整合管理体系内审员.ppt

整合管理体系内审员培训,审核部分,第一章整合管理体系审核概论,第一节审核和管理体系审核的几个重要性的定义,1.1.1审核定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程.审核的类型:第一方审核第二方审核第三方审核联合审核结合的审核,1.1.2质量管理体系审核定义:为获得质量管理体系的审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程.,1.1.3环境管理体系审核,客观地获取审核证据并予以评价，以判断组织的环境管理体系是否符合所规定的环境管理体系审核准则的一个以文件支持的系统化验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者。,1.1.4职业健康安全管理体系审核,为获得组织职业健康安全管理体系审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。,1.1.5质量、健康、安全与环境管理体系审核,客观地获取可验证证据并予以评价及独立、系统地形成文件的过程，以确定：a)质量、健康、安全与环境管理体系及其结果是否符合审核准则；b)该体系是否有效地实施；c)该体系是否适合于质量、健康、安全与环境的方针和目标。,1.1.6审核方案定义:针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。,1.1.7审核准则定义：一组方针、程序或要求。注：审核准则用作审核证据与之相比较的基准。,1.1.8审核证据定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。注:审核证据可以是定性的,也可以是定量的。,1.1.9审核发现定义:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注:审核发现能表明是否能符合审核准则,也能指出改进的机会。,1.1.10审核结论定义:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。,审核证据，审核发现，审核结论定义间的关系；审核是一个过程，也是把输入转化为输出的活动；上述几个定义间的关系可以用下图表示：,1.1.11审核范围定义:一项审核的广度和界限。注:范围一般包括对地理位置、组织单位、活动单位、活动过程及所覆盖的时间段的说明。,1.1.12审核计划定义:对一项审核的现场活动及安排的说明。,审核方案与审核计划的区别,1.2管理体系审核的特点1.被审核的管理体系必须是正规的、形成文件的体系。2.管理体系审核应是正式的活动,即:“系统的、独立的、形成文件的过程”。3.管理体系审核是一种抽样过程。4.按过程评价管理体系,1.3内审、外审、管理评审的区别,1.3.1内审与外审的区别1.3.2内审与管理评审的区别,1.4质量管理体系审核的类型1.按组织分:a)第一方审核b)第二方审核c)第三方审核2.第三方认证审核时按时间序列分:a)初次审核b)监督审核c)复评,1.4质量管理体系审核的类型,3.按第三方认证的性质分:a)管理体系认证的体系审核b)产品质量认证的体系审核4.特殊情况下:a)结合的审核b)联合审核,1.4.1第一方审核目的:1.确定管理体系是否:a)符合策划的安排、GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001标准的要求和组织确定的体系要求;b)有效地实施和保持2.作为独立的管理工具,评价体系的强项和弱项,促进体系和过程的持续改进3.为外部审核做准备,1.4.1第一方审核,准则：a)GB/T19001标准GB/T24001标准GB/T28001标准b)管理体系文件c)有关的法律、法规d)质量计划、合同及其它,1.4.2第二方审核的目的和准则1.目的a)合同前的评定(选择合格供方)b)合同签定后,对供方体系的检查和评价(控制供方)c)促进供方持续改进,1.4.2第二方审核的目的和准则,2.准则a)顾客的要求(合同签定前)b)合同(签定后)c)有关的法律、法规d)供方的质量管理体系文件,1.4.3第三方审核(认证审核)的目的和准则目的:1.评价受审核方管理体系满足审核准则的程度,以决定是否可以认证/注册,或是否可以持续保持认证资格。2.减少第二方审核,节约费用和时间3.促进受审核方持续改进管理体系和过程的有效性,1.4.3第三方审核(认证审核)的目的和准则,准则:1.GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001标准2.受审核方的管理体系文件3.有关法律、法规4.其它,2.1审核原则2.1.1与审核员本身有关的原则,1.道德行为：职业的基础这项原则是对一名合格的审核员的基本要求。诚实、正直、严谨、保守机密。2.公正表达：真实、准确地报告的义务这项原则是每个审核员（组）应尽的义务。3.敬业：在审核中勤奋并具有判断力必需的专业能力、勤恳的工作态度、判断力，是审核员应具备的能力。