MicroVention产品概述

MicroVention产品概述,1.现有产品：COSMOS成篮圈HyperSoft收尾圈HydroSoft膨胀圈Traxcess微导丝Headway微导管2.刚上市的产品：VFC范围填充圈HydroFrame，HydroFill膨胀圈3.新产品：新支架LVIS新双腔球囊-Scepter,概括,COSMOS成篮圈,沿动脉瘤内周形成框架非常稳定更好控制重新放置更轻松长度更长，可选择10和18系统（10系统抗解旋）尺寸：2X2mm,24X68mm,COSMOS成篮圈,前两个环较小并逐步变大，这样放进动脉瘤时更好控制独特的可变直径环与创新式的展开相结合，在动脉瘤的内周和颈部形成优秀的框架,COSMOS独特之处,尺寸逐步变大的环,前两个环的尺寸逐步变大，使得进入动脉瘤更好的控制例如，一个6mm的弹簧圈第一个环为4mm第二个环为5mm第三环为6mm这能更好地控制进入动脉瘤的初始放置第一个环留在动脉瘤内,Cosmos10弹簧圈的环模式,Cosmos复杂形圈的环规格表10的尺寸,Cosmos10弹簧圈的环模式,可变直径环,独特的可变直径环与创新式的展开相结合能提供以下优点：在动脉瘤颈部和内周形成优秀的框架广泛的覆盖在动脉瘤中非常稳定中心保留了开放的空间用于填充,重新放置,当需要重新放置时，将以不同的构形重新展开把控制权交到医生的手中,Cosmos和ev3公司的Axium3D圈弹簧圈尺寸和体积比较,Cosmos和Micrus(Cordis)的Micrusphere弹簧圈尺寸和体积比较,弹簧圈体积比较最长长度的6mmCosmos和6mmGDC360,特色/优点综述,视频1,视频2,尺寸建议,球形动脉瘤用和动脉瘤大小一样的尺寸例如6mmx6mm动脉瘤-用6mm弹簧圈尺寸不是整数:如果动脉瘤比弹簧圈的整数尺寸稍大,则用稍小规格的圈例如6.7mmx6.5动脉瘤-用6mm弹簧圈椭圆的动脉瘤:用中值或更小些的尺寸例如6x4动脉瘤-用5mm弹簧圈例如7mmx4动脉瘤-用5mm弹簧圈建议用尺寸稍小的弹簧圈（不要偏大），表现会更好,COSMOS,最好的微导管位置在4:00点或8:00点钟的位置放入动脉瘤内1约/3,不要在动脉瘤囊内太高（太深）的位置推荐用于球形不规则形,带柔软型V-Trak输送系统,超软收尾圈,特点更软的弹簧圈更软的推进杆新的1.5mm和2.5mm产品代码,优势顺应性更好，从而更容易地进入小的空间几乎没有微导管偏转，便于放置。小空间的更多选择，在软度重要的情况小，提高更多的选择,验证弹簧圈悬垂实验弹簧圈变形测试微导管偏转测试推进杆柔软灵活性测试6个新增加的产品代码,特点和优势,弹簧圈的柔软度:弹簧圈悬垂测试,*所有的测试都用2mmx4cm弹簧圈,A=AxiumB=DeltaPlushC=UltraSoft,弹簧圈悬垂长度区别百分比,弹簧圈悬垂对比,更柔软，更顺应，放置更容易，可以达到更大的填充密度,弹簧圈变形力:把弹簧圈挤入极小空间的能力,A=AxiumB=DeltaPlushC=UltraSoft,*所有的测试都用2mmx4cm弹簧圈,弹簧圈偏转对比,圈的柔软性决定其顺应性和进入狭小空间的能力,更高变形力百分比,HyperSoft圈比竞争产品的变形力要低240%,微导管的变形:HyperSoft弹簧圈使微导管变形最小,A=AxiumB=DeltaPlushC=UltraSoft,*所有的测试都用2mmx4cm弹簧圈,微导管偏转对比,更柔软性的推进杆，设计用来微导管的移动最小,推进杆对比测试表明柔软型V-Trak输送系统引起的微导管偏转小14.7%,输送系统柔软度测试:更柔软的输送系统使微导管更稳定,A=AxiumB=DeltaPlushC=UltraSoft,*所有的测试都用2mmx4cm弹簧圈,推进杆柔软灵活度对比,更柔软性的推进杆，设计用来达到更高的微导管稳定性,柔软度设计比较,HyperSoft圈丝比Axium的小17%HyperSoft为0.00125”，Axium为0.0015”(都为1.53.0mm的圈),*FromAxiumBrochure,HyperSoft的尺寸,所有1.56mm可现供*1.53.0mm尺寸软的弹簧圈和推进杆4.06.0mm尺寸弹簧圈没有改变只改变了推进杆,新一代的水凝胶膨胀圈,明年上市,12月份刚获得批准,已经上市数年,填充,收尾,成蓝,膨胀视频,术后立即造影,HydroCoil病例:Cekirge弹簧圈手术前后造影,手术后10和20分钟造影,20分钟后,10分钟后,11个月后随访造影,11个月对照,3年随访造影,3年随访对照,ComparativeEndothelizationofCoils:AnimalModels,“inHydroCoilfilledaneurysms,thelesionorificeswereflatandcoveredwithstrongwhitefibroustissue,whichcontinuouslyarisesfromtheedgesoftheneckoftheaneurysmcoveringtheaneurysmorificeswithHydroCoilmaybeimportanttheclosetheaneurysmpermanently”“HydroSoftcoilsattheneckoftheaneurysmmayhelpinduceneointimaformation,whichmayleadtolesscoilcompactionandaneurysmrecanalizationinclinicalpractice”YoshinoY,NiimiY,SongJ,SilaneM,BerensteinA.Endovasculartreatmentofintracranialaneurysms:comparativeevaluationinaterminalbifurcationaneurysmmodelindogs.JournalofNeurosurgery;101:9961003,December2004TsumotoT,NiimiY,BerensteinA:EvaluationofthenewHydroSoftcoilinacaninemodelofbifurcationaneurysm.JNeurosurg.PublishedonlineMarch27,2009.,HELPS柳叶刀杂志发表,Prospective,randomizedcontrolledtrial,withblindedindependentcorelabreview,comparingHydroCoiltobareplatinumcoilsDr.PhilWhite,Edinburgh,ScotlandPrimaryInvestigatorDr.JeanRaymond,Montreal,CanadaCoreLab/CHUMEnrollmentin24centersandin7countries;Sep04Feb07499patientsenrolled18monthfollow-up(mean17.5mos.)StentsandballoonsallowedandanymanufacturersbareplatinumcoilstoreflectcurrentstandardofcareAneurysmSize:2mm-25mmWFNSGrade0-3Agerange18-75,TheHELPSTrialprovedtheHydroCoilEmbolicSystem(HES):,HES:造影结果更好HES:再治疗率低HES:急性期破例动脉瘤中效果更好HES:再出血率低HES:填塞致密度更高HES:使用弹簧圈的总长度少HES:血栓栓塞事件发生率更低,HELPS-柳叶刀杂志发表,新一代的水凝胶膨胀圈,明年上市,12月份刚获得批准,已经上市数年,填充,收尾,成蓝,Traxcess导丝,Traxcess14Traxcess14EXDockingwire,混合式导丝构造,0.0135”,0.012”,可塑形14毫米,不锈钢线圈,铂金线圈,连接点,对接长度2cm,标记（只有在14EX上）,支撑,柔软,不锈钢轴,镍钛合金芯,Traxcess导丝的主要特点,末端耐用性+扭力控制,可以从200cm扩展到313cm,混合技术,优化的芯设计,对接导丝,Traxcess导丝的主要特点,末端耐用性+扭力控制,混合技术,为什么用混合技术?(末端轴),末端轴记忆测试,4mm,把导丝推进到圆柱体内20mm,导丝,把导丝拉出,一个循环,末端记忆测试结果,不锈钢芯的导丝,Traxcess14,Synchro,SilverSpeed,TransendSoft,TransendSTD,GTwire12,GTwire14,镍钛合金芯的导丝,镍钛合金芯可以提供更精准的控制和更好的形状保持能力,扭力控制对比测试,输出,ProwlerSelectPlus,输入,Gyorkemodel#4-15,为什么用混合技术?