(国际软袋线)空调净化系统用户需求URS方案

描述描述 项目编号项目编号： 日期：日期：2007 年年 12 月月 20 日日 四川科伦药业股份有限公司 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS- “国国际际软软袋袋线线”HVAC 系系统统 用户需求用户需求 URS 版本版本：00修改：修改： 1 第 1 页 共 24 页1 工厂：四川科伦药业股份有限公司 地点：成都市新都区工业开发区南二路 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，以及应完成的相关工作，且已经为该文件的执行 做好了准备。在批准后，任何对本文件及其附件的目的、内容或验收标准进行的改变或修正都必须起 到改善的作用，并且在执行以前就必须取得批准。 部门部门姓名与职能姓名与职能签名与日期签名与日期职责职责 本文的批准；c-GMP 等相关规范的 符合性检查 版本信息版本信息 版次日期描述 01初稿 描述描述 项目编号项目编号： 日期：日期：2007 年年 12 月月 20 日日 四川科伦药业股份有限公司 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS- “国国际际软软袋袋线线”HVAC 系系统统 用户需求用户需求 URS 版本版本：00修改：修改： 1 第 2 页 共 24 页2 1 简介.3 1.1送风过滤器及换气次数.5 1.2单向流.5 1.3单向流.6 1.4温、湿度要求.6 1.5风量及负荷.8 1.5.1 风量 .8 1.5.2 房间湿、热负荷 .9 1.6空调系统流程设计.9 1.6.1 空调机组内过滤器配置 .10 1.6.2 送风装置 .10 1.6.3 回风百叶窗 .10 1.6.4 房间压力调节控制 .10 2 空调系统.11 2.1参考文件和设计基础.11 2.1.1 设备布置 .11 2.1.2 风管系统布置 .11 2.1.3 公用系统消耗 .12 2.2空调机组.12 2.3风阀、墙、吊顶等材料的防火.12 2.4高效过滤器的位置.13 2.4.1 排风用过滤器 .13 2.4.2 终端过滤器 .13 2.4.3 保温 .13 2.5在线尘埃粒子检测.13 3 空调系统说明.13 3.1各系统介绍.13 3.1.1 AHU1、AHU2-FFU 自循环净化系统 .13 3.1.2 灌装背景区净化空调系统 AHU3.15 3.1.3 灌装支持区净化空调系统 AHU4.17 3.1.4 配制区净化空调系统 AHU5.17 3.1.5 无级别 CGMP 一般生产区空调系统 AHU6 .18 3.1.6 周转、门厅生产“辅助区”空调系统 AHU7.19 3.1.7 常温综合库区空调系统 AHU8.20 3.2机房和控制室.21 4 风幕.21 5 控制系统.21 6 测试、验证和文件.23 7 备注.23 描述描述 项目编号项目编号： 日期：日期：2007 年年 12 月月 20 日日 四川科伦药业股份有限公司 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS- “国国际际软软袋袋线线”HVAC 系系统统 用户需求用户需求 URS 版本版本：00修改：修改： 1 第 3 页 共 24 页3 1简介简介 我公司拟建的“国际软袋线”产品全部出口美国，厂房设计、安装、调试、验收等应按中国 GMP、美国 CGMP 要求执行，并需通过中国、美国国家相关法定机构的认证。 接合生产工艺和相关法规，该生产线空调净化系统准备设计如下单元机组： (1)关键生产区“制袋-灌装-封口”工序控制用“Fan Filter Units”净化单元机组两台套，系统编号 为 AHU-01、AHU-02，洁净级别为 A 级（100 级） ； (2)“制袋-灌装-封口工序背景区”控制用净化型组合式空调机组一台套；系统编号为 AHU-03， 洁净级别为 C 级（10000 级） ； (3)“制袋-灌装-封口支持区”控制用净化型组合式空调机组一台套，系统编号为 AHU-04，洁净 级别为 C 级（10000 级） ； (4)“配制区”控制用净化型组合式空调机组一台套，系统编号为 AHU-05，洁净级别为 D 级（级） 一台； (5)CGMP 一般生产区控制用舒适性空调机组一台套，系统编号为 AHU-06，无净化级别要求。 (6)周转、门厅控制用舒适性空调机组一台套，系统编号为 AHU-07，无净化级别要求。 (7)常温“综合库”控制用舒适性空调机组一台套，系统编号为 AHU-08，无净化级别要求。 各系统管制区域和分布情况见附图 1。 描述描述 项目编号项目编号： 日期：日期：2007 年年 12 月月 20 日日 四川科伦药业股份有限公司 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS- “国国际际软软袋袋线线”HVAC 系系统统用户需求用户需求 URS 版本版本：00修改：修改： 1 4 附图 1：（Pre-Mix Workshop） “国际软袋线”HVAC 系统管制区域分布平面示意图 上 电 梯 电 梯 上 上 充电 清洗/备件标签印字 控制室 过滤药液贮存 灌装间 洁具存放 称量 中控 /L 气闸 /L 气闸 男更 女更 WC 男厕 WC 女厕 门卫 门厅 清洗 /L 气闸 洁具存放 清洗 配制 收/发 办公 取样 周转 废物 包装 周转 洗衣干衣 . 整理存放 . 整理存放 洗衣干衣 脱衣 穿衣 干燥灭菌 (不合格品)储存 灯检 男更衣 女更衣 /L 气闸 WAREHOUSE 仓库 PRE-MIX WORKSHOP 治疗性输液生产线 图例： A级（100级）C级（1万级）C级（1万级）D级（10万级） 无级别CGMP生产区生产辅助区 常温库区 描述 项目编号： 日期：2007 年 12 月 20 日 四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS-URS- HVAC 系统用户需求系统用户需求 URS 版本： 00修改：1 第 5 页 共 24 页 1.1送风过滤器及换气次数送风过滤器及换气次数 换气次数是保证洁净室保持一定洁净度的一个关键参数，尤其对乱流洁净室。它是根据室内所要求 的“洁净级别、工作人数、房间体积、及其它发尘设备的产尘量和必须的新风量”等因素综合计算出来 的。另，如洁净室因某种原因洁净度降低了，在清洁之后必须在规定的时间恢复到设计净化水平所需的 换气次数（自净换气次数） 。结合以上多方面因素，按 ISO14644-1、美国联邦 209E、中国“洁净室施工 及验收规范”等规范要求，对该生产线各级别“房间换气次数或风速”控制范围建议如下： A 级（100 级）：水平、垂直层流风速0.45m/s20%；如局部层流应适当考虑风速衰减。 C 级（10，000 级）：50 次/小时； D 级（100，000 级）：1520 次/小时； NCS（无级别要求的 CGMP 生产区）：Nmin=15 次/小时； NCS（无级别要求的实验室等）：使用时 Nmin=10次/小时，不使用时Nmin=6次/小时； A、C、D 级（100 级、10000 级、级）系统必须使用高效过滤器对送入房间的空气进行净化处理，高 效过滤器使用前应经检测，合格后方能投入使用，测试方法及限定指标如下： 过滤效率%测试方法过滤器类别洁净级别 E 99,999%DOP冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100(A)+10000(C) 换气次数:55次/h 室风气压:+(52.32pa) *1风阀 *1温湿度 *1风量 *1温湿度 *1压差 *1冷冻水 压力 新回风 混合段 局部层流局部层流 AHU3 空调净化系统带控制点流程图 3.1.3 灌装支持区净化空调系统灌装支持区净化空调系统 AHU4 AHU4 系统包括过滤药液贮存、膜暂存、口管暂存、中控等功能房间；洗衣干衣、器具清洗、存放、 中控、脱衣、穿衣等辅助房间。该区域洁净级别为 1 万级（动态） ，区域面积 159.2m2，房间高度为 2.7m(过滤药液暂 3.5m)，体积为 465.4m3，房间设计换气次数为 50 次/h，系统风量设计为 25780m3/h， 描述 项目编号： 日期：2007 年 12 月 20 日 四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS-URS- HVAC 系统用户需求系统用户需求 URS 版本： 00修改：1 第 18 页 共 24 页 新风量 1900m3/h，占 4%，循环风量 23880m3/h。房间全热负荷 23.44kw，新、回风负荷 47.41kw；房间 全湿负荷*kg/h，新风湿负荷*kg/h。由于系统房间状态单一，回风余热量小，与送风温、湿度差小， 故系统温湿度调节采用一次回风系统处理。 AHU4 系统采用净化型组合式空调器，设新回风混合段、初效过滤段、表面式冷却段、流线挡水段、 再热段、增压送风段、加湿段、消声段、中效过滤段、出风段，其中表面式冷却段冷媒采用 8冷冻水， 加湿器采用干蒸汽加湿器。