某生物技术开发有限公司质量管理手册.doc

质量管理手册 （第一版） 二一二年三月一日批准 二一二年三月一日实施 乌鲁木齐康福源生物技术开发有限公司发布 WKFY 乌鲁木齐康福源生物技术开发有限公司 1 / 67 目 录 目录目录.1 0.10.1质量管理手册质量管理手册批准公告批准公告.2 0.20.2 简介简介.3 0.30.3 术语术语.5 1.01.0 质量管理手册的管理质量管理手册的管理.5 1.11.1 质量方针和质量目标质量方针和质量目标.7 1.21.2 质量管理体系组织机构图质量管理体系组织机构图.7 2.02.0 组织领导及职责权限分配组织领导及职责权限分配.8 3.03.0 质量方针和质量目标的确定质量方针和质量目标的确定.14 4.04.0 质量管理体系文件和要素质量管理体系文件和要素.15 5.05.0 不合格管理办法不合格管理办法.17 6.06.0 环境卫生及废弃物处置管理环境卫生及废弃物处置管理.19 6.16.1 生产操作人员卫生管理制度生产操作人员卫生管理制度.21 7.07.0 生产厂区质量卫生管理制度生产厂区质量卫生管理制度.22 8.08.0 厂区要求厂区要求.24 9.09.0 车间要求车间要求.25 10.010.0 库房要求库房要求.26 11.011.0 生产设备管理要求生产设备管理要求.28 11.111.1 生产设备购置管理制度生产设备购置管理制度.29 11.211.2 设备维护清洗管理制度设备维护清洗管理制度.31 12.012.0 人员要求人员要求.32 1 / 67 13.013.0 文件管理文件管理.35 14.014.0 采购管理制度采购管理制度.37 15.015.0 过程管理控制过程管理控制.39 15.115.1 生产过程质量管理制度生产过程质量管理制度.40 15.215.2 生产过程质量管理考核办法生产过程质量管理考核办法.41 16.016.0 关键质量控制工序管理程序关键质量控制工序管理程序.43 16.116.1 关键质量控制点作业指导书关键质量控制点作业指导书.44 16.1.116.1.1 蔬菜干制品（脱水蔬菜）生产作业指导书蔬菜干制品（脱水蔬菜）生产作业指导书.44 16.1.216.1.2 方便食品（油茶）生产作业指导书方便食品（油茶）生产作业指导书. 17.017.0 检验设备及检验管理检验设备及检验管理.497 17.117.1 检验设备管理制度检验设备管理制度.48 18.018.0 检验管理检验管理.50 18.118.1 产品质量检验管理制度产品质量检验管理制度.531 19.019.0 “”“”号项目检验计划号项目检验计划.56 20.020.0 产品防护要求及控制程序产品防护要求及控制程序.56 21.021.0 记录控制程序记录控制程序.58 22.022.0 化验室管理制度化验室管理制度.59 2 / 67 0.1质量管理手册批准公告 本公司质量管理手册（第 1 版） 主要是参照 GB/T19001- 2000质量管理体系 要点 ，根据国家质检总局食品质量安全市场准 入评审通则（2004 版） 的要求编写，现予以批准实施。 质量管理手册是实现本企业质量方针、质量目标的基本准则， 是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领性文件，是质量管理体系范 围各项质量活动的法规和全体职工的行为准则，是第三方认证评审的重 要依据，全体职工必须遵照执行。 特此发布，即日实施。 经理：张琦 2012年03月01日 3 / 67 0.2简介 企业概况 乌鲁木齐康福源生物技术开发有限公司是一家以蔬菜水果，药食 同源农业种植物为原料，专业生产加工蔬菜粉系列产品及其制成品的 生产企业。生产基地位于乌鲁木齐七道湾，建筑面积约 500m2,周围环 境良好，无无任何污染。 生产厂区人流、物流合理分开，生活、办公、生产及公共设施区 域划分对产品生产不造成污染和交叉污染。车间内部布置合理，净化 级别 10 万级，能够满足生产工艺要求生产。车间产生的废气设有排风 设施能保持车间空气流通，生产工艺用水采用纯化水，废水水质达标 到国家规定的排放标准，废物贮于垃圾箱中定期送到制定地点集中处 理。厂区以工业标准厂房为主体，配套设施于一体，大大降低了食品 生产的污染和交叉污染。 公司现有员工约20人，设有：生产部、生产保障部、办公室、市 场营销部、财务部和质保部六个部门。主要产品包括以下产品单元： 蔬菜干制品的生产加工。