浮游菌采样记录.doc

上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号：SOP09-133(a)-00 男洗手间（C级）浮游菌测定取样位置 、测试结果：房间面积：4.00 m2 取样点数：2 测试依据：GB/T 162932010 温 度： 相对湿度： 培养基名称： 培养基配制批号： 测试日期： 报告日期： 测试状态： 静态a:空气净化系统开启正常运行 min（要求：30 min）后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min（要求：20 min）自净后开始测试。 动态 ：生产开始的时间 ， 测试时间 。 测试方法与步骤：测试前，洁净区（是否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为 个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-型；编号： ）置于离地面 米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键 （备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号 ），大豆酪蛋白琼脂培养基 （要求30-35），培养 小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下： 北 1 2 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/皿）平 均（cfu/皿） 报告数（cfu/m3）标 准（cfu/m3）100 结论：本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试，浮游菌测试结果 规定。 复核人员： 测试人员：上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号：SOP09-133(a)-00 女洗手间（C级）浮游菌测定取样位置 、测试结果：房间面积：4.00 m2 取样点数：2 测试依据：GB/T 162932010温 度： 相对湿度： 培养基名称： 培养基配制批号： 测试日期： 报告日期： 测试状态： 静态a:空气净化系统开启正常运行 min（要求：30 min）后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min（要求：20 min）自净后开始测试。 动态 ：生产开始的时间 ， 测试时间 。 测试方法与步骤： 测试前，洁净区（是否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为 个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-型；编号： ）置于离地面 米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键 （备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L).。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号 ），大豆酪蛋白琼脂培养基 （要求30-35），培养 小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下： 北1 2 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/皿）平 均（cfu/皿） 报告数（cfu/m3）标 准（cfu/m3）100 结论：本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试，浮游菌测试结果 规定。 复核人员： 测试人员： 上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号：SOP09-133(a)-00 男二更（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：5.93 m2 取样点数：2 测试依据：GB/T 162932010温 度： 相对湿度： 培养基名称： 培养基配制批号： 测试日期： 报告日期： 测试状态： 静态a:空气净化系统开启正常运行 min（要求：30 min）后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min（要求：20 min）自净后开始测试。 动态 ：生产开始的时间 ， 测试时间 。 测试方法与步骤： 1 2 测试前，洁净区（是否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为 个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-型；编号： ）置于离地面 米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键 （备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号 ），大豆酪蛋白琼脂培养基 （要求30-35），培养 小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下： 北 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/皿）平 均（cfu/皿） 报告数（cfu/m3）标 准（cfu/m3）100 结论：本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试，浮游菌测试结果 规定。 复核人员： 测试人员：上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号：SOP09-133(a)-00 女二更（C级）浮游菌测定取样位置 、测试结果：房间面积：5.93 m2 取样点数：2 测试依据：GB/T 162932010温 度： 相对湿度： 培养基名称： 培养基配制批号： 测试日期： 报告日期： 测试状态： 静态a:空气净化系统开启正常运行 min（要求：30 min）后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min（要求：20 min）自净后开始测试。 动态 ：生产开始的时间 ， 测试时间 。 测试方法与步骤： 测试前，洁净区（是否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为 个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-型；编号： ）置于离地面 米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键 （备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号 ），大豆酪蛋白琼脂培养基 （要求30-35），培养 小时（要求：不少于48小时），观察。 1 2 采样点布局如下： 北 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/皿）平 均（cfu/皿） 报告数（cfu/m3）标 准（cfu/m3）100结论：本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试，浮游菌测试结果 规定。 复核人员： 测试人员：上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号：SOP09-133(a)-00 缓冲间（C级）浮游菌测定取样位置 、测试结果：房间面积：11.42m2 取样点数：2 测试依据：GB/T 162932010温 度： 相对湿度： 培养基名称： 培养基配制批号： 测试日期： 报告日期： 测试状态： 静态a:空气净化系统开启正常运行 min（要求：30 min）后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min（要求：20 min）自净后开始测试。 动态 ：生产开始的时间 ， 测试时间 。 测试方法与步骤：测试前，洁净区（是否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为 个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-型；编号： ）置于离地面 米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键 （备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号 ），大豆酪蛋白琼脂培养基 （要求30-35），培养 小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下： 1 2 北 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/皿）平 均（cfu/皿） 报告数（cfu/m3）标 准（cfu/m3）100结论：本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试，浮游菌测试结果 规定。 