发 2015 43号关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知 国卫办医发 2015 42号 3 抗菌药物是指治疗细菌 支原体 衣原体 立克次体 螺旋体 真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物 不包括治疗结核病 寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂 中华人民共和国卫生部令第84号 抗菌药物临床应用管理办法 4 20分钟 10年 细菌繁殖 药物化学家 5 5万 70万 美国 欧洲每年 全球每年 1000万 预计2050年 6 7 耐药突变株的选择性扩增 10亿中有2个 10亿中有200个 10亿中有20000个 野生株 耐药突变株 免疫功能受损 免疫功能健康 感染被清除 播散 爆发流行 MIC 8 医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60 抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30 卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知卫办医政发 2011 56号2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案2015年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求 9 抗菌药物临床应用指导原则 2015年版 发布原 抗菌药物临床应用指导原则 卫医发 2004 285号 同时废止 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知 2015国卫办医发 10 指导原则是抗菌治疗和抗菌药物合理应用的纲领性文件 指导原则 与各类指南的关系 好比宪法与各种下位法的关系 11 各地要严格落实 医疗机构管理条例 处方管理办法 医疗机构药事管理规定 抗菌药物临床应用管理办法 医院处方点评管理规范 试行 等法规规定 加强抗菌药物管理 抗菌药物临床应用指导原则 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知 国卫办医发 2015 42号关于印发遏制细菌耐药国家行动计划 2016 2020年 的通知国卫医发 2016 43号 12 用药目的 预防手术后切口感染 以及清洁 污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染 04版 主要是预防手术部位感染 包括浅表切口感染 深部切口感染和手术所涉及的器官 腔隙感染 但不包括与手术无直接关系的 术后可能发生的其他部位感染 15版 13 用药原则 感染发生机会 后果严重程度预防效果循证医学证据对细菌耐药性的影响经济学评估 手术切口类别手术创伤程度手术部位污染机会和程度可能的污染细菌种类手术持续时间 抗菌药物预防不能代替无菌操作 抗菌药物预防不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施 依据 14 切口类别 15 注 1 本指导原则均采用以上分类 而目前我国在病案首页中将手术切口分为 类 其 类与本指导原则中 类同 类相当于本指导原则中 类 类相当于本指导原则中 类 参考本指导原则时应注意两种分类的区别 2 病案首页0类系指体表无切口或经人体自然腔道进行的操作以及经皮腔镜操作 其预防用药参考附录3 16 适应症 按照切口类别分 类和部分 类切口 全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30 17 适应症 清洁手术 类切口 手术部位无污染 通常不需预防用抗菌药物但在下列情况时可考虑预防用药 手术范围大 手术时间长 污染机会增加手术涉及重要脏器 一旦发生感染将造成严重后果者 如头颅手术 心脏手术等异物植入手术 如人工心瓣膜植入 永久性心脏起博器放置 人工关节置换等有感染高危因素如高龄 糖尿病 免疫功能低下 尤其是接受器官移植者 营养不良等患者 18 适应症 清洁 污染手术 类切口 手术部位存在大量人体寄殖菌群 手术时可能污染手术部位引致感染 需预防用抗菌药物污染手术 类切口 已造成手术部位严重污染 需预防用抗菌药物污秽 感染手术 类切口 在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物 术中 术后继续 不属预防应用范畴 19 品种选择 根据抗菌药物临床应用管理办法 84号令根据手术切口类别 可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性 药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑 20 抗菌药物临床应用实行分级管理 根据安全性 疗效 细菌耐药性 价格等因素 将抗菌药物分为三级 非限制使用级 限制使用级与特殊使用级 中华人民共和国卫生部令第84号 抗菌药物临床应用管理办法 21 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物 预防感染 治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物预防感染的指证 严重感染 免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时 方可选用限制使用级抗菌药物 中华人民共和国卫生部令第84号 抗菌药物临床应用管理办法 22 选用有效 针对性强 安全 使用方便 价格适当的品种尽量选择单一抗菌药物预防用药 避免不必要的联合使用头孢过敏者 G 菌可用万古霉素 去甲万古霉素或克林霉素 G 杆菌可用氨曲南 磷霉素或氨基糖苷类针对MRSA选用万古霉素预防感染时 应严格控制用药持续时间不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药 23 给药方案 给药途径 大部分为静脉输注 仅有少数为口服给药 给药时机 静脉输注应在皮肤 粘膜切开前0 5 1小时内或麻醉开始时给药万古霉素 氟喹诺酮类需输注较长时间 在手术前1 2小时开始给药 接受清洁手术者 在术前0 5 2小时内给药 或麻醉开始时给药 04版 24 给药方案 维持时间 覆盖时间包括手术全过程手术时间较短 2小时 的清洁手术术前给药一次手术时间 3小时或超过所用药物半衰期2倍以上 或成人出血量超过1500ml 术中应追加一次清洁手术预防用药不超过24小时 心脏手术可视情况延长至48小时清洁 污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时 污染手术必要时延长至48小时 延长用药时间并不能进一步提高预防效果 且预防用药时间超过48小时 耐药菌感染机会增加 25 品种选择 附表 神经外科 26 品种选择 附表 胸外科 27 品种选择 附表 普外科 28 品种选择 附表 骨科 29 品种选择 附表 眼 耳鼻喉 口腔科 30 品种选择 附表 泌尿外科 31 品种选择 附表 妇产科 32 特殊诊疗 附表 33 特殊诊疗 附表 34 特殊诊疗 附表 35 特殊诊疗 附表 36 特殊诊疗 附表 注 操作前半小时静脉给药 37 手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉 第二代头孢菌素主要为头孢呋辛 在国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高 预防应用应严加限制 38 用量 头孢唑啉3 5g手术开始前静脉使用1 2g 手术时间超过2h时术中再加用0 5 1g 术后24h内0 5 1 0g q6 8h 抗菌药物超说明书用法专家共识 2016手术开始前静脉使用1g 手术时间超过6h者术中追加0 5 1g 术后0 5 1g q6 8h 至手术后24小时
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