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第一章 绪论一 、学习指导 学习本章首先要明确药剂学在药学领域中的地位与作用，以及药剂学的性质、任务、常用术语的含义。从统观全书观点出发，应明白药物为什么要制成适宜的剂型以及剂型的分类原则。明确国家药品标准的重要性，对药典的性质、内容、结构须十分清楚，且能做到会查阅。从今后工作实际出发，要把处方的类型、医师处方的内容、结构、意义视为重要的知识点，同时要认识到药品质量关系到人民的用药安全、有效，因此必须对药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）等有关法规的实施意义要明确，要从思想上真正意识到药品是特殊的商品，质量至关重要，只有严格地、认真地、不折不扣地实施、执行GMP、GSP，才能保证药品质量，也就是说从我们学习药剂学的开始，必须要建立“质量第一”的观念、意识。二、测试题 （一）名词解释1.药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。2制剂和方剂 凡根据药典、药品标准、或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂。3.成药按疗效确切。应用广泛的处方，将原料药物加工制成一定剂型和规格的药剂。4处方 是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文字。5药典 一个国家记载药品规格、标准的法典。6药品用于预防、治疗及诊断疾病，有目的地调节人的生理功能、并规定有适应证、用法和用量的物质。7协定处方一般是由某一地区或某一医院药剂科根据日常医疗用药需要，与医师协商共同制定的处主。8临床药学以病人为对象研究合理、有效与安全用药品科学。 9新药是指未在我国上市销售过的药品。10辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 （二）填充题 11药剂学的分支学科有：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学、临床药学等. 12药品质量标准有：药典、国家药品标准。 13药物剂型分类方法有：按形态分类 、按分散系统分类 、按给药用途分类。 14药物制剂按发展程度不同可分为:普通制剂、缓释制剂、 控释制剂、靶向制剂。 15药典由国家药品监督管理局组织的 药典委员会 编写，并由国务院药品监督管理局颁布施行，具有法律的约束力。 16药典中收载药效确切的常用药物及其制剂，并规定其质量标准、制备要求等 ，作为药品副作用小、质量较稳定 、生产检验与 供应使用的依据。 17处方按其性质可分为制剂处方、协定处方及医师处方等几种类型。18完整的医师处方内容可分为五部分：处方前记、 处方头、 处方正文、 服用法、 医师签名或盖章。 （三）选择题A型题 19中华人民共和国药典最早颁布于时间（ ） A1951年 B1953年 C1954年 D1955年 E1956年 20中华人民共和国药典是由（ ） A国家颁布的药品集 B国家药典委员会制定的药物手册 C国家药品监督管理局制定的药品标准 D国家药品监督管理局制定的药品法典 E国家编纂的药品规格标准的法典 21我国2005年版药典，施行时间（ ） A200611 B20051231 C200571 D200511 E200531 22目前，可参考的国外与国际药典是（ ） A国际药典Phlnt B日本药典JP现行版改正版 CUSP版 D英国药典BP1980年版 E以上均是 23世界上最早的一部药典（ ） A佛洛伦斯药典 B神农本草经 C太平惠民和济局方 D本草纲目 E新修本草 24药师审查处方时发现处方有涂改处，应采取的正确措施是（ ） A绚师向上级药师请示批准后，在涂改处签字后即可调配 B让患者与处方医师联系写清楚 C药师向处方医师问明情况可与调配 D药师与处方医师联系，让医师在涂改处签字后方可调配 E药师只要看清即可调配 25药品进入国际医药市场的准入证（ ） AGMP BGSP CGLP DGCP