化学制药,依旧坚挺.doc

制药工程09四班 林泽彬 3109002401化学制药，依然坚挺有人说：“化学药物已经过时了，现在是天然药物和生物药物的时代。因此，没必要学习化学制药的相关知识。”这个说法是大错特错的，就算不是学制药的还有点常识的人，也了解当今世界，化学药物还是占据着一大部分。天然药物的现状天然药物是指动物、植物、和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然产物。 天然药物不等同于中药或中草药。随着社会的发展，人们越来越关注化学药品给人类自身健康及生活环境带来的负面影响；回归自然、保护环境已成为一种处理人类和环境关系的潮流思想。包括植物药、动物药和海洋药物的天然药物的研究和开发顺势大力发展，对天然药物的各种人为禁制也趋于宽松。近年来，由于天然药物在治疗上的独特优势（来自大自然，毒副作用小；在治疗艾滋病等疑难杂症上有广阔的前景）而倍受重视。在一些西欧国家（如德国）植物药、保健饮品已广为大众接受；美国已通过修改FDA的有关条款放宽对植物药的限制；而韩国、日本、台湾等国家和地区更是植物药的生产大户；香港去年已决定斥巨资组建中药港。国内植物药的应用是无需置疑的。在1997年出台的国家知识创新工程中，植物药的研究倍受重视；昆明、上海等地的天然药物研究或筛选中心纷纷入选创新工程，势将大力推动国内的天然药物研究与开发，使天然药物在人类文明和进步中发放异彩！而在我国，天然药物尤其是中药是我国传统文化瑰宝， 在人们回归自然的呼声日益高涨的今天，中医药成为各国医药界普遍关注的焦点。我国生药学发展正面临着前所未有的机遇与挑战。可以预测， 21 世纪天然药物的研究模式将发生新的变革， 研究战略重心将出现重大转移， 道地药材、绿色药材及其生产规范化和质量标准化、中草药资源可持续利用与区域经济发展、中药基本理论及其现代化等将成为新世纪初我国生药学研究的热点或前沿领域。中药是中医治疗疾病的主要载体， 总体上可分为植物药、动物药、矿物药3 类， 均属天然药物范畴。几千年的临床实践证明它具有方便、低廉、高效的特点。更重要的是它可以在最大程度上避免了化学药物的毒副作用。中药的优势和特色在于：中药是在中医理论指导下用于临床的药物。药物的来源本身并不说明其中西医属性。而且当今世界科学技术的进步突飞猛进， 分子生物学技术在生药学中应用研究方兴未艾， 内容涉及天然药物研究的各个领域。研究方法已从单一的有效成分分析过渡到多因素、多指标综合研究。某些新技术如天然药物活性成分分析、生物活性测试、中药复方有效成分提取、生物转化技术等，为从中药及天然药物中开发新型药物提供研究思路。天然药物的制剂技术、天然药物的鉴定技术、天然药物药理学研究新途径、有效成分和复方研究技术，这些，都为天然药物的发展铺平了道路。因此，就有了以上那个说法，但是这仅仅只能说明天然药物正在崛起，而不能说明化学药物已然没落。还有不要忘记，天然药物体系及研究思路还未完善，由于受到研究者自身学科专业的限制和还原分析思维模式的影响， 天然药物的生物学研究往往自觉或不自觉地趋向于孤立、离体、纵深的研究模式， 忽略了中医学原有思维模式。回顾近20 年来中药研究所走过的路， 就不难发现如下几个方面问题： 用单一的化学成分取代中药的复方作用； 用离体的细胞代替有机整体； 用特定条件实验动物代替社会的人和心理的人； 用形态学方法取代综合功能调节。所以， 研究越深入， 偏离中医药的固有轨迹就越远。这样研究方法可能解释某些中药作用的机制或在药理学上取得某些突破， 但其最终结果只能是为西医开发某些新药，严格地说，这样研究出来的药物尽管其前身是植物、动物或矿物， 但已经不再是真正意义上的“中药”或“天然药物”。化学药物现状化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。在中国，制药工业还包括传统中药的生产。化学制药工业是一个成熟的产业，其产业链囊括从原材料到中间体，到原料药，再到制剂工业，以及其后的市场营销，各环节均已实现规模化经营。在工业的背后，是庞大的产业资本支持。而驱动产业资本增值的，是不断发展的科学技术和深入人心的品牌。在我国，化学制药工业高速发展。目前，能规模生产的化学原料药已达1500余种，抗生素、维生素、激素、解热镇痛类等药品不但能满足国内市场的需要，在国际市场上也有着较大的市场份额和重要地位。以青霉素、维生素C为代表的多种化学原料药产量和出口量均居世界第一。我国化学原料药总产量已达120万吨/年，成为世界化学原料药生产大国和出口大国。化学药品制剂生产有50多个剂型、4000多个品种。我国原创新药青蒿素在国际上被广泛使用，为世界范围内疟疾的防治做出了重要贡献。从2005年到2010年，化学制药行业的工业总产值保持较快的增长速度。行业工业产值由2005年的2421.71亿元发展到2010年的5952.75亿元，复合年均增长率为19.7%。从行业工业总产值占GDP的比重来看，受相关政策影响，2005年有明显增长，经历了2007年的小幅下降后，2008年的比重明显回升，同比上升了0.07个百分点，2009年比重达到1.24%。国家统计局2011年1月20日公布2010年全年GDP为397893亿元，则2010年化学制药行业总产值占GDP比重为1.50%。总体看来，行业工业产值占GDP的比重呈上升趋势，也就是说，化学制药行业在国民经济中的地位逐步增强。随着制药行业在国民经济中地位的逐步提高，作为制药行业重点子行业的化学制药行业也会在未来赢得更大的发展空间，在国民经济中起到更重要的作用。相对于发达国家，我国的化学制药工业在研究与发展、生产运营管理、市场营销等多方面存在一定差距。由于技术路线、生产工艺流程、检验手段、包装条件等方面的原因，往往使得同一通用名药品的技术指标也会存在差异。而药品作为特殊商品，消费者很难区分产品间的不同。因此，我们需要在生产企业、流通环节和终端消费者之间建立品牌信任机制，使得产品间的差异通过品牌得以传递。此外中国的化学制药行业未来还有极为广阔的成长空间，具体到整个化学制药行业的发展将具有以下特点：1、优势化学原料药将继续做大。中国作为世界第二大原料药出口国，在原材料价格、劳动力成本上有着其他国家无可比拟的优势。面对入世直接受惠的大好机会，有望进一步扩大国际市场，继续做大做强。2、化学制药仍有相当发展空间。加入WTO后由于知识产权的保护，这将使中国化学制药企业在国外优势企业竞争中处于极端不利的地位，但实际上中国制剂企业只要采用仿创结合战术，仍有相当发展空间。国外公司的成功证明这是一条捷径。3、重组兼并将进一步掀起热潮。当今社会