药剂科工作程序与管理规程.doc

光正医院药剂科工作程序与管理规程药剂科工作者以药品、耗材为工具，以患者的治疗为中心。以临床药事综合管理为职责，以安全、有效、合理、经济地用药为目的。运用药学学科的相关理论、技术、方法为患者提供药学技术服务，并且参与促进合理用药的全过程。运用相关的药政法规、制度、政策，持续性提高医院的药事工作进行综合管理。为了实现上述目标及医技为临床的管理原则。根据院务会议的精神，制定药剂科工作程序与管理规程第一章药品、耗材及器械采购与入库工作程序与管理规程一、目的控制药品、耗材及器械采购过程，使采购工作按规定的渠道进行，采购的药品符合规定的要求。满足医院临床工作需要，为临床提供适宜的药事服务。二、适用范围适用于药剂科对药品、耗材及器械的采购控制。三、职责1、药剂科主任负责初审药品采购计划，指导、解决药品采购过程中出现的问题。2、药库工作人员根据药库库存、临床需要及医院基本用药目录制定采购计划。3、采购员根据审批后的采购计划，向指定的供货单位采购药品。满足临床用药需求。4、药事委员会对药品、耗材及器械采购过程进行全程监控。四、工作程序1、供应商的选择属于贵阳市集中招标采购的药品，按市卫生局统一规定向中标单位采购。其他药品、耗材及器械则向具有合法资质的药品供应商采购。并向供货商索取相关合法资质、许可证的复印件（加盖公章）。2、采购的审批药库工作人员根据储备定额、临床与科研需要及基本用药目录制定采购计划，交药剂科主任初审，药事委员会复审后报主管院长审批签字同意后进行采购。注意同样的药品比价格，相同的价格比药品。新药的购进，有药剂科收集药品材料，根据临床需要筛选后推荐到相关科室，药事管理委员会讨论后填写新药购进申请单报药剂科，药剂科根据临床申请，经药剂科药事管理小组讨论后确定品种报院药事管理委员会，讨论通过后进行采购。临床急需、抢救药品，由使用科室主任申请，主管院长批准后购进。3、药品的验收验收人员必须按药品管理法规定对入库药品进行验收，如发现药品有质量问题要拒绝入库。采购人员不得采购“食”、“妆”、“消”等非药保健品及无批准文号、无厂名、无生产批号、无注册商标的药品供临床使用。采购进口药品时，必须向供应商索取“进口药品检验报告书”及“进口药品注册证”，并加盖供货单位印章。采购特殊管理药品时必须严格执行有关规定。验收记录登记在药库入库单上，记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期等。五、采购流程光正医院药品采购流程图药剂科 药事委员会 库房 财务科采购员据购药程序制定采购计划 要求供应商供货验收药品质量库管员填写储存位置核出具验收报告 核实药品信息及录入微机 采购员确认验收信息- 采购员填写（打印）-记入库单采购员提供增值税发票随货同行药单与入库单-帐核对无误制作记账凭证 药品付款流程凭证存档六、药品、耗材付款流程光正医院药品、耗材付款流程图药剂科 财务科采购员确认验收信息 采购员打印入库单 记账（待付账） 提供增值税发票、与记账（应付帐）入库单进行核对增值税发票 付款贷记应付单 付款计划 税收审核 付款申请单-付款 凭证建账保存七、法律法规依据1、中华人民共和国药品管理法2、处方管理办法（试行）八、质量考核记录资料1、药事委员会已经签字同意的新药购进申购单。2、药事委员会已经签字同意的药品、耗材购进计划申请单3、药事委员会已经签字同意的药品验收入库单。4、财务科的记账与付款凭证。第二章药品、耗材入出库管理一、入库验收采用专用记录单登记，货到即验，双人验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。验收中发现缺失、破损的麻醉药品应双人清点登记，报医院业务院长批准并加盖公章后向供货企业查询、处理。二、药库应建立麻醉药品和第一类精神药品专账、专用领药单；出库应双人复核签字，并由专人送达领用部门，领用人清点无误后签收。三、入出库复核程序1、工作程序审核发货复核出库复核记录2、流程具体要求（1）、药房开具药品、耗材申领单后，药品库管人员在微机上录入信息，并打印出药品、耗材出库记录单。