,2.1.2与审核的独立性、系统性有关的原则,1.独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础2.基于证据的方法：是取得可信的和可再现的审核结论的基础,2.2审核方案,审核方案管理流程图：,2.2.1审核方案的管理,2.2.1.1内审审核方案目标确定内审审核方案的目标时应考虑的因素：1）管理的重点项目2）商业意图3）管理体系要求4）顾客、法律、法规、合同要求，其他相关方要求5）对供方评价要求组织的风险,2.2.2内审审核方案的范围与程度,内审审核方案的内容受下列因素影响：1）每次审核的范围、目标和持续时间2）进行内部审核的频次、审核活动的数量、重要性和相似性以及场所大小与数量3）标准、法律法规及合同要求及其他审核准则4）认证/注册的要求5）前几次审核结果以及上一次审核方案评审结果6）语言、文化和社会因素7）相关方的关注点组织及其运行的重大变化,2.2.3审核方案的职责、资源和程序1）职责a)内审审核方案管理人员的职责b)对内审审核方案管理人员的能力要求c)对内审审核方案管理人员的授权2)内审审核方案的资源a)所需资源的类型b)识别和提供资源时应当考虑的内容,3)内审审核方案的管理程序,a)审核策划和日程安排b)保证审核员和审核组长的能力c)选择适当的审核组并分配其任务和职责d)实施审核e)适用时，实施审核后续活动f)保持审核方案的记录g)监视审核方案的业绩和有效性h)向最高管理者报告审核方案的总体实现情况,2.2.4内审审核方案的实施,内审审核方案的实施过程中应涉及以下活动：1）向与审核活动有关的各部门及人员沟通审核方案2）协调审核日期及其他有关活动3）建立内审员评价程序并予以实施4）确保对内审组合理选择,5）向内审组提供审核必须的资源,6）确保按内审审核方案实施审核活动7）确保对审核活动实施记录的控制8）确保对审核报告的评审和批准，并确保将审核报告分发给各方9）确保审核的后续活动,2.2.4内审审核方案的记录管理,1）应当保持记录以证实内审审核方案的实施，需要保持的记录包括：a)与每次内审活动有关的记录b)审核方案评审结果的记录c)与审核人员有关的记录2)记录的管理,2.2.5内审审核方案的监视、评审和改进,1）监视和评审审核方案的目的2）需监视的特性（内容）3）需要评审的信息（内容）4）纠正和预防措施及审核方案的改进,3.0审核阶段及活动3.0审核阶段及活动内部审核活动的七个阶段：1）审核的启动阶段2）文件评审阶段3）现场审核准备阶段4）现场审核实施阶段5）编制、批准、发放审核报告阶段6）审核结束阶段7）审核跟踪验证阶段,1.审核启动阶段的活动,指定审核组长规定审核目标、范围和准则决定审核的可行性选择审核组与受审核部门进行联系与沟通,2.文件评审阶段的活动：,可适当简化，一般不再对管理手册、程序文件进行进行评审，可对受审核部门的操作性文件提前进行评审，查证这些文件的可操作性与适宜性。,3.现场审核准备阶段的活动：,编制审核计划向审核组人员分配审核任务准备审核文件，编制检查表,4.现场审核阶段的活动a）首次会议b）现场检查审核方法和技巧审核过程的控制不合格项和不合格报告c)审核组总结会议d)与受审核部门沟通e)末次会议。,5.纠正措施的跟踪验证阶段活动:a)受审核方完成纠正措施；b)审核组跟踪验证；c)关闭不合格项；6.审核报告的编制、批准、分发阶段的活动:a)审核组长起草审核报告；b)管理者代表审批；c)分发审核报告；,3.1审核启动阶段的活动3.1.1指定审核组长由内审审核方案的管理人员负责指定一名审核组长3.1.1.1审核组长应具备的条件经过内审员培训有一定的管理体系建立、实施和审核经验具有一定的组织能力了解本组织的专业及技术特点与受审核区域没有直接责任关系，能够为受审核部门所接受,3.1.1.2审核组长的职责1.协助内审管理部门确定审核范围2对管理体系文件进行必要的评审3.策划审核活动，编制审核计划，分配审核任务4.指导审核员编制检查表5.主持审核过程中的会议，沟通与协调6.指导审核组工作，进行审核过程控制7.编制审核报告并向审核管理部门提交审核报告8.组织跟踪9.参加对审核方案的评审.,3.1.2确定审核目标、范围和审核准则,3.1.2.1确定审核目标a)由组织的最高管理者或管理者代表予以确定b)审核目标规定了审核所要完成的任务c)一次审核的目标可包括:评价和确定被审核的管理体系与审核准则符合的程度评价确保管理体系符合法律法规要求的能力评价管理体系满足特定目标的有效性识别管理体系潜在的改进领域.,3.1.2.2确定审核范围,1.审核范围是指一次审核的内容和界限。对审核组，是一次审核活动所涉及的实际位置、组织单元、产品、过程/活动、审核覆盖的时期2.对受审核部门，是其质量管理体系实施所涉及的内容3.审核范围一般在下列文件中表述：审核计划审核报告组织对外宣传材料.,3.1.2.3审核准则,1.审核准则是形成审核发现的依据。2.由内审管理部门与审核组长按审核方案和内审程序的规定共同制定，管理者代表批准。3.审核准则一般包括：组织的管理方针和程序;管理体系要求标准;组织适用得法律、法规;管理体系文件;合同规定的要求。