本公司生产设备、检测仪器设备齐全， 质量体系完善，能够满足生产加工需要。 2 质量管理手册说明 2.1 主题内容 质量管理手册阐明本公司质量方针和质量目标，对构成质量管理 体系的8个要素进行描述。 2.2 适用范围 适用于本公司生产：蜜饯和干果制品的分装生产、糖果制品的生 4 / 67 产加工。 3 编写依据 食品质量安全市场准入审查通则（2004版） 、 蔬菜干制品生产 许可证审查细则 、 其他粮食加工品生产许可证审查细则 。 5 / 67 0.3术语 采用 GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语规定的术语。 1.0质量管理手册的管理 1概述 质量管理手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本公司 质量管理手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量管理手册的管理。 2 职责 2.1办公室负责质量管理手册的归口管理。 2.2 质量管理手册由总部办公室组织有关人员按食品质量安全市场准 入审查通则要求编制，经理审批颁发。 2.3 质量管理手册版本号为“第一版” ，由办公室印制。 2.4 质量管理手册由办公室统一编号、登记，发放至公司领导和中层干 部（各部门负责人） 。 2.5 质量管理手册在以下情况时修订： （1）质量管理手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善 之处； （2）组织机构或人员岗位调整，影响质量管理手册的执行； （3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。 2.6 质量管理手册在以下情况时改版： （1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现 行质量管理手册有较大矛盾； （2） 食品质量安全市场准入审查通则改版； （3）质量方针和质量目标发生重大变化； 6 / 67 （4）组织机构设置和人员较大变动，严重影响质量管理手册的实施； （5）生产能力发生重大变化； （6）质量管理手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。 2.7 质量管理手册修订或换版由办公室负责，经理审批。更换下来的手 册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。 2.8 人员调离时，向办公室交回质量管理手册。 2.9 质量管理手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经经 理批准，由办公室办理有关手续。 2.10 质量管理手册持有者应妥善保管质量管理手册，保持质量管理手册 的清洁、完整，不得将质量管理手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。 2.11 质量管理手册由办公室组织宣贯，宣贯记录由办公室存档。 2.12 办公室负责保持质量管理手册的现行有效性。 2.13 质量管理手册由办公室负责解释。 7 / 67 1.1质量方针和质量目标 1、质量方针： 合理成本、有效管理、精做创新、顾客满意。 合理成本-提高成品一次交检合格率，降低成本； 有效管理-健全质量管理体系，发挥体系管理优势，保证食品质量安全； 精做创新-实现产品品质和管理水平的持续改进，追求最佳效益； 顾客满意-以顾客满意为宗旨，改善服务，达到并争取超越顾客的期望。 2、质量目标： 1 成品一次交检合格率：98%； 2 产品出厂合格率：100%； 3 顾客投诉处理率：100%； 4 顾客满意度：85%。 1.2质量管理体系组织机构图 质量管理体系组织机构及见下图： 8 / 67 董事长 总经理 生产部生产保证 部 质报部办公室财务室市场营销 部 9 / 67 2.0组织领导及职责权限分配 1概述 质量工作是企业管理的中心工作，公司领导必须重视质量工作，设 置质量管理机构，并明确其职责和权限。 2职责 董事长负责设置质量管理机构，并明确其职责和权限。 3组织机构 3.1本公司组织机构图见第1.2章。 3.2董事长作为管理者代表主持全厂工作，全面负责本公司质量工作；办 公室负责质量管理和计量管理工作,实验室负责质量检验工作。 