第三章、药品瓶包装

.,第三章、药品瓶包装与容器,.,第一节、药品瓶包装及其应用,长期以来，药用玻璃以其良好的化学稳定性、抗热展性、密封性、一定的机械强度、光洁透明等性能而成为各类药物首选的包装容器。,.,药用玻璃的选用原则：,1、良好适宜的化学稳定性2、良好适宜的抗温度急变性3、良好稳定的规格尺寸4、良好适宜的机械强度5、适宜的避光性能6、良好的外观及透明度,.,药用玻璃瓶的应用,1、片剂、胶囊剂包装虽然现在片剂和胶囊剂的玻璃瓶包装不断被塑料瓶、铝箔等代替，但是优质轻量及避光的黄色和白色玻璃药瓶仍有不可替代的优势。,.,2、水针剂的包装,水针剂的包装主要是安瓿。安瓿的应用目前以小规格居多，1ml、2ml安瓿约占水针制剂总量的80%以上。制作安瓿瓶一般采用中性玻璃。含锆go的中性玻璃具有较高的化学稳定性。目前，多数安瓿用无色玻璃制成，方便检查药液的澄清程度。如果是需要遮光的水针剂，采用的是棕色玻璃制成的安瓿。,.,易折安瓿有两种：点刻痕易折安瓿+色环易折安瓿见书上的60页图3-1,.,3、粉针剂包装,粉针剂以各类抗生素药品为主，其包装主要是模制注射剂瓶和管制注射剂瓶。在我国模制注射剂瓶占70%左右，国际上也是模制注射剂瓶居多。,.,模制注射剂瓶尺寸稳定，强度高管制注射剂瓶重量轻，外观透明度好。管制注射剂瓶多用于盛装一次性使用的粉针注射剂。模制注射剂瓶常用于盛装抗生素（如青霉素）粉剂药物,.,4、输液剂包装,.,5、玻璃药瓶,玻璃药瓶主要用于盛装片剂、胶囊及口服液等口服制剂，分为白色和棕色，大口瓶和小口瓶。现在片剂和胶囊剂大部分已经被塑料瓶和铝塑包装代替，玻璃药瓶主要为棕色小口的口服液瓶。,.,6、预灌封玻璃容器,预灌封玻璃容器主要由：注射针筒、推杆、胶塞等基本部分组成,.,第二节、药用塑料瓶包装及应用,一、药用塑料瓶及其生产工艺药用塑料瓶的最大特点就是质量轻、不易碎、清洁、美观、不必清洗烘干就可以直接使用。,.,药用塑料瓶是由主要原料聚合物和少量辅助原料经一定的工艺和设备加工制成的。书上67页图3-5是一个注射吹塑制瓶生产工艺流程。注射-由一台普通注塑机注射成型管坯，管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型；吹塑-人工将管坯放在蜂窝状加热器或自动循环加热传送带上加热调温，然后移到吹瓶机用压缩空气吹制成型,.,固体药物包装宜选用HDPE/PP、一步法“注-吹”工艺生产的聚烯烃塑料容器；液体药物灌装宜选用PET/PP“注-拉-吹”工艺生产的塑料容器。药瓶着色剂通常选用二氧化钛TiO2（锐钛型或金红石型），其中TiO2含量98%Wt，添加量1.0-1.5%Wt。,.,为什么要进行火焰处理？-通过火焰处理改变其表面张力还可以提高工件后续油漆喷涂的质量。,.,药用塑料瓶的选用,1、药用塑料瓶的适用范围固体的可用于非芳香性、非油脂性、非挥发性、及易氧化的固体药品（如片剂、胶囊）液体的一般适用于非油脂性、非挥发性的液体药品,.,2、对灌装设备罐装的影响2.1、瓶子外形设计不合理2.2、瓶体垂直度差，影响贴标2.3、瓶口不平整，会影响密封性2.4、瓶体有小洞，造成漏液2.5、瓶体火焰处理不良2.6、见书上70页,.,小知识,医用包装上，AC是饭前服用，PC是饭后服用。在我国OTC被称为非处方药，即不需要执业医师处方即可自行判断和使用的药品。,.,第三节、医用铝瓶,铝瓶的特点：质量轻（最突出的特性），耐腐蚀性，无毒，无吸附性，不易破碎，能尽量减少细菌生长，具有良好的导电性和导热性，易于加工成型。,.,医用铝瓶的技术要求,1、瓶身、内盖、外盖的氧化膜（1）氧化膜的厚度不得低于6微米（2）氧化膜的耐腐蚀时间不得低于30s2、瓶身、内盖、外盖的卫生指标主要检测4种元素：锌、铅、铬、砷3、瓶身的抗压强度5L应大于700N，3L的应大于250N,.,4、密封圈见书上74页,.,金属瓶盖,1、金属瓶盖的分类瓶口有螺纹口和非螺纹口-决定了瓶盖和瓶口封口部分结构不同瓶盖分为：轧口瓶盖和螺旋瓶盖螺旋瓶盖分为：扭断式和普通具体的分类在书上的76页，比如：,.,按产品的用途分按产品结构形式分按材料分铝盖铝合金铝盖马口铁盖按产品规格分按产品使用方法分注射用瓶盖口服用瓶盖,.,几种常见的金属瓶盖,（1）开花瓶盖优点:结构简单，加工容易缺点：外观粗糙，档次较低，容易污染胶塞部分有二开花和三开花之分,.,（2）易插型铝盖,最常见的就是小型口服液上的瓶盖，在瓶盖的中间有一个直径2-3mm的薄顶，易于吸管插入。,.,3、环拉式铝盖,午餐肉罐头的盖子，八宝粥的罐子缺点：铝拉环断了，盖子还没打开,.,4、普通型铝塑组合盖,5、撕拉型铝盖和铝塑组合盖6、二件组合铝盖和三件铝塑组合盖7、扭断式防盗螺旋铝盖8、马口铁螺旋盖,.,药用塑料瓶盖,最常用的是普通螺纹盖塑料盖的命名：盖头的规格（以螺纹外直径表示）+表示产品形状、特征、颜色、功能等。如直径35mm的塑料盖目前使用最多的是防盗保险盖和安全组合盖普通螺纹盖+裙边饮料瓶的盖子,.,三、集成式瓶盖,分类：1、按瓶盖锁紧的方式：螺纹盖，掀压盖2、按瓶盖的用途：集成式防潮盖，集成式放晃动瓶盖，集成式防动标识盖，集成式开启助力盖，集成式定量盖,.,补充：管制瓶和模制瓶有什么区别？,有区别：1、制法不一样，管制瓶是先拉成玻管，然后用玻管制成瓶子，模制瓶是直接做成的；2、外观不一样，管制瓶外表看起来光亮些，模制瓶粗糙些。,.,胶塞及其应用,胶