EGAP 26最先实施GMP的国家和年代是（ ） A法国，1965年 B德国，1960年 C加拿大，1961年 D英国，1964年 E美国，1963年 27对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是（ ） A国务院 B卫生部 C国家技术监督局 D国家工商行政管理局 E国家药品监督管理局 28组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（ ） A药品审评 B新药评审中心 C药品检验所 D药典委员会 E药品认证委员会 29进入90年代，医院药学的工作模式为（ ） A药学服务 B天然药物开发 C计算机应用 D临床药学 E药物经济学应用研究 30在药学学科中，直接面对临床并为病人服务的是（ ） A商业药学 B社会药学 C医院药学 D临床药理学 E药事管理学 31下列对处方的描述正确的是（ ） A制备制剂的书面文件 B患者购药必须出具的凭证 C用药说明指导 D就医报销凭证 E医师与患者之间的信息传递方式 32处方的组成应包括自然项目签名和（ ） A日期 B病历号 C处方正文 D处方编号 E处方剂量 33处方具有的意义（ ） A法律和经济上意义 B法律和使用上意义 C法律和法规意义 D社会和经济上意义 E使用和财务上意义 34具有处方权的医师是（ ） A执业医师 B主治医师 C助理执业医师 D主任医师 E执业医师和助理执业医师 35一般处方限量为（ ） A一日剂量 B三日剂量 C7天剂量 D15天剂量 E30天 36一般处方 保存期限为（ ） A半年 B一年 C二年 D三年 E五年 37处方上药品数量用（ ） A中文 B英文 C拉丁文 D阿拉伯字码 E罗马文 38药剂科传统的业务工作是（ ） A调剂、制剂、药品保管和药品咨询 B调剂、制剂、药品药学信息服务 C调剂、制剂、药品、临床药学 D调剂、制剂、药品药学服务 E调剂、制剂、药品、药品保管和药品质量检查 39下列叙述中不是药剂学任务的是（ ） A合成新的药品 B研究药剂学的基本理论 C研究开发新辅料 D民研究、开发新药新剂型 E研究、开发生物技术药物制剂 40中药材属于（ ） A成药 B药品 C制剂 D方剂 E以上均不是 41处方中所列各种药品的排列次序应为（ ） A主药、矫味药、佐药、赋形剂 B主药、佐药、矫味药、赋形剂 C佐药、矫味药、赋形剂、主药 D主药、赋形剂、矫味药、佐药 E主药、矫味药、佐药、赋形剂 42药物制剂剂型的基本目标为（ ） A安全、有效、稳定 B速效、长效、稳定 C高效、速效、控释 D缓释、控释、稳定 E定时、定量、定位 43下列关于处方的叙述中错误的是（ ） A处方是医疗和药剂配制的重要书面文件 B医师处方仅具法律上和经济上意义 C医师处方作为发给患者药剂的依据 D协定处仅适用于最为常用的药剂和通常惯用的剂量 E制剂处方亦可指各种地区性制剂规范中所收载的处方 44下列有关书写处方的药名和数量错误的是（ ） A药名通常采用中文、英文、拉丁文名称书写 B毒、麻药可写全名亦可缩写 C每一药名占一行 D药品数量一律用阿拉伯数字书写 E抗生素以克或国际单位计算B型题 A医师处方 B验方 C法定处方 D协定处方 E处方 45医师对患者治疗用药的书面文件（ ） 46主要指药典、国家药品标准收载的处方（ ） 47由医院药剂科与医师协商制订的适于本单位的处方（ ） 48医疗中关于制剂调剂和生产的重要书面文件（ ） 49民间积累的经验处方（ ） A处方 B调剂 C临床药学 D药学服务 E制剂 50一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是（ ） 51配药或配方、发药又称为调配处方是（ ） 52医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是（ ） 53根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂是（ ） 54以达到改善病人健康和生活质量这个特定目标而提供服务的是（ ） A1年 B2年 C3年 D4年 E5年 55“药品GSP证书”的有效期有（ ） 56药品销售记录应保存至药品有效期后（ ） A1953年 B1977年 C1985年 D1990年 E1995年 57中国药典增加“药物溶解度检查”胡萝卜的是（ ）版 58建国后第一版中国药典是（ ）出版 59中国药典二部取消拉丁文药名改用英文药名的是（ ）版 A以病人为中心 B合理用药 C保障药品供应 D保障药品的质量 E利用有限的医疗费用获取最佳医疗服务 60药学服务是要求（ ） 61临床药学是要求（ ） 62药物经济学是要求（ ） 63传统药学是要求（ ） A应以中国药典和国家药品标准为准 B应由院长批准 C应使用圆珠笔 D应由医师在剂量旁签字 E应由药剂科主任批准 64处方保存到期后的销毁（ ） 65超剂量使用（ ） 66为方便患者报销，处方复写（ ） 67药品及制剂名称、使用剂量（ ） AGSP BGMP CGLP DGCP EADR 68“药品生产质量管理规范”英文缩写（ ） 69“药品经营质量管理规范”英文缩写（ ） 70“药品临床试验质量管理规范”英文缩写（ ） 71“药品非临床实验质量管理规范”英文缩写（ ）C型题 A经胃肠给药 B不经胃肠给药 C两者均可 D两者均不可 72吸入剂（ ） 73膜剂（ ） 74合剂（ ） 75口服安瓿剂（ ） A中药材 B中成药 C两者均是 D两者均不是 76含有性状鉴别检查的药品标准格式是（ ） 77含有炮制、性味与归经的药品标准格式是（ ） 78其中含处方、制法的药品标准格式的是（ ） 79含有注意、规格的药品标准格式的是（ ） 80含分子式与分子量、有机药物结构的药品标准格式的是（ ） AGMP BGSP C两者均是 D两者均不是 81药品经营管理质量的基本准则是（ ） 82药品生产管理质量的基本准则是（ ） 83依据“中华人民共和国药品管理法”制定的是（ ） 84对各行各业具有普遍实用性的指导准则是（ ） A调剂 B制剂 C两者均是 D两者均不是 85必须具备相应的设备和条件建立严格的操作规程和质量检验制度是（ ） 86对违反规定、滥用药品有配伍禁忌的，涂改及不合理用药的处方，药剂人员有权拒绝（ ） 87所须原料辅料应符合药用标准的是（ ） 88应严格执行操作规程、认真审查、坚持核对，并交待注意事项的是（ ） 89凡未取得“制剂许可证”者，不得配制（ ） A年龄 B药名 C两者皆有 D两者皆无 90处方中最常的问题是（ ） 91影响处方质量的问题是（ ） 92处方中最易混淆的是（ ） A法定处方 B协定处方 C两者均是 D两者均不是 93医疗和生产中关于药剂调剂的一项重要书面文件是（ ） 94由医院药剂科和医师协商共同制定的处方是（ ） 95医师给患者用药的处方是（ ） 96药典收载的处方是（ ）X型题 97GMP适用于（ ） A大输液生产 B一般原料药生产 C片剂、胶囊剂、丸剂 D制剂、辅料生产 E原料药的关键工艺的质量控制 98药品GSP论证依据为（ ） A药品经营质量管理规范 B药品经营质量管理规范实施细则 CGB/T1900ISO9000系列标准 D部颁标准 E中国药典 99下列哪些环节是GSP规定的质量管理制度的重点（ ） A进货 B入库验收 C在库养护 D售后服务 E出库复核 100药品质量特征表现为（ ） A有效性 B安全性 C稳定性 D均一性 E双重性 101医院中药处方调配必须做好的环节是（ ） A认真备药 B处方审查 C处方调配 D复核校对 E把关发药 102医院药剂工作是（ ） A医院工作的重要组成部分 B保证患者用药安全有效的重要环节 C提高医疗质量的重要环节 D减轻病人负担的环节 E需要切实加强领导的工作 103药品与毒品的区别主要表现为（ ） A使用目的 B服用剂量 C服用的方法 D服用的时间 E使用的人群 104关于处方组成内容是指（ ） A处方前记 B处方正文 C处方头 D签名 E药费价格 105下列有关叙述正确的是（ ） A有处方权医生签名或印模在药剂科留样 B医师不得为本人开具处方 C执业医师可为家属开具处方 D处方书写应使用钢笔或毛笔也可用圆珠笔 E处方内容涂改应由医师在涂改处签字 106审查处方主要是指审查（ ） A处方填写的完整性 B用药剂量是否合理 C用药方法是否恰当 