4岗位职责 4.1董事长职责和权限 （1）负责讨论本公司重大事宜的管理工作； （2）负责审议本公司年度财务、销售报告； （3）负责决议讨论各部门提出的其它重大事项； （4）设置组织机构，任命有关人员，并规定其职责、权限和相互关系； （5）董事长是企业质量管理体系的总负责人，对质量体系运行的最终有 效性负责； （6）制定质量方针、质量目标，并督促落实工作。 4.2 总经理职责和权限： （1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章； （2）制定颁发质量方针和质量目标； （3）批准颁发质量管理手册； 10 / 67 （4）协助设置组织机构、任命有关人员并规定其职责权限； （5）为质量管理体系的有效运行提供足够的资源； （6）对本公司最终产品质量负全责，对经理负责； （7）传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性，提高全员质量意识 及综合素质。 4.3质保部职责和权限： （1）贯彻执行国家有关政策、法律、法规、规章和本公司有关规定； （2）在董事长的领导下，具体负责本公司质量管理的日常工作，负责质 量管理体系的建立、实施和保持，负责质量管理活动的计划、组织、协 调和指导，组织制定质量管理手册； （3）负责产品质量检验、原辅材料质量验收和生产环节检验工作； （4）向董事长报告本公司实施质量管理体系所取得的业绩，以及质量管 理体系所需作的改进。 （5）负责技术工作，进行新产品开发和老产品改进； （6）负责监督、检查、考核文明生产和安全生产情况； 4.4办公室质量职责、权限 （1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定； （2）负责行政管理、文件发放工作； （3）负责人事管理、考勤和人员招聘、薪酬工作； （4）负责资产、外联与公司的日常招待工作； （5）参与不合格品、不合格工作的评审； （6）完成公司领导交办的其它工作。 4.5生产部质量职责、权限 （1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和有关规定； 11 / 67 （2）组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务； （3）认真执行安全操作规程，搞好安全生产； （4）认真执行工艺规程，确保产品质量； （5）负责编制生产计划，经公司领导批准后组织实施； （6）对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责； （7）负责设备管理，确保设备完好，负责生产设备的安装、调试、验收 和标识。 （8）组织编制技术文件，经公司领导批准后组织实施； （9）完成公司领导交办的其它工作。 4.6生产保证部质量职责、权限 （1）负责组织对原辅料、运输供应商的评估、选定和后续控制； （2）负责原辅料、生产工具以及其他备件备品的采购工作，确保生产原 辅料的及时供给； （3）负责对原辅料供应商的评估； （4）负责对原辅料供应商的后续控制； （5）负责对采购信息发给供应商前的审查，以确保其准确性； （6）对所采购原辅材料、包装材料的质量负责； （7）负责索取供应方的营业执照、生产许可证、卫生许可证、组织机构 代码证、产品标准等材料，及时索取供应方的所供应的当批产品的有效 检验报告。 （8）负责生产设备及厂房设施维护。 4.7市场营销部质量职责、权限 市场销售部为公司产品的销售、客户协调及服务部门，主要职能包括： 12 / 67 （1）负责识别客户要求，评审客户订单。 （2）负责与客户沟通，包括产品信息、合同、投诉。 （3）负责顾客满意调查的组织和分析结果的使用。 （4）负责组织对客户投诉的处理和纠正措施采取。 （5）根据经理室的要求，提供相关的销售数据。 （6）负责公司营销网络的开拓与建立。 （7）负责客户的售后服务沟通工作。 （8）负责编制发货计划，并跟踪监控在途产品，确保产品准时、安全到 达目的地； （9）负责组织对客户退货、投诉的处理和纠正措施采取； （10）负责日常订单的接收、受理跟进和答复； （11）负责统筹并跟踪采购计划、生产计划、发货计划的执行实施进度 和结果分析； （12）负责退货验收评审结果的跟踪和统筹落实； （13）负责处理客户投诉； （14）严格执行质检部及公司领导确定的销售环节异常的纠正和预防措 施及不合格控制与处理方案。 （15）负责与销售商及超市的外部联络工作，确保良好的沟通渠道。 