出口食品生产企业备案注册评审要点

精品文档出口食品生产企业备案/注册评审一、评审依据1、出口食品生产企业卫生要求2、注册卫生规范 (各类出口食品相应的)3、进口国法规和要求 （适用于对外注册企业）4、CAC危害分析和关键控制点（HACCP） 体系及其应用准则5、企业卫生质量体系文件二、评审内容1、文件评审的内容及评审要点(1)体系文件结构：一般分为四个层次，即：卫生质量手册法规性文件规定体系 程序文件执行性文件实施体系 支持文件技术性文件保证体系 记录文件证据性文件证实体系(2)卫生质量手册： 应当包括下列基本内容（一）卫生质量方针和目标；（二）组织机构及其职责；（三）生产、质量管理人员的要求；（四）环境卫生的要求；（五）车间及设施卫生的要求；（六）原料、辅料卫生的要求；（七）生产、加工卫生的要求；（八）包装、储存、运输卫生的要求；（九）有毒有害物品的控制；（十）检验的要求；（十一）保证卫生质量体系有效运行的要求。（3）程序文件结构：目的、适用范围、职责、程序、记录（4）主要程序文件应包括的主要内容及评审要点a. 卫生标准操作程序（SSOP）：至少包含八个方面的内容 与食品接触或与食品接触物表面接触的水（冰）的安全 与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度 防止发生交叉污染 手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生保持 防止食品被污染物污染 有毒化学物质的标记、储存和使用 雇员的健康与卫生控制 虫害的防治与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度至少应包括以下内容 ： 对生产加工中涉及的食品接触表面进行识别，文件中要按类列出所有食品接触表面，如加工设备、操作台、工器具、工作服、内包装等。 对每个接触表面的清洗消毒方法、频率、操作人员进行规定。 企业文件易出现的问题和评审关注点： 没有对接触表面进行识别 接触表面的清洗消毒方法、频率、操作人员规定的不清楚，不具体，可操作性不强。b. 培训程序：至少应包括以下内容 识别公司各类人员如管理层人员、HACCP小组人员、新进人员、在岗人员、转岗人员、特殊岗位人员等，规定各类人员的培训内容，尤其要规定对欧盟相关法规的培训。 培训计划及实施，包括内部培训怎样进行和外部培训怎样进行，内部培训是公司自己计划的，所以程序里要规定第二年全年的培训计划的制定时间。 培训效果的评估，笔试、口试或操作等。企业培训程序易出现的问题和评审关注点： 没有具体规定各类人员具体培训的内容，尤其是进口国相关法规内容的培训 培训内容不全，制定的培训计划都是有关ISO9000和工艺操作的内容，缺少卫生质量体系文件和卫生知识等内容的培训，尤其缺少我国和进口国的法规培训。 缺少外部培训内容 c.设备、设施维护保养程序：至少应包括以下内容 识别维护保养的设备设施。 设备设施的维护分为预防性的维护保养（定期维护保养）、日常维护保养和临时故障的维修（急修）三种方式，每种维护保养方式要明确维护保养内容、频率和维护保养部门责任人。其中预防性的维护每年要制定维护保养计划。企业设备、设施维护程序主要存在问题和评审关注点： 没有识别维护保养的设备设施，维护保养内容不全面，如缺少预防性的维护保养内容层次不清楚，没有将维护保养三种类型区分四是没有规定年预防性维护保养计划制定的时间d. 