D药物之间有无相互作用和配伍禁忌 E有无缺货及可代用药品 107发药药师应做到（ ） A认真全面审核处方内容 B逐个核对调配的药品 C逐个检查患者的病历 D对缺货药品负责用代用品更换 E核对患者姓名并作详细交代 108药品调配应做到“三查五对”，其五对是指（ ） A对姓名、性别和年龄 B对药名、规格和剂量 C对用法与用量 D对医师的签字 E对药品的价格 109药典是（ ） A药典由药典委员会编写 B药典由政府颁布施行，具有法律的约束力 C药典收载国内允许生产药品的质量检查标准 D药典是记载药品规格标准的工具书 E药典是药品生产检验供应与使用的依据 110下列对处方表述正确的是（ ） A处方可分为法定处方、协定处方、医师处方 B三种处方是制剂工作者技术性文件，不具有法律效力 C处方是制备任何一种药剂的书面文件 D法定处方主要是指药典、国家药品标准收载的处方，但不具有法律约束力 E协定处方是药剂科与医师协商共同制定的处方 （四）问答题。111简述药剂学在药学领域中的地位与作用。 答：当一种新的原料药研制成功后，必须要研究如何将其制成适宜于一定给药途径的剂型以发挥最佳治疗效果，这就要在掌握药物性质与药效的基础上进行处方设计，确定制备工艺制剂的稳定性研究等工作，需要的是坚实的药剂学理论和实践知识才能；同样对剂型改革、新剂型开发、制剂稳定性等方面都需要药剂学理论指导。尽管厂家生产药物制剂是成熟的处方，规范的工艺也需要丰富的药剂学理论知识和有经验的药学技术员解决实际问题。另一方面药剂药店传统的审方、发药向临床药学、药学服务方向扩展、更需要药剂学理论知识的指导。因此药剂学在药学领域中占有重要的地位并将发挥更大的作用。112试述药物剂型的重要作用 。 答：剂型可改变药物作用的性质，如硫酸镁口服有泻下作用、注射剂则有镇静、解痉作用；剂型能调节药物作用速度，如注射剂、吸入剂属速效制剂，可用于急救，而片剂、丸剂、等速度，如注射剂|、吸入剂属慢效剂；改变剂型可提高疗效降低或消除药物的毒副作用，如芸香油可治疗支气管咳喘病，片剂发挥疗效慢，有恶心、呕吐反应，若制成气雾剂则剂量减少，显效快，副作用减小；某些剂型可有靶向作用，如静乳剂、脂质体等；剂型可直接影响药效，如固体剂型，手用不同制备工艺可影响药物释放，进而影响药效。113简述医师处方在法律上、技术上、经济上的意义。 答：由于开写处方或调配处方差错而造成医疗事帮，医师或药剂人员负有法律上的责任；在技术意义，在于它写明了药品名称、规格、数量及用法用量等，以保证药剂的安全有效；从经济观点来看，处方可作为医疗药剂科检查和统计药品消耗的依据，尤其是贵重药品、麻醉药品、精神药品及毒性药品，可作这报销核查及预算采购的依据。114试述制剂、方剂、成药之间相互关系。 答：制剂、方剂成药都属于药剂的范畴，均由原料药用加工而成，而“制剂”也可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则是直授于病人的，具有明确的医疗用途和用药方法的药剂。115举例说明同一药物，剂型不同，其作用强度、快慢、持续时间及其产生的副作用均有不同。 答：如茶碱为平滑肌松驰药，它可以制成注射剂、片剂、栓剂及缓释制剂等几种不同剂型，它们的药理作用基本相同，但注射剂是速效的，适于哮喘发作时用；栓剂是直肠给药，避免了茶碱对胃肠的刺激性，减少了副作用；片剂的作用时间中等，便于生产和使用；缓释片剂可维持812h，减少了服药次数，使哮喘病人免于夜间服药；气雾剂用药剂量减少、显效快、副作用小。116为什么药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理。 116答：药品作为特殊商品，与人的健康、疾病和生命有直接的关系，因此在药品的生产和使用过程中不允许有丝毫的差错；药品是用于疾病的预防和治疗为目的的，多数情况是给病人使用的，就药物本身而言，对机体是一种异物，而病人本身与正常人比较，抵抗力不强，故对药品质量特高；药品质量在多数情况下并不能通过外观进行判断，因此药品的这种属性决定了它的生产以至使用，必须加强质量上的管理，按照GMP的要求，实施全面质量管理，才能确保人的用药安全有效。 