4.8财务部质量职责、权限 （1）合理安排资金、协调与客户、付款部门的关系。 （2）制定和完善财务管理的制度和程序。 （3）对财务人员的日常财务工作进行监督和指导。 （4）资金预算，往来帐款核算、应收帐款的跟踪和催收。 （5）成本费用控制、成本分析，库存的监督与核对。 13 / 67 （6）办理有关银行存款，现金业务。 （7）外部税务事项联络工作，负责与国家税务部门的联系，确保有良好 的沟通渠道。 4.9有关人员质量职责、权限 4.9.1质量管理员质量职责、权限 （1）贯彻执行有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定； （2）会同有关人员编制质量管理手册； （3）负责质量方针目标、质量管理手册的宣贯； （4）负责质量信息的收集、分析和反馈； （5）完成领导交办的其它工作。 4.9.2质量检验员质量职责、权限 （1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司规定； （2）认真执行技术标准，填写原始记录，出具检验报告； （3）严把产品质量关，按时完成检验任务； （4）对原始记录和检验报告的真实性、准确性负责； （5）完成领导交办的其它工作。 4.9.3计量管理员质量职责、权限 （1）执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定； （2）负责计量管理工作，建立台帐，管理检测仪器设备、计量器具； （3）编制周期检定计划，组织量值溯源，按时送检检测仪器设备、计量 器具； （4）编制检测仪器设备、计量器具管理制度，并组织实施； （5）完成领导交办的其它工作。 4.9.4文件管理员质量职责、权限 14 / 67 （1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司规定； （2）负责文件登记、编号、发放、收回、保存、管理工作； （3）对文件的现行有效性负责； （4）完成领导交办的其它工作。 4.9.5技术员质量职责、权限 （1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定； （2）负责编制技术标准和有关技术文件； （3）负责及时解决生产过程中出现的技术问题； （4）对技术标准和有关技术文件的质量负责； （5）完成领导交办的其它工作。 4.9.6生产工人质量职责、权限 （1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定； （2）严格执行工艺规程、作业指导书等技术文件，遵守工艺纪律，确保 产品质量； （3）对加工产品的质量负责； （4）完成领导交办的其它工作。 4.9.7库房管理员质量职责、权限 （1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关 规定； （2）负责物资管理，做到帐物相符，先进先出； （3）认真做好库房安全工作； （4）完成公司领导交办的其它工作。 15 / 67 3.0质量方针和质量目标的确定 1概述 质量目标是本公司在质量方面所追求的方向和目的，是本公司关注 的焦点和需达到的预期结果。本公司制定明确的质量目标，并贯彻实施。 2职责 2.1董事长经理负责制定颁发质量方针和质量目标。 2.2有关部门负责质量方针目标的贯彻实施。 3质量方针目标的制定 3.1董事长阐述质量宗旨、质量方向及本公司在质量方面所追求的目标， 办公室组织研究并起草成文，报经理审批颁发。 3.2制定质量方针应与本公司总体经营方针相适应，质量方针应是经营方 针的一部分。 3.3质量方针以八项质量管理原则为基础，从产品质量要求、使顾客满意 以及持续改进等方面作出承诺，并提供制定和评审质量目标的框架。 3.4根据质量方针规定的框架制定质量目标，应包括产品要求以及满足产 品要求所需的其它内容，并应是定量的和可测量的。 4质量方针目标的宣贯 质检部负责质量方针目标的宣贯，确保每位员工都理解并贯彻执行。 宣贯记录由办公室保存。 4.0质量管理体系文件和要素 1概述 本公司制定并实施质量管理体系文件（质量管理制度） ，规定各有 关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规 范，以维护正常生产秩序、确保产品质量。制定不合格管理办法，对 出现的各种不合格进行纠正或采取纠正措施。 2职责 2.1质保部组织制定质量管理体系文件（质量管理制度） 。 