CX17-10 《管理评审程序》

ZZZZ实验室文件编号：ZZ/CX17-10第 1 页 共 1 页管理评审管理程序第2版 第0次修订发布日期：2010年05月01日程序文件修改记录版本号发布日期编制审核批准第 1 版 第 0 次修订20100501ZZZZ实验室文件编号：ZZ/CX17-10第 5 页 共 1 页管理评审管理程序第2版 第0次修订发布日期：2010年05月01日1. 目 的为有效实施实验室管理评审活动，特制定本程序。2. 范 围 适用于实验室管理层对管理体系和全部检测活动的评审活动，包括对实验室总体目标的评审。3. 职 责3.1 最高管理者a) 负责实施管理体系的评审，主持管理评审会议；b) 批准管理评审计划、纠正和预防措施实施情况一览表和管理评审报告；c) 提供总体目标(包括质量方针和质量目标)实施情况报告。3.2 质量主管a) 负责维护本程序的有效性；b) 协助最高管理者做好管理评审前的组织工作，制定管理评审计划；c) 负责向最高管理者报告内部审核结果和管理体系运行情况，提出改进建议，编写管理评审报告；d) 负责确保所有评审工作依据规定的程序系统地实施,并记录管理评审的结果；e) 负责确保管理评审所确定的措施在规定的时间内完成。3.3 技术管理者a) 组织准备管理评审所需的技术资料；b) 负责提供实验室检测能力和资源情况报告；c) 负责提供实验室检测结果质量监控报告等；d) 制定与技术运作有关的附加管理评审计划。3.5 质量监督员提供质量监督情况的报告。3.5 各岗位人员代表负责准备并提供本岗位的质量要素实施情况报告；制定并实施直接与本岗位有关的整改措施。4. 工作程序4.1 管理评审目的4.1.1 最高管理者对实验室的管理体系和检测活动定期进行评审，以确保其持续适宜性和有效性，并进行必要的变更或改进。4.1.2 通过管理评审，确保实验室管理体系持续符合CNAS-CL01：2006检测和检测实验室能力认可准则I(SO/IEC 17025)的要求。4.1.3 管理评审应当注意到实验室的组织、设施、设备、程序和活动中已经发生的变化，以及需求发生的变化，确保实验室的质量安排持续满足实验室的需要。4.1.4 分析评价内部质量审核结果、实验室间比对或能力验证的结果、CNAS现场评审结果和客户的投诉，对实验室管理体系提出改进的需求。4.1.5 评审实验室总体目标(包括质量方针和质量目标)，必要时进行修订。提出下一年度的质量目标、相关措施和计划。4.2 管理评审策划4.2.1 管理评审应当至少每12 个月开展一次，每一次评审应当制定计划。实验室技术管理者、质量主管和各岗位人员代表应当参加会议。4.2.2 在下列情况下，由最高管理者适时提出进行专题管理评审： a) 实验室组织结构、检测任务、资源发生重大变化与调整时；b) 发生重大质量事故或相关方连续投诉时；c) 法律、法规、标准（包括技术标准/规范/规程）及其他外部要求发生重大变化时；d) 最高管理者认为有必要时，如实验室认可之前或之后、监督评审之前或之后等。4.2.3 年度管理评审计划内容应包括：a) 评审目的；b) 参加评审人员；c) 评审内容；d) 评审的准备工作要求；e) 评审时间安排等。附加管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但内容一般针对本程序文件条款4.2.2中某一具体事项。4.3 管理评审的内容（输入）管理评审的内容可以包括：a) 前次管理评审中发现的问题；b) 质量方针、中期和长期目标；c) 质量和运作程序的适宜性，包括对体系(包括质量手册)修订的需求；d) 管理和监督人员的报告；e) 前次管理评审后所实施的内部审核的结果及其后续措施；f) 纠正措施和预防措施的分析；g) 认可机构监督访问和评审的报告，以及组织所采取的后续措施；h) 来自客户或其他审批机构的审核报告及其后续措施；i) 组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析；j) 内部质量控制检查的结果的趋势分析；k) 当前人力和设备资源的充分性；l) 对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估；m) 对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求；n) 对来自客户的投诉以及其他反馈的趋势分析；o) 改进和建议。