,3.1.3确定审核可行性,确定审核可行性应考虑的因素:a)安排审核所需的信息是否充分?b)受审核部门是否合作?c)时间是否允许?资源是否足够?,3.1.2.3审核范围的内容1.审核覆盖的产品2.审核涉及的过程3.合同要求的其它的活动4.审核覆盖的部门或场所,3.1.4组建审核组3.1.4.1确定审核组组成和应考虑的因素:1.如审核可行,应组建审核组2.确保审核组实现审核目标应具备的能力3.识别所需的资源.4.确定审核组应考虑的因素:a)目标、范围、准则及所需的审核时间及人/日数b)审核组的整体能力(必要时请技术专家)c)确保独立性。,3.1.4组建审核组3.1.4.2对审核组的要求1.至少有1-2名有过审核经验的内审员。2.至少有一名熟悉所需专业和技能的内审员或配备技术专家。3.内审员的独立性和公正性。4.能与受审核部门协调工作。,3.1.5与受审核部门建立初步接触,1审核方案管理人员或审核组长负责2接触的方式3接触的目的,3.2文件评审活动,1文件评审的目的2文件评审的时间3文件评审的依据4.评审的方法和内容5.执行者,3.3.1编制审核计划3.3.1.1审核计划1.审核组长编制，管理者代表审批，受审核部门认可。2.计划应有利于日程安排和审核活动的协调。3.计划应描述审核范围及受审核活动的复杂性4.计划应有灵活性，允许必要时修改。,3.3.1.2审核方式1.按过程审核：主管部门必查、相关部门选查。2.按部门审核：主管过程必查、相关过程选查。3.顺向追踪：计划实施结果。4.逆向追溯：结果实施计划。,3.3.1.3审核计划的内容1审核目的2审核准则及任何引用文件3审核范围4现场审核活动的日程和地点，一般以小时为单位进行安排5现场审核的日期（时限），包括审核过程的会议时间6审核组成员7对审核跟踪验证活动的安排。,3.3.2审核任务分配1.将审核职责分配给审核组每个成员。2.应考虑的因素：a)独立性b)专业能力要求c)充分利用资源3.根据实际情况进行调整。,3.3.3准备审核工作文件审核工作文件包括：1.检查清单和抽样方案（检查表）2.会议签到表格3.审核记录表格4.不合格报告表格5.会议记录表格6.审核报告表格,3.3.3.1检查表的性质1.审核员自用的工作文件2.不需向受审核部门展示，也不需受审核部门确认3.由审核员在规定的表格上编写4.体现审核思路、方式和方法。,3.3.3.2检查表的作用1.保持审核目标的清晰和明确2.保持审核内容的周密和完整3.保持审核节奏和连续性4.减少审核员的偏见和随意性。,3.3.3.3检查表的内容和应用检查表的内容:a)审核项目_查什么？b)审核方法_怎么查？,检查表应用:,a)按检查表审核，不随意偏离b)若发现审核范围有改变，可不局限于原范围c)如遇到不合格线索，而原表中无此内容，可以追加。,3.3.3.4抽样方案1）明确总体，从中随机抽样：总体样本审核证据审核发现a)样本要有一定数量（312）b)分层抽样（典型性）c)样本要均衡（代表性）2）独立抽样。,抽样,审核,评价,审核准则,3.3.3.5编制检查表的基本思路了解基本问题：1.本过程有哪些主要活动？输入、输出是什么？2.本过程由哪几个部门负责？参与部门谁对本过程的贡献较大些？3.组织对本过程都做了哪些规定？4.从哪些方面能反映出过程的有效性？,3.3.3.7编制检查表应注意的问题1.不能将GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001标准中的肯定句原封不动变为疑问句2.不能只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的设计3.不能仅按GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001要求来编制检查表，不结合受审核方质量管理体系的特点4.应用检查表的风险：当关键过程及主要因素未能识别，或样本没有代表性时，会影响审核结果的正确性。,聚丙烯生产流程,贮罐分馏塔3个50立米罐聚合釜包装设备丙烯精制纯丙烯聚合聚丙烯包装关键过程:精制、聚合环境因素：35个；危险源：45个，重要环境因素/危险源：丙烯的泄漏火灾、爆炸(目标)；4.4.64.4.7粉尘排放(超标)(目标指标):管理方案重要环境因素：废水排放(目标指标):4.4.6节能降耗:水耗、电耗、气耗、原料消耗,Q:4.2.3E.O:4.4.5文件控制审核要点,1文件控制程序的规定是否充分、适宜？2文件发布前是否得到批准？3如何识别文件的更改和现行修订状态？4是否与QMS,EMS,OHS有关的文件都得到了控制？5外来文件得到识别、控制分发？6作废文件的回收、保留、销毁？,Q:4.2.3E.O:4.4.5文件控制审核思路,审核思路：受控文件清单方法：询问查阅现场观察管理文件技术文件作业文件外来文件3-5份5-7份7-9份5-7份对上述样本进行审核：文件的批准、发放、评审、更改、标识、作废、销毁、等，与文件控制程序规定的符合性到文件使用现场查看样本在现场,质量/环境/安全方针审核要点,1质量、环境、安全方针的制定：-了解方针制定的思路，高层是否了解标准对方针制定的要求；-了解方针的内涵，是否满足QMS“两个承诺、一个框架”、EMS“一个适宜性”、“三个承诺、一个框架”、OHS“一个适宜性”、“两个承诺”的要求？