2.2董事长负责确定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 2.3各部门按质量职责分配表规定，认真履行各自职责。 3质量管理体系 3.1本公司质量管理体系包含以下个要素： （1）组织领导； （2）质量目标； （3）管理职责； （4）厂区要求； （5）车间要求； （6）库房要求； （7）生产设备； （8）人员要求； （9）文件管理； （10）采购要求； （11）过程管理； 17 / 67 （12）质量控制 （13）检验管理 （14）过程检验 （15）出厂检验 3.2质量管理体系文件 3.2.1 质量管理体系文件包括质量管理手册（含质量管理制度） 、作业 指导书和记录。 3.2.2 质量管理手册 阐述质量方针和质量目标，描述质量管理体系要素。至少包括： （1）本公司基本情况概述； （2）质量方针和质量目标； （3）确定的质量管理体系； （4）组织机构的描述； （5）包括所使用的文件和质量管理制度。 本公司质量管理手册覆盖食品生产加工企业必备条件现场审查表 的全部要求。 3.2.3 作业指导书 详细的作业文件，或制定的简要的操作规程。 当缺少作业指导书可能会给工作带来危害时，根据所开展的工作项 目编制相应的作业指导书，如操作规程等。 3.2.4 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 包括质量记录和技术记录，如表格、原始记录、报告等。 3.3质量管理体系结构图见第1.2章。 18 / 67 5.0 不合格管理办法 1概述 对不合格进行严格控制和管理，防止不合格再次出现。 2职责 2.1质保部、办公室负责不合格的管理。 2.2有关责任部门负责不合格的纠正或采取纠正措施，检验室负责跟踪 验证。 3不合格范围： 3.1产品不合格产品不合格，包括原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格； 3.2工作不合格工作不合格：包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格、 体系不合格等不合格。 4 本公司通过检查、考核、检验、验证、审核、用户走访、信息反馈、 接受投诉等方式发现存在的不合格。 5 产品不合格的处理产品不合格的处理 5.1不合格品由检验室负责鉴别、标识、记录并通知责任部门和报告公 司领导。 5.2责任部门应将不合格品隔离存放并加以明显标志。 5.3办公室组织质管、质检、技术、生产、供应等人员对不合格品进行 评审，分析原因，明确责任，确定处理措施并报公司领导批准。 5.4对不合格半成品一般采取以下措施： （1）报废（2）回收处理（3）降档次处理。 5.5对辅料、包装材料不合格一般采取以下措施： （1）退货；（2）降档次接收；（3）报废。 19 / 67 5.6对不合格的源水要停用。 5.7对不合格成品要进行报废或回收处理。 5.8责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，办公室进行跟 踪验证。 6工作不合格的处理工作不合格的处理 6.1工作不合格包括：管理工作、技术工作、过程、体系等多方面。 6.2生产员工违犯本企业规章制度、生产操作工艺属于工作不合格，管 理人员未尽职尽责、疏于管理以及检验人员未尽责都属于工作不合格。 6.2.1有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式 发现存在工作不合格时应及时报告办公室，填写不合格通知单交责任部 门。 6.2.2办公室负责组织对工作不合格进行评审，责任部门进行原因分析， 认真纠正。办公室应定期将各类不合格评审记录汇总，以便验证纠正措 施的效果，防止不合格的再次发生。 6.2.3责任部门调查分析原因，明确责任，确定处理措施并报公司领导 批准。责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，办公室负责 纠正措施督促检查：依据不合格的事实进行纠正措施实施情况的检查验 收，查验纠正措施的效果情况，负责对重要纠正措施的跟踪验证。 6.3不合格的处理不合格的处理： 1)工作不合格视情节予以纠正，可以并除50元罚款直至开除； 2）总经理酌情对责任人员进行教育和适当处理； 3）为扩大巩固纠正预防措施效果，必要时可以将情况通报全单位。 7记录 不合格通知单；不合格处理记录单。 