(末端轴),扭力控制对比测试结果,(角度),不锈钢芯可以提供更精准的扭力控制,Traxcess导丝的主要特点,优化的芯设计,40%更软的头端或优化的支撑(Traxcess14)(Traxcess14EX),Traxcess14头端更软40%,很柔软很安全,但支撑减少,Traxcess14EX提供最佳的支撑,最佳支撑的导丝能在极具挑战性的解剖部位引导微导管,Traxcess14EX具有最佳的跟踪性能,M1-M2分叉,IC-A1分叉,IC,A1,M2,M2,Traxcess14EX,Traxcess14EX,Traxcess14EX,优化的设计可以在锐角分叉处提供优秀的跟踪性能,头端硬度测试,测试方法,测验结果-10毫米跨度,Traxcess14头端更软40%，Traxcess14EX的支撑力最佳,GuidewirePositioning,Traxcess的产品定位,扭力控制SynchroTransendTraxcessNeuroScout=SilverSpeed支撑Traxcess14EXSynchroSTD=SilverSpeed=TransendEXGtwire12=SynchroSoftTransendSoftTipTransendFloppyTransendPlatinumTraxcess14在锐角分叉部位的跟踪能力GTwire12Traxcess14EXSynchroTraxcess14=TransenEXTranendSoftTipSilverSpeed形状保持能力GTwire12Traxcess14TransendEXTraxcess14EXSynchro2SoftSynchroTransendSoftTipSilverSpeed,:compatible,:notcompatible,WireCompatibility,Traxcess对接导丝,当需要时，连接延长不需要时，移除,可用于微导管交换（支架）,Traxcess对接系统200cm313cm,可替换300cm交换导丝,要点,推荐小的塑形棒-Traxcess14EX的塑形能力要略差于Traxcess14比Traxcess14的不透射线标记长度更长-6cm(Traxcess14不透射线长度为3cm)泰尔茂亲水涂层-浸泡3分钟-亲水涂层使得头端更软,Traxcess14EX导丝的要点,微导管,Headway17导管Headway21导管,Headway17技术规格,远端节段：30cm1.9F,第一,第二,远端节段：11cm1.9F,第三,第4,第5,第6,第7,近端节段：2.4F,近端节段：2.4F,柔软段,强韧的,Headway17Advanced“柔软型”,Headway17Advanced,远端的头端：1.7F,远端的头端：1.7F,微导管体构造,微导管体从强韧近端管体到柔性远端节段之間共有七个软度渐变的等级，使整个管体实现一个平滑的过渡竞争优势：ev3Echelon和CordisProwler只有4个节段，SL10有5个节段较多的节段柔顺光滑的推送和更容易的导管控制！“柔软型”HeadwayAdvanced导管末端有更长柔性的节段（30cm)可提高弹簧圈在推送时力量感知的灵敏度。,仅供内部使用,Headway17Advanced的构造,Headway17Advanced采用了一项内衬逐渐变薄的专有技术远端的薄内衬使得在远端的头端中有更多热可塑性材料较多的热可塑性物质更好的头端塑形能力！比较少的内衬材料比较好的头端控制，和输送弹簧圈时有更好的“刷漆式”动作！,PTFE内衬,增强线圈,热塑层,更好的头端塑形能力,使用相同的塑形针来为微导管塑形用蒸气塑形30秒，且在室温下生理盐水浸湿Headway17更容易按塑形针形状成形，而且在使用期间能更好地保持它的形状。如果有需要，预塑形的Headway17导管也可以进行再次塑形。,Headway17Advanced具有更好的塑形性能！,远端节段的构造和薄的远端内衬设计大大提高了弹簧圈的放置能力非常软的远端节段让微导管的头端在弹簧圈放置时顺应性弯曲支撑性的第二节段为弹簧圈放置提供良好支撑，微导管位置更加稳定,1,2,3,第一个节段帮助弹簧圈均匀地展开，第二个节段提供支撑,头端“刷漆式效果,起始位置,Headway17Advanced的置圈支撑,Headway17Advanced置圈时的支撑效果超过其他微导管！,支撑,Headway17Advanced第二节段的支撑保持在动脉瘤瘤颈部，帮助导管不被弹簧圈踢出，从而达到更高的动脉瘤填充密度。,“柔软型”Headway17Advanced给你更多反馈，超过其他微导管,Headway17Advanced“柔软型”,起始位置,柔软,在弹簧圈对动脉瘤壁产生较大压力之前，“柔软型”Headway17的头端就会偏转，适用于弹簧圈压力灵敏度非常重要的情况下。,圆滑的远端头端,更柔顺地通过迂曲的解剖部位！,Headway17Advanced的圆形远端头端可让你跟踪通过最迂曲的血管解剖部位，比其他微导管更出色。圆形的头端也可让你更容易地跟踪通过支架的网眼。