主要功能段设检修门、观察窗、检修灯。 AHU4 系统采用 DDC 自动控制。系统控制原理同 AHU1、AHU2 系统。该系统不间断连续使用， 生产时处于“正常运行”状态，不生产时处于“值班”状态。由于是关键生产工序支持区，为有效掌握 生产环境状况，系统安装有多组房间、送回风温湿度监测终端和房间、机组压差监测终端。监测数据由 PLB 传输至监测主机，主机“组态程序”将传入信号经 A/D 转换，PID 计算后随时进行运行参数计算， 通过 PLB 传输给“远距离程序控制器（RPU） ”对三级受控级执行机构进行实时运行参数调整，保证系 统在规定的限度范围内运行，如系统控制出现偏差，系统运行参数超出规定极限范围，系统报警器也会 立即发出警报，提示岗位人员停止生产操作。数据贮存记忆，分析报表、趋势图自动生成等功能同 AHU1、AHU2 系统。 送风段 中高效 消声段均流段 增压风机段 加热段 挡水段 表冷段 中效段 + _ _ 加湿段 AI模拟信号输入 DI数字信号输入 AO模拟信号输出 DO数字信号输出 *1蒸汽压力 *1风机状态 *1变频启停 *1变频信号 *1压差 控制盘 *1蒸汽阀 新风段 粗效段 EV-50 EV-25 EV-20 PP P DDD *1冻水阀 *1冷冻水 出水温度 *1冷冻水 出水温度 *1蒸汽阀 *2压差 *2温湿度 D D *3风阀 *1风机状态 *1变频启停 *1变频信号 D 对开多叶调节阀 *1风阀 *1温湿度 *1风量 *2风阀 *1冷冻水 压力 新回风 混合段 过滤液暂存 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室内气压:+(44.85pa) 已清洁器具存放 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室内气压:+(44.85pa) 器具清洗 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室风气压:+(37.38pa) 口管暂存 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室内气压:+(44.85pa) 膜暂存 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室内气压:+(44.85pa) 模具暂存 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室内气压:+(44.85pa) 洁净走廊 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室内气压:+(44.85pa) 中控 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室内气压:+(44.85pa) 脱衣1 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室内气压:+(44.85pa) 穿衣1 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室风气压:+(44.85pa) 脱衣2 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室内气压:+(44.85pa) 穿衣2 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室内气压:+(37.38pa) 洗衣整衣 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室内气压:+(44.85pa) DDDD *2风阀 P 第张； 共张 项目名称：项目名称： 子项名称 图号： 版次方案图 图名 设计阶段工艺比例专业 无菌区域空调系统AHU-4 带控制点流程图 批准 审核 设计 校核 审定 *13温湿度 带中效滤网的排风窗 土建墙 带中效 滤网排风窗 土建墙 *13压差 小计 恒风量调节阀恒风量调节阀恒风量调节阀恒风量调节阀恒风量调节阀恒风量调节阀恒风量调节阀恒风量调节阀恒风量调节阀恒风量调节阀恒风量调节阀恒风量调节阀恒风量调节阀 *1风机启停 *1风机状态 18 11 *1风机信号 *1风机状态 24 5 AHU4 空调净化系统带控制点流程图 3.1.4 配制区净化空调系统配制区净化空调系统 AHU5 包括称量、配制、物净气闸等功能房间；工衣清洗、整理存放、器具清洗、存放等辅助房间。