产品标识、质量追踪和产品召回程序：至少包括以下主要内容 标识(标签)具体规定原料、半成品、成品、不合格品的标识形式和内容 标识管理 产品质量追踪环节：兽医卫生证书报检单报检批清单成品贮存、出库记录生产加工记录原料验收记录原料来源原料来源的相关资料 产品召回程序：识别产品回收种类 成立产品回收领导小组 制定回收计划并经总经理批准 回收计划实施前回收领导小组报当地政府部门 利用传媒向消费者传达召回信息 建立对已回收产品的控制措施 规定模拟召回演练 企业程序主要存在问题和评审关注点： 产品标识规定的不清楚或没有规定没有对召回种类进行识别，对产品回收的程序规定的不明确没有召回模拟演练规定 e. HACCP计划 CAC危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则包括12个步骤的内容： 组成HACCP小组 产品描述 识别预期用途 制作流程图 流程图现场确认 列出各工艺步骤的所有危害与控制危害的所有措施 确定CCP点 建立各CCP点的关键限值 建立各CCP点的监控程序 建立纠偏措施 建立验证程序 建立文件和记录保存程序HACCP计划主要存在问题和评审关注点： 编写依据中没有列出CAC危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则 内容不全，没有全部包括12个步骤的内容 危害分析不准确，控制措施不能有效控制危害。显著危害是药物残留，而控制措施控制的却是疫病，这是很多企业的通病。 HACCP计划中只有验证程序，没有监控程序、纠偏措施、文件和记录保存程序 文件评审的注意事项 （1）将体系文件作为一个整体进行评审（2）文件的层次性、系统性、逻辑性和连贯性（3）识别的法律法规、标准的齐全性、有效性（4）文件是否覆盖评审的范围（5）现行文件是否经过具有规定权限人员批准，确认有效，是否 符合文件控制及标准的要求（6）体系文件发布日期及其版本变更，体现管理体系运行的状态2、现场评审内容及要点 评审内容核查表：国家认监委出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录（2006 版）（1） 厂区设计和环境卫生核查项目关注点及常见问题厂区周围环境有碍食品安全卫生的因素：如化工厂、水泥厂、医院、养殖场、污水池塘或污染河流、相邻的居民生活区、餐厅厨房等关注点：1、厂区周围无有害气体、灰沙及其他污染源厂区布局：厂区平面图的核实，生产区与生活区的隔离，厂区内兼营、生产和存放有碍食品卫生的其他产品情况关注点：1、厂区平面图与实际相符2、生产区与生活区(员工宿舍及食堂)应分开设置3、生产区内的各管理区应通过设立标示牌和必要的隔离设施来加以界定，用以控制不同区域的人员和物品相互间交叉流动4、厂区内没有兼营、生产、存放有碍食品卫生的其它产品5、厂区建有辅助设施：原料库、辅料库、成品库、化学物品库、内外包装物料库等。与生产能力相适应、符合卫生要求常见问题：库与生产能力不相适应厂区卫生：路面、地面、厂区卫生间、鼠、虫滋生地及防鼠、防虫设施和布点，生产中的废水（污水）废料的排放或处理，原料、辅料、化学物品、包装物料储存的辅助设施，废物、垃圾暂存设施，无害化处理关注点：1、厂区清洁卫生，检查记录。2、无裸露地面（绿化或硬化），主要道路应铺设适合于车辆通行的坚硬路面，路面平整、易冲洗，排水系统畅通，地面没有积水3、厂区卫生间有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，墙、地面材料符合要求，易于清洗并保持清洁4、垃圾暂存处在加工车间的下风口处，有适当的隔离措施，及时清理出厂；暂存处卫生状况良好5、废水（污水）废料的排放或处理符合环保要求，有主管部门颁发的排污许可证6、厂区防鼠网络图，防鼠点标识，防鼠设施，防鼠记录常见问题：1、厂区路面有损坏 2、没有排污许可证 3、防鼠点没有防鼠设施4、厂区旱厕所 2 车间更衣室、卫生间及人员洗手、鞋靴消毒核查项目关注点及常见问题更衣室、卫生间和淋浴室：更衣室的设置，与更衣室相连的卫生间和淋浴室的设置，清洁卫生的保持，设施和布局对车间造成潜在污染的风险，淋浴器能否正常使用更衣室：私人物品与工作服的分开存放关注点：1、更衣室车间相连接并与生产人员数量相适应2、不同清洁区设有单独的更衣室，工作服颜色不同或不同的标志3、更衣柜内只用于存放工人的私人物品 4、设施完好5、清洁卫生、通风常见问题：1、更衣柜内存放药品2、更衣柜内存放工作服卫生间：门、窗朝向，洗手、消毒、干手设施，排气通风设施，防蝇虫设施，有无遗留大小便关注点：1、卫生间的门、窗不得直接开向车间且关闭严密2、设施完好并清洁卫生 