-方针是否由最高管理者批准？2质量/环境/安全方针的传达：-方针以什么方式传达；-是否包括了代表组织工作的人员3质量/环境/安全方针的实施、保持？-高层、各管理层是否了解实现和保持方针的措施？4安全/环境方针是否为相关方/公众所获取？,质量/环境/安全方针审核思路,-交谈-查质量/环境/安全方针文件-查记录-现场查看-询问通过与质量/环境安全方针有关问题的审核判断其实施情况。,环境因素/危险源识别审核要点,1是否建立了环境因素识别、评价程序；是否建立了危险源辨识、风险评价和风险控制程序？2.环境因素/危险源识别：环境因素的识别是否覆盖了受审核方的活动、产品和服务；是否考虑了不同时态、状态、不同影响的环境因素；是否考虑了能控制和可施加影响的环境因素？危险源的辨识是否包含了常规和非常规活动；所有进入工作场所的人员；工作场所的设施。3.有无漏识,环境因素/危险源识别审核思路,1.询问2.查程序文件-询问了解组织的活动，产品或服务-现场查看-查环境因素识别/危险源辨识表及相关信息-现场深入查看-查各部门的环境因素识别表/危险源辨识表,环境因素评价审核要点,-评价准则、方法是否合理，-评价过程是否依据了评价准则、方法-评价结果的准确性，是否反映了组织的重大环境影响4.信息的更新是否及时、充分、准确、5.重要环境因素应用的策划,环境因素评价审核思路,1.环境因素评价-询问，查评价准则；查评价方法；查评价记录；现场察看；查重要环境因素清单2.信息更新询问，了解是否活动、产品或服务（包括相关方）及相关信息的变化情况，如有更新，查更新后的证据（包括环境因素清单、评价准则、方法、评价记录、，重要环境因素清单等）是否有新的活动、产品或服务？是否将有关信息传递给主控部门？查更新后的环境因素识别表、重要环境因素清单（如有）3.重要环境因素应用的策划结合有关要素的文件证实策划的结果。,风险评价和风险控制审核要点,建立职业安全目标时，是否考虑风险评价的结果和控制效果，形成文件，更新？风险评价方法是否：-依据风险的范围、性质和时限性进行确定？方法的主动性？-规定的风险分级是否合理？规定的措施能否消除或控制风险？-方法与经验和风险控制能力想适应？-确定设施要求、识别培训需求、提供输入信息？-规定对所要求的活动进行监视，确保及时有效实施？,风险评价和风险控制审核思路,抽查3-5个部门，7-9个风险评价样本，看评价的符合性；查重大风险控制清单从中抽取5-7份,目标指标和方案的审核要点,1.目标指标的制定是否针对有关职能和层次建立；是否与组织的环境/安全方针相一致，是否包括了“三个承诺”。有无低于体系建立前的指标，如何考虑自身的重要环境因素、法律法规的要求危险源和风险、可选的技术方案如何考虑相关方的要求目标指标是否可实现、可操作、可考核、指标参数是否合理可行时是否量化2.目标指标的实施实现情况,目标指标和方案的审核思路,-交谈查组织/部门的目标指标文件-询问、查阅体系建立前与目标指标有关的情况和资料以判断是否体现持续改进。-查实施的相关文件、统计数据、监测报告等-现场查看-目标指标实施实现情况的审核可与环境管理方案一起审核。-目标指标未能按规定要求实施实现，不一定判在4.3.3要素，需要追踪。,目标指标和方案的审核要点,3环境管理方案的制定（1）（2）（3）环境管理方案的模式（单独制定/与组织的其他方案结合）环境管理方案和目标指标的协调一致性，环境管理方案中的措施方法、职责、进度是否具体、明确、可行（分阶段的措施是否有分阶段的时间表）4环境管理方案的实施（2）（3）-是否按规定的方法、措施和时间进度实施,目标指标和方案的审核思路,-询问查方案-查阅有关证实材料（如研究报告，采购单、发票、验收报告等）-现场查看,法律法规他要求的审核要点,1法律法规要求及其他要求的确认-是否与组织/部门的活动、产品或服务相适宜-是否适用于组织/部门的环境因素/危险源-法律法规是否确认到具体要求，-是否有漏识和失效的；-是否得到了有关的法律法规文本2获取渠道：法律法规及其他要求获取渠道是否通畅3.确定法律法规要求如何应用于组织的环境因素4.对法律法规要求和其他环境/安全健康要求考虑的策划,法律法规他要求的审核思路,1法律法规要求及其他要求的确认-查法律及其他要求清单-查文本2获取渠道询问查获取记录上网验证3.确定法律法规要求如何应用于组织的环境因素查确定/策划的结果（可能涉及4.3.3、4.4.6、4.5.1要素）4.对法律法规要求和其他环境要求考虑的策划-询问-可结合以下要素证实其符合性和合理性：42、431、433、442、443、446、,Q:6.2、E.O:4.4.2人力资源审核要点,与产品质量有关/环境有重大影响/安全可能有影响的人员都涉及哪些岗位？这些岗位人员的任职条件是否作出规定?这些岗位人员的能力如何考核、评定？是否保存考核评定的记录？都采取哪些方法和措施解决人力资源需求？如何评价所采取措施的有效性？有和证据？如何对员工进行质量/环境/安全健康意识教育？