第二章 药物制剂的基本理论一、学习指导 药物制剂基本理论包括溶解理论、粉体学、表面活性剂、药用高分子和药物制剂的化学稳定性等内容，是了解和掌握药剂学的基础知识，是学生必须掌握的内容。 溶解理论是药物制剂技术中经常运用的基本理论，本节在复习溶解过程、溶解度和溶解速度等概念的基础上，重点介绍了影响溶解的因素和增加溶解度的方法。粉体学也是药剂学的基本理论之一，在药物制剂中应用广泛，应注意的是它是研究粒子集合体整体所具有的性质。本节介绍了粒度的概念、测定方法及粒度分布，粉体粒子比表面积的概念和测定，粉体孔隙率和密度的概念，粉体流动性的表示方法、影响因素及改善粉体流动性的方法。表面活性剂在药物制剂中应用广泛，本节介绍了界面现象、表面张力、表面自由能、液体的润湿和固体的铺展以及表面活性剂等基本概念，重点叙述了表面活性剂的分类、性质和应用。表面活性剂所具有的亲水和亲油两亲性，HLB值的计算和应用，表面活性剂在水中形成胶束的性质及其增溶作用是重点和难点。药用高分子的应用在现代药剂学中也很广泛，本节主要介绍了高分子的结构特征与其性质的关系，高分子的应用性能包括溶胀和溶解、溶胶和凝胶、玻璃化转变温度、黏流温度和力学性质等，并分类叙述了淀粉类、纤维素类、丙烯酸类、乙烯类以及明胶等高分子材料在药物制剂中的应用。药物制剂的化学稳定性是药物制剂生产过程中必须研究的问题，本节主要介绍了影响药物制剂降解的因素及其稳定化方法，其中处方因素包括pH值、溶剂、表面活性剂、辅料、广义酸碱催化、离子强度等，外界因素包括温度、光线、空气、湿度与水分、金属离子、包装材料等。药物制剂稳定性试验方法主要包括影响因素实验、加速试验和长期试验，主要从温度、湿度、光线等方面对药物制剂或原料药按规定的项目进行考察，以了解药物的稳定性，从而预测其半衰期和有效期，常用的试验方法有经典恒温试验法等。通过本章学习，复习溶解的有关概念，熟悉影响溶解度和溶解速率的因素，掌握增加溶解度的方法；了解表面现象和表面活性剂的基本特性，熟悉表面活性剂的种类及常用品种，掌握表面活性剂的应用；了解粉体学的基本概念、粉体的性质以及在药剂学中的应用；了解高分子化合物的结构特征，熟悉高分子化合物的应用性能以及在药剂学中的实际应用；了解影响药物制剂稳定性的因素，熟悉常用的稳定剂，掌握药物制剂稳定化的方法。二、测试题（一）名词解释1潜溶 当复合溶剂中各溶剂的量处于某一比例时，药物在复合溶剂中的溶解度与其在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶2助溶 在药物中加入第三种物质可因形成复盐、配位化合物等而增加溶解度，这种现象称为助溶。3增溶 表面活性剂增加药物溶解度的现象称为增溶4粉体 是指固体粒子的集合体，即是由粒子组成的整体5粒度 是指粉体粒子的大小，包含有粒子大小和粒子分布两种意思。6粒度分布是指某一粒径范围内的粒子占有的百分率。 7表面张力是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动收缩至最小面积的力。 8表面自由能是指将液体内部分子拉到表面的过程中，外界所消耗的功转化为表面层分子的位能。9铺展 是指一滴液体能在另一种不相溶的液体表面上自动形成一层薄膜的现象。10润湿 是指液体在固体表面上的黏附现象11表面活性剂 是指具有很强的表面活性，能使液体表面张力显著降低的物质。12胶束 是指表面活性剂溶于水形成正吸附达到饱和后，其分子转入溶液内部形成的亲水基团朝外、亲油基团朝内、大小不超过胶体粒子范围、在水中稳定分散的聚合体。13临界胶束浓度 是指表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。14HLB值 是用来表示表面活性剂亲水或亲油能力的大小，又称亲水亲油平衡值。15最大增溶浓度 是指在增溶剂的用量固定而增溶又达平衡时，增溶质的饱和浓度。16昙点 是指聚氧乙烯类非离子表面活性剂发生氢键断裂，溶解度急剧下降致析出时的温度。17高分子化合物 是指由很多简单的结构单元以共价键重复连接而成的，分子量在104以上的一类化合物，简称高分子。18聚合度是指高分子化合物结构单元重复的个数。 19溶胀过程 是指由于溶剂分子缓慢进入高分子而使其体积逐渐增大的过程。