3、有排气和防蝇虫装置 4、有洗手、消毒和干手设施 5、卫生间的门能自动关闭常见问题：1、卫生间没有通风设施2、卫生间卫生不清洁，设施损坏3、卫生间门不密闭、不能自动关闭 4、卫生间没有洗手、消毒或干手设施 5、洗手手龙头为手动生产人员个人卫生：更衣、穿戴、洗手、消毒、干手、鞋靴消毒1、更衣程序规范2、洗手消毒程序规范3、手、鞋靴消毒液浓度符合文件规定（现场试纸测定）4、有流动的冷热水5、个人卫生保持清洁，与生产无关的物品不得带入车间6、人员卫生检查记录常见问题：1、加工人员有个别人头发外露2、手消毒液浓度100ppm(文件规定50ppm)，鞋靴消毒液浓度100ppm(文件规定200-300ppm)工作服、帽：清洗、消毒、发放、更换。不同卫生要求的生产区域或工种、岗位人员的区分：穿戴的不同颜色或标志关注点：1、工作服、帽、靴清洗、消毒和发放规定2、不同清洁区域的人员穿戴不同颜色或标志的工作服、帽，不同区域人员不得串岗，不得穿工作服、帽、鞋离开车间3、有专用洗衣房，工作服集中管理，统一清洗消毒，统一发放4、工作服清洗消毒记录常见问题：1、没有专用洗衣房，工作服没有统一清洗2、不同清洁区域的人员工作服同一颜色3、离开车间时穿着工作服、帽、鞋4、没有工作服清洗消毒记录洗手设施：位置、数量，清洁消毒和干手设备或用品，洗手水龙头的非手动开关关注点：1、车间入口处及车间内适当的位置设有与生产能力相适应的洗手、消毒、干手设施2、洗手水龙头为非手动开关3、车间入口处设鞋靴消毒池4、设施完好常见问题：1、洗手设施损坏2、缺少干手设施3、洗手水龙头为手动开关鞋靴消毒设施：结构、功能消毒剂：配置、使用、保管3 生产车间核查项目关注点及常见问题车间布局：面积与生产能力匹配，防止人流、物流、水流、气流交叉的设计与设施，排水和通风系统的设计与设施，车间进出口及与外界相连的排水、通风处的防鼠、防蝇、防虫设施关注点：1、车间面积与生产能力相适应2、工艺流程布局合理3、车间密闭，人走门，物走口4、车间入口有挡鼠板、门帘、灭蝇灯5、车间与外界相连的排水口安装水封、防鼠网，通风口安装纱网6、车间入口处标识清楚，车间内适当位置设有相应标示或警示牌常见问题：1、辅料物流与原料物流存在交叉污染情况2、初加工原料投递不是采用投递口，而是直接由门进入车间 3、标识未设，标识不清、与车间工艺不相符，工器具待消毒区域标示不明确4、车间入口处没有挡鼠板 5、车间排水处无防鼠设施6、工器具消毒间排水管缺少防鼠设施。 7、车间排风扇缺少纱网8、车间内放置灭蝇灯 9、车间内灭蝇灯设在加工台面的正上方地面：材料、污渍、杂物、积水、破损、坡度关注点：1、材料符合要求,清洁卫生2、地面无破损、无裂缝，不渗水，不积水3、墙壁、天花板防水、防霉、不脱落、破损4、墙角、地角、顶角具有弧度常见问题：1、车间地面积水较多 2、车间地砖部分损坏、地面有杂物3、车间内墙角无弧度 4、车间墙砖有破损 5、成品库墙皮有脱落 6、车间顶棚有霉点 7、车间天花板脱落墙面：材料、污渍、积尘、破损、墙角、地角、顶角天花板：材料、残渣、污渍、冷凝水、霉变、破损、封闭门窗：材料、结构、内窗台斜度关注点：1、车间内窗台下斜2、车间门窗材料符合要求，结构严密3、车间窗户封闭，非封闭的窗户装设固定的纱窗常见问题：生产期间窗户未紧闭车间通道：材料、污渍、杂物、积水、破损，防止人流、物流交叉的措施生产线上方管道及设备设施：清洁卫生状况、锈蚀、渗漏、滴漏冷凝水：天花板、生产线上方、墙、冷热交换区排水：通畅性、水流方向、排水沟清洁状况关注点：1、排水畅通，车间无积水，2、排水沟内光滑、有弧度、清洁3、排水系统设有过滤网及防止异味溢出的水封装置4、水流方向由洁净区排向非洁净区（或独立排放）5、车间与外界相连的排水口安装水封、防鼠网，通风口安装纱网常见问题：1、车间内个别地漏无盖2、排水沟面不平滑 通风：通畅性、不良气味、蒸汽滞留、防尘装置关注点：1、车间设有通风设施，通风设施完好2、有效通风，车间没有不良气味，天花板、墙面无冷凝水 