证据？是否保存了适当的教育、培训、技能和经验的记录？,Q:6.2、E.O:4.4.2人力资源审核思路,询问查阅人力资源管理文件、岗位任职文件调阅人员能力评价、考核记录：管理人员3-5份；技术人员5-7份；关键作业岗位5-7份；一般作业岗位3-5份评价其与岗位任职条件的符合性。查阅本年度培训计划，调阅培训档案：管理人员培训3-5份；技术人员培训3-5份；关键岗位人员培训5-7份；特殊岗位人员培训5-7份，评价培训有效性调阅招聘等措施3-5份，评价措施有效性跟踪上述培训/招聘，到岗位上观察与岗位要求的符合性,Q:7.1产品实现的策划审核要点,每个产品、项目、合同在生产和服务提供前是否进行了策划？并将策划结果形成文件？策划的结果是否明确了产品目标和要求？是否针对每种产品确定了工艺流程、工艺文件、生产设备/设施、工装、生产场地等？就每一种产品而言，是否确定了关键工序、特殊工序？是否确定了监视点、测量点？是否制定了产品标准/接收准则？记录要求？是否识别并策划了需控制风险有关/与确定的重要环境因素相关的运行和活动？（EMS,OHS),7.1产品实现的策划审核思路,被审核的分厂体系覆盖哪些产品？集团/分厂对产品实现过程的策划都有哪些规定？查程序调阅：产品清单新产品系列老产品系列5-7份3-5份体系覆盖的产品每年应审核至少一次，系列产品可抽样，以难代易。调阅样本的产品实现策划表及相关策划结果文件，评价其满足7.1a)b)c)d)规定。寻找识别策划需控制风险有关/与确定的重要环境因素相关的运行和活动的证据（EMS,OHS),7.2与顾客有关的过程审核要点,每项产品是否都明确了顾客要求、隐含要求何必需履行的要求？公司的附加要求包括哪些？是否已经明确？公司对产品要求的评审是如何规定的？是否按照规定实施？产品要求的评审的时机、对象、评审人员、评审内容、评审结果及措施是否符合要求？口头订单的评审？记录？当合同变更时，是否对相关文件进行修改，并通知到相关人员？是否规定了与顾客沟通过程？采用什么方式沟通？保存了哪些沟通信息？顾客抱怨是否得到了处置？由谁负责完成？效果如何？,7.2与顾客有关的过程审核思路,询问/查看产品要求确定/评审的规定？调阅审核取证期间合同台账特殊合同/评审一般合同/评审口头合同/确认5-7份3-5份1-3份评价样本中产品要求确定/评审的符合性调阅合同变更记录，从中抽取3-5份，查阅相应的合同变更通知单调阅产品介绍、产品广告、顾客座谈会记录、走访顾客记录、与顾客沟通记录等，评价沟通效果调阅顾客反馈信息记录5-7份，评价处置情况及效果。,7.4.1采购的审核要点,对采购过程的控制是如何规定的？是否根据对随后产品实现的影响决定对采购产品控制的类型和程度？是否制定了选择、评价和重新评价供方的准则？并按照准则对供方进行评价和选择？对已选择的供方是否按规定在预定的时期重新评价？评价后都引起那些措施？对选择供方是否实施了动态管理？是否对所购买和适用的货物、设备和服务中已识别的风险，建立程序，并通报供方和合同方对所使用的产品和服务中所确定的重要环境因素，是否建立了程序，并将程序和要求通报给供方,7.4.1采购的审核思路,询问/查阅采购过程管理程序、供方评价准则、物资采购流程图调阅：合格供方名录A类物资供方B类物资供方C类物资供方外包供方评价记录评价记录评价记录评价记录5-7份3-5份2-3份3-5份评价样本与审核准则的符合性，要求传递给供方情况。关注新增加的供方和再评价的结果调阅关键原料入库单，检查是否存在合格供方外采购,7.4.3采购产品验证的审核要点,对采购产品验证是如何规定的？是否形成了文件？是否按照规定进行采购产品的验证？包括外购产品和外包过程？如有在供方现场实施验证的要求，用什么形式将这种安排作出规定？并按规定实施？,7.4.3采购产品验证的审核思路,询问/查阅采购产品的验证管理程序，原燃炉料的检验流程、材料、设备、备件及其它物资的验证流程查阅/评价验证方式：进货检验进货验证供方处验证3-5份3-5份3-5份对样本进行评价，与审核准则,7.5.1审核要点,是否对影响过程的相关要素：人、机、料、法、环、测都做出了控制规定？哪些过程由作业指导书？（包括工艺文件操作规程等）？是否按照要求实施？是否采用了适宜的设备？设备是否按规定维护，处于完好状态？是否获得和使用了所需的监视和测量装置？装置是否完好？测量装置校准状态在有效期内？是否按规定进行了监视和测量？交付和交付后活动是否按规定的时间和要求进行？交付后活动是否达到顾客要求？,7.5.1审核思路,到生产管理部门查控制规定：-工艺管理规定5-7份-作业管理规定5-7份-产品实现策划表5-7份评价其充分性、适宜性到生产现场查实施情况：-上述文件发放到现场情况-设备能力满足工艺条件的程度，抽查3-5台-监视、测量装置5-7个，工艺参数5-7个-观察3-5个操作者的操作符合性-抽查7-9份现场生产操作记录-放行、交付的条件,运行控制审核要点,1.与重要环境因素/需采取控制措施的风险有关运行的识别和策划-有哪些运行，是否覆盖了与重要环境因素/需采取控制措施的风险有关的全部运行-对这些运行的策划（文件化/非文件化、程序/作业文件、数量、规定要求）2、重要环境因素/需采取控制措施的运行控制情况,运行控制审核思路,-询问/查看程序文件或有关作业文件、查记录。