20玻璃化转变温度是指玻璃态与高弹态之间转变时的温度，简称Tg。 21熔融指数是指在一定温度及负荷条件下，10min内熔体从毛细管内挤出的克数。22玻璃态 是指线性高分子中的自由运动只产生在最小范围内时，其表现出一种和玻璃相似的状态。23高弹态 是指线性高分子中的自由运动只产生在最小范围内时，其表现出一种和玻璃相似的状态。24黏流态是指整个高分子链产生自由运动，表现出发黏、不可逆变形、近似于流体的状态。（二）填空题25在中国药典2000版规定的溶解度测定方法中，温度为 252 ，每隔 5 min强力振摇 30 s，观察 30min，在看不见溶质颗粒或 液滴 时即视为完全溶解。26影响溶解度的因素有药物的极性和晶格引力、溶剂的极性、 温度、药物的晶型 、粒子的大小、第三种物质加入等。27影响增溶量的因素有增溶剂的种类 、药物的性质 、 加入顺序 、增溶剂的用量等。28溶解的一般规律是 相似者相溶 ，指溶质与溶剂 极性 程度相似的可以相溶。29粉体的体积包括粉体自身的体积 、 粉体粒子之间的空隙 、粒子内的孔隙。30影响粉体流动性的决定性因素有粒子大小 、密度 、孔隙率 、粒子表面构造等。31改善粉体流动性的方法有适当增加粒子径 、 控制含湿量 、 添加细粉和润滑剂等。32临界粒子径是指粒径为 100 m，小于临界粒子径时，流动性 差 ，超过临界粒子径时，粒子径越大流动性越 好 。33两种互溶的液体之间 没有 界面张力，液体之间相互作用的倾向越大则界面张力越小。34表面活性剂的亲水与亲油能力应适当 平衡 ，如亲水或亲油能力过大则易 溶于 水或油，而致正吸附量减少难以降低 表面张力。35起增溶作用的表面活性剂称增溶剂，被增溶的物质称 增溶质 。36线型高分子在 不适当 溶剂中或溶剂量 有限 时，只发生 有限 溶胀；在足量的 适当 溶剂中，发生 无限 溶胀；网状交联高分子只能产生 有限 溶胀。37羧甲基纤维素钠等水溶性高分子在热水比在冷水中更容易溶解，故通常先用 冷 水润湿和分散，然后 加热 溶解。而甲基纤维素等在冷水比在热水中更容易溶解，故先用 热 水急速搅拌使其充分 分散 ，再用冷水使其 溶胀 和溶解。38淀粉常用作片剂的稀释剂 、 黏合剂 、 崩解剂，以及其他各种制剂的 填充剂 ，预胶化淀粉适于作片剂和胶囊剂的填充剂、 崩解剂，羧甲基淀粉钠是使用广泛的 崩解剂 。39微晶纤维素可作填充剂、 崩解剂、 干燥黏合剂 、 吸收剂等。40聚乳酸的体内降解产物为 乳酸 或进一步降解为 水和 二氧化碳 ，故 安全性 很好，主要制备手术 缝合线 和供体内使用的可降解的 微球、微囊、埋植剂等。41药物降解的途径主要是水解、氧化，还有聚合、脱羧、异构化等反应。42氨苄青霉素只宜制成注射用无菌粉末，乳酸钠注射液对其水解有明显 催化作用 ，故不宜配合使用，10%葡萄糖注射液对其水解有影响，故不要 配合使用，可用 0.9%氯化钠 注射液 临用前 溶解后输液。43氯霉素在pH 6 时最稳定，头孢唑啉钠水溶液在pH47 时较稳定。44片剂稳定性重点考察项目有性状、量含 、有关物质、崩解时限或溶出度；注射剂稳定性重点考察项目有外观色泽、含量、pH值、 澄明度、有关物质。45同离子效应可降低 药物的溶解度。46表面活性剂的HLB值越高，则其亲水性越 大 ，亲油性越 小 。对于强极性或非极性药物，非离子表面活性剂的HLB值越大则增溶效果越 好 。47药物的溶解速度，与扩散系数、药物的扩散面积、浓度差 成正比，而与溶出介质的体积 、扩散层厚度反比。48药物的亚稳定型结晶比稳定型结晶有更大的 溶解度、溶出率速和较低的熔点、稳定性。49休止角越小流动性越 好 。50表面积越大，表面能越 大 ，分散体系则越 不稳定 。51一般表面张力小的液体 可以 在表面张力大的液体表面上铺展，反之 不能 铺展。52 聚氧乙烯 类非离子表面活性剂有起昙现象，但有时在常压下看不到昙点，且会因高浓度无机盐的影响而致昙点降低。53果糖等能够降低非离子表面活性剂的临界胶束浓度，而使胶束 易于 形成且 体积 加大。54不解离药物一般有较好的增溶效果，解离药物往往不被增溶甚至溶解度 降低 。如果抑菌剂、抗菌药物被增溶，则应相应 加大其用量。