医疗器械质量管理人聘用合同模板

医疗器械质量管理人聘用合同模板 质量负责人聘用合同 甲方：*医疗器械有限公司 负责人:* 乙方： （质量管理负责人） 甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理负责人，经双方协商，同意订立如下聘用合同： 一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。 二、工作时间：乙方在公司每周工作天数6天（星期1至星期6）每天工作8小时（上午：8时至12时，下午2时至6时）。乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。 三、履行职责：乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导，解决经营过程中的质量问题，在药品质量管理方面有效行使裁决权。具体应履行以下职责： 1. 对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。 2. 领导和组织全体员工学习和贯彻器械管理法及相关的法律法规。负责企业的GSP实施，在质量第一的思想知道下进行质量管理文件。 3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。 4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。 5.负责公司的器械采购工作。 四、工作报酬：甲方应付给乙方工作报酬每月元，付款时间与付款方式为现金 。 五、违约责任： 六、其他事项： 本协议一式叁份，甲、乙双方各执壹份，药监部门存档壹份。本协议一经签字，立即生效。 甲方（签字）： 乙方（签字）： 签约日期：20xx年xx月xx日 签约日期：20xx年xx月xx日 质量管理员聘用合同 甲方：*医疗器械有限公司 负责人:* 乙方： （质量管理员） 甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理员，经双方协商，同意订立如下聘用合同： 一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。 二、工作时间：乙方在本公司每周工作天数6天（星期1至星期6）每天工作8小时（上午：8时至12时，下午2时至6时）。乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。 三、履行职责： 1.在企业负责人领导下，认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。 2.负责器械的入库验收，行使质量否决权。 3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。 4.负责首营企业，首营品种的质量审核工作。 5.负责收集、分析器械质量信息。 6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。 7.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 8.负责开展培训工作，并建立档案。 四、工作报酬：甲方应付给乙方工作报酬每月元，付款时间与付款方式为现金 。 五、违约责任： 六、其他事项： 本协议一式叁份，甲、乙双方各执壹份，药监部门存档壹份。本协议一经签字，立即生效。 甲方（签字）： 乙方（签字）： 签约日期：20xx年xx月xx日 签约日期：20xx年xx月xx日 专业技术人员聘用合同 甲方：*医疗器械有限公司 负责人:* 乙方： （专业技术人员） 甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的专业技术人员，经双方协商，同意订立如下聘用合同： 一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。 二、工作时间：乙方在公司每周工作天数6天（星期1至星期6）每天工作8小时（上午：8时至12时，下午2时至6时）。乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。 三、履行职责： 1.坚持以预防为主，负责对库存器械和陈列器械按月进行质量检查。 2.对库存器械进行分类储存和陈列。 3.做好温湿度的监测和管理，并认真记录。 4.加强对重点器械的养护，增加检查次数。发现有质量问题的器械，应即使停止销售，并向质量负责人和企业负责人汇报。 5.建立器械保管养护，设施、设备的保养及使用的记录工作。 6.建立器械养护档案。 四、工作报酬：甲方应付给乙方工作报酬每月元，付款时间与付款方式为现金 。 五、违约责任： 六、其他事项： 本协议一式叁份，甲、乙双方各执壹份，药监部门存档壹份。本协议一经签字，立即生效。 甲方（签字）： 乙方（签字）： 签约日期：20xx年xx月xx日 签约日期：20xx年xx月xx日 公司各部门： 为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的规范、 合法；确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；使公司的质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需求及市场的需求。公司经研究决定，特成立质量管理部，职务任命如下： 任命 xxx为企业负责人，负责： 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行医疗器械监督管理条例等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 2、任命xxx为质量负责人，全面负责医疗器械质量管理工作，对公司医疗器械质量管理具有裁决权。 任命由通知发布之日起生效。 单位： 总经理： 20xx年xx月xx日 甲方：xxx医疗器械有限公司 负责人:xxx 乙方：xxx 甲方聘请乙方为xxxxx医疗器械有限公司的质量管理负责人，经双方协商，同意订立如下聘用合同： 一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。 二、工作时间：乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。 三、履行职责：乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导，解决经营过程中的质量问题，在医疗器械质量管理方面有效行使裁决权，承担相应的质量管理责任。 四