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文档简介

描述性研究,Descriptive Study,第三章,研究方法,观察性研究,实验性研究,理论性研究,描述流行病学,分析流行病学,横断面调查生态学研究,病例对照研究队列研究,实验流行病学,临床试验现场试验社区试验,理论流行病学 方法研究,产生假设 现象,检验假设原因,验证假设 措施及效果,研究方法,1854年秋季,伦敦宽街暴发霍乱,10天内死去500多人,在霍乱暴发后的6天内发病严重的街道有3/4以上的居民离去。据1853年统计,在过去几次霍乱流行中,该地区虽曾流行,但远比其他各区轻微。,死亡无数,人们纷纷逃散,引 言,Snow集中精力调查发生疫情的地点和死亡病例,发现几乎所有的死亡病例都发生于离宽街水井不远的地方,且他们都饮用宽街供水站的水, Snow根据疾病分布进行分析,教区霍乱暴发与宽街供水站的水井有密切关系,而以后的研究进一步证实了这一假设。经封闭水井,暴发即告终止。,英国医师John.Snow运用了流行病学调查,分析了霍乱的流行情况。,引 言,Snow关于霍乱的调查,正是运用了描述性研究的方法,分析霍乱的人群现象、地区差异等情况,了解霍乱的分布,根据分布特点,提出霍乱暴发与宽街供水站有关这一假设。,引 言,第一节 概述,第二节 现况研究,第三节 现况研究实例,第四节 生态学研究,目录,描述性研究(descriptive study) 又称描述流行病学(descriptive epidemiology),利用常规监测记录或通过专门调查获得的数据资料,按不同地区、不同时间及不同人群特征分组,描述疾病或健康状态的分布情况,获得病因线索,提出病因假设。 它既是流行病学研究工作的起点,也是其他流行病学研究方法的基础。,前 言,第一节 概 述,描述性研究的种类,描述性研究的种类,生态学研究,现况研究,历史资料分析,个案研究病例报告,随访研究,病例系列分析,临床上某种罕见病的单个病例或少数病例 的详细介绍属于定性研究的范畴为研究者提供分析和决策的线索举例:首次报道食用五步蛇蛇胆-鞭节舌病,病例报告(case report),1、一组相同疾病的临床资料进行整理、统计、分析、总结并得出结论2、一般用来分析某种疾病的临床表现特征,评价预防、治疗措施的效果3、显示某些病变的自然进程的规律性,为进一步研究提供线索举例:脱敏止嚏汤治疗52例成年人变应性鼻炎的病例系列研究,病例系列分析(case series analysis),1、运用流行病学的原理和方法,到发病现场对新发病例的接触史、家属及周围人群的发病或健康状况以及与发病可能有关的环境因素进行调查。2、查明所研究病例的发病原因和条件,控制疫情扩散及消灭疫源地3、研究对象一般为传染病病人或病因未明的病例4、是医疗卫生及疾病预防部门日常处理疾病报告登记工作的组成部分举例:徐州市铜山区18例狂犬病个案调查,个案研究(case study) 又叫个案调查,1、通过回顾性调查,提取和利用相关机构的日常工作的记录、登记、各类日常报告、统计表格、疾病记录档案等历史资料,进一步开展统计分析,最终获得研究结果。2、描述性流行病学研究的常规方法3、是研究疾病的三间分布特征、疾病危险因素和评价疾病防治措施效果的重要资料和信息来源,历史资料分析,也称纵向研究1、通过定期随访,观察疾病、健康状况或某卫生事件在一个固定人群中随着时间推移的动态变化情况2、与现况研究的区别 可以对固定研究对象进行连续观察3、可用于疾病自然史的研究,为该疾病的病因研究提供线索,还可用于提出或检验某些病因学假设,随访研究(follow-up study),以观察为主要研究手段,不对研究对象采取任何干预措施其暴露因素的分配不是随机的研究开始时一般不设立对照组暴露与结局关系的因果推断无法确定为后续研究提供病因线索,描述性研究特点,描述性研究的用途,描述疾病或者某种健康状况的分布及发生发展的规律获得病因线索,提出病因假设,概述 现况研究的设计与实施 现况研究的常见偏倚及其控制,第二节 现况研究,概念,特点,一、 现况研究概述,类型与用途,现况研究(prevalence survey)又称横断面研究(Cross-sectional study)也称患病率研究(Prevalence study) 研究特定时点或期间和特定范围内人群中的有关变量(因素)与疾病或健康状况的关系。