55聚乙烯醇等水溶性高分子在热水比在冷水中更容易溶解，但 不可直接用热水溶解。56线性高分子的使用状态可随外力作用或逐渐 受热 而发生改变。57氯化钠等无机盐能 降低 羧甲基淀粉钠的崩解能力。58胃崩型和渗透型树脂中的丙烯酸酯有类似增塑剂的作用，故Tg较 低 。59聚维酮是优良的涂膜剂材料，但其醇溶液特别适合在含有 水 和热敏感药物的片剂中作 黏合剂 。60反应速度与温度成正比，和化合物的活化能成 反比。61玻璃是应用广泛的容器，但其能释放碱性物质以及脱落不溶性碎片。塑料有透气性、透湿性、吸着性的缺点。橡胶是制备塞子、滴头等的主要材料，有抑菌剂和 吸附主药的缺点，其成型时加入的附加剂能被药物溶液浸出而致污染。（三）选择题 A型题62下列叙述不正确的是（ ）A当摩尔熔化热为正时，溶解度随温度升高而增大B当摩尔熔化热为负时，溶解度随温度升高而减小C当药物的熔点高于溶解时的温度，则摩尔熔化热越小、熔点越低，溶解度就越大D当药物的熔点低于溶解时的温度，则摩尔熔化热越小、熔点越低，溶解度就越小E当药物的熔点低于溶解时的温度，则摩尔熔化热越小、熔点越低，溶解度就越大63极性溶剂与极性药物产生溶剂化，是因为形成（ ）A永久偶极-永久偶极结合B离子-偶极子结合C诱导偶极-诱导偶极结合 D诱导偶极-永久偶极结合E离子诱导偶极结合64下列有关粉体流动性叙述错误的是（ ） A在细粉中加入一定量的粗粒子可改善流动性 B表面积与体积之比越大流动性越好C粒子形状越不规则，表面越粗糙，流动性越差D粉体吸湿超过一定量后，休止角会减小，流动性增大E表面积与体积之比越大流动性越差65下列可以润湿的是（ ） A接触角等于180 B接触角大于90小于180C接触角大于0小于90 D都不能润湿E大于0小于18066下列叙述正确的是（ ） A表面活性剂可以使蛋白质产生变性B非离子表面活性剂毒性最强且溶血作用也较强C阳离子表面活性剂毒性和溶血作用均较强D阴离子表面活性剂毒性最低溶血作用也很轻微E阴离子表面活性剂毒性和溶血性均最强67在含有聚氧乙烯基的非离子表面活性剂中，溶血作用最强的是（ ） A吐温20 B聚氧乙烯烷基醚 C吐温80 D聚氧乙烯烷芳基醚 E吐温6068下列叙述错误的是（ ） A纤维、塑料等一些使用温度在其Tg以下的，要求它们的Tg应高于室温5070B橡胶、压敏胶等一些使用温度在其Tg以上的，要求它们的Tg最好低于室温75C相同分子结构的高分子，其结晶型的Tg接近熔点温度D高分子膜材料内加入适量的小分子增塑剂，可使Tg升高，增加柔性和弹性E热熔高分子化合物的加工温度应高于黏流温度69可作包肠溶衣材料的是（ ） A醋酸纤维素和醋酸纤维素酞酸酯B醋酸纤维素酞酸酯和纤维素醚的酯衍生物C纤维素醚类衍生物和纤维素醚的酯衍生物D纤维素酯类衍生物和纤维素醚类衍生物E醋酸纤维素和纤维素醚类衍生物70纤维素酯类衍生物中可作缓释制剂阻滞剂的是（ ）A羟丙甲纤维素和乙基纤维素B羧甲基纤维素钠和交联羧甲基纤维素钠C甲基纤维素和羟丙基纤维素D甲基纤维素和羟丙甲纤维素E都不可以71下列不能作缓释制剂阻滞剂的是（ ） A甲基纤维素 B乙基纤维素 C羟丙甲纤维素D卡波沫E都不可以72关于优质明胶叙述正确的是（ ） A分子量1.01051.5105、3637形成凝胶、凝胶勃鲁姆强度为150250g B分子量1.51052.0105、2930形成凝胶、凝胶勃鲁姆强度为150250g C分子量1.01051.5105、2930形成凝胶、凝胶勃鲁姆强度为250350g D分子量1.51052.0105、3637形成凝胶、凝胶勃鲁姆强度为250350g E分子量1.01051.5105、3637形成凝胶、凝胶勃鲁姆强度为250350g73稳定性试验包括（ ） A影响因素试验 B加速试验 C长期试验 D上述都是 E上述都不是74在高分子材料中加入一些小分子增塑剂，能使材料的玻璃化转变温度（ ） ATg BTg CA和B都有可能 DTg不变 E不规则变化75具有起昙现象的表面活性剂为（ ） A季铵盐类 B氯化物 C磺酸化物 D吐温类 E脱水山梨醇脂肪酸酯76关于吐温80叙述错误的是（ ） A是非离子型表面活性剂 B可作O/W型乳剂的乳化剂 C在碱性溶液中易发生水解 