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文档简介

,依诺肝素钠,百裕,湖北通用药业药业市场部,低分子肝素,1,.,处方信息,适应症：1、预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。2、治疗已形成的深静脉血栓，伴有或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓治疗的肺栓塞3、治疗不稳定性心绞痛及非Q波心机梗死，与阿司匹林合用4、用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。,2,.,血栓的形成机制,3,.,a,内源性凝血（接触性血栓）参与凝血的全部因子均来血浆,外源性凝血（自身性血栓）启动因子为来自组织的组织因子,a,a,a,a,Ca2+,TF+Fa+Ca2+,+磷脂+Ca2+,a,a,纤维蛋白原,纤维蛋白,纤维蛋白网,抗凝血酶（AT）,单位：4000AxalU,血栓的形成机制,4,静脉血栓栓塞（VET）易患人群,易患人群,5,血液透析,外科手术中预防血栓栓塞类疾病：中度风险、高度风险、普外手术,预防静脉血栓栓塞性疾病、不稳定型性心绞痛,妊娠相关、新生儿、儿童抗栓治疗,膝关节置换术、髋关节骨折手术等,对于“高危出血风险患者”抗凝治疗安全，并且由于其半衰期长可以适用于4小时以上的抗凝治疗,妇产科儿科,预防治疗危重症卧床超过4小时以上病人,4/29/2020,推广科室,外科,内科,骨科,ICU,6,.,百裕依诺肝素的用量,用法用量,7,注射用依诺肝素钠配制方法,取本品1支加入0.4ml生理盐水或注射用水溶液，制成每1ml注射液含10000AxaIU，相当于100mg依诺肝素钠。每毫克（0.01ml）依诺肝素钠约等于100AxaIU。,用法用量,8,使用方法：深皮下注射,注射用依诺肝素钠不可用于肌肉注射,用法用量,9,2016年湖北省注射用伊诺肝素报价情况,市场情况,10,.,市场情况,11,市场情况,12,市场情况,13,通过一致性评价的药品品种，由食品药品监管总局向社会公布。药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注；通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。通过一致性评价药品生产企业的技术改造，在符合有关条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。,鼓励企业开展一致性评价工作,市场情况,14,百裕注射用依诺肝素纳等效性研究结果,按照FDAGuidanceonEnoxaparinSodium关于依诺肝素铀注射液皮下注射后生物等效评价的规定，可认为Anti-Xamax、AUEC1ast、AUECinf符合等效性评价要求。即成都百裕制药股份有限公司生产的试验制剂注射用依诺肝素纳(规格:4000AxaIU)与Sanofi-Aventis研制的参比制剂一注射用依诺肝素纳(克赛，规格:0.4ml:4000AxaUI生物等效。,市场情况,15,依诺肝素钠与其他低分子肝素比较：具有更优异的临床疗效和更好的使用安
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