SOP-Ca(偶氮砷Ⅲ法).doc

SOP-SH-013(版本)义乌市廿三里医院检验科临检室程序管理文件文件编号：SOP-SH-013版 本：1.0页 码：共 4 页Ca（偶氮砷法）标准操作程序目录目录1第1章 目的和范围21.1目的21.2适用范围2第2章 操作规程22.1测定原理22.2试剂贮存与稳定性22.3试剂与样本准备22.4测定参数22.5操作步骤32.6校准和质控3第3章 结果计算33.1吸光度变化的计算33.2浓度的计算3第4章 方法学特性34.1正常参考范围34.2线性范围3第5章 临床意义4第6章 安全防护4第1章 目的和范围1.1 目的为用户使用迈瑞公司Ca（偶氮胂法）试剂时，提供正确的操作流程和操作规范。1.2 适用范围适用于各级医疗机构的用户。第2章 操作规程2.1 测定原理钙离子与偶氮胂在中性条件下形成蓝色复合物，显色强度与钙离子浓度成正比。2.2 试剂贮存与稳定性试剂贮存在28环境时，在试剂盒上规定的有效期前可以保持稳定。注意：试剂不可冰冻。2.3 试剂与样本准备本试剂为液体单试剂，可以直接使用。样本可以为血清、肝素血浆或尿液。血清/血浆稳定性：2025保存可稳定 3天、48保存可稳定 2周、-20保存可稳定6个月。尿液稳定性：2025保存可稳定1天、48保存可稳定2天、-20保存可稳定2个月。对24h尿液标本加浓盐酸10 ml，并加热标本，使草酸钙溶解。注意：（1）测定前应仔细检查试剂液面，并去掉其面上的气泡；（2）测定前应仔细检查样本，并去掉其中飘浮的纤维蛋白。2.4 测定参数测定波长：650nm；分析类型：终点法，扣除试剂空白；反应时间：5分钟；试剂/样本比例：100/1。注意：迈瑞公司有各型生化分析仪的详细测定参数备索。2.5 操作步骤反应时间 5min记录吸光度AS：蒸馏水或样品： 10 mlR：1000 ml2.6 校准和质控请使用迈瑞公司推荐的校准品和质控品。第3章 结果计算3.1 吸光度变化的计算A=A校准品管或样本管A空白管3.2 浓度的计算C样本=（A样本A校准）C校准C样本：为测定的样本浓度C标准：为校准品的浓度第4章 方法学特性4.1 正常参考范围本法正常参考范围：成人：2.1 mmol/l2.9 mmol/l（8.511.6 mg/dL）婴儿：2.5 mmol/l3.0 mmol/l（1012 mg/dL）注意：各实验室应建立自己的正常参考范围。4.2 线性范围本法线性范围上限为3.75mmol/l（15mg/dl），当样品测定值超过上限时，应将样品用生理盐水作1+ 1稀释后重测，结果乘以2。第5章 临床意义钙在许多细胞功能中起着重要作用，细胞内如肌肉收缩和糖原代谢，细胞外如骨钙化、凝血以及神经冲动传递。血浆钙有三种不同的形式：游离离子、和蛋白结合以及与阴离子（如磷酸根、柠檬酸根和碳酸氢根等）形成复合物。总钙水平的降低与多种疾病有关，如骨病（尤其是骨质疏松症），肾病（特别是透析患者），肠道吸收不良以及甲状腺功能减退。总钙水平升高为甲状旁腺机能亢进，转移性恶性肿瘤及肉瘤样恶性病变。在预防骨质疏松进行钙的补充时，钙的检测有助于临床监控。第6章 安全防护所有样本，包括病人样本、校准品和质控品等，可能含有致病性微生物，有被感染的危险性,操作时应采取防范措施；使用试剂时应