药品不良反应PPT课件

前言,药物指用于预防、诊断、治疗人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。,不良反应,治疗疾病,药物的两面性,国家ADR中心药品不良反应报告数据,0,10,20,30,40,50,60,2005年,2007年,2008年,2011年,国家ADR数据,内容提要,一、药物不良反应概念,二、影响药物不良反应产生的因素,三、药物不良反应分类,四、预防原则,五、处理原则,ADR,一、药物不良反应概念,WHO定义：药物不良反应是指在正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。不包括错误用药、超剂量用药、病人不遵医嘱。简称,ADR的特性,1,特异性因药而异因人而异,2,滞后性上市前临床试验研究受限,3,可塑性监管和宣传教育，可使ADR减少到最低限度。,二、影响药物ADR产生的因素,三、药物不良反应分类,（一）根据临床表现分类,副作用,毒性作用,后遗效应,变态反应,继发反应,特异质反应,过度反应,首剂效应,停药综合征,致癌,致突变,致畸作用,1、副作用(sideeffect）,一种药物可能具有多种生理活性。这些生理活性可能同为治疗作用，也可能只有其中一种为治疗作用。此时的其他作用可视为副作用。,抗敏药物,降糖药,降压药,嗜睡,低血糖,低血压,2、毒性反应（toxiceffect）,指药物引起的生理变化、机能、结构异常或病理改变，通常发生在超过规定使用剂量或长期使用的情况下。药理作用较强，治疗剂量与中毒剂量比较接近的药物容易引起毒性反应。另外，肝肾功能不全者、老人、儿童易发生毒性反应。,如：特非那丁的心脏毒性,2、毒性反应（toxiceffect）,急性毒性多在一次大剂量用药后发生，具有突发性，容易识别。慢性毒性多在用药较长的一段时间后发现，具有隐匿性，不易识别。据临床观察，由于个体差异，有些人有毒性反应出现时，其机体不一定达到中毒浓度，当机体使用了中毒剂量时可能并不出现毒性反应。,急性毒性,一般由机体一次摄入药物剂量过大引起,慢性毒性,ContentTitle,机体长期用药或由于肝肾功能不全造成药物在体内蓄积,3、后遗效应（residualeffect）,血药浓度已降至最低有效浓度以下时残存的生物效应，也称后效应或后遗作用。由于个体差异，发生在个别人身上的后遗效应有可能是严重的毒性反应，也可能是一些轻微的不适。,一次给予氨基苷类药,导致耳聋,一次给予安眠药,引起的宿醉现象,4、变态反应（allergicreaction）,俗称过敏反应，是一种对机体能造成伤害的非正常的免疫反应，即变态反应。变态反应为最常见的ADR之一，能造成机体各个系统的伤害，通常以皮肤反应易见和多见，而其它系统和部位的反应具有隐匿性不易识别。如变态反应引起的肾小球肾炎、血尿、药源性红斑狼疮、内脏出血等。变态反应一般与药物剂量大小无明显关系，与药理作用无关，发生率高，难以预测。,继发反应并非药物的直接作用，而是药物作用所诱发的连锁反应。,5、继发反应,6、特异质反应,酶缺陷者,遗传缺陷者,受体缺陷者,药物代谢多态型,指少数人用药后出现的与药理作用完全无关的特殊反应。,7、过度作用,使用推荐剂量时出现的过强的治疗效应称之为过度作用。过度作用一般发生在对药物具有过度敏感的个体。,过强,8、首剂效应,首剂效应与过度作用类似但又有不同。首剂效应发生在用药的最初阶段，机体会渐渐适应。,机体对药物的不耐受性,9、撤药反应（撤药综合症）,因长时间使用某药物、药物参与机体的代谢调节，机体对药物的作用已经适应或形成依赖，一旦撤药或停药，机体会处于不适状态。此时，原有症状反跳。撤药反应不是药物的直接作用。对于使用参与机体调节、代谢、补给不足的药物，如抗高血压药、抗甲状腺药、降糖药、皮质激素类药物等，尤其要注意。,原有症状反跳,原有症状反跳,10、药物依赖性（drugdependence）,药物依赖可分为精神依赖(心理依赖性)和身体依赖。,药物与机体造成的一种精神状态和躯体状态,机体反复用某种药产生某种特定感受，如舒适感和满足感。,为保持获得这种感受而追求连续用药的心理和行为,其主要表现是为获得某药物的强迫行为和一系列精神和生理反应,10、药物依赖性（drugdependence）,同一个人即可产生精神依赖又可产生身体依赖，此为交叉依赖。也可只有精神依赖而无身体依赖。身体依赖性也称生理依赖性。停药后有戒断症状出现，身体出现一系列不适。具有成瘾性的药物容易产生依赖性，如麻醉性镇痛药和部分精神药物。,11、致癌,因药物引起的癌症或诱发的癌症称为药物的致癌作用。药物是化学物质中致癌性最强的一类。癌症的潜伏期少则数月，多则数年，或发生在用药者本人，或发生在用药者子代，难以预测，只是发生后才知道。,12、致畸、致突变,因药物引起的胎儿畸形为药物的致畸作用。,药物,基因突变,染色体缺失断裂、异位,胚胎发育异常,人体,12、致畸、致突变,致畸的药物很多，主要有抗肿瘤类、抗精神病类等。由于药物在临床试验阶段不允许做致畸试验，动物试验结果又不能完全反映人的真实情况，故药物对人类致畸实验的安全性目前尚无法获得。,三、药物不良反应分类,（二）根据药品不良反应发生机制分类,药品不良反应,B型,不良反应与药理作用的关系,罕见(1%)非预期的较严重时间关系明确青霉素钠-过敏性休克,药品相互作用引起的不良反应,量效关系密切型,量效关系不密切型,四、预防原则,(一)A类不良反应的预防1、药物选择：注意妊娠、哺乳及儿童用药的特殊性；注意肝、肾功能不全患者药物选择，肝、肾功能不全患者避免使用经肝、肾排泄的药物；掌握所用药物的禁忌症、慎用、注意事项；询问药品不良反应史。,四、预防原则,(一)A类不良反应的预防2、用法用量：剂量降低可避免或减轻ADR。肝肾功能不全患者用药需注意调整剂量，治疗窗窄的药物应根据血药浓度监测结果进行剂量调整；正确选择给药途径。例如氨基糖苷、林可霉素类等禁止静脉小壶给药，维生素B12不可静脉给药，氨基糖苷类药物不宜用于滴耳等。,四、预防原则,(一)A类不良反应的预防3、药物相互作用：避免不合理联合用药。例如阿司咪唑或特非那定与酶抑制剂（红霉素、酮康唑、伊曲康唑、环丙沙星等）合用可使它们的血药浓度异常升高而致毒性反应。,四、预防原则,(一)B类变态反应的预防1、一般不能降低剂量防止过敏反应的发生，因为过敏反应的发生与治疗剂量无关。2、询问药物过敏史。3、注意交叉过敏。如青霉素类与头孢菌素类抗生素即有部分交叉过敏反应。4、皮试。,五、处理原则,一旦发现药物不良反应发生，若治疗允许，首先停用一切药物。药物不良反应多有自限性特点，药物性肝、肾功能损伤等应采取对症治疗，以减轻不良反应所造成的损害。,我国