,一、基本概念,第一节 现况研究概述,中国6次人口普查基本情况,该研究是某一时点或在短暂时间内完成的横断面研究或横断面调查(cross-sectional survey)。它所用的指标为是患病率又称患病率调查(prevalence study)所收集资料既不是过去的暴露史,又不是随访调查,而是调查当时所获得的资料现况研究,实例-现况调查,目的:了解大学新生乙型肝炎携带情况方法:对某学院09级新生取血测定乙型肝炎血清学标志物结果:633名新生中实际检测631人HBsAg(+)者37人,占5.9%;HBeAg(+)者17人,占631人的2.7%;抗-HBsAg(+)者279人,占44.2%。,1,2,3,4,一般不设立对照组,明确特定时点或期间,确定因果联系受限,对不会改变的暴露因素可作因果推断,研究特点,二、研究特点,4,4,5,6,用现在的暴露来替代或估计过去情况是有条件的,定期重复进行可获得发病率资料,1. 一般无事先设立的对照组 在研究开始时,根据研究的目的来确定研究人群,不需要专门设立对照组。在资料整理分析时可按照暴露(特征)的状态或是否患病的状态进行对比分析。2. 明确特定时点或时期 现况调查是在某一特定时间内进行的,所收集的资料是调查当时的状况,不是回顾和随访追踪所得,只能反映在某一特定时间的状态。,3. 在确定因果联系时受到限制 现况研究获得的暴露与疾病同时存在,用现在的暴露(特征)替代或估计过去的情况是有条件的,一般情况下现况调查不能区分暴露与疾病的时间关系。一般不能以此作出因果推论。,4. 对不会发生改变的暴露因素,可以提示因果联系 诸如性别、种族、血型等这类不会因是否患病而发生改变的因素,现况研究可以提示相对真实的暴露(特征)与疾病的时间先后顺序的因果联系。,5、用现在的暴露来替代或估计过去情况是有条件的条件: a、现状的暴露水平与过去情况相关 b、已知研究因素暴露水平的变化趋势和规律 c、现在的暴露资料可以估计过去的暴露情况6、定期重复进行可获得发病率资料 两次现况研究的患病率之差,除以两次现况研究之间 的间隔时间,即为该时期的发病率。,普查census,分类,抽样调查samplingsurvey,研究类型,(一)普查1. 概念 普查(census)是指在特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)均为研究对象的调查。 特定时间:某时点,也可以是12天或12周,大规模的普查最长不应超过23个月。 特定范围:某个单位或某个居民点、某个地区甚至全国,2、普查的目的包括:,早期发现、早期诊断和早期治疗病人。 如妇女的宫颈癌普查(2) 了解慢性疾病的患病及急性传染性疾病的疫情分布。 如高血压普查和针对疫区开展的普查; (3) 了解当地居民健康水平。 如营养状况调查;(4) 了解人体各类生理生化指标的正常值范围。如青少年身高、体重的测量调查。,3.普查 优缺点,普查的优点:(1) 调查对象为全体目标人群,不存在抽样误差;(2) 调查目标人群中多种疾病或健康状况的分布情况;(3) 实现二级预防的同时,全面地描述疾病的分布与特征,为病因分析研究提供线索。,普查的缺点: (1) 不适用于患病率低且无简便易行诊断手段的疾病; (2) 由于工作量大而不易细致,难免存在漏查; (3) 调查工作人员对调查项目的理解往往很难统一和标准化,不能保证调查质量; (4) 耗费的人力、物力资源一般较大,费用往往较高。,(二)抽样调查1. 概念 抽样调查(sampling survey)指通过随机抽样的方法,对特定时点、特定范围内人群的一个代表性样本进行调查,以样本的统计量来估计总体参数所在范围,即通过对样本中的研究对象的调查研究,来推论其所在总体的情况。 这是以小窥大,以少测多、以部分估计总体的调查方法。,2.抽样调查的优缺点,优点: (1) 调查范围小,调查精度较高。 (2) 节省:人力、物力和时间;缺点: (1) 设计、实施和资料分析复杂,重复和遗漏不易被发现; (2) 不适于患病率过低的疾病和变异过大的资料。 当某病的患病率很低时,小样本不能供给所需的资料,而样本大到总体的75%时则不如直接普查。,用途,确定高危人群评价疾病监测、预防接种等防治措施的效果,明确调查目的和类型 确定研究对象 确定样本量和抽样方法 资料收集、整理与分析,二、现况研究的设计与实施,一、明确调查目的和类型,根据研究所提出的问题,明确本次调查所要达到的目的。 调查目的明确是调查设计的核心和关键。研究类型的确定也要以研究目的为依据,还要考虑现有的人力、物力和财力,权衡利弊后再作决定是普查还是抽样调查。 如果是普查,则需要确定普查的范围。 如果是抽样调查,则需要确定样本大小、抽样方法及具体实施程序。,第二节 现况研究的设计与实施,二、确定研究对象,根据研究目的规定对象的人群分布特征、地域范围以及时间点 某个区域内的全体居民或其中一部分 某一时点上的流动人员 某些特殊群体(选化学工作者研究皮肤癌),第二节 现况研究的设计与实施,三、确定样本量和抽样方法,影响样本量大小的主要因素: 预期现患率 ( P ) 允许误差(d) 显著性水平(),第二节 现况研究的设计与实施,(一)样本量,计数资料样本大小估计公式Formulas for Categorical data,p: 预计疾病现患率 q=1-pd 为容许误差,例:计数资料,欲调查我国的肺结核患病率? 设定:=0.05,则 z 0.05=1.962。既往调查资料表明我国肺结核患病率为367/10万人,若调查的容许误差为50/10万,抽取的样本应该多大?解: 已知: z 0.05=2, P= 367/10万人=0.00367, q=1-P=0.99633, d=50/10万=0.0005 样本量:n= z 2 0.05pq/d 2 =40.003670.99633/0.00052 = 58500(人),t:显著性水平为(0.05 0.01) 的t 值(1.96、2.58) s:标准差 d:允许误差,计量资料样本大小估计公式Formulas for Numerical data,例:计量资料,欲调查肝硬化患者的血红蛋白含量,设定:=0.05,则t 0.05=1.96。正常人群的血红蛋白标准差s=3.0g/100ml,调查的容许误差为0.2g/100ml,抽取的样本应该多大?解: 已知: t 0.05=1.96, s=3.0g/100ml, d=0.2g/100ml 样本量:n= t2 0.05s2/d 2 =2232/0.22 =900(人),(二)抽样方法 非随机抽样非随机抽样,如典型调查。 随机抽样 随机抽样有单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和多阶段抽样。,第二节 现况研究的设计与实施,随机抽样,遵循随机化原则,保证总体中每一个对象都有同等机会被选入作为研究对象 单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级抽样,第二节 现况研究的设计与实施,方 法,单纯随机抽样(简单随机抽样),最简单、最基本的抽样方法从总体N个对象中,利用抽签或其他随机方法抽取n个总体中每个对象被抽到的概率相等优缺点: 简单、容易理解。 编码工作量大;样本数量较小时,代表性差。,Simple random sampling,第二节 现况研究的设计与实施,系统抽样(机械抽样) Systemic sampling,按照一定顺序,机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽样方法。 将总体各个个体单位按某种标志排列、连续编号,根据总体数N和确定的样本数n,计算抽样距离(N/n) 用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号,从此起始点开始,每隔K(K=N/n)个单位抽取一个作为研究对象。