20 / 67 21 / 67 6.0环境卫生及废弃物处置管理 1 1目的目的 规范本公司生产的重要卫生环境,加强与生产卫生环境等因素的运 行和活动进行控制，确保环境卫生方针、目标和指标的实现。 2 2适用范围适用范围 本制度适用于本公司环境卫生管理体系运行过程的控制。 3 3职责职责 3.1 办公室负责生产废弃物、废包装材料等废弃垃圾的管理岗位的设 置及相应处置控制程序的制定与实施。 3.2 生产车间负责生产垃圾的打扫、收集。 3.3 白班负责生产垃圾（废包材、废弃物）的装运、处置、倾倒。 3.4 办公室负责污染物（包括垃圾）的处置批准、处置记录。 4 4运行控制程序运行控制程序 4.1 本公司的环境卫生因素包括废水、废弃物、废渣、废弃油、废旧 物资、垃圾等，对于重要环境卫生因素由办公室依据重要环境因素加 以重点控制。 4.1.1 水污染防治管理 生产废水集中排放，外排口应符合达标要求后方可外排，由办公室 负责监督管理，生产采取循环用水，节约用量等措施来控制用水量， 生产车间严格按工艺规程操作，减少污水产生量和排放量。 4.1.2 固体废弃物管理 1）生产中分拣出的杂质、废品、废旧包材由生产车间集中处理， 定点堆放，由白班负责定期运出报批处置； 22 / 67 2）生活垃圾由办公室统一安排白班处理。 4.1.4 对于包装设备漏、滴油现象应立即采用维修措施防止污染扩散。 4.1.5 对不可直接回收利用的废弃物由办公室统一安排白班处理。 4.1.6 办公室负责对本公司的水、电等能源进行规划管理；以确保能 源充分有效的利用，降低消耗。 4.2 原料、包装材料、成品放置地方应整洁卫生、通风良好，做到防 霉、防湿、防变质、防虫、防鼠等。化工原料要密封保存，各物品应 分类存放标识明确。 4.3 车间应严格依据以上要求，开展好环境卫生管理工作，并做好相 应记录。当出现不符合情况时，按照厂部规章处理，管理者代表负责 随时检查各车间的执行情况。 4.4 本公司应保持良好的卫生环境，绿化工作，垃圾堆和各种原料、包 装物应随时清理。 23 / 67 6.1生产操作人员卫生管理制度 1、凡新进人员必须经过卫生知识的培训，方准上岗。 2、各工作场所内均应保持整洁，不得放置与工作无关物品。 3、洗手间、厕所、更衣室及其它卫生设施，必须保持整洁、严禁 在本公司内随地吐痰，乱扔废弃物。 4、车间主管负责本车间人员日常卫生监督管理工作。 5、工作人员出入生产车间应随手关门，禁止随意开窗。 6、生产人员进入车间必须进更衣室进行个人清洁卫生消毒更衣， 不得化妆，佩带首饰，应穿戴工作服、工作帽和工作鞋进入，离开车 间，特别是上厕所时，必须脱去工作服，并要换鞋； 7、生产人员每年必须体检一次，体检不合格者不能从事食品工作。 8、生产人员在生产前必须穿工作服、戴帽、换鞋、洗手，一律不 准留长指甲，不准佩戴首饰。 9、生产人员要经常洗澡、洗发、注意个人卫生。禁止在生产车间 内换工作服、梳头、工作过程中头发一律不准外露在帽外，口罩必须 系好，防止细菌侵入。 10、生产人员不准在车间、库房或化验室内吃零食、吸烟，严禁 随地吐痰。 24 / 67 7.0 生产厂区质量卫生管理制度 为了加强生产车间及厂区的卫生管理，建立优美、整洁的生产环境， 保障产品质量，特制订本制度。 1.车间应经常保持整洁，不允许随意堆放设备、物料，车间地面、路 面及运输等不应对物料和原辅料及产成品造成污染； 2.车间四周范围内属责任区域，要求车间生产人员每天清扫12次， 做到车间地面干净无杂物，水沟畅通无臭气，天花板上无蛛网，门窗、 墙面无污渍； 3.厂区、车间走道，不准堆放其它杂物，要保障通道畅通； 4. 在生产正常的情况下，确定每周星期六为卫生工作日，全体员工应 对所在车间内、外环境进行大扫除，全面清除卫生死角，全面消毒。 5.车间生产人员每年必须要进行体检，持有健康证，一旦发现患有传 染病的人员要立即调离辞退； 6.生产车间天花板、墙壁、门窗、工作台必须保持整洁，不得有灰尘、 蜘蛛网。车间主管每天应对生产车间的工作环境进行监督，发现不整 洁的地方应及时处理。车间内不得吸烟，不得吃食品，不得存放私人 物品； 7.上班前应该检查生产工具、容器是否清洁，工作前必须进行消毒清 洗，否则应该及时清洁消毒；生产工人每天下班后，必须对工作范围 内进行整理清洗后，方可离开车间。 8.所有生产设备用前必须检查、清洗干净并进行消毒。生产设备用后 应抹去残留物、消毒、密封净化。所用各容器应清洁干净、不破损， 25 / 67 并定期清洁。生产工具和容器应该放置在指定的位置，不得随意乱扔 乱放。 