根据受审核方的运行与活动，可查下列记录：原材料清单及采购记录，是否有禁用的有毒有害原材料；现场查看危险废物设置、转移记录及处置方的资质或能力；设备维护保养记录5-7份；特种设备安全检查报告，设备安全操作规程3-5份，高处作业等特殊作业安全规程5-7份主要能源、资源使用统计记录3-5份；废水、废气等治理设施运行记录5-7份,运行控制审核思路2,1.根据受审核方的运行与活动，可重点观察的内容：废气排放的岗位；毒、尘、噪岗位废水排放口及排放去向；废水的颜色、SS等；环保设施的运行；生产设备安全防护，是否有异常的跑冒滴漏；特种的运行状况和安全管理，电器安全、防雷、防静电设施的管理2、现场察看地面上是否有洒落的油类或原材料；固体废弃物暂存点的标识、分类存放。重点关注危险废物。化学品的标识、存放点的条件、是否有危险化学品的MSDS等；剧毒化学品的储存4、其他法律法规要求符合性的有关运行证据：人员操作、劳动保护、动火作业、工厂设计规范、消防要求5、了解有哪些相关方、查对相关方管理的程序、评价记录以及对相关方要求和管理的证据：,应急准备与响应审核要点,11.程序/预案的规定，重点关注潜在紧急情况和事故的确定，是否准确、全面响应措施的规定，是否全面、可行，可操作12.是否发生过紧急情况和事故，如何响应，是否预防或减少了环境影响/随之引发的疾病和伤害33.应急准备与响应程序/预案的评审、必要时的修订4.演练的实施与结论5.潜在事故或紧急情况的受控情况-各相关部门/岗位是否有相应的应急设施、材料，是否有效-是否有发生潜在事故或紧急情况的隐患6.岗位人员的能力-是否了解应急准备与响应的具体规定-是否了解应急设施，材料的使用,应急准备与响应审核思路,询问/查程序或预案5-7份-现场查看查记录7-9份查定期评审记录5-7份（包括事故发生后的评审）-查修订后的文件3-5份请岗位人员3-5对应急设施进行模拟操作如有不符合，判在4.4.2要素,监测和测量/绩效的测量和监视的审核要点,1、程序规定（包括关键特性的规定）2.监测测量的实施环境/健康安全绩效运行控制目标和指标3.监测测量结果的分析评价及不符合的处理4.环境/健康安全监测仪器设备的维护、校准和检验能力（对于有环境/健康安全监测科室的情况）5.污染物自我监测结果的质量保证,监测和测量/绩效的测量和监视的审核思路,询问/查有关文件/监测测量记录查监测测量的文件（包括记录）注：某些情况下，目标指标的监测测量可能与部分环境绩效/健康安全绩效监测测量的证据相同。查有关统计分析记录查纠正措施。如有问题，判在4.5.3要素查维护、校准规定环境监测仪器、设备校准的有关证据：查仪器设备台帐查校准/鉴定报告，是否按规定周期进行，是否符合要求；现场查看仪器设备状态、状况。查看有关采样方法、分析方法、监测频次的规定，实验室质量保证等文件,合规性评价审核要点,1、评价程序(时间、频次、输入要求、方式/方法、人员能力等)2、评价活动的实施-是否规定的时间进行-评价输入，是否覆盖了所有适用的法律法规要求和其他要求，是否有相关证据-评价输出是否准确性-评价中发现的问题是否制定了纠正/预防措施,合规性评价审核思路,询问/查规定询问-查评价记录（输入信息、过程、结论）-结合运行控制监视和测量结果等的审核证据验证评价结果的准确性-对评价出的不符合，查其纠正/预防措施及其纠正的效果，如有问题，判在4.5.3了解评价人员的教育、培训和工作经历（可与4。4。2要素一并查），并结合评价效果综合对人员进行评价。,信息交流/协商和沟通审核要点,1、程序的规定2.内部信息交流的实施：方式、内容、交流是否通畅抽查3-5名人员、3-5份文件3.来自外部相关方的信息：接收渠道、形成文件、回应，查3-5份文件4、重要环境因素是否对外交流5、员工是否参与风险管理方针和程序的制定和评审？商讨工作场所安全变化？参与职业健康安全事务？了解谁是员工代表和管理者代表？,信息交流/协商和沟通审核思路,询问/查程序文件-相关信息的传递的证据抽查3-53-5份文件询问3-5名人员到工会了解员工参与协商和沟通情况抽取3-5名员工代表和5-7名员工了解情况-查外部信息的接收（尤其是环保局/安监局/、政府来文、相关方的投诉）查回应的记录-查决定的文件3-5份-如决定交流，查交流的方式及实施的证据-如决定不交流，了解不交流的理由,不符合、纠正措施和预防措施审核要点,1.程序规定2.不符合的识别、纠正、纠正措施和预防措施的实施-不符合的来源信息-纠正、纠正措施是否到位-是否评价了采取预防措施的需求-是否评审了纠正措施和预防措施的有效性-所采取的措施是否与问题和环境影响/风险的严重性相适宜3.