认真复核各项信息，确认无误。（2）、发货库管人员照单发货，品名、规格、生产单位、批号、数量不得有错。不得有“一字之差”，特别注意：批号相近、包装相近的易混情况。并核对药品、耗材出库记录单是否已经遵循“先近先出、近效期先出”和按批号发货的原则。对质量可疑的药品、耗材不得发出。（3）、复核 应将药品、耗材出库记录单与实物进行审核。确定无误。（4）、出库药品领货人与库管人应双方签字确认。（5）、复核内容为品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、发货日期、质量状况及复核人员签名。属于生物制品的还应记录保存的质量状况及使用过程中的环境要求。四、存放药品、耗材的库房环境应符合具体的规范标准。药品耗材入库流程图药事委员会 库房按照电子采购预报单要求验收药品,打印验-收报告单 保管员填写仓位 药品入库 按验收报告单的药品仓位和仓储要求。分剂型入位存放收集药品信息录入系统 确认电子验收录入信息-按批号堆码立卡、建帐第三章处方调配药房是医院提供药物治疗服务的关键环节。处方调配工作质量，直接影响药物治疗效果。药物用量用法、注意事项等详细介绍，可减少患者误服、漏服的可能。而错发药则会给患者带来心理、生理上不同程度的损害。并造成患者和医院的经济损失，也严重影响医院声誉。为此，应尽可能杜绝多发、少发、漏发、错发药等情况的发生。一、基本配置设发药窗口二个，每一窗口配备收方调配兼发药人员一名，配读卡、记账用工作站微机一台，备好足够的大小药袋、笔、粘胶标签、药篮及其它调配发药工具。二、人员、环境要求1、药剂人员准时上岗开窗，佩带工号胸章，出示工号牌，仪表端正。岗上不大声喧哗、不与人闲谈、嘻戏、不干私活。2、药剂人员应使用文明用语，语气、语调一律做到平顺、和蔼。不得态度冷漠，更不可与患者或其家属发生争吵，提倡和谐服务。3、药剂人员应对每种药品的不同商品名、剂量、包装规格及一般用量用法有所掌握。4、 保持岗位环境卫生、整洁，药品严格按定位存放，不得任意堆放。发药桌面上不得留有与发药无关的物品。5、药剂人员应自觉进行继续医学、政策教育，掌握国家药品管理的有关法律法规，以及各级行政部门关于药品使用的有关规定。三、处方调配操作流程1、收方调配（1）、收方调配人员向取药者索取处方和磁卡。辨别医保、新农合、自费相关单据是否符合要求，特别是人、证、卡的身份认证，辨别是本人还是家属或他人代取药。 （2）、审核处方完整性，包括科别、姓名、性别、年龄、日期及药名、剂型、剂量、数量和用法、收费章是否清楚、正确、有效。（3）、用电脑读卡机读取磁卡信息，对照处方姓名、药品名称、剂型、剂量、数量与电脑显示的处方信息是否一致，以医保、新农合、物价部门的收费政策为准，注意审核收费是否准确。（4）、检查所配药品之间是否存在配伍禁忌或不合理用药。对药名相近相似而药理作用不同的药品，应问清患者病情是否与所用药品对应。 若处方药品在名称、剂量、用法用量上未写清楚或与说明书所述有较大差异时，应将处方交咨询窗口，由导医人员交请医生写清、更正或加盖签名确认。特殊管理药品处方，应检查是否符合国家有关法律法规和各级医药管理部门的规定。（5）、对照处方药品名称、剂型、剂量，进行药品调配。同时检查药品有否变质，包括变色、风化、潮解、破碎等；对整包装药品，应检查可打开最小包装。有效期药品应检查是否过期。需拆零药品应分别装于密封小药袋内，取剩药品保存于原包装内。无内包装的片剂、胶囊等，拆零后均应密封保存。所取同一种药品若有不同批号时，取批号最早的。取剩药品放回原位。（6）、仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配。（7）、对贵重药品及麻醉药品等分别登记账、卡。（8）、药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签。（9）、调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错。