9.下班前应将所有的生产工具、容器、墙面和地面清洗干净，做到工 具摆放整齐，地面、墙面无垃圾、无污渍； 10.车间应有防止老鼠和蚊蝇进入的设施及电子灭蚊蝇器材，进入车间 内应随时关门，防止老鼠和蚊蝇进入，严禁在车间厂区内投放杀虫、 灭鼠的有毒药物； 11.原料库内至少一个星期对冰库进行清理卫生； 12.应保持办公室的整洁，与办公无关的物品一般不得放在桌面上； 13.化验室要保持清洁干净，对仪器应保护保存好。对废渣、废液应及 时清理，注意化验室保持干净。 14.违反上述各条的给予罚款50元次，并扣当月班组的考核分5分； 15.本制度从颁布之日起执行，考核人为经理或管理者代表、后勤部长、 质量卫生管理员、各生产部主任和班组长，一级负责一级考核。 26 / 67 8.0厂区要求 1概述 厂区是影响产品质量的重要条件，本公司建立满足生产要求的厂 区，进行正常维护，确保其处于完好状态。 2职责 2.1办公室负责厂区的管理。 2.2质检部负责厂区的维护。 3合理选择厂址，建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及 其他扩散性污染源的地区，厂区整洁。 4企业厂区应当清洁平整、无积水，厂区道路应用水泥、沥清或或砖石 等硬质材料铺成。 5 企业生活区、生产区要应当相互隔离；生产区内不得饲养家畜；坑 式厕所应距生产区25米以外。 6 厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应这密闭式， 厂区不得散发出异味，不得有各种杂物堆放。 27 / 67 9.0车间要求 1概述 生产包装车间是影响产品质量的重要条件，本公司建立满足生产 要求的车间，进行正常维护，确保其处于完好状态。 2职责 2.1质检部负责生产设施和工作场所的管理。 2.2生产部负责生产设施和工作场所的维护。 3生产设施和工作场所由经理选择有一定资质的单位设计、承建。 4质检部对生产设施和工作场所的建造过程实施监督，竣工后组织验收。 5合理设计厂房，符合食品生产工艺要求。人流、物流走向合理。生产 车间应能满足各自要求。 6厂房有足够的空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人 员通行。厂房应清洁明亮，建立防尘、防鼠、防蝇设施，严格防止鼠、 蝇及其他害虫的侵入和隐匿。 7生产车间建立洗手、消毒、更衣设施。 8生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。 9车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状态良好， 墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂，房顶应无灰尘。 10生产车间的温度、湿度应满足所分装食品生产要求。 11生产工艺要合理，各工序要前后衔接，减少迂回往返，避免交叉污 染。 12 生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式 28 / 67 生产及裸露食品与原料上方的照明设备要有防护装置。 29 / 67 10.0库房要求 1概述： 库房是进行生产的必备条件，本公司建立满足要求的库房， 进行严格管理，确保其处于完好状态。 2职责 2.1质检部负责对库房的建造过程实施监督，竣工后组织验收。 2.2库房管理员负责对库房的管理工作，库房物资的验收、入库、保管 和领用工作。 3企业的库房要整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、 防虫、防尘等设施。 4库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品的存放要求。 5库房内存放的物品应保存良好，要离地、离墙存放，并按先进先出的 原则出入库。库房管理人员对库存物资应做到帐物相符。 6 原材料、外购件、外协件进入库房后，一律由库房管理人员通知质 检人员按公司定验收标准进行验收。检验合格后，库房管理人员验明 数量，分类入库，并附上已检验合格的标识。原辅材料、成品（半成 品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 7 未经检验合格的原材料、外购件、外协件，应有明显标识，并隔离 存放。需要退货的原材料、外协件、外购件，由库房管理人员根据检 验报告的意见，交销售部门办理退货手续。 