复核人员： 测试人员：上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号：SOP09-133(a)-00 北洁净走廊（C级）浮游菌测定取样位置 、测试结果：房间面积：47.60m2 取样点数：4 测试依据：GB/T 162932010温 度： 相对湿度： 培养基名称： 培养基配制批号： 测试日期： 报告日期： 测试状态： 静态a:空气净化系统开启正常运行 min（要求：30 min）后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min（要求：20 min）自净后开始测试。 动态 ：生产开始的时间 ， 测试时间 。 测试方法与步骤：测试前，洁净区（是否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为 个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-型；编号： ）置于离地面 米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键 （备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号 ），大豆酪蛋白琼脂培养基 （要求30-35），培养 小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下： 1 北 2 3 4 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/皿）平 均（cfu/皿） 报告数（cfu/m3）标 准（cfu/m3）100结论：本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试，浮游菌测试结果 规定。 复核人员： 测试人员：上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号：SOP09-133(a)-00 西洁净走廊（C级）浮游菌测定取样位置 、测试结果：房间面积：5.6 m2 取样点数：2 测试依据：GB/T 162932010温 度： 相对湿度： 培养基名称： 培养基配制批号： 测试日期： 报告日期： 测试状态： 静态a:空气净化系统开启正常运行 min（要求：30 min）后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min（要求：20 min）自净后开始测试。 动态 ：生产开始的时间 ， 测试时间 。 测试方法与步骤：测试前，洁净区（是否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为 个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-型；编号： ）置于离地面 米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键 （备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号 ），大豆酪蛋白琼脂培养基 （要求30-35），培养 小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下： 1 2 西 北 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/皿）平 均（cfu/皿） 报告数（cfu/m3）标 准（cfu/m3）100结论：本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试，浮游菌测试结果 规定。 复核人员： 测试人员：上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号：SOP09-133(a)-00 洁具清洗间（C级）浮游菌测定取样位置 、测试结果：房间面积：3.17m2 取样点数：2 测试依据：GB/T 162932010温 度： 相对湿度： 培养基名称： 培养基配制批号： 测试日期： 报告日期： 测试状态： 静态a:空气净化系统开启正常运行 min（要求：30 min）后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min（要求：20 min）自净后开始测试。 动态 ：生产开始的时间 ， 测试时间 。 测试方法与步骤： 测试前，洁净区（是否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为 个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-型；编号： ）置于离地面 米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键 （备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号 ），大豆酪蛋白琼脂培养基 （要求30-35），培养 小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下: 北 1 2 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/皿）平 均（cfu/皿） 报告数（cfu/m3）标 准（cfu/m3）100结论：本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试，浮游菌测试结果 规定。 复核人员： 测试人员：上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号：SOP09-133(a)-00洁具存放间（C级）浮游菌测定取样位置 、测试结果：房间面积：3.17 m2 取样点数：2 测试依据：GB/T 162932010温 度： 相对湿度： 培养基名称： 培养基配制批号： 测试日期： 报告日期： 测试状态： 静态a:空气净化系统开启正常运行 min（要求：30 min）后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min（要求：20 min）自净后开始测试。 动态 ：生产开始的时间 ， 测试时间 。 测试方法与步骤： 测试前，洁净区（是否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为 个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-型；编号： ）置于离地面 米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键 （备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号 ），大豆酪蛋白琼脂培养基 （要求30-35），培养 小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下: 北 1 2 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/皿）平 均（cfu/皿） 报告数（cfu/m3）标 准（cfu/m3）100结论：本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试，浮游菌测试结果 规定。 复核人员： 测试人员：上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号：SOP09-133(a)-00 废弃物出口间（C级）浮游菌测定取样位置 、测试结果：房间面积：3.17m2 取样点数：2 测试依据：GB/T 162932010温 度： 相对湿度： 培养基名称： 培养基配制批号： 测试日期： 报告日期： 测试状态： 静态a:空气净化系统开启正常运行 min（要求：30 min）后开始测试 。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过 min（要求：20 min）自净后开始测试。 动态 ：生产开始的时间 ， 测试时间 。 测试方法与步骤： 测试前，洁净区（是否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为 个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-型；编号： ）置于离地面 米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键 （备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为 L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号 ），大豆酪蛋白琼脂培养基 （要求30-35），培养 小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下: 北 1 2 东 采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/皿）平 均（cfu/皿） 报告数（cfu/m3）标 准（cfu/m3）100结论：本洁净室按照GB/T 162932010 要求测试，浮游菌测试结果 规定。 复核人员： 测试人员：上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录 编号：SOP09-133(a)-00 器具清洗间（C级