D能与抑菌剂尼泊金形成络合物 E溶血性较强77关于表面活性剂叙述正确的是（ ） A阳、阴离子表面活性剂可作为杀菌剂与消毒剂 B阳、阴离子表面活性剂以任意比例混合使用其表面活性都会增加 C表面活性剂不仅增加抑菌剂溶解度，还可增加其抑菌能力 D吐温类表面活性剂的溶血作用最小 E表面活性剂都具有很大毒性78关于表面活性剂分子结构的叙述正确的为（ ） A具有网状结构 B具有线性大分子结构 C具有亲水基团与疏水基团 D仅有亲水基团而无疏水基团 E仅有疏水基团而无亲水基团79表面活性剂的特点为（ ） A表面活性剂的亲水性越强，HLB值越大 B表面活性剂能降低溶液的表面张力 C表面活性剂作乳化剂时其浓度应大于CMC D非离子型表面活性剂毒性大于离子型表面活性剂 E非离子型表面活性剂具有昙点80吸附法可用于测定（ ） A粉体的流动性 B粉体粒子的比表面积 C粉体的松密度 D粉体的孔隙率 E粉体的休止角81测定粉体比表面积的方法是（ ） A显微镜法 B筛分法 C库尔特计数法 D沉降法 EBET法82不能增加药物的溶解度的是（ ） A制成盐 B选择适宜的助溶剂C采用潜溶剂D加入吐温80E加入HPCB型题 A显微镜法B筛分法C库尔特计数法D沉降法E比表面积法83属于感应区法的一种，可用于测定粉末药物、混悬液、乳剂、脂质体等（ ）84是利用重量变化、热导率变化、脂肪酸吸收、同位素、溶解热等进行测定的方法（ ）85测定的实际上是粒子的投影，能用于测定散剂、混悬剂、乳剂、混悬型软膏剂等（ ）86应用广泛，但受许多因素的影响而误差较大，通常用于测定45m以上的粒子径（ ）87在测定中需控制温度，降低液体黏度的影响，以减少误差（ ） A涂膜剂材料B外用制剂的水溶性成膜材料C片剂包衣隔离衣D手术缝合线E包衣材料88聚乳酸（ ）89明胶（ ）90聚维酮（ ）91聚乙烯醇（ ）92丙烯酸树脂（ ）A崩解时限B融变时限C再分散性D溶散时限E释放度93丸剂（ ）94胶囊剂（ ）95透皮贴剂（ ）96口服混悬剂（ ）97片剂（ ） A溶化性B澄清度C均匀性D内容物色泽E澄明度98注射剂（ ）99颗粒剂（ ）100眼膏剂（ ）101糖浆剂（ ）102胶囊剂（ ） A吸湿性BpH值C粒度D色泽E容器严密性103吸入气雾剂（ ）104软膏剂（ ）105滴眼剂（ ）106原料药（ ）107口服溶液剂（ ）A杀菌与消毒BKrafftC昙点DCMCEHLB值108阳离子型表面活性剂常作（ ）109形成胶束的临界浓度简称是（ ）110表面活性剂溶解度急剧下降出现混浊时的温度称（ ）111离子型表面活性剂的特征值为（ ）112亲水亲油平衡值为（ ）A十二烷基硫酸钠B新洁尔灭CHLB值816D卵磷脂E司盘80113非离子型表面活性剂（ ）114两性离子型表面活性剂（ ）115阴离子型表面活性剂（ ）116季铵盐类阳离子表面活性剂（ ）117常用O/W型乳化剂（ ） AHLB值38BHLB值79CHLB值816DHLB值1518E静脉用乳化剂118润湿剂（ ）119增溶剂（ ）120常作O/W型乳化剂（ ）121常作W/O型乳化剂（ ）122F68目前极少作（ ） A重均分子量B黏均分子量C数均分子量D化学交联的高分子E溶胀123黏度法测定的是（ ）124渗透压法测定的是（ ）125光散法测定的是（ ）126具有三维网状结构的是（ ）127溶剂分子扩散进入高分子使其体积增大的过程称为（ ）C型题 A有限溶胀 B无限溶胀C两者都可 D两者都无128网状交联高分子（ ）129明胶在水中（ ）130聚乙烯醇在无水乙醇中（ ）131溶剂量不足时线性高分子（ ）132醋酸纤维素在水中（ ） A醋酸纤维素 B醋酸纤维素酞酸酯C两者都可 D两者都无133缓释制剂的包衣材料（ ）134渗透泵片剂包衣材料（ ）135肠溶包衣材料（ ）136阻滞剂（ ）137助悬剂（ ） A软膏基质 B缓释制剂的阻滞剂C两者都可 D两者都无138卡波沫（ ）139聚乙烯醇（ ）140脱乙酰壳多糖（ ）141聚乙二醇（ ）142聚丙烯酸（ ） A黏合剂 B崩解剂C两者都可 D两者都无143淀粉（ ）144预胶化淀粉（ ）145乙基纤维素（ ）146脱乙酰壳多糖（ ）147微晶纤维素（ ）A含量 B崩