银杏叶制剂与缺血性脑血管疾病ppt课件

银杏叶制剂与缺血性脑血管疾病,中国卒中防治办公室1998年做了18万人口19个省33个城市流行病学调查：卒中患病率:600/10万每年1,500,000人新发生脑卒中冠心病患病率：134/10万,脑血管疾病的危害,卒中引起的死亡：103.79/10万冠心病死亡：32.3363.80/10万Stroke:Hartattack=3:1,卒中与冠心病导致的死亡,针对脑血管疾病的治疗措施,介入卒中单元溶栓治疗抗凝、抗血小板。,天然药物是缺血性脑血管疾病治疗的有益补充,天然植物药的优势与弱点,优势大多具有多重药理作用，作用靶点多多数药物作用缓和，不良反应少，适宜长期使用弱点除银杏叶制剂外，没有得到国际上承认成分复杂，批次间存在差异,银杏叶提取物制品在全世界广泛使用,2002年全球银杏叶提取物制品的总销售额约为50亿美元，我国约为1亿美元。,（SFDA南方医药经济研究所综合数据库）,银杏叶制剂的基础研究与临床研究,Google搜索银杏叶有77800项国际上已经发表了几百篇的关于银杏叶制剂研究的文献；国内CNKI电子版文献收集了关于银杏叶制剂的文献有上千篇；银杏叶制剂的研究还在继续。,基础研究对中枢神经系统的保护作用,Krieglstein发现银杏内酯A和银杏内酯B在大鼠大脑局部缺血病灶模型中，对大脑都有保护作用。银杏内酯B和白果内酯可保护谷氨酸盐引起的鼠海马神经元的损伤。Noeldner等研究白果内酯可以防止鼠神经的紧张和焦虑,基础研究对缺血损伤的保护作用,Lee等研究发现银杏内酯B对于缺血10min后的鼠软脑膜小动脉的有扩张作用，并有显著改善血压波动，防止或逆转脑缺血所产生的症状。,ChopraF.Eetal.C.Pharmacol1993，157：437,临床研究治疗缺血性脑血管病,银杏叶制剂能保护缺血性脑损伤，改善神经元的功能。大量文献报道中缺血性脑血管疾病472835例，应用银杏叶提取物120360mg/d，3周1年不等，有效率56%81%。临床双盲试验，统计分析有显著疗效。治疗1年随访，仍有效。,PietraSantaVCEetal.InvestMedInt1995;17:130-141,临床研究脑动脉硬化,高胆固醇血症高胆固醇血症100例，经应用舒血宁后，血清胆固醇平均下降39%P0.01,血清磷脂上升，从而改善胆固醇与磷脂的比例，缓解了临床症状。显然，对高血压和动脉粥样硬化引起的脑缺血和卒中预防和治疗是有益的。,FrancoL,etal.RevuedeGeriatrie1993;16:191-195,临床研究脑供血不足,具有脑血液流变指数异常的脑供血不足的治疗Warot应用银杏叶提取物治疗脑血液流变指数异常的脑供血不足的治疗10例，经10年临床观察结果使患者细胞脆性显著减少，寿命延长，血液流变指数改善，临床症状明显好转。,WarotD,etal.Therapiewoche1985;35:4586-4590,临床研究对神经损伤的保护作用,银杏叶提取物可以明显改善糖尿病周围神经病变的神经缺血、减少了自由基对神经组织的破坏、提高缺血神经细胞对氧及葡萄糖的利用。增加病人的神经传导速度和振幅，减轻病变进展，且无明显毒副作用。,曹辉，郝齐志，余晓慧,银杏叶制剂治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察,中国糖尿病杂志，2000，8（2）：113-114,临床研究学习记忆等脑功能障碍,Halama,Warot等将60例志愿者分成3组，银杏叶提取物组120mg/d,麦角溴烟酯组5mg/d和安慰对照组。共用12周。