采取纠正或预防措施，是否涉及有关规定的修改,不符合、纠正措施和预防措施审核思路,询问/查看有关规定查来自监测测量产生的不符合、纠正措施和预防措施证据（可与4.5.1要素一并审核）查内审产生的不符合、纠正措施和预防措施证据（可与4.5.4要素一并审核）-查管理评审发现的不符合、纠正措施和预防措施证据（可与4.6要素一并审核）-查来自相关方抱怨的不符合，纠正措施和预防措施证据（可与4.4.3要素一并审核）合规性评价的不符合、纠正措施和预防措施证据（可与4.5.2要素一并审核）等现场验证纠正措施和预防措施的有效性如涉及查修改后的文件查按新规定实施的证据,关于生产现场的审核,涉及条款：7.5.1;7.5.2;7.6.3;7.5.4;7.5.5;6.3;6.4;7.6;8.2.3;8.2.4;8.3还可涉及：7.1;5.5.1;6.2;5.4.1;4.2.3;4,2,4见总装车间检查表,3.4现场审核实施阶段的活动,1首次会议2现场调查3形成审核发现，确定不合格项4组织审核组内部沟通及与受审核部门的沟通5对体系作出评价意见6召开末次会议。,3.4.1首次会议1.首次会议的目的：a)确认审核计划b)介绍审核方法和程序c)确认沟通渠道d)为受审核部门提供提出问题的机会。,2.首次会议的议程确认审核时间表及有关的安排说明审核方式、方法、局限性不合格项的性质判定，审核结论的通报等确认各部门的审核联络人员。,3.首次会议的注意事项,首次会议由组长主持首次会议要做好记录控制好会议的时间和气氛会议时间控制在30分钟内会议气氛：务实、坦诚、融洽。,3.4.2审核期间的沟通1审核中沟通的必要性2规定审核组内部沟通3规定与受审核部门、内审管理部门、管理者代表的沟通4涉及紧急和重大风险时,应报告受审核部门、内审管理部门、管理者代表5不能实现审核目标时,向内审管理部门、管理者代表报告6.审核范围的更改应通知7.超出审核范围的问题:记录、报告、沟通,3.4.3联络员的作用1各受审核部门可指定一名联络员；2不影响或干涉审核的进行3联络员的职责：a)为审核建立联系和沟通b)代表受审核部门见证审核工作c)在审核员收集信息时提供帮助4根据需要确定。,3.4.4信息的收集和验证3.4.4.1从收集信息到得出审核结论的流程图,信息来源,通过正当抽样收集信息,验证信息,审核证据,按审核准则进行评价,审核发现,评审,审核结论,3.4.4.2审核的方法和技巧1.审核的基本方法:抽样。2.审核(收集信息)的方法:a)提问b)倾听c)查阅d)观察e)记录即:问、听、查、看、记,3.4.4.2审核的方法和技巧提问方式：1.开放式:2.封闭式:3.澄清式:,3.4.4.2审核方法和技巧查阅的技巧：1.查阅文件2.查阅记录3.评价,包括：a)文件的符合性、充分性、适宜性及其管理b)记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。,3.4.4.2审核的方法和技巧观察的技巧：1.生产、检测、安全、环保设施的状态2.生产、检测、安全、环保人员的操作3.产品标识及状态标识4.生产环境、安全状态5.检测环境6.贮存环境7.文件记录的保管条件等。,3.4.4.2审核的方法和技巧现场审核的记录：1.时间、地点2.人员:被访问、调查的人员及见证人3.见到的事实4.合格的事实可简单记录,不合格的事实详细记录。现场审核记录应能为管理体系评价提供充分的信息。,3.4.4.3审核过程的控制1.审核计划的控制2.审核活动的控制a)明确总体,合理抽样b)识别关键过程,评定因素c)重视控制结果d)注意相关影响,进行综合分析e)营造成良好气氛3.审核结果的控制。,3.4.5做出审核发现、不合格项和不合格报告3.4.5.1不合格定义及不合格项分类1.定义:未满足要求2.不合格分类:a)文件性不合格(如:QMS文件不符合GB/T19001标准)b)实施性不合格(如:过程或活动不符合审核准则的规定)c)效果性不合格(如:虽按文件执行,但未取得预期的结果3.观察项：证据不确凿的不合格项，或审核准则未做规定，难以准确判断的不合格迹象。,3.4.5.2不合格报告的核心内容1.核心内容:a)不合格事实描述b)判定不合格的理由c)不符合审核准则的条款d)严重程度。,2.不合格事实的描述:,a)时间、地点、人员、发生的事情及细节，有可重查性b)不提涉及人员的姓名，只提职务、岗位c)陪同人员、无关人员的话不能作为证据d)必要时须做解释e)实施与规定不符即为理由。,4.不合格条款判定a)以事实为基础b)就近不就远c)由表及里,判原因不判现象d)条款与理由对应5.严重程度a)严重不合格项系统性失效区域性失效后果严重b)一般不合格项:偶发、孤立、后果不严重，易于纠正。,实例1：不准确的描述:车间有少数工序缺少作业指导书。准确的描述:冷加工车间的精磨工序现场没有作业指导书,操作者说:“为防止弄脏和丢失,我们的作业指导书由车间主任保管,操作者要使用,到车间主任那里去看。”,实例2,公司BQ7测量装置校准规程规定：测量仪表校准周期不超过6个月，查三车间使用的型号为MB3，制造编号为011245的焦距测定仪，自2002年5月至今不能提供进行校准的证据，仪表组负责人也证实未按期进行校准。,实例3,1.仪表管理员王中江工作失职，未按期检定焦距测定仪，给企业和顾客造成及坏影响。2.审核员于2003年2月10日审核车间时发现生产环境优良，工人工作努力，但是三台焦距测试仪中第一台保护良好，有校准标识,第二台也基本完好，第三台自去年至今没有校准，仪表管理员说：“主要是因为这台仪表最好用，一直没有空闲，检测结果也不错，校准只是个形式而已。”