（10）、对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意，如“置28度/C氏保存”。（11）、尽量在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签。药品标签应根据患者情况加贴个体化用药方法的标签，不能只依赖药品说明书。服药标签用通俗的语言写明用法，如“每日3次，每次2片”，不应写成“每日23次，每次25 mg。可加贴特殊提示的标签，如“每日不超过6片”、“服药后不宜驾驶机动车、船”、特殊保存条件等。可利用电脑系统为患者打印更为详尽的用药指导标签，包括患者姓名、药名(通用名)、规格、数量、用量、用药次数、疗程、注意事项、保存条件、有效期、药房咨询电话等。（12）、核对无误后执业药师签名。（13）、法律、法规、医保、制度等有关规定的应该严格执行。（14）、特殊调剂根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如稀释液体、磨碎片剂并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等，应在清洁环境中操作，并作记录。（15）、处方调配完成后，将所取药品和磁卡交给发药人员。2、发药（1）、发药人员对照处方姓名、药品名称、规格、剂型、剂量、数量与电脑显示的处方信息是否一致。最好询问患者所就诊的科室以帮助确认患者身份。确认无误后，呼叫处方患者姓名，确认患者年龄、性别无误后，将磁卡交还取药者。按处方顺序将药品逐个交予取药者，同时核对所取药品名称、剂型、剂量、数量与处方所载是否一致。贴上写有用法用量的小标签。并检查可打开的最小包装是否完整，数量是否准确，药品有否过期或变质。每发完一种药品，向取药者交代用法用量及药品应用和保存的注意事项，特别是有用药时特殊要求的药品。 （2）、发药完毕后，告诉取药者药已配齐，可以装袋。发药时应注意尊重患者隐私。以上各项操作中若发现其它问题，应及时与相关科、室联系。发现配方错误时，应将药品退回配方人，并及时更正。（3）、尽力做好临床用药咨询工作。若取药者有疑问或要求，发药人员应认真回答有关问题。若本人解释不了或需解释的内容较多时，可请取药者取完药后到用药咨询窗口或有关医生处咨询。要向患者交待每种药品的服用方法和特殊注意事项，同一药品有两盒所以上时要特别交待。四、药房（处方）工作流流程图表C退药管理B门诊处方发药管理A进入药品与存药管理 B1审核处方，四查十对A1拟计划单，报办公室进药C1检查药品完整性A3进库药品质量验收进药房药品质量验收C2完好药品由药房回收,并通知收费处退款清单上盖“退药”章B2处方调配B3核对收款清单A4录入电脑数据库C3非完好药品，由药房回收，报办公室，经同意后，作报废处理A5合格药品分类上架B4核对有误时必须找收款处或医师核对并纠正差误A6药品补充B5核对无误,药师签名,C4录入电脑数据库A7新到药品通知医生C5做好登记与报表B6发药并作口头交待A8检查药品效期B7及时进行电脑配对处理A9制作药品效期表近效期药品上墙公布A10通知医师及时使用A11到效期药品提前一月下架A12过期药品报废处理A13月底盘存一次A14每季度对药品进行一次养护记录A15录入电脑数据库A16温湿度与冰箱温度记录A17做好日常登记与规定的报表备注：中、西药房工作流程图说明A1拟计划单，报办公室进药:a根据科室医师提议 b使用频度高周转期短药品 c 即将用完的药品。A5合格药品分类上架：药品存放必须分类定位、标牌，做到内服药与外用药分开、眼用药与其他外用药分开、串味药与一般药分开、药品与非药品分开。麻醉药品或二类精神药品须单独柜加锁存放。A8制作药品效期表,近效期药品上墙公布：公布近三个月或半年内有效期的药品。A16做好日常登记与规定的报表：表一：药品采购申请和审核表；表二：药品入库验收记录表；表三：药品养护记录表；表四：不合格药品处理及报损记录；表五：药房、药库温湿度记录表。表六：药品进、销、存台帐与报表。表七：药品月盘存记录表。