洁净 级别为 10 万级（动态） ，区域面积 152.2m2，房间高度为 2.7m(配制为 3.5m)，体积为 446.5m3，房间设 计换气次数为 20 次/h，系统风量设计为 11050m3/h，新风量 5850m3/h，占 53%，循环风量 5200m3/h。 房间全热负荷 23.43kw，新、回风负荷 47.42kw；房间全湿负荷*kg/h，新风湿负荷*kg/h。由于系统房 间状态较复杂，回风余热量大，与送风温、湿度差大，故系统温湿度调节采用二次回风系统处理。 描述 项目编号： 日期：2007 年 12 月 20 日 四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS-URS- HVAC 系统用户需求系统用户需求 URS 版本： 00修改：1 第 19 页 共 24 页 AHU5 系统采用净化型组合式空调器，设新回风混合段、初效过滤段、干蒸汽预热段、增压送风段、 加湿段、消声段、表面式冷却段、流线挡水段、中效过滤段、出风段，其中表面式冷却段冷媒采用 8 冷冻水，加湿器采用干蒸汽加湿器。主要功能段设检修门、观察窗、检修灯。 AHU5 系统采用 DDC 自动控制。控制原理同 AHU1、AHU2 系统。系统不间断连续使用，生产时 处于“正常运行”状态，不生产时处于“值班”状态。为有效掌握生产环境状况，系统安装有多组房间、 送回风温湿度监测终端和房间、机组压差终端。监测数据由 PLB 传输至监测主机，主机“组态程序” 将传入信号经 A/D 转换，PID 计算后随时进行运行参数计算，通过 PLB 传输给“远距离程序控制器 （RPU） ”对三级受控级执行机构进行实时运行参数调整，保证系统在规定的限度范围内运行，如系统 控制出现偏差，系统运行参数超出规定极限范围，系统报警器也会立即发出警报，提示岗位人员停止生 产操作。数据贮存记忆，分析报表、趋势图自动生成等功能同 AHU1、AHU2 系统。 送风段 中高效 消声段均流段 增压风机段 加热段 挡水段 表冷段 中效段 + _ _ 加湿段 AI模拟信号输入 DI数字信号输入 AO模拟信号输出 DO数字信号输出 *1蒸汽压力 *1风机状态 *1变频启停 *1变频信号 *1压差 控制盘 *1蒸汽阀 26 18 14 6 新风段 粗效段 EV-50 EV-25 EV-20 PP P DDD *1冻水阀 *1冷冻水 出水温度 *1冷冻水 出水温度 *1蒸汽阀 *2压差 *2温湿度 D D *4风阀 *1风机状态 *1变频启停 *1变频信号 D 对开多叶调节阀 *1风阀 *1温湿度 *1风量 *2风阀 *1冷冻水 压力 新回风 混合段 配制 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(22.42pa) 十万级走廊 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(22.42pa) 器具清洗 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(14.95pa) 已清洁器具存放 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(22.42pa) 称量 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(14.95pa) A/L3 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:10000(C) 室内气压:+(14.95pa) 男穿洁净服 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(7.47pa) 男脱衣 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(14.95pa) 缓冲 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(14.95pa) 女穿洁净服 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(7.47pa) 整理 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(7.47pa) 