3、照明灯有防爆设施4、亮度适度，不改变被加工物的本色为宜常见问题：1、车间存在不良气味2、天花板有冷凝水3、原料库、成品库照明灯无防护罩照明：设施、照度、防爆装置、死角、被加工物的本色温度：温度控制设施、环境温度、产品温度、温度测量显示装置、温度自动记录装置关注点：1、车间有温度控制设施2、车间内有温度显示装置（有校准标识），有校准（计量）记录 3、车间温度控制在规定的范围内 ，有车间温度记录4、温度显示装置计量符合企业计量设备校准规定常见问题：1、车间没有温度控制设施或不能正常运行2、没有温度显示装置或损坏3、温度显示装置没有校准计量或计量证过期电、气供给：供给设施、供给能力、运行状态、维修保养设备、设施和工器具的食品接触面：材料、清洁卫生、缝隙、背面关注点：1、材料符合要求（无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固 ），易清洗消毒2、无竹木器具（传统工艺除外）常见问题：1、车间内有木质器具2、成品库房为木质门，门把手锈蚀3、更衣室为木制衣柜4、车间内门锁锈蚀5、原料检验车间水管生锈生产设备：布局合理性、清洁程度、运行状态、维修保养关注点：1、布局合理，清洁、完好2、有维护保养计划和维护保养记录常见问题：1、设备有破损2、没有维护保养计划3、没有维护保养记录工器具和容器清洗消毒场所：清洗方法、消毒剂使用、水温、整洁程度、上、下水的位置、工器具清洗后存放的情况关注点：1、有专门的房间或区域2、设有三联池：清洗消毒清水（流动水）3、清洗消毒的水直接排放到下水道4、已清洗消毒、未清洗消毒容器标识清楚，已清洗消毒工器具离地存放5、清洗消毒记录6、符合SSOP规定常见问题：1、缺少流动水，清洗槽2、工器具消毒区域不能满足车间工器具消毒需要，无已消毒与未消毒的标识 3、清洗消毒间内堆放杂物 4、没有清洗消毒记录班前班后卫生清洁工作：清洁程序、执行状况、专人检查、检查记录关注点：1、加工场地、生产设备、工器具、操作台等班前、班中、班后清洗消毒工作符合企业文件要求2、清洗消毒记录3、专人负责检查，检查记录常见问题：1、没有工器具清洗消毒记录2、没有卫生检查记录容器：盛放食品容器的放置，可食与不可食容器的标识与区分，废弃物容器的防水、防腐蚀、防渗漏及其清洗消毒关注点：1、盛放食品的容器不得直接接触地面2、可食与不可食容器的标识清楚3、已清洗消毒、未清洗消毒容器分别存放，标识清楚4、不合格品、跌落品和废弃物专用容器标识清楚，并在固定地点有标识，在检验人员监督下及时处理5、案台上的废弃物容器标识清楚6、不合格品存放、处理符合不合格品控制程序，有不合格品记录常见问题：1、原料、成品、半成品盛放器具没有标识或标识不清楚 2、不可食容器没有标识3、盛放食品的容器直接落地操作台及加工设备中的废水排放：对加工产品造成污染的风险原料、辅料、半成品、成品以及生、熟品的存放：存放区域的分开、受污染的风险生产人员：健康检查、个人清洁、穿戴、洗手、消毒、化妆、手套管理、生产操作、伤病、工作服帽鞋的定期消毒、培训、考核关注点：1、员工健康检查计划2、员工健康档案、健康证常见问题：1、个别员工缺乏健康证2、有一名工人健康证过期现场检验点：设置的合理性、检验程序、检验操作、检验记录与现场的符合情况现场质量管理与检验人员：配置的合理性、资质、应知应会质量管理与检验人员的现场工作质量：取样和检验操作的效果影响食品安全卫生的关键工序：设置、监控、纠偏、记录、操作人员热杀菌产品：杀菌设备热分布和热穿透测试、热杀菌工艺规程验证、温度显示及自动记录装置、压力表、计量检定和校准（适用于含热杀菌产品的评审）CCP：设置、醒目标识、标识内容的清楚完整程度（适用于需验证HACCP体系的评审）危害分析和控制措施：合理性和充分性（适用于需验证HACCP体系的评审）HACCP计划：合理性和充分性（适用于需验证HACCP体系的评审）关注点：1、工艺流程图与现场一致2、各CCP按HACCP计划进行监控，监控内容、频率符合要求3、监控设备完好，按计划进行了计量（校准），计量（校准）记录4、CL发生偏离时采取纠偏措施，如实记录。