设计开发管理程序_bycosmo_120225.doc

编 号QP-EG-01制 订Cosmo版 次A审 核页次5 of 5核 准主 题：开发和设计管理程序文 件 履 历 管 制 品质手册(QM) 程序文件(QP) 工作说明(WI)作业标准书(SOP) 检验计划(IP) 包装规范(PS) 外来文件(ED) 表格记录(TR) 工 程 图 BOM 其它更改记录版次ECN更改内容 及 原 因制 订审 核核 准日 期A新增Cosmo2012/02/10分 发 记 录：分发单位签 收备 注：1 目的：确保产品开发设计符合事先的计划安排，产品符合市场与顾客要求；依据设计所应遵循的步骤，确保设计质量及进度，降低设计带来的成本。2 适用范围：公司所有新产品设计的全过程。3 责任：3.1业务部：收集市场信息及取得客户的要求。3.2高阶管理者：决定产品开发种类，指导及批准产品开发设计方案。 3.3研发部：负责产品开发可行性的评估，产品开发方案的拟定和实施。提供产品设计图纸。负责处理生产过程中发生的产品设计问题。 3.4管理者代表：负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计的评审、设计验证、设计确认工作。 3.5品管部：协调进行设计过程中所需的检验、测量和实验工作。3.6采购部：负责零件的委外加工。 3.7文控：负责收集和发放相关文件或资料.4 定义：4.1 项目负责人：新产品的开发设计及整个过程的统筹者。4.2 评审：为评价设计结果（包括阶段的设计结果）是否满足要求的能力，在设计和开发的适宜阶段，由项目负责人组织对相关设计阶段输出进行评审，评审可以采用会议或汇签等形式进行。4.3 验证：为认定设计输出（包括阶段输出）是否满足设计输入要求，在设计和开发的适宜阶段，由项目负责人组织对相关的设计阶段输出进行验证，验证可以采用试验、演示、评审、试用等形式进行。4.4 确认：为认定设计和开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途，在设计和开发的试产、试用阶段后，由项目负责人组织对设计的新产品进行确认，设计确认可以采用会议对确认证据进行评审的形式.5.作业流程相关部门作业流程重点提示相关文件/窗体业务概念階段可行性評估樣品階段開發階段審核評審RFQ詢價工程設計變更管理5.1.1业务提供市场调查资料5.1.2客人需求. 事业部主管业务工程5.2.1设计方案与可行性分析5.2.2制程能力分析5.2.3成本分析5.2.4专利申请与侵权分析5.2.5 客人沟通工程5.3.1 标准件询价5.3.2提供设计方案及相关图面,规格5.3.3主导设计方案检讨及确定图面,规格5.3.4提供供货商设备与制程能力要求给采购做评鉴规范5.3.5 材料表采用系统电子表格.5.3.4数据保存和管理图纸工程主管业务制造5.4.1评价设计和开发的结果符合要求5.4.2制程能力分析.成本考虑5.4.3 召开会议做针对性评估 工程制造采购5.5.1 工程需跟进制程5.5.2 制造安排样品制作5.5.3 本厂无法加工的需外购相关部门5.6.1检讨成本,流程,质量5.6.2要送样给客人并需得到客人的书面确认.相关部门作业流程重点提示相关文件/窗体相关部门生產檢討量產產品壽命管理量試階段停止RD重評5.7.1需开新产品说明会5.7.2 SOP & SIP需要在量试前做好采购订单SOP初版SIP初版图纸制造品管工程5.8.1检讨出SOP正式版5.8.2SIP正式版5.8.3图纸确认相关部门5.9.1按正式SOP正式版SIP正式版生产和检验5.9.2符合出货时间SOP正式版SIP正式版事业部主管制造仓管5.10.1通知各单位做相关处理仓管5.11.1 RD重新确认是否可以再利用5.11 做好保存记录6.相关文件6.1生产管制管理程序(QP-PD-01)6.2生产设备管理程序(QP-PD-03) 6.3检验管理程序(QP-QA-01)6.4工程变更管理程序(QP-EG-02)6.5委外加工管理程序(QP-PU-0