洗衣干衣 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:(0pa) DDDD *1风机 P 第张； 共张 项目名称：项目名称： 子项名称 图号： 版次方案图 图名 设计阶段工艺比例专业 非无菌区域空调系统AHU-5 带控制点流程图 批准 审核 设计 校核 审定 *13温湿度 带中效滤网的排风窗 土建墙带中效滤 网的排风窗 土建墙 *13压差 小计 女脱衣 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(14.95pa) DD 带中效滤网的排风窗 土建墙 *2风阀 更鞋 状态 *2风阀 *1风机 启停 *1风机 状态 *1风机 启停 *1风机 状态 *1风机 启停 *1风机 启停 AHU5 空调净化系统带控制点流程图 3.1.5 无级别无级别 CGMP 一般生产区空调系统一般生产区空调系统 AHU6 包括灭菌、灯检、包装、标签印字等功能房间；控制、一般区器具清洗等辅助房间。无净化级别， 区域面积 628.5m2，房间高度为 2.7m(灭菌为 3.5m)，体积为 1954.7m3，房间设计换气次数为 15 次/h，系 统风量设计为 36610m3/h，新风量 3800m3/h，占 1%，循环风量 32810m3/h。其中灭菌机房为独立区域， 新风采用灭菌室正压“枕头风” ，进入全全排风方式，灭菌作业时开启，压差相对“灭菌室”呈 7.47pa 的负压。该区域除灭菌机房外的其余房间全热负荷 53.48kw，新、回风负荷 85.89kw；房间全湿负荷 *kg/h，新风湿负荷*kg/h。由于系统房间温、湿度要求不高，故系统温湿度调节采用一次回风系统处 理。 AHU6 系统采用净化型组合式空调器，设新回风混合段、初效过滤段、表面式冷却段、流线挡水段、 增压送风段、加湿段、消声段、中效过滤段、出风段，其中表面式冷却段冷媒采用 8冷冻水，加湿器 描述 项目编号： 日期：2007 年 12 月 20 日 四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS-URS- HVAC 系统用户需求系统用户需求 URS 版本： 00修改：1 第 20 页 共 24 页 采用干蒸汽加湿器。主要功能段设检修门、观察窗、检修灯。 AHU6 系统采用 DDC“两点温度”自动控制。系统间隔使用，生产时开启，不生产时关闭。控制系 统设有自动、手动两种工作模式。自动模式：操作人员发出自动运行指令，送风阀、新风阀、回风阀自 动打开，送风机、排风机启动，系统处理器根据系统代表取样房间-包装室、送风、回风、新风温湿 度输入信号及预设温湿度、风量关系等计算出系统冷热、湿负荷；系统处理器根据冷冻水温度、压力、 蒸汽压力（饱和蒸汽）及当前湿、热负荷等参数进行 PD 计算，计算出各阀门开度；系统控制器发出控 制信号控制各终端执行器进行实时调节，将系统参数（温、湿度）保持在设定值。当该系统各工序无人 生产，操作人员即可关闭系统，系统停止工作。手动模式：操作人员发出手动运行指令，按送风阀、新 风阀、回风阀顺序打开各控制阀，启动送风机、排风机；观察系统代表房间温湿度状态，冷冻水温度、 压力，蒸汽压力等情况适当调节各阀门开度，将系统参数控制在适当范围。 + _ _ 增压风机段 D 中效 AI模拟信号输入 DI数字信号输入 AO模拟信号输出 DO数字信号输出 *1蒸汽压力 *1风机状态 *1压差 *1蒸汽阀 EV-50 EV-25 EV-20 P P DDD *1冻水阀 *1冷冻水 出水温度 *1冷冻水 出水温度 *1蒸汽阀 *1压差 *2温湿度 *2风阀 *1风阀 *1温湿度 *1冷冻水 压力 加湿消声均流加热 挡水 表冷 粗效 D 灭菌 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(14.95pa) 标签印字 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:(0pa) 灯检 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:+(7.47pa) 包装室 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:+(7.47pa) 不合格品暂存 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:+(7.47pa) 灭菌机房 