历史上是否发生过偏离，什么原因？5、现场查看CCP监控记录、验证记录、纠偏记录6、实验室按验证程序规定进行成品检测，检测记录7、产品和加工任何步骤中有任何修改，HACCP计划修改？验证？常见问题：1、工艺流程图与现场不一致2、没有验收记录、纠偏记录3、监控内容和文件不一致HACCP计划的实施：有效性（适用于需验证HACCP体系的评审）HACCP计划实施的记录：监控、纠偏及验证记录的完整性和准确性（适用于需验证HACCP体系的评审）落地产品、不合格品：收集、处理、标识、隔离、存放、必须按照传统工艺或宗教习俗生产加工的产品：保证食品安全卫生的措施4 包装核查项目关注点及常见问题内、外包装物料：隔离存放、清洁卫生、材料的安全性、防尘防鼠防霉措施、验收记录、卫生许可证或出厂合格证、使用前的消毒处理关注点：1、内包装要有合格供方名录、企业法人营业执照或出入境食品包装备案书（CIQ备案企业）、出入境食品包装材料检验检疫结果单或入境货物检验检疫证明、验收记录 、内包装库（间）2、外包装要有合格供方名录、企业法人营业执照、出厂合格证、验收记录、外包装库3、内、外包装物料分别专库存放，码放整齐，库内干燥、通风、保持清洁、整齐，有防鼠、防虫设施，定期消毒4、库内有领用记录常见问题：1、没有合格供方名录2、没有验收记录3、内外包装物料混放4、库内码放不整齐5、库内存放其他物品6、库内没有领用记录内、外包装车间：隔离、温湿度、干燥通风、受污染风险关注点：1、包装间清洁卫生，内、外包装间分开2、配备温度显示装置、湿度计（必要时） 3、及时打印日期4、卫生注册号专厂专用常见问题：1、没有温度显示装置2、包装间温度13（规定温度010）标识、标码：当日打印、专厂专号专用金属探测器：运行状态、灵敏度、记录5 储存库与运输工具核查要点关注点及常见问题原辅料、半成品、成品储存：生熟品的分别存放、污染和串味的控制、卫生清洁、通风、堆垛、标识、过期变质产品的处理、温度湿度显示装置及其计量标识（产品有温度、湿度特定要求）、物品与墙壁和地面的距离、有碍卫生物品的控制、防霉防鼠设施预冷库、速冻库、冷藏库等仓库：温度、湿度要求、温、湿度显示装置、自动温度记录装置及其运行校准记录、制冷设施的清洁、消毒、除霜方法、防霉防鼠设施关注点：1、库内保持清洁，定期消毒记录2、有防霉、防鼠、防虫设施， 3、分垛存放，堆垛整齐，隔墙、离地、离顶4、区域标识、产品标识清楚5、库内配备温度显示装置（必要时配备湿度计）、自动温度记录装置，定期校准记录6、温度控制，温度记录（手工、自动）7、专库专用，同一库内不得存放可能造成相互污染的食品。8、出库、入库记录常见问题：1、库内无温度显示装置或损坏2、库内没有自动温度记录装置或不能正常运行3、库内温度高于规定的温度4、库内物品码垛没有隔墙、离地5、库内有积水、卫生差6、没有温度显示装置、自动温度记录装置校准记录。7、原料库原料存放标识中缺乏产地，入库的日期等信息。8、成品库内制冷机接水桶无标识10、成品外包装没有产品批次号11、成品库的标识不明确，个别没有标识，追溯性标识不详12、出口和内销货物混放13、库房的区域标识不清产品运输工具：清洁卫生状况、清洗消毒的控制、冷藏或保温设施及性能（有温度要求的运输工具）、密闭情况6 原、辅料控制核查项目关注点及常见问题原料基地或供应商：名录、验收记录、备案情况（必要时）关注点：1、合格供方名单2、供方资质证明3、购货合同4、原料验收标准5、供方厂检合格报告6、原料进厂验收记录7、原、辅料库管理常见问题：1、供方资质证明不全，如没有屠宰许可证明2、供方供应原料量与出口能力不符原料、辅料：卫生合格证明、检验检疫合格证、验收标准、进厂验收及记录、抽样检验报告或记录、保质期控制、农兽药残留或其他有害物质的控制食品添加剂：名录、卫生合格证明、国内外有关规定的符合性主要原料为成品或半成品的控制：原料来源的控制进口原料的控制：输出国主管机构的卫生证书和原产地证书、CIQ进境检验检疫证书、属CNCA进口注册范围内的进口原料来自经CNCA注册的国外生产企业关注点：1、合格供方名单2、出口国家或地区官方兽医部门出具的检疫证书3、CIQ出具的入境货物检验检疫证明 