表八：药品不良反应登记表。表九：药品、试剂、器材自查月报表。B1审核处方，四查十对：一查处方，对科别、姓名、年龄；二查药品，对药名、规格、数量、标签；三查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；四查用药合理性，对临床诊断。发出的药品的药袋上应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。麻醉药需用麻醉专用处方；二类精神药品必须单独处方，不准与其他药品开在一张处方内。五、微机与药品、耗材等医疗服务和收费的工作流程（一）住院病区1、病人挂号身份认证新农合暨医保科办理住院手续进入病区医生诊查病人后开医嘱护士站的电脑班或晚夜班护士将长期、临时医嘱录入电脑申请领药收费室记账收费药房发药护士或病人签字领药进入治疗程序。2、护士站可以成批或零散申请领药。成批领药，由药房负责护送到病区，零散领药由护士或病人签字领取回病区。3、护士站严格执行医嘱查对制度，每日各班交班进行查对，每周进行两次大查对。保证录入的药品、耗材、医疗服务费完整及正确。注意不要漏收、超收、分解收费、错收及错置。保证在每日16：00以前把医嘱录入。对微机录入信息与病例的长期、临时医嘱进行核对，规范完成查对工作。建立医嘱查对记录本，每日、每班进行医嘱查对后将查对内容进行记录，并有两人以上的查对人员履行签名。4、医生在当日之内必须根据医嘱，规范开完处方，确定无误则请患者或家属签字认可。注意保存，以备次日新农合暨医保科领取处方，过期则医师自已将处方送达新农合暨医保科，并且接受处置。5、长期医嘱必须保证相对固定及一段时间的恒定。长期医嘱有变更者，医生须通过医嘱联系本提前一日通知护士站。新病人、疑难、危、急重症病人等不能确定长期医嘱时，以临时医嘱为主，次日或上级医生查房后再开长期医嘱。所开医嘱内容层次必须分明，不能凌乱。所有药品、耗材、器材及医疗服务项目等医疗活动内容都必须有医嘱记录。例如：上级医生查房、会诊等，为计费、上账提供病历证据资料。护士应及时将所用耗材填写在临时医嘱上，并适时通知医生签字，开处方。6、晚、夜班护士在晚上0：00（24：00）以后，负责进行成批药品及耗材的申领、查对、分置药品工作。7、护士站对药房送达的药品提前处置，及时给病人开始治疗。8、收费室24小时上班，保证收费正常进行。9、药房在收费室记账成功后，打出清单发药，清单一式三分，药剂科、财务科及领药者各一份。领取药品、耗材无误后双方签字备查、作为凭证保存、并送凭证进给财务科记账。10、新农合暨医保科在16：00以后电话咨询各病区医嘱信息，若病例资料无改动后，则上传数据到医保网及新农合网。同时打印清单，让病人或家属签字，备齐处方，做好各种报账材料填写，做到清单、处方、病历医嘱、病程记录等资料完整统一及相互印证。做到日清月结，报账材料完整、真实、规范。保证病人出院时，及时结账。11、财务科根据药房提供的销售清单/新农合暨医保科的资料，作为凭证做好药品、耗材的财务管理工作。12、药剂科制定医院基本药品、耗材目录，并且保证临床所用药品耗材的供给。住院病区自费病人不开处方，门诊自费病人的处方由药剂科暂存，在定期完成盘点工作后交病案室保存。新农合及医保的处方由新农合暨医保科暂存，待完成报账、报销工作后，交病案室保存。13、电脑管理权限严格分开，充分利用医院内部电话，加强科室间信息沟通。电脑管理权限的密码必须保密，对泄密者，按医院责任追究制度处置。14、退药、退费程序安电脑操作指南及财务管理制度进行。15、新农合暨医保科负责办理病人的入出院及对患者进行身份认证及填写病案首页的身份信息。（二）门诊病区1、病人挂号身份认证医生接诊填写病例，在电脑上录入药品耗材收费室记账药房发药进入门诊治疗程序。2、其他内容同住院病区。（三）其他情况按照邦林医院信息系统操作说明书及相关制度进行进行。第四章药剂科管理规程一、药剂科工作制度1、认真贯彻执行中华人民共和国药品管理法及其相应的法律法规。2、根据医疗机构药事管理暂行规定，做好医院的药事管理工作。