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:100000(D) 室内气压:+(14.95pa) 灭菌控制 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:+(7.47pa) 清洗 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:(0pa) 第张； 共张 项目名称：项目名称： 子项名称 图号： 版次方案图 图名 设计阶段工艺比例专业 CGMP一般区空调系统AHU-5 带控制点流程图 批准 审核 设计 校核 审定 小计 *1温湿度 *1风机状态 DDC输入 DDC输出 *1压差报警 8 2 9 AHU6 空调系统带控制点流程图 3.1.6 周转、门厅生产周转、门厅生产“辅助区辅助区”空调系统空调系统 AHU7 包括周转、厕所、门厅、门卫、走廊等功能房间。无净化级别，区域面积 395.4m2，房间高度为 2.7m(门厅为 7.5m)，体积为 1350.8m3，房间设计换气次数为 15 次/h，系统风量设计为 18820m3/h，新风 量 3000m3/h，占 16%，循环风量 15820m3/h。该区域除灭菌机房外的其余房间全热负荷 52.54kw，新、 回风负荷 48.00kw；房间全湿负荷*kg/h，新风湿负荷*kg/h。由于系统房间温、湿度要求不高，故系统 温湿度调节采用一次回风系统处理。 AHU7 系统采用净化型组合式空调器，设新回风混合段、初效过滤段、表面式冷却段、流线挡水段、 再热段、增压送风段、加湿段、消声段、中效过滤段、出风段，其中表面式冷却段冷媒采用 8冷冻水， 加湿器采用干蒸汽加湿器。主要功能段设检修门、观察窗、检修灯。 AHU7 系统采用 DDC“两点温度”自动控制。系统间隔使用，生产时开启，不生产时关闭。控制系 描述 项目编号： 日期：2007 年 12 月 20 日 四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS-URS- HVAC 系统用户需求系统用户需求 URS 版本： 00修改：1 第 21 页 共 24 页 统设有自动、手动两种工作模式。自动模式：操作人员发出自动运行指令，送风阀、新风阀、回风阀自 动打开，送风机、排风机启动，系统处理器根据系统代表取样房间-包装室、送风、回风、新风温湿 度输入信号及预设温湿度、风量关系等计算出系统冷热、湿负荷；系统处理器根据冷冻水温度、压力、 蒸汽压力（饱和蒸汽）及当前湿、热负荷等参数进行 PD 计算，计算出各阀门开度；系统控制器发出控 制信号控制各终端执行器进行实时调节，将系统参数（温、湿度）保持在设定值。当该系统各工序无人 生产，操作人员即可关闭系统，系统停止工作。手动模式：操作人员发出手动运行指令，按送风阀、新 风阀、回风阀顺序打开各控制阀，启动送风机、排风机；观察系统代表房间温湿度状态，冷冻水温度、 压力，蒸汽压力等情况适当调节各阀门开度，将系统参数控制在适当范围。 + _ _ 增压风机段 D 中效 AI模拟信号输入 DI数字信号输入 AO模拟信号输出 DO数字信号输出 *1蒸汽压力 *1风机状态 *1压差 *1蒸汽阀 EV-50 EV-25 EV-20 P P DDD *1冻水阀 *1冷冻水 出水温度 *1冷冻水 出水温度 *1蒸汽阀 *1压差 *2温湿度 *2风阀 *1风阀 *1温湿度 *1冷冻水 压力 加湿消声均流加热 挡水 表冷 粗效 D 脱包 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:+(22.42pa) A/L1 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:+(14.95pa) 男更 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:-(-7.47pa) 女更 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:-(-7.47pa) 更鞋 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:-(-7.47pa) 周转 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:(0pa) 一般区走廊 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:(0pa) A/L2 