,第二节 现况研究的设计与实施,基本抽样程序:建立编码系统:门牌号码、学号、体重、身高、出生时间编码;按照编码顺序有序排列;每间隔一定距离,抽取一个对象。优缺点:简便易行,样本在总体中分布均匀,抽样代表性好。如果总体单元的排列顺序有周期性,抽取的样本有偏倚。例如,门牌和身份证号码。,分层抽样,将总体单位按某种特征分为若干次级(层),然后从每一层内单纯随机抽样组成一个样本。分类1、按比例分配(proportional allocation)分层随机抽样。 各层内抽样比例相同2、最优分配(optimum allocation) 分层随机抽样 各层抽样比例不同,内部变异小的层抽样比例小,内部变异大的层抽样比例大,Stratified sampling,第二节 现况研究的设计与实施,整群抽样,将总体分成若干群组,抽取其中部分群组作为观察单位组成样本分类单纯整群抽样(Simple cluster sampling) 被抽到的群组中的全部个体均作为调查对象二阶段抽样(Two stages sampling) 通过再次抽样后调查部分个体,Cluster sampling,第二节 现况研究的设计与实施,利用现成的集体,随机整群抽取集体单位,加以研究,由此推断总体的情况。 要求:群间变异较小,否则抽样误差过大。 优缺点: 便于组织,节省人力物力,工作方便,易于为群众接受,适合于大规模人群研究。抽样误差大,分析工作量大。,多阶段抽样,将抽样过程分阶段进行,每个阶段使用的抽样方法往往不同,即将以上抽样方法结合使用,在大型流行病学调查中常用。方法从总体中抽取范围较大的单元(一级抽样)从一级单元中抽取范围较小的单元(二级抽样)依此类推 总体 一级抽样(省,市) 二级抽样(区,街道) (家庭等),Multistage sampling,第二节 现况研究的设计与实施,两级或多级抽样,适用于大型调查。优缺点:集中了各种抽样的优势,节省人力物力。需要多种人口资料。,确定拟收集资料的内容调查员培训资料的收集方法资料的整理与分析,四、资料的收集、整理与分析,个人的基本情况职业情况生活习惯及保健情况妇女生育情况环境资料人口学资料,确定拟收集资料的内容,在调查之前应对参加调查的人员按照标准的方法进行统一的培训。培训的内容一般包括:(1)学习有关理论知识、统一调查方法;充分了解调查研究的目的、意义和方法;(2)训练流行病学访问调查技巧,提高与调查对象的沟通能力;(3)培养科学的工作态度,询问调查中不能带有任何偏见,不可有任何形式的暗示或导向性提问,不能造假;(4)培养工作责任心,不遗漏调查对象,不遗漏调查项目,发现问题及时寻找原因。,调查员培训,通过实验室测定或检查的方法通过调查表对研究对象进行调查利用常规资料,资料的收集方法,(1)常规登记报告(2)专题询问调查与信函调查(3)临床检查及其他特殊检查的有关资料,调查表基本结构,封面信或知情同意书 调查的意义目的;填写说明;编码指导语问题和答案人口学资料健康资料 暴露资料混杂因素编码与其他资料表格编码、填写人 、完成时间质量控制部分:审核人 审核结果,疾病预防基本知识调查问卷(本调查将为您保密,请不要写姓名。填写本问卷时,请在您认为对的答案上划勾。)编号:调查地点_一、基本情况1、性别:男 女 2、年级:_ 3、专业:_4、生源地:城市 县镇 农村 二、艾滋病防治一般知识5、你听说过艾滋病吗? 没有 有 6、艾滋病的病原体是什么?答案 7、世界艾滋病日是12月1日吗?是 否 8、艾滋病病毒(HIV)主要破坏人体的哪个系统?答案 9、我国也面临着艾滋病的严重挑战吗? 是 否 三、艾滋病传播途径的认知水平12、艾滋病可以通过性交传播吗?可以 不可以 13、艾滋病可以通过母婴传播吗?可以 不可以 调查员- 调查日期-,1、仔细检查原始资料的完整性和准确性2、按照卫生统计学和流行病学的专业需要整理原始资料3、了解数据的分布类型并进行适当的数据转换4、计算各种率(患病率);定量资料可计算平均数。5、计算标化率6、应用流行病学的原理与方法,采用分类、分析、综合、比较和各种归纳推理方法,通过单因素分析和多因素分析的技术来研究分析疾病或健康状况的规律性。