,vsSL10,头端横截面比较,vsProwler14,vsEchelon14,vsEchelon10,Headway17的远端头端更小、更短，并且更圆,持久耐用的亲水涂层,Headway17Advanced采用了一项具有专有技术的亲水性涂从料，比其他的微导管更光滑、更持久耐用。在37C恒定张力之下进行摩擦力试验。所有微导管被重复100次（或直到失败）。,微导管的润滑性,循环次数,摩擦力（克）,VFC自适应范围填充圈新一代,VFC为什么称为“新一代”弹簧圈,对传统观念的突破：传统：一一对应例如：3mm动脉瘤用3mm的圈，6mm动脉瘤用6mm的圈VFC:无需一一对应36mm的动脉瘤都用一个尺寸的圈,VFC弹簧圈尺寸选择,VFC自适应范围填充圈,VFC弹簧圈设计,环状设计提高了稳定性,波浪形设计促进了弹簧圈的均匀分布和自寻空间能力,环和波浪的结合设计使得同一规格的VFC圈可以治疗一系列尺寸范围内的动脉瘤,后续的复合环和波浪设计使得VFC弹簧圈均匀分布和自寻空间的性能更加优异,VFC弹簧圈3-6mmX10cm,3mm普通螺旋填充圈3-6mmVFC圈,VFC圈尤其适用于,VFC圈尤其适用于：不规则形状动脉瘤双囊或多子囊，扁长形动脉瘤梭形动脉瘤普通形状动脉瘤栓塞时形成的偏心或分区等等。,After1VFC3-6mm15cm,After1VFC3-6mmx15cmAnd1Hydrosoft2mmx8cmAnd1Hydrosoft2mmx4cm,CourtesyofDr.FerdinandHui,ClevelandClinic(Cleveland,OH),7.9x3.5mm,After1VFC3-6mm15Notethatthecoildistributesthroughtheentireaneurysmdespitestationarymicrocatheterposition,CourtesyofDr.FerdinandHui,ClevelandClinic(Cleveland,OH),AftertheinitialVFC3-6mmx15cmandthefollowing1VFC3-6x10cm.Notethatthedomeisnowfilled.,CourtesyofDr.FerdinandHui,ClevelandClinic(Cleveland,OH),VFC使用要点,VFC是填充圈：必须先用成蓝圈钻空能力强有支架和球囊辅助，也可以直接作为第一根圈使用，而不需“成篮”圈。,VFC使用要点,放置时，推进不要过快让VFC圈有时间充分发挥其自寻空间的能力使其在瘤腔内分布更加均匀，对动脉瘤进行更好的致密填塞。回收时，要慢防止纠缠打结微导管头端摆动幅度可能稍大微导管头端位置：建议在瘤腔1/3左右，这样可以有足够的空间让VFC圈去充分展开,革命性的弹簧圈设计：复合环和波浪形弹簧圈分布更均匀，填充密度更大，放置更容易超强的自寻空间能力一根弹簧圈可用于不同直径范围的动脉瘤大幅减少弹簧圈的库存量可选长度更长单个弹簧圈填充体积更大病人节省费用渐进的直径设计弹簧圈更柔软，更好放置所有弹簧圈均适用于内径0165”(0.42mm)的微导管,VFC弹簧圈总结,VFC新一代弹簧圈,刚刚正式获得批准在中国上市,支架,支架,LVIS支架关键特点及优势,复合式单根金属丝编织闭环设计具有激光雕刻闭环系统的使用方便的特点(如EnterpriseTM)同时具有激光雕刻开环系统的贴壁良好与最小椭圆化的优点(如Neuroform)末端的不透射线标记，加上2根螺旋丝，实现支架的整体可视。适合直径2.0mm到5.0mm的载瘤动脉，并涵盖各种长度完全展开后的直径为3.5mm,4.5mm和5.5mm7个规格型号单根金属丝编织成的可滑动网状结构，能够提供更好的顺应性以及卓越的血管腔内支撑。网孔尺寸为1mm，适用当今更柔软更小的弹簧圈出色的通过性,LVIS支架:顺应性和可视性,NamethatStent,Enterprise,LVIS,LEOPlus,Neuroform,DoNotcopywithoutauthorizationNotforsaleintheU.S.ConfidentialInformationMicroVention,Inc.,LVIS/LVISJr.支架,创新突破之处：目前唯一可以通过0.0165“微导管输送的支架Acom，M1/M2分叉，A2，等真正的Y形支架,2LVISJR,Headway172NewLVISJRYstent.,特点&优势,新型双内腔球囊,产品线,-顺应性球囊,-超顺应性球囊,单内腔球囊(ev3andBALT),堵塞管(plug),造影液,导丝,球囊标记,用导丝封住堵塞管部位，以制造出一个球囊充盈/释放的内腔.,单腔球囊中与导丝错位