3三、结合新农合、医保及本院临床用药需求，制订医院基本用药目录，根据基本目录和药品集中招标采购有关政策，搞好药品采购供应工作。4、严格执行处方管理办法“四查十对”，及时准确的调配处方。5、规范医院药房、药库的管理，建立健全药品监督和检验制度，以保证临床用药安全有效。6、根据医疗机构制剂配制质量管理规范麻醉药品和精神药品管理条例要求搞好医院制剂的生产、调配。7、以合理用药为中心开展临床药学工作，根据抗菌药物临床应用指导原则等重点做好抗菌药物和疼痛治疗药物的合理用药工作，开展用药咨询，新老药品疗效评价，药物不良反应收集等工作。8、承担大中专学校学生的理论教学和实习带教工作，药学人员进修工作。9、根据临床需要开展药学研究工作。二、药库工作制度1、药品保管员根据医院用药特点和库存情况，每月底制订药品采购计划，经药剂科主任审核后，报请主管院领导审批，由医院药品采购小组实施网上采购。2、购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标志如：药品的通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、进货单位、数量、进货价格、日期等。杜绝假药劣药品进库，坚持“先进先出，近期先出”的原则，防止变质失效药品出库。3、按各类药品性能和属性的要求储存药品，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。4、药品信息实行电脑化管理，每月盘存一次，保证帐货相符。对于近效期药品及时与临床使用部门联系使用或与供货单位联系换货。5、对麻醉和精神药品，实行专人、专册登记、专帐、专用处方和专柜加锁“五专”保管；对毒、限剧药品，按有关规定执行。6、切实加强药库安全管理，夜间安排专人值班。加强检查和防护，严禁库内吸烟和外人进入。对存放麻醉药品的仓库安装报警设施。三、中、西药房工作制度1、认真学习和执行处方管理办法（试行）。2、工作人员接方后对处方内容必须做到“四查十对”：查处方，对科室、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。对规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判断，中药调剂熟练掌握药品的“十八反”、“十九畏”。如处方不符要求，及时与医师联系，待更正处方、医师签字后再行配药。3、调剂时，用药匙调配片、丸、散剂，不得以手代匙；要称量准确，不可估量发药；要在包装上注明姓名、药名、用法、用量和注意事项。调剂时注意药价的准确性，发现疑问，与收费处联系，确保划价准确。调配完毕配方、复核药师实行双签名负责。发药时应向患者或家属进行相应的用药交代与指导。4、急诊处方、离休干部、70岁以上老人、军人和残疾患者可优先配药。5、麻醉、精神药品、毒性药品等特殊药品的调配按国家有关规定执行。6、开设用药咨询窗口，提供药学技术服务。调剂室工作环境整洁，药品分类摆放，并表明药品的品名与规格。工作人员精神饱满，文明礼貌。7、调剂室药品实行电脑化管理，每月盘点一次。要求账、物及资金相符。8、防止和杜绝差错事故的发生。如发生差错事故，要尽快更正发错的药品，通知医疗部门迅速采取补救措施，避免不良的后果发生；要对差错进行详细登记，按其性质逐级上报，严肃处理，不得隐瞒和私了。9、个人不得私自换药和借药。10、为保证患者用药安全，药品一经发出，原则上不得退换。四、药剂科特殊药品管理及使用制度1.对麻醉药品，精神药品、毒性药品等特殊药品，必须认真执行国家医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理办法等有关规定及医院有关特殊药品管理的文件。2、麻醉药品，第一类精神药品必须做到“专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记”(专册登记内容包括：病人姓名、性别、年龄、疾病诊断、处方医生及调配员)，处方保存三年。3、开具麻醉药