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:-(-7.470pa) 第张； 共张 项目名称：项目名称： 子项名称 图号： 版次方案图 图名 设计阶段工艺比例专业 辅助区空调系统AHU-7 带控制点流程图 批准 审核 设计 校核 审定 小计 *1温湿度 *1风机状态 DDC输入 DDC输出 *1压差报警 8 2 9 AHU7 空调系统带控制点流程图 3.1.7 常温综合库区空调系统常温综合库区空调系统 AHU8 综合库无净化级别，区域面积 2032.2m2，房间高度为 12.5m，体积为 25403.5m3，正常货物占据空 间为库容量的 2/3，则剩余空间为 25403/3=8468m3，如房间设计换气次数为 5 次/h，系统采用全循环， 理论循环风量为 42340m3/h。该区域除灭菌机房外的其余房间全热负荷 185.22kw；房间全湿负荷 *kg/h。由于系统房间温、湿度要求不高，故系统温湿度调节采用一次回风系统处理。 AHU8 系统采用净化型组合式空调器，设新回风混合段、初效过滤段、表面式冷却段、流线挡水段、 增压送风段、消声段、中效过滤段、出风段，其中表面式冷却段冷媒采用 8冷冻水。主要功能段设检 修门、观察窗、检修灯。 AHU8 系统采用 DDC“两点温度”自动控制。系统间隔使用，当库房内温度达到设定上限时系统自 动开启制冷程序（或制冷、除湿联合程序） ，达到下限时时关闭；当库房内温度达到下限时制热制式启 动，达到上限时关闭；当库房内湿度达到上限时除湿程序启动，达到设定下限时系统关闭。控制系统设 描述 项目编号： 日期：2007 年 12 月 20 日 四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS-URS- HVAC 系统用户需求系统用户需求 URS 版本： 00修改：1 第 22 页 共 24 页 有自动、手动两种工作模式。自动模式：操作人员发出自动运行指令，送风阀、新风阀、回风阀自动打 开，送风机、排风机启动，系统处理器根据系统送风、回风、温湿度输入信号及预设温湿度、风量关系 等计算出系统冷热、湿负荷；系统处理器根据冷冻水温度、压力、蒸汽压力（饱和蒸汽）及当前湿、热 负荷等参数进行 PD 计算，计算出各阀门开度；系统控制器发出控制信号控制各终端执行器进行实时调 节，将系统参数（温、湿度）保持在设定值。当该系统各工序无人生产，操作人员即可关闭系统，系统 停止工作。手动模式：操作人员发出手动运行指令，按送风阀、新风阀、回风阀顺序打开各控制阀，启 动送风机、排风机；观察系统代表房间温湿度状态，冷冻水温度、压力，蒸汽压力等情况适当调节各阀 门开度，将系统参数控制在适当范围。 + _ _ 增压风机段 D 中效 AI模拟信号输入 DI数字信号输入 AO模拟信号输出 DO数字信号输出 *1蒸汽压力 *1风机状态 *1压差 *1蒸汽阀 EV-50 EV-25 P P DD *1冻水阀 *1冷冻水 出水温度 *1冷冻水 出水温度 *1压差 *1温湿度 *1风阀 *1风阀 *1温湿度 *1冷冻水 压力 加湿消声均流加热 挡水 表冷 粗效 D 常温库房 室风温度:夏201; 冬221; 相对温度:60%; 洁净度:- 室内气压:-(-7.47pa) 第张； 共张 项目名称：项目名称： 子项名称 图号： 版次方案图 图名 设计阶段暖通比例专业 辅助区空调系统AHU-8 带控制点流程图 批准 审核 设计 校核 审定 *1温湿度 DDC输入 DDC输出 *1压差报警 8 2 9 *1风机启停 AHU8 空调系统带控制点流程图 3.2机房和控制室机房和控制室 AHU1、AHU2 两台 FFU 净化单元安装在一层车间“制袋、灌装、封口操作区”吊顶上方的技术夹 层里。AHU3、AHU4、AHU5、AHU6、AHU7 净化空调机组安装在三楼空调机房内；系统新风从空调 房外墙进入，循环风经一楼穿越二层管道井与相应的空调器连接，机组处理流程见各系统介绍。AHU8 机组悬挂在综合库房的结构梁上。 4风幕风幕 在车间物料进出口、主要人流入口设置垂直“风幕机”防止飞虫进入车间，并阻隔车间内外气流向 车间内流动。 5控制系统控制系统 AHU3、AHU4、AHU5、AHU6、AHU7 系统内“房间差压”以一般区走廊来确定的，该区域相对 来说不受影响，基本保持不变。在每一系统中至少有一个房间设置压差传感器，可检测房间压差，检测 数据由 PLB 传输至监测主机，主机“组态程