4.4 管理评审准备4.4.1 质量主管编制年度ZZ/CX17-10-JH01管理评审计划表，并提交最高管理者批准。将批准后的计划分发到各相关人员应准备，请他们提交与本岗位工作有关的管理评审所需资料（包括员工的合理化建议）。4.4.2 质量主管将各岗位人员准备的资料进行收集、整理，并根据收集的资料制定年度管理评审的具体内容。经最高管理者批准后，将管理评审会议时间、地点、参加人员、评审内容以ZZ/CX17-10-JL01管理评审通知单的形式发放给参加管理评审的人员，并附上本次评审的有关资料。4.4.3 最高管理者提出专题管理评审要求时，视评审内容责成质量主管或技术管理者适时制定专题 管理评审计划：a) 与技术运作有关的专题管理评审由技术管理者负责制定；b) 与质量管理和支持服务有关的专题管理评审由质量主管负责制定。4.4.4 与专题管理评审有关的部门和相关人员签收到专题 管理评审计划后，按要求准备和提供专题管理评审所需资料。4.5 管理评审会议4.5.1 最高管理者或其授权人主持会议，根据管理评审通知单召集的相关人员参加并签到，指定人员做记录。4.5.2 质量主管汇报实验室管理体系运行和支持服务情况；技术管理者汇报实验室技术运作和检测/检定活动情况；各岗位人员代表按管理评审计划的要求作专项报告或书面报告。4.5.3 参加会议人员对管理评审通知的评审内容进行逐项评审。4.5.4 最高管理者对所涉及的评审内容做出结论，对实验室管理体系持续的适宜性、充分性和有效性做出评价。对评审后的改进活动提出明确要求，包括体系、方针、目标、资源是否需要调整；提出相应的整改措施和要求，制定整改计划，落实责任人员、限定完成日期。4.6 管理评审报告4.6.1 质量主管编制ZZ/CX17-10-JL02管理评审报告，提交最高管理者批准，分发到相关人员。4.6.2 管理评审报告内容包括：评审日期、参加人员；评审目的；评审范围；评审依据；评审过程；评审结论；不符合项说明；不符合项整改措施具体建议；下一年度的目标、目的和活动计划等。4.7 整改措施的实施与跟踪验证4.7.1 质量主管根据管理评审结果编制ZZ/CX17-10-JH02整改措施计划表，提交最高管理者批准。责任人员根据整改计划负责实施。质量主管对整改措施的实施效果进行跟踪验证。4.7.2 最高管理者负责确保评审所产生的措施按照要求在适当和约定的日程内得以实施。在定期的管理层会议中应当监控这些措施及其有效性。4.8 文件、记录的归档保存4.8.1 质量主管应当负责确保评审产生的措施予以记录。4.8.2 资料管理员保存所有管理评审的记录。4.8.3 记录应当易于获得。4.9 由管理评审结果引起的体系文件更改执行ZZ/CX04-10文件控制程序。5. 相关文件5.1 ZZ/CX04-10文件控制程序。5.2 ZZ/CX15-10记录控制程序。5.3 ZZ/CX13-10实施纠正措施程序。5.4 ZZ/CX16-10内部审核管理程序。5.5 CNAS-GL13：2007实验室和检查机构管理评审指南。6. 质量记录6.1 ZZ/CX17-10-JH01管理评审计划表6.2 ZZ/CX17-10-JH02整改措施计划表6.3 ZZ/CX17-10-JL01管理评审通知单(根据本程序文件要求内容编制：不规定格式)6.4 ZZ/CX17-10-JL02管理评审报告(根据本程序文件要求内容编制：不规定格式)6.5 ZZ/CX17-10-JL03管理体系运行及技术能力维持状况自查表(CNAS-AL01 附表9)6.6 ZZ/CX-16-10-JL10会议通用签到表。 6.7 ZZ/CX-16-10-JL11会议通用记录。ZZ/CX-13-10-JL02 年度管理评审计划表文件编号：ZZ/CX17-10-JH01 序号： 评审月份要素名称一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月前次管理评审中发现的问题质量方针、中期和长期目标质量和运作程序的适宜性，包括对体系(包括质量手册)修订的需求管理和监督人员的报告前次管理评审后所实施的内部审核的结果及其后续措施纠正措施和预防措施的分析认可机构监督访问和评审的报告，以及组织所采取的后续措施来自客户或其他审批机构的审核报告及其后续措施组织参加能力验证或实验室间