,GB/T28001-2001,-沟通和交流企业得到了社区居民的抱怨，要求工厂减低噪声的分贝，工厂表示已经尽最大努力进行控制，并且结果符合国家规定。但居民还在投诉。,GB/GB/T28001-2001,某施工企业在施工现场针对脚手架的搭设提出方案，要求采用常规方法搭设，其中规定：必须用钢扣件和钢管搭设。可实际采用的是竹杆和铁丝，项目经理解释说：架子只有8米高，不重，挺安全的。当然我们以后会注意改进的。,GB/T28001-2001,一个企业的防触电应急预备方案，公司进行了培训，但没有进行演习,GB/T24001-2004,在某化工厂审核时发现，一装置的尾气中甲醛的排放速率存在超标现象，根据该厂的排气筒高度，应执行的标准为0.65Kg/h，但最近三次的检测结果为：0.81Kg/h、0.88Kg/h、0.90Kg/h，审核员进一步问：超标报告了没有？总务处长说：向管理者代表报告了，实际上这已是老问题了，但现在还没有拿出解决的办法来。,GB/T24001-2004GB/T28001-2001,审核员来到某化工厂的一个生产车间，看见靠墙处堆满了各类化学原料的容器，生产经理说：这是因为仓库在翻修，不能储存太多的物品，所以让我们提前领出一部分堆放在车间里，已经有三个月了，这是特殊情况，本来是不允许在车间里存放超过规定数量的原料的，因为容易发生安全事故。审核员问，如果发生意外事故怎样处理。经理回答：我们有“应急预案”，但是是针对常规情况的，现在看到的是特殊情况，听说仓库翻修快完工了，这一问题可能很快就解决了，所以我们没必要再专门为这一特殊情况研究制定对策了。,GB/T24001-2004GB/T28001-2001,审核员在车间外发现散落的石棉，审核员问陪同人员：“你们对石棉是如何控制的？”陪同人员说：“我们知道石棉对土壤是有影响的，对人体也有害,因此，工程部好象也列入环境因素清单中,也辨识为危险源，并规定了控制程序和要求。而散落的石棉是由委托的清运公司负责回收处理，可能在运输途中不小心洒落在地上，只是现在还没明确由那个部门与清运公司沟通，并对其执行要求的情况进行监督，我们应尽快落实此事”。后来审核员核实了陪同人员的回答，确认是可信的。,3.4.6准备审核结论3.4.6.1审核发现的汇总分析1.从正反两方面综合评价2.体系必须运行,重在自我完善和持续改进3.重视产品实物质量、安全环保绩效4.重视领导质量安全环境意识和员工参与5.重视对顾客抱怨及相关方的要求。,3.4.6.2体系有效性总体评价1.对体系每个过程的评价提出四个问题:a)过程是否被识别并适当规定？b)职责是否已被分配？c)程序是否得到实施和保持？d)在实现预期结果方面,过程是否有效?综合上述问题的答案，可确定评价的结果。,2.对管理体系有效性的评价:a)管理体系文件是否符合相关标准要求?b)体系规定是否实施和保持？c)体系运行是否有效？d)自我完善、持续改进机制是否健全？综合以上四个方面的评价,对体系有效性做出总体评价。,3.4.6.3审核结论1.审核结论可表达的问题:a)管理体系与审核准则符合的程度b)体系的有效实施和保持c)管理评审过程确保管理体系持续适宜性充分性和有效性的能力,2.审核结论可导致:a)有关改进的建议(第一方审核)b)建立业务关系(第二方审核)c)认证或注册(第三方审核)d)未来的审核活动(复查审核,监督审核)。3.第三认证审核的结论a)推荐通过认证b)有条件推荐通过认证c)不推荐通过认证。,3.4.7末次会议3.4.7.1末次会议前的沟通会1.审核组总结会目的:对审核发现及综合信息进行汇总分析、评价、达成共识,做出审核结论2.与本组织领导层沟通会目的:通报审核发现、体系评价和审核结论,求得共识.二个会议都是为开好末次会议做准备。,3.4.7.2末次会议1.目的:a)使受审核部门知道并理解审核发现及审核结论b)使受审核部门在规定时间内完成纠正措施2.参加者:审核组成员，组织的高层管理者和受审核部门的代表,3.议程:a)与会者签到b)感谢c)重申审核目的、准则、范围d)审核过程简述e)宣读不合格报告f)澄清g)说明抽样的局限性h)宣布审核结论i)提出纠正措施要求j)提出本组织质量管理体系需要改进的薄弱环节，提出改进的建议k)宣布末次会议结束。,3.5审核报告编制、批准和分发3.5.1审核报告的编制、批准及内容；1.审核组长编制,组织的授权人（一般为管理者代表）批准2.主要内容：a)审核目的、范围、准则、日期、地点b)审核组长及成员c)体系评价、审核综述d)审核结论。,4.1三个相关术语1.纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。2.纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。3.预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。4.基本思路：,查明不合格原因,针对原因采取措施,效果验证,改进,有效,无效,4.2纠正措施过程流程图：,发现不合格,是否需要纠正,停止,