21纠正和预防措施控制程序.doc

纠正和预防措施控制程序LQ/QP021-2009慈溪市立奇电器有限公司LQ/QP021-2009纠正和预防措施控制程序1、目的 加强对纠正和预防措施的管理，有效地对产品、过程及系统进行持续改进，不断地提高公司满足顾客和法规的能力。2、范围 适用于公司对原材料、制品、过程及管理系统的改进控制。3、术语定义 本程序使用的术语采用质量管理体系-基础和术语ISO9000：2008标准的定义3.1、纠正：为消除已出现的不合格所采取的措施，如返工、降级、让步接收、报废等；3.2、纠正措施：为消除已出现的不合格产生的原因采取的措施；3.3、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。4、流程5、执行方式5.1、发现不合格或潜在不合格5.1.1、IQC发现不合格的原物料按原材料验收控制程序LQ/QP016-2009规定报品质部开立供应商质量纠偏单LQ/QP016-02通知供应商；制程中发现的不合格物料，由制程检验员开立供应商质量纠偏单LQ/QP016-02通知供应商；5.1.2、产品交付前发现的不合格，由检验员按不合格品处置控制程序LQ/QP019-2009规定开立不合格品评审处置单LQ/QP019-02，通知相关单位；5.1.3、交付后发现的不合格，按照顾客投诉处置程序LQ/QP020-2009执行纠正和纠正措施；5.1.4、过程或系统出现的不合格由审核组开立不符合项报告LQ/QP023-03通知责任部门；5.1.5、各部门通过数据分析发现了产品的不合格趋势或潜在不合格时应开立纠正/预防措施处置单LQ/QP021-01通知相关部门。5.2、不合格纠正5.2.1、不合格原物料按照原材料验收控制程序LQ/QP016-2009规定执行纠正；5.2.2、不合格的制品按不合格品处置控制程序LQ/QP019-2009规定执行纠正处置；5.2.3、过程和系统的不合格，一般要求责任单位终止不合格行为。5.3、原因分析 出现不合格或存在潜在不合格的部门负责进行原因分析，并记录在不合格品评审处置单LQ/QP019-02/不符合项报告LQ/QP023-03/供应商质量纠偏单LQ/QP016-02/纠正/预防措施处置单LQ/QP021-01/的相应栏目内。5.4、制定纠正/预防措施 责任单位应针对不合格的原因拟定纠正/预防措施，措施应明确方法、责任人、完成期限，并记录在不合格品评审处置单LQ/QP019-02/不符合项报告LQ/QP023-03/供应商质量纠偏单LQ/QP016-02/纠正/预防措施处置单LQ/QP021-01的相应栏目内。5.5、评审5.5.1、原物料的纠正措施由供应商自行评审，必要时可以由公司品质部评审；5.5.2、制品的纠正措施由品质部、技术部进行评审；5.5.3、过程和系统的纠正措施由审核组评审，必要时可以报管理代表和总经理评审；5.5.4、评审应记录在不合格品评审处置单LQ/QP019-02或不符合项报告LQ/QP023-03或供应商质量纠偏单LQ/QP016-02或纠正/预防措施处置单LQ/QP021-01的相应栏目内。5.6、措施落实 措施责任部门应根据经批准的措施要求实施，实施完毕，应记录并通知验证部门。5.7、评估验证 措施有效性评估和验证由不合格的提出部门负责，结果应记录在相应的表单上。5.8、标准化 经验证有效的措施，由相关单位制定成文件或修订相关文件。6、记录6.1、纠正/预防措施处置单LQ/QP021-01附录A文件履历表文件编号LQ/QP02