,资料的整理与分析,偏倚定义产生原因 偏倚的控制,三、偏倚及其控制,第二节 现况研究的设计与实施,定义,偏倚(Bias) 是指从研究设计、到实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差,以及结果解释、推论中的片面性,导致研究结果与真实情况之间出现倾向性的差异,从而错误地描述暴露与疾病之间的联系,则称之为偏倚。,1选择偏倚 (selection bias) 指研究者在选择研究对象时由于选择条件受限制或设计失误所致的系统误差。根据选择偏倚产生的原因,介绍以下三种偏倚。(1)选择性偏倚 (2)无应答偏倚 (non-respondent bias) (3)幸存者偏倚 (survival bias),2信息偏倚 (information bias) 指在收集和整理有关暴露或疾病资料时出现的系统误差,主要发生在观察、收集资料及测量等实施阶段。 常见的信息偏倚有:(1)回忆偏倚(recall bias)和报告偏倚 (reporting bias) (2)测量偏倚 (detection bias)(3)调查偏倚(interviewer bias),主观选择研究对象任意变换抽样方法调查对象不合作或因种种原因拒绝参加调查到的对象均为幸存者,无法调查死亡者回答不准确或回忆不清调查偏倚测量误差,产生原因,第二节 现况研究的设计与实施,选择偏倚,信息偏倚,1、严格遵照抽样方法要求,确保随机化原则2、提高研究对象的依从性和受检率3、正确选择测量工具和检测方法4、培训调查员,统一标准和认识5、做好资料的复查复核工作6、选择正确的统计分析方法,辨析混杂因素,第二节 现况研究的设计与实施,偏倚的控制,四、现况研究的优缺点,优点,缺点,研究结果有较强的推广意义有来自同一群体的自然形成的同期对照组,结果具有可比性 可同时观察多种因素,难以确定先因后果的时相关系不能获得发病率资料研究对象可能处于临床前期而被误定为正常人,第三节 现况研究实例,明确调查目的和类型确定研究对象、样本量和抽样方法确定研究内容和资料的收集方法资料整理与分析调查结论,中国居民2002年营养与健康状况调查李立明 饶克勤等,第三节 研究实例,自学,第四节 生态学研究,一、生态学研究的概述二、生态学研究的类型三、生态学研究的优缺点,1、概念生态学研究(ecological study) 又称相关性研究(correlational study)描述性研究的一种 它是在群体的水平上研究某种暴露因素与疾病的关系,以群体为观察和分析单位,描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率,分析该暴露因素与疾病的关系 。,描述某疾病或健康状况在各人群中所占的百分数 或比数;有各项特征者在各人群中所占的百分数或比数;从两组群体数据中分析某疾病与健康状况的分布与群体特征分布的关系;,设计原理,病因线索,2、特点最基本的特征:群体为单位可以初步探索群体中某因素暴露与疾病的关系无法得知个体的暴露与效应间的关系是探索病因线索的一种方法,3、用途,生态比较研究,分类,生态趋势研究,二、生态学研究的类型,(一)生态比较研究(ecological comparison study) 生态比较研究是观察不同人群或地区某种疾病的分布,然后根据疾病分布的差异,提出病因假设。胃癌 环境、饮食结构,应用较多的一种方法、最简单的方法 常用来比较在不同人群中某因素的平均暴露水平和某疾病频率之间的关系,了解这些人群中暴露因素的频率或水平,并与疾病的发病率或死亡率作对比分析,从而为病因探索提供线索。 环境流行病学多用,第四节 生态学研究,(二)生态趋势研究(ecological trend study) 连续观察不同人群中某因素平均暴露水平的改变和 (或)某种疾病发病率、死亡率变化的关系,了解变动趋势,通过比较暴露水平变化前后疾病频率的变化情况,判断某因素与某疾病的联系。人群的吸烟率、血清胆固醇水平变化与心血管疾病的发病率或死亡率,1、经济,出结果快2、提供病因未明疾病的病因线索3、对个体剂量无法

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