8不合格应与合格品严格分开堆放。库房管理人员应及时将已入库的 不合格情况报告经理，包括不合格品种、数量和不合格原因。并按经 理意见及时处理。 30 / 67 10.1库房管理制度 1、库房管理人员负责库房物资的验收、入库、保管和领用工作。 2、原材料、外购件、外协件进入库房后，一律由库房管理人员通 知质检人员按本公司定验收标准进行验收。检验合格后，库房管理人 员验明数量，分类入库，并附上已检验合格的标识。 3、未经检验合格的原材料、外购件、外协件，应有明显标识，并 隔离存放。 4、需要退货的原材料、外协件、外购件，由库房管理人员根据检 验报告的意见，交销售部门办理退货手续。 5、未经验收合格的原材料、外协件、外购件因错误领用，造成产 品不合格者，由库房管理人员负责任。 6、本公司生产的成品须经质检人员检验合格后，方准交库，并按 规定定点堆放。 7、不合格应与合格品严格分开堆放。库房管理人员应及时将已入 库的不合格情况报告经理，包括不合格品种、数量和不合格原因。并 按经理意见及时处理。 8、产品出本公司时，必须办妥手续，凭提货单提货出本公司。 9、库房管理人员应经常做好防火、防水、防潮、防爆、防盗和卫 生工作。易燃、易爆、有毒或有腐蚀性的物品应分类存放。 10、严格执行领发手续，实行安全文明管理。 11、库房管理人员对库存物资应做到帐物相符。 31 / 67 11.0生产设备管理要求 1概述 生产设备是进行生产的必备条件，必须配备齐全，严格管理。 2职责 2.1质检部负责生产设备管理。 2.2生产部负责生产设备的使用和维护保养。 3本公司制定并实施设备管理制度 （见第9.1章） ，对生产设备的选型、 采购、安装、调试、验收、使用、维护保养和检修进行控制和管理。 4本公司配备足够数量、适合产品特点、能保证产品质量的生产设备， 对食品生产许可证审查细则中规定的必备生产设备必须配置齐全。 5质检部应做好生产设备的选型工作，确保生产设备的功能良好，性能 和精度满足规定要求，能正常安全生产。 6生产部对生产设备按规定及时进行维护保养和清理，确保其处于完好 状态。 7直接接触食品及原料的设备和容器，必须由无毒、无害、无异味的材 料制成，结构上应边角圆滑、不易积垢，便于清洗消毒。 32 / 67 11.1生产设备购置管理制度 1目的 对生产设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、维护保养、 检修直至报废的全过程进行管理，确保设备完好。 2适用范围 适用于全厂所有生产设备。 3职责 3.1生产保证部负责生产设备管理。 3.2生产保证部负责生产设备的使用和维护保养。 4设备的选型 4.1新增设备，由使用部门提出申请，生产保证部进行审查并会同有关 部门进行选型。 4.2设备的选型必须从生产需要出发，遵循技术上先进、经济上合理、 能源消耗少、满足生产需要的原则。一般应考虑以下因素： （1）技术性； （2）可靠性； （3）维修性； （4）能源消耗； （5）环保性能； （6）安全性； （7）专用性与适应性； （8）经济性等。 4.3生产保证部将已完成选型的设备报经理审批。 5设备的购置 5.1生产保证部负责设备的购置。 5.2生产保证部应从能充分保证产品质量、具有良好信誉（如具有第三 方质量认证、取得生产许可证等国家有关部门认可）的供方处采购设 备。 33 / 67 5.3必要时，生产保证部与供方签订合同，报总经理批准后组织实施。 6设备的开箱验收 6.1设备到货后，生产部组织有关部门开箱验收并予以记录。 6.2开箱验收一般应检查以下内容： （1）设备在运输过程中有无损伤； （2）零件、备件、附件是否与装箱单相符； （3）技术文件是否齐全等。 6.3开箱验收合格的设备方可安装。开箱验收不合格的设备，由质检部 及时处理缺损或索赔等事宜。 7设备的安装、调试、验收 7.1设备由生产部会同有关部门安装、调试、验收。 7.2调试完毕的设备应进行运转试验并予以记录。 7.3验收合格的设备方可移交使用部门。验收不合格的设备由质检部办 理退货或索赔手续。 8设备的编号 设备由生产部统一编号。 9设备的建账 生产保证部建立全厂设备台账，确保账、物相符。 10设备技术档案 10.1生产保证部对全厂主要生产设备建立技术档案。 10.2设备技术档案一般包括以下内容： （1）产品合格证、质量证明书、使用说明书、图纸等技术文件； （2）装箱单或随机附件、工具、备件清单； （3）验收记录； 34 / 67 （4）