在第4周、8周和12周接受脑电图测试，显示银杏叶提取物组8周后对剌激反应的时间较治疗前明显缩短，注意力清醒程度明显提高，脑电图中Q/a比例由80%降至67%，与安慰组比较，有统计学意义P0.01,Vienna测试正确得分数明显改善，而麦角溴烟酯组和安慰对照组无上述作用。,HalamaDetal.Terapiwoche1992;40:3760-3765,临床研究急性脑出血恢复,哈尔滨医科大学第四临床医院神经内科用舒血宁注射液治疗老年人急性脑出血38例，与传统方法治疗35例对照，血肿吸收速度、神经功能缺损评分均优于对照组。治疗方法：发病后第三天开始每天5支舒血宁注射液连续使用18天。,张宪忠.银杏叶制剂治疗老年人急性脑出血临床研究.现代临床生物工程学杂志,1999.5(4),271,临床研究痴呆,Halama等将90例Alzheimers.痴呆患者分成3组，分别应用银杏叶提取物、麦角胺和安慰对照治疗3个月，舒血宁组在主观症状、睡眠、数字符号实验均有进步。实验和临床证明痴呆早期给予舒血宁治疗不仅可改善症状，而且可延缓痴呆的发展时间。,金标准的银杏叶注射液双鹤舒血宁注射液,产品历史,北京双鹤高科前身“第四制药厂”在1969年全国首家开始研发；1998年提出国家标准，2004年对国家标准进一步修订；2004年被收入国家基本医疗保险药品目录2005年成为中药保护品种。,金标准的银杏叶注射液,双鹤药业修订的国家标准,舒血宁的独特之处,植物药的标准西药制剂完善的基础药理研究、毒理研究、人体生物利用度研究、临床验证。,成品质量控制,指纹图谱的研究中药指纹图谱的建立，其目的是全面反映中药所含内在化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量，尤其在现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹图谱的方式，将有效地表征中药质量。,舒血宁注射液与金纳多进行了指纹图谱对照，二者重合率高达90%以上北京药检所,舒血宁综合保护作用,舒血宁对大脑半暗带的保护,临床报告明显优于对照组,12个临床单位用舒血宁注射液治疗脑梗死562例，有效512例，有效率达91.10%3个临床单位用舒血宁治疗冠心病157例，有效146例，有效率达92.99%3个临床单位用舒血宁治疗糖尿病并发症138例观察，疗效显著。另外舒血宁注射液治疗突发性耳聋、头痛、血管性痴呆也有相应的报导。,急慢性脑机能不全及其后遗症如：脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作、血管性痴呆、慢性脑功能不全、原发退化性痴呆、记忆障碍、老年抑郁症、慢性精神分裂症等。,临床适应症,用法用量：静脉滴注，每日12次，每次1525ml，用5%葡萄糖注射液或生理盐水250500ml稀释后滴注。注意事项对酒精严重过敏者慎用不要与小牛血提取物制剂（含蛋白制剂）混合使用,使用方法及注意事项,舒血宁与银杏达莫的区别?,成分不同：舒血宁为单方的银杏叶注射液；银杏达莫为复方制剂，成份中增加了双嘧达莫（潘生丁）安全性不同：舒血宁可适用于各种缺血性疾病，无不良反应及潜在使用威胁；银杏达莫最大的威胁在于急性期的“盗血现象”,盗血现象危害,美国心脏学会（AmericanHeartAssociation,AHA）和美国心血管学会（AmericanCollegeofCardiology,ACC）2004年最新指南双嘧达莫不能替代阿司匹林作为抗血小板制剂在缺血性心脏病中使用，原因是容易造成盗血现象。脑部发生盗血现象造成的危害远远大于心脏。,双鹤药业的“舒血宁”的独特之处,首家研制银杏叶提取物的厂家，首家开发舒血宁的厂家；国家药品标准的制定者，企