4、原料验收记录5、原辅料库管理养蜂基地：CIQ基地备案、蜂农档案、培训、管理和技术人员、养蜂日志、巡回指导和监督、蜂农放蜂路线、违规处理、标识及可追溯性、相关记录（适用于对蜂产品生产企业的评审）蜂药：蜂药管理制度、采收期间蜂病防治与用药记录或未使用药物承诺书、购买和发放核销台帐（适用于对蜂产品生产企业的评审）7 水和冰核查项目关注点及常见问题供水：供水网络图、出水口编号和管道区分标记、潜在交叉污染隐患、防虹吸或防回流装置关注点：1、有供排水网络图（供水、排水图），出水口有编号2、加工用水的管道有防虹吸或回流装置3、饮用水和非饮用水管道区分4、官方1年2次水质检测报告(监督检查) 5、日常微生物监控检测记录6、储水设施材料符合要求，有防止污染和安全的措施。有定期清洗和消毒记录7、有生活饮用水卫生标准（GB57492006）常见问题：1、官方水质报告是委托检测 2、水质检测报告过期3、没有日常微生物检测记录 4、水井未加防护措施5、没有按欧盟要求做水的全项检测（对欧盟注册企业）水（冰）的控制：来源、贮存设施、消毒方式方法、检测情况，安全卫生保障措施、定期卫生检测报告、余氯检测记录（必要时）8 有毒有害物品控制核查项目关注点及常见问题有毒有害物品：购买、领用、配制、污染控制、使用记录关注点：1、正规厂家生产，药品生产企业的资质证明，采购记录2、药品一览表（台帐）3、专人管理，人员受过培训，有培训记录4、专库存放，有安全防护措施；库内区域标识清楚，药品容器标识清楚，库内有领用记录5、有配置、领用记录6、清洁剂和消毒剂不得存放加工区域。常见问题：1、消毒液存放更衣柜内 2、工器具消毒间消毒液无任何标识3、消毒液柜未上锁 4、消毒液有效用桶无明确标识5、记录中有毒有害物品一次领量超过一周的使用量 6、有毒有害物质购入、使用记录不完善有毒有害物品的存放：存放方法、管理、标识有毒有害物品的验收：成分、来源、批准证明有毒有害物品的使用：人员培训、现场操作、记录、对食品和食品接触面及食品包装物料的污染控制实验室有毒有害物品使用：购买、验收、领用、存放、配制、污染控制、使用记录9 实验室核查项目关注点及常见问题实验室：与检验能力的适应程度、规章制度、资质证明（适用时）、检验标准资料、检验项目、检验设施、设备、仪器关注点：1、设有与生产能力相适应的符合要求的实验室2、实验室管理制度3、样品抽样计划、样品交接、留样、检测记录等规定4、相应资格的检验人员(资质证明、培训记录)5、有关的检验标准资料齐全6、配备相应检验设施和仪器设备7、检验仪器计量证书（校准记录）8、原料、成品检测记录9、食品接触表面、水微生物日常监测记录如果没有实验室： 1、外部委托实验室委托合同（或协议）及其资质证明 2、样品抽样计划、留样、检测记录等规定 3、有关的检验标准资料齐全 4、原料、成品检测记录 5、食品接触表面、水的微生物定期检测记录常见问题：1、量具、温度计鉴定日期过期2、无计量证3、未能提供委托实验室协议 4、食品接触表面、水微生物日常监测记录实验室检验人员：数量与检验项目的适应程度、培训状况、资质和操作，参加比对或盲样检测情况（适用时）检验设施、仪器设备的计量检定：定期检定校准记录、标识检验操作：抽样计划、样品交接、留样、检测记录、检验合格单检验结果：原料、半成品、成品及过程监控所涉及的实验室检验结果与现场检查的符合性，阳性检验结果原因分析及其相应的处置措施外部委托实验室：资质、检测项目和计划、满足企业日常检测需要的情况、委托合同（或协议）10 质量管理核查项目关注点及常见问题卫生注册申请书：企业基本情况的符合性1、申请书填写内容与实际相符2、图纸与实际相符 卫生质量体系：体系文件规定与现场运行的符合性和效果1、体系文件内容与现场执行相符、运行有效2、记录齐全 HACCP食品安全管理体系：体系文件规定与现场运行的符合性和效果（适用于需验