双黄连注射剂

专业综合项目双黄连注射剂的制备,班级：制药131班1组指导老师：苑广志老师组长：郭修余组员:丛培艺丁蕊董桂菲范学晶何莹解利军李丹李可敬宋思华李秋颖,一、双黄连注射剂的功效丛培艺二、金银花、黄芩、连翘等中药功效何颖、解利军、李秋颖三、注射用水的制备过程李丹、董桂菲四、双黄连注射剂的制备工艺丁蕊、范学晶五、双黄连注射剂的检验李可敬、宋思华,双黄连注射剂的功效,双黄连注射液，清热解毒，清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸到感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。,返回,金银花，又名忍冬。“金银花”一名出自本草纲目，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。,金银花,黄芩,黄芩，中药名。别名山茶根、土金茶根，是唇形科黄芩属多年生草本植物；肉质根茎肥厚，叶坚纸质，披针形至线状披针形，总状花序在茎及枝上顶生，花冠紫、紫红至蓝色，花丝扁平，花柱细长，花盘环状，子房褐色，小坚果卵球形，花果期79月。其以根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。,连翘：落叶灌木，香港俗称一串金，是木犀科连翘属植物性味苦，凉。归经入心、肝、胆经。功能主治清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。,连翘,返回,地下水多介质过滤器精密介质过滤器反渗透电渗析离子交换柱多效蒸馏器,注射用水的制备过程,返回,双黄连注射液【处方】金银花250g黄芩250g连翘500g【制法】以上三味，黄芩酌予碎断，加水煎煮二次，每次1小时，分次滤过，合并滤液，滤液用盐酸（2mol/L）调节pH值至1.02.0，在80保温30分钟，静置24小时，滤过，沉淀加8倍量水，搅拌，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0，并加等量乙醇，搅拌使溶，滤过，滤液用盐酸（2mol/L）调节pH值至2.0，60保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗涤至pH值至4.0，加10倍量水，搅拌，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0，加入0.5%活性炭，充分搅拌，50保温30分钟，加入1倍量乙醇搅拌均匀，立即滤过，滤液用盐酸（2mol/L）调pH值至2.0，60保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用少量乙醇洗涤后，于60以下干燥。,金银花、连翘加水浸渍30分钟后，煎煮二次，每次1小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.201.25（7080测），放冷至40，缓缓加入乙醇使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，加入34倍量水，调节pH值至7.0，充分搅拌并加热至沸，静置48小时，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.101.15（7080测），放冷至40，加入乙醇使含醇量达85%，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，备用。取黄芩提取物，加水适量，加热并用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0使溶解，加入金银花、连翘提取液，加水至1000ml，加入0.5%活性炭，保持pH值7.0，加热微沸15分钟，冷却，滤过，加注射用水至1000ml，灌封，灭菌，即得。,双黄连注射液,返回,【鉴别】（1）取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加85%乙醇5m1使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品，分别加85%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录B）试验，吸取上述三种溶液各1l，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（2）取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇5m1使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，热浸1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各25l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。,双黄连注射剂的检验,【检查】溶液的颜色精密量取本品0.5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取10ml，置纳氏比色管中，与黄色7号标准比色液（中国药典2005年版一部附录A第一法）比较，不得更深。pH值应为5.07.0（中国药典2005年版一部附录G）。蛋白质取本品2ml，置试管中，滴加鞣酸试液13滴，不得产生混浊。鞣质取本品1ml，依法检查（中国药典2005年版一部附录S），应符合规定。树脂取本品5m1，置分液漏斗中，加三氯甲烷10ml振摇提取，依法测定（中国药典2005年版一部附录S），应符合规定。草酸盐取本品10ml，用稀盐酸调节pH值至12，保温滤过，滤液调节pH值至56，取2ml，加3%氯化钙溶液23滴，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。炽灼残渣取本品10ml，置已恒重的坩埚中，依法测定（中国药典2005年版一部附录IXJ），不得过1.5%（g/ml）。钾离子取本品2ml，依法测定（中国药典2005年版一部附录S），应符合规定。总固体精密量取本品25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干后在105干燥3小时，置干燥器内冷却30分钟，称定重量